急性心肌梗死治疗过程中进口与国产药物支架应用的经济效益分析

目的 调查和分析在急性心肌梗死患者治疗过程中,国产与进口药物支架的临床应用效果、安全性和产生费用.方法 2007年1月- 2009年6月,采用病案回顾及电话随访的方法,获取上海市两家医院440例接受国产药物支架(n=318,国产支架组)或进口药物支架(n=122,进口支架组)治疗的急性心肌梗死患者的资料.以功效性、安全性和经济学指标作为因变量,以患者其他相关因素作为自变量,进行两组间比较和分析.结果 两组患者住院期间病死率及随访1年内病死率、再发心脏病比例、再次接受冠状动脉造影术(CAG)或冠状动脉介入术(PCI)的比例比较,差异无统计学意义(P>0.05);进口支架组人均置入支架总费用和单个支架费用均显著高于国产支架组(P<0.001);有医疗保险患者人均自付支架费用明显低于无医疗保险患者(P<0.05);有或无医疗保险患者的人均自付支架费用,进口支架组均显著高于国产支架组(P<0.05).结论 与进口药物支架比较,国产药物支架具有更高的性价比.相关部门可通过提高进口药物支架的共付率使患者选择更加经济的治疗方案,同时推进国产药物支架的应用.     

国产药物洗脱支架对急性ST段抬高型心肌梗死预后的影响

目的 探讨国产药物支架（DES）对急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）预后的影响.方法 对2004-03～2009-04共216例确诊为STEMI的患者分为两组,药物支架（DES）组（n=117）和裸支架（BMS）组（n=99）,术后长期随访,观察术后12个月随访终点时支架内再狭窄发生率（ISR）及主要心血管不良事件（包括死亡、急性心肌梗死、靶血管再成形等）发生率.结果 216例患者经皮冠状动脉介入（PCI）治疗均成功.介入治疗3～12个月后随访结果 显示,DES组再狭窄率明显低于BMS组（P〈0.05）,两组心血管不良事件发生率差异无统计学意义（P〉0.05）.结论 DES在STEMI患者中有较好的安全性及临床疗效,再狭窄率明显低于BMS（P〈0.05）.     

国产Excel支架与进口Cypher支架疗效及安全性比较

目的探讨国产Excel雷帕霉素药物洗脱支架在不稳定型心绞痛患者介入治疗中的有效性和安全性。方法入选冠状动脉造影后需植入支架治疗的不稳定型心绞痛患者332例,采取家属自愿的原则,分别植入国产Excel（147例）、进口Cypher（185例）雷帕霉素支架。随访至少2年。结果 2组冠脉病变情况、支架植入长度及直径比较,差异均无统计学意义（P均〉0.05）。2组心绞痛、非致死性心肌梗死、支架内血栓形成、支架内再狭窄及心源性死亡等差异无统计学意义（P均〉0.05）。结论国产Excel支架相对价格低,疗效及安全性与进口Cypher支架相当,性价比高,适合临床广泛应用。     

Firebird支架治疗急性冠脉综合征临床对比观察

目的评价国产雷帕霉素药物洗脱支架Firebird在急性冠脉综合征临床应用中的安全性和有效性。方法选择我院2005年7月-2006年10月收治的急性冠状动脉综合征患者151例,其中接受国产雷帕霉素药物洗脱支架组（简称Firebird组）98例,接受进口雷帕霉素药物洗脱支架组（简称Cypher组）53例。记录2组一般临床情况、手术成功率和术后随访主要心脏事件（MACE包括再发心绞痛、再发心肌梗死、再次血运重建、死亡等）发生率。结果2组患者支架手术成功率相似,随访6个月,2组均无急性与亚急性支架内血栓形成,无再发心肌梗死死亡,再发心绞痛、再次血运重建统计学无差异。结论国产雷帕霉素药物洗脱支架（Firebird）应用于急性冠脉综合征安全有效。     

国产氯吡格雷与进口氯吡格雷在冠状动脉支架术后抗血小板治疗的疗效对比

目的比较冠状动脉支架术（PCI）后国产氯吡格雷与进口氯吡格雷抗血小板治疗的安全性和有效性。方法收集2008年7月至2010年7月在滨州市中心医院行冠状动脉支架术患者132例,随机分为A组（国产氯吡格雷组,n=64）及B组（进口氯吡格雷组,n=68）。两组患者均采用标准阿司匹林、氯吡格雷联合抗血小板治疗至少1年。研究主要终点为随访1年时的心源性死亡、非致死性心肌梗死（MI）、脑卒中发生率。次要终点为随访1年时的因不良反应停药率。结果两组临床基线资料差异无统计学意义（P〉0.05）。随访1年时,A组心源性死亡、非致死性Ml、脑卒中发生率（分别为1.6%、1.6%、0%）与B组（分别为1.5%、2.9%、0%）比较,差异无统计学意义（P〉0.05）。A组出血事件发生率为3.1%,与B组1.5%比较,差异亦无统计学意义（P=0.284）。结论国产氯吡格雷与进口氯吡格雷均可有效地减少PCI术后主要终点及次要终点事件的发生率。     

急性心肌梗死后延迟冠状动脉内支架置入疗效及并发症分析

目的探讨急性心肌梗死（AMI）溶栓后延迟冠状动脉内支架置入疗效及并发症。方法AMI病例32例,分为静脉溶栓再通（A）组和静脉溶栓未通（B）组,于AMI后5～7天行冠状动脉内支架置入治疗,随访6个月,均于随访前后查超声心动图（UCG）,测定左心室射血分数（LVEF）。结果A、B两组均有很高比例的梗死相关血管（IRA）和一定比例的非梗死相关血管（non-IRA）残留严重狭窄。IRA狭窄程度B组比A组严重（P〈0.05）。成功置入支架32例（96.8%）,A、B两组间手术成功率和严重并发症发生率无显著性差异。29例（90.6%）随访6个月,随访期内无死亡病例。与B组比较,A组心血管事件发生率低（P〈0.05）,A组随访期间LVEF较随访前增加（P〈0.05）,较B组高（P〈0.05）。结论AMI病例溶栓后存在严重的IRA和non-IRA残留狭窄,行冠状动脉内支架置入是必要的、安全的,手术成功率高,可改善患者预后。     

冠心病合并2型糖尿病高龄患者经皮冠状动脉介入治疗的临床观察

目的：有关冠心病合并2型糖尿病患者的冠状动脉介入治疗存在很大争议,高龄患者的治疗未被重视。文章分析冠心病合并2型糖尿病高龄患者（年龄≥80岁）冠状动脉内支架置入术的安全性和远期临床疗效。方法：比较132例冠心病合并糖尿病高龄患者（冠心病合并糖尿病组,其中置入裸支架106例,置入雷帕霉素药物涂层支架26例）与284例不伴糖尿病冠心病高龄患者（冠心病组,其中置入裸支架237例,置入雷帕霉素药物涂层支架47例）冠状动脉内支架置入术的疗效。结果：2组患者的基线资料差异无统计学意义（P〉0.05）。冠心病合并糖尿病组与冠心病组比较,冠状动脉病变更复杂、更严重,B2型和C型病变多（63.25%vs40.53%,P〈0.05）。2组手术成功率均为100%,近期疗效好,均无严重并发症发生。冠心病合并糖尿病组出现9例穿刺部位血肿（2.33%）,冠心病组出现11例穿刺部位血肿（4.87%）。远期随访显示冠心病合并糖尿病高龄患者发生心脑血管不良事件高于不伴糖尿病冠心病高龄患者,但发生率差异无统计学意义（11.5%vs9.7%,P=0.21）,再次血运重建率前者明显高于后者（9.1%vs3.9%,P〈0.05）。结论：冠心病合并糖尿病高龄患者的冠状动脉病变更复杂、更严重,与不伴有糖尿病的冠心病高龄患者相比,行冠状动脉内支架置入术同样安全有效。     

国产和进口氯吡格雷对PCI术治疗中的效果比较

目的观察国产氯吡格雷（泰嘉）和进口氯吡格雷（波立维）对冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后抗血小板的临床疗效和安全性。方法将接受冠状动脉支架植入术的205例冠心病患者随机分为泰嘉组（n=107）和波立维组（n=98）。两组患者均于PCI术前顿服氯吡格雷600mg,以后每日75mg,共服用12个月（药物涂层支架DES）。评价PCI术后12个月急性血栓、亚急性血栓、晚期血栓的发生率及临床出血事件包括脑出血、消化道出血及皮下出血以及冠脉再狭窄率,并观察术前、术后的粒细胞、血小板数量。结果12个月的随访期内,两组患者的主要心血管不良事件、冠脉再狭窄率、出血并发症以及粒细胞、血小板数量无显著差异。结论国产与进口氯吡格雷临床疗效基本相同,且安全性相当。     

国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病患者的一年随访结果

目的:本文观察火鸟支架(Firebird Stent,国产雷帕霉素药物洗脱支架)对冠心病患者治疗的一年临床随访结果,并与心扉支架(Cypher select stent)对比.方法:症状发作的冠心病患者,结合冠状动脉造影结果需行冠脉介入治疗,并分别置入火鸟支架或Cypher支架的原发冠状动脉病变,进行连续入选.冠状动脉介入治疗按常规进行.支架置入后均双联抗血小板治疗至少一年.对完全血管重建患者进行住院期间、6个月及一年临床随访.随访指标包括:死亡、心肌梗死、心绞痛复发,主要心脏不良事件(包括心源性死亡、心肌梗死、心绞痛发作、心力衰竭、再次血运重建、恶性心律失常等),以及支架血柃.与心扉支架对比,观察国产雷帕霉素洗脱支架的疗效和安全性.结果:2006年4月至2007年7月期间入选155例患者.其中完全血管重建107例,火鸟完全重建组48例.Cypher完全重建组59例.两组患者基线临床特征、所有冠状动脉造影及介入治疗过程特征均无显著性差异.住院期间、6个月、12个月临床随访结果显示,死亡率、心肌梗死、心绞痛复发,主要心脏不良事件,以及支架血栓发生率均无统计学显著差异.结论:根据住院期间、6个月及12个月临床随访结果显示,国产雷帕霉素药物洗脱支架治疗冠心病可取得与进口雷帕霉素药物洗脱支架同样的疗效和安全性,但需扩大样本数长期随访进一步研究.     

国产雷帕霉素药物洗脱支架在急诊介入治疗急性心肌梗死近远期疗效观察

目的评价急性心肌梗死（AMI）患者接受国产雷帕霉素药物洗脱支架（Partner支架）的近远期安全性及有效性。方法2006年6月至2008年1月急性心肌梗死患者82例，所有患者均于发病12h内行急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。术后对患者进行随访，观察有无胸痛复发，心电图异常改变，重要心脏不良事件等。结果82例患者共置入Partner支架108枚。82例患者随访3～6个月，2例患者类似胸痛发作，复查了冠脉造影，1例支架及节段内再狭窄。无1例死亡。结论国产药物洗脱支架治疗急性心肌梗死患者近期疗效安全有效。     

垠艺支架与Firebird支架治疗冠心病合并糖尿病患者疗效比较

目的:探讨药物涂层支架在冠心病合并糖尿病患者介入治疗中的临床疗效。方法:并发糖尿病的冠心病患者90例常规冠状动脉造影,进行经皮冠状动脉介入治疗,其中44例植入国产雷帕霉素药物涂层支架(Firebird组),46例植入国产紫杉醇药物涂层支架(垠艺组),术前术后常规使用阿司匹林和氯吡格雷,术后进行随访。结果:冠状动脉造影显示2支以上血管病变占83.3%,Firebird组植入雷帕霉素药物涂层支架77枚,垠艺组植入垠艺支架82枚,所有患者均获得成功。平均随访6.2±1.3个月,其中Firebird组复发心绞痛3例,1例发生心肌梗死。垠艺组复发心绞痛3例,1例发生心肌梗死。Firebird组发生再狭窄2例,垠艺组发生再狭窄2例。两组无支架内血栓形成和死亡。结论:垠艺支架对冠心病并发糖尿病患者的近期疗效与Firebird支架相似。     

雷帕霉素洗脱Cypher支架和裸支架治疗老年急性心肌梗塞患者的疗效评价

目的：探讨在老年急性心肌梗塞（AMI）急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中植入雷帕霉素药物洗脱支架（CypherTM）及普通裸支架对C反应蛋白（CRP）及预后的影响。 方法：45例老年急性AMI患者,分为CypherTM支架组（n=23）和裸支架组（n=22）,所有患者在术前、术后6 h、术后1 d、术后7 d、术后1个月测定CRP,临床随访造影及主要心血管事件。 结果：Cypher^TM支架组23例患者共植入27枚支架,术后TIMI血流3级23例,成功率100%;22例接受随访,随访时间3～11个月,无支架内再狭窄及心血管事件等发生。裸支架组22例患者共植入支架26枚,术后TIMI血流3级21例,临床成功率为95.5%;20例接受随访,随访时间5～13个月,2例患者发生支架内再狭窄（再狭窄率9.09%）。1例猝死,2例新生 血管病变。两组术后6 h、术后1 d CRP水平与术前相比明显增高(Ｐ<0.05)。两组之间比较差异无显著性。结论：应用Cypher^TM支架治疗老年AMI近期安全有效。     

药物洗脱性支架和裸金属支架植入治疗冠状动脉狭窄的临床随访观察

目的探讨药物洗脱性支架(DES)和裸金属支架(BMS)治疗冠状动脉狭窄的远期疗效。方法对成功进行DES植入术患者2734例和BMS植入患者216例术后6个月、1年进行随访,观察其支架内再狭窄(ISR)发生率、急性心肌梗死发生率、冠状动脉旁路移植(CABG)或再次经皮冠状动脉介入治疗(PCI)治疗率、病死率,分析术后再狭窄的独立危险因素。结果术后6个月、1年时DES组ISR发生率均低于BMS组(9.58%vs 18.98%,18.32%vs 31.94%),差异有统计学意义(P<0.05);随访6个月时,急性心肌梗死发生率、CABG或再次PCI治疗率和病死率方面比较差异无统计学意义(P>0.05),但是随访1年后,其差异有统计学意义(P<0.05);多因素分析发现,支架直径≤3 mm、吸烟和年龄是支架植入术后发生再狭窄的独立危险因素。结论在冠状动脉狭窄的治疗中,DES的远期疗效优于BMS,但临床应用还需要进一步的循证医学研究证据。     

高血栓负荷伴弥漫性病变的STEMI患者延期支架植入术的效果观察

〗［摘要］ 目的 观察延期支架植入对高血栓负荷合并弥漫性病变的ST 段抬高型心肌梗死（ST-segment elevation myocardial infarction,STEMI）患者的效果。 方法 选取冠状动脉造影显示血栓负荷重度且梗死相关动脉（infarct related artery,IRA）为弥漫性病变,经初步介入操作, IRA恢复TIMI血流3级后的 STEMI患者96例,随机分为即刻组47例和延期组46例。即刻组完成后续放支架操作,延期组于1周后完成放支架治疗。比较2组支架植入后无复流/慢血流概率、人均支架数、平均支架长度、平均住院时间及平均住院费用。6个月时比较主要不良心脏事件（major adverse cardiovascular events,MACE）发生率及超声指标：左心室射血分数（left ventricular ejection fraction,LVEF）及左心室舒张末内径（left ventricular end diastolic diameter,LVD）。 结果 延期组慢血流/无复流发生率显著低于即刻组,人均支架植入数和平均支架长度小于即刻组,无支架植入比例高于即刻组（P＜0.05）。6个月后,2组LVEF明显高于发病时,LVD明显低于发病时,延期组LVEF明显低于即刻组,LVD明显高于即刻组（P＜0.05）。延期组首次住院时间长于即刻组,首次住院费用和再住院率低于即刻组（P＜0.05）,2组心源性死亡、支架后靶血管再次血运重建（target vessel revascularization,TVR）差异均无统计学意义（P＞0.05）。延期组累积无 MACE生存率显著高于即刻组（P＜0.05）。 结论 对于高血栓负荷合并弥漫性病变的STEMI患者,延期支架植入能减少无复流/慢血流发生率,减少支架植入数量, 改善6个月时心功能及心室重构,减少6个月内再住院率,降低医疗费用。     

Long-term effects of drug-eluting stents versus bare metal stents on patients with acute ST-elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: outcomes of 3-year clinical follow-up

Background  The long-term safety and efficacy of drug-eluting stents (DES) versus bare metal stents (BMS) are unclear and controversial issues in patients with acute ST-elevation myocardial infarction (STEMI) undergoing primary percutaneous coronary intervention (PCI). The purpose of this study was to compare the long-term outcome of STEMI patients undergoing primary PCI with DES versus BMS implantation.  

Methods  A total of 191 patients with acute STEMI undergoing PCI from Jan. 2005 to Dec. 2007 were enrolled. Patients received DES (n=83) or BMS (n=108) implantation in the infarction related artery according to physician’s discretion. The primary outcome was the occurrence of major adverse cardiac events (MACE), which was defined as a composite of death, myocardial infarction (MI), target vessel revascularization (TVR) and stent thrombosis. The difference of MACE was observed between DES and BMS groups.

Results  The clinical follow-up duration was 3 years ((41.7±16.1) months). MACE occurred in 20 patients during three years follow-up. Logistic regression analysis showed that the left ventricular ejection fraction (LVEF) was an independent predictor for MACE in the follow-up period (P=0.0301). There was no significant difference in all-cause mortality (3.61% vs. 7.41%, P=0.2647), the incidence of myocardial infarction (0 vs. 0.93%, P=0.379) and stent thrombosis (1.20% vs. 1.85%, P=0.727) between the DES group and BMS group. The incidence of MACE was significantly lower in the DES group compared to the BMS group (4.82% vs. 14.81%, P=0.0253). The rate of TVR was also lower in the DES group (0 vs. 5.56%, P=0.029). In the DES group, there was no significant difference in the incidence of MACE between sirolimus eluting stents (SES, n=73) and paclitaxel-eluting stents (PES, n=10) subgroups (2.74% vs. 20.00%, P >0.05).

Conclusions  This finding suggested that drug-eluting stents significantly reduced the need for revascularization in patients with acute STEMI, without increasing the incidence of death or myocardial infarction. Use of DES significantly decreased the incidence of MACE compared with BMS during the 3-year follow-up.     

急性心肌梗死冠脉多支病变介入治疗效果分析

目的探讨急性心肌梗死多支病变介入治疗单纯重建犯罪血管,与多支病变同时重建对病人远期预后的影响。方法2001-11~2005-01,我院心内科连续154例急性心肌梗死病例入选,均为冠脉造影多支病变、经过选择性冠脉内支架置入术(PCI)治疗并获得随访的急性心肌梗死患者,将仅接受犯罪血管重建者与多支病变血管支架植入者分为两组,药物治疗相同,各例定期于心血管门诊或电话随访。结果两组一般情况比较无明显差异、随访期内坚持药物治疗、术中长支架使用无明显差异(均P>0.05);而犯罪血管干预组糖尿病患者比例明显高、心电图ST段抬高者明显少;术后LVEF<0.40和血清肌酐升高者比例明显高增高;不稳定心绞痛、心肌梗死、血管重建等心血管事件明显增多(均P<0.05);心血管死亡略高,但无统计学差异(P>0.05),非心血管死亡明显高于多支血管重建组(P<0.05)。结论急性心肌梗死多支血管病变介入治疗单纯重建犯罪血管者预后较差,非心血管死亡增多,主要为糖尿病肾病的肾功衰竭。     

49例冠状动脉介入治疗再狭窄高危患者药物洗脱支架的临床应用

目的:分析经皮冠状动脉介入治疗(PCI)后再狭窄高危患者应用两种药物洗脱支架的临床疗效.方法:在17个月期间对49例再狭窄高危患者行雷帕霉素(Cypher)和/或紫杉醇(Taxus)药物洗脱支架置入术.24例患者接受Cypher支架置入术;25例患者接受Taxus支架置入术.结果:24例患者26支血管的27处病变共置入27个Cypher支架;25例患者36支血管的42处病变共置入42个Taxus支架.对49例患者平均随访7.3个月(1个月～17个月),没有1例发生术后再狭窄或进行靶血管重建或靶病变重建,但有2例在PCI后5 d(Cypher支架)和45 d(Taxus支架)分别发生了亚急性支架内血栓形成.结论:药物洗脱支架置入术即刻成功率高,在再狭窄高危患者的术后近期再狭窄发生率很低,但是术后亚急性支架内血栓形成是一个需要引起特别关注的问题.     

涂层可降解与不可降解药物洗脱支架在冠状动脉疾病治疗中的对比研究

目的：比较涂层可降解药物洗脱支架（Excel）与涂层不可降解药物洗脱支架（Partner）在冠状动脉疾病治疗中的近期疗效及安全性。方法：将1315例接受药物洗脱支架治疗的冠心病患者纳入此回顾性对照研究,其中Excel组498例,Partner组817例．观察术后1年内两组患者主要不良心脏事件（MACE）及支架内血栓事件发生情况。结果：两组患者在基线资料、冠脉病变特征等方面均无统计学差异（P〉0．05）;两组患者平均置入支架直径[（2．97±0．39）mm vs（3．03±0．46）mm]及置入支架长度[（25．37±7．39）mm vs（24．57±7．11）mm]比较,差异均有统计学意义（P〈0．05）。尽管Excel组患者平均置入支架直径较小且支架长度偏长,但随访结果显示两组患者1年内主要不良心脏事件及支架内血栓事件发生情况差异均无统计学意义（2．41％vs2．69％,P〉0．05;0．60％vs0．86％,P〉0．05）。结论：涂层可降解与不可降解药物洗脱支架在冠状动脉疾病治疗中的近期疗效及安全性相似。     

前降支闭塞急性ST段抬高心肌梗死患者雷帕霉素药物洗脱支架1年疗效与安全性

目的 评价药物洗脱支架对于前降支完全闭塞的急性ST段抬高心肌梗死患者术后1年临床疗效和安全性.方法 自2004年1月至2008年12月我院共收治302例发病12 h以内并接受介入治疗的急性前壁心肌梗死患者,其中符合本研究入选标准189例,分为2组,其中雷帕霉素药物洗脱支架治疗组95例,裸金属支架治疗组94例.通过前瞻性随机对照研究比较两组患者1年内的心性死亡、再发心肌梗死和靶血管血运重建以及因心力衰竭再次入院等复合疗效的终点事件以及两组患者支架内血栓的安全性终点.结果 两组患者心性死亡[3/95(3%)比7/94(7%),P=0.206]、再发心肌梗死[1/95(1%)比5/94(5%),P=0.112]、因心力衰竭再次入院的发生率[8/95(8%)比5/94(5%),P=0.434],差异无统计学意义,靶血管血运重建比药物洗脱支架治疗组明显降低[2/95(2%)比13/94(14%),P=0.009],药物洗脱支架治疗组复合疗效终点事件较裸金属支架治疗组低[12/95(13%)比25/94(27%),P=0.011],两组患者支架内血栓[1/95(1%)比4/94(4%),P=0.204]的安全性终点差异无统计学意义.结论 药物洗脱支架治疗前降支闭塞的心肌梗死患者降低靶血管重建率,并且支架内血栓发生率无升高.