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靳英辉 李宏军 詹庆元 彭志勇 袁玉峰 蔡林 尹训涛 岳冀蓉 杨启文 纪建光 夏剑 李一荣 周福祥 高亚东 余追 徐峰 张笑春 涂明利 谭力铭 任学群 杨旻 陈芳 张晓菊 曾玫 朱渝 刘新灿 杨简 赵东赤 丁玉峰 侯宁 汪付兵 陈昊 张永刚 李玮 陈文 施月仙 杨秀芝 王学军 钟燕军 邓通 高锦萍 余绍福 范曼如 薛竑飏 余临心 李柄辉 李路遥 马琳璐 任相颖 王娜 翁鸿 赵明娟 訾豪 黄笛 罗丽莎 黄桥 王云云 曾宪涛 程真顺 姚晓梅 王行环 《医学新知杂志》2020,(3):209-226
本计划书为《新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎诊疗快速建议指南(标准版)》更新版的研究方案。计划书涵盖指南制定方法学、指南的目标用户、指南的目标人群、利益冲突调查与声明、临床问题和结局指标的遴选与确定、证据的检索、合成与评价、证据与推荐意见分级标准、推荐意见的形成、指南的更新,并附录指南临床问题清单、文献检索策略及利益冲突调查表。 相似文献
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目的：建立基于硼酸亲和色谱(BAC)测定单抗糖化比例分析方法并进行方法学验证。方法：对硼酸亲和色谱做方法优化和方法学验证,通过对流动相的盐组成、NaCl和Tris浓度的优化,建立能够有效定量单抗糖化比例的BAC分析方法,并对该方法进行方法学验证和应用评价。结果：NaCl和Tris浓度的变化会影响单抗糖化比例的检测,通过参数优化,最终确定在NaCl和Tris浓度分别为300 mmol·L-1和25 mmol·L-1时,可以对单抗糖化比例进行准确定量。根据ICH Q2和《中华人民共和国药典》2020年版对建立的方法进行了方法学验证,结果表明该方法具有良好的特异性、准确性、精密度和耐用性。单抗糖化比例在2%～90%有良好的线性,R2大于0.99,回收率在87.04%～115.29%;非糖化比例在10%～98%具有良好线性,R2大于0.99,回收率在99.69%～109.79%。精密度结果表明,该方法整体的RSD值小于18.26%。最后,利用建立的方法对利妥昔单抗原研药和生物类似药进行了糖化比例检测,发现同... 相似文献
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