中医药治疗更年期综合征随机对照试验文献的质量评价

目的：评价国内中医药治疗更年期综合征随机对照试验已发表文献的质量.方法：电子、手工检索获得发表的关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验或半随机对照试验或自称是随机对照试验无论是否采用盲法的文献,由两名研究者独立进行文献选择和资料提取工作,遵循循证医学的原则和文献系统性评价质量评价的原则,对文献质量进行分析评价.纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏.结果：共51篇关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验满足纳入标准,2篇双盲试验被评为高质量试验,其余均为低质量.51篇文献中指出了具体随机方法的占7.9%,没有1篇提到分配隐匿;有明确诊断标准的占62.7%,明确疗效评价标准出处者占29.4%,明确指出组间有可比性的占56.9%,运用盲法的占7.8%,说明选择相应的统计学方法的依据或理由的占7.8%.结论：中医药治疗更年期综合征的随机对照研究中,高质量的随机对照试验较少,研究质量的总体水平亟待提高,应努力开展有资金资助的大样本、多中心、严格的前瞻性随机对照试验.     

中医药治疗更年期综合征随机对照试验文献的质量评价

目的:评价国内中医药治疗更年期综合征随机对照试验已发表文献的质量.方法:电子、手工检索获得发表的关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验或半随机对照试验或自称是随机对照试验无论是否采用盲法的文献,由两名研究者独立进行文献选择和资料提取工作,遵循循证医学的原则和文献系统性评价质量评价的原则,对文献质量进行分析评价.纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏.结果:共51篇关于中医药治疗更年期综合征的随机对照试验满足纳入标准,2篇双盲试验被评为高质量试验,其余均为低质量.51篇文献中指出了具体随机方法的占7.9%,没有1篇提到分配隐匿;有明确诊断标准的占62.7%,明确疗效评价标准出处者占29.4%,明确指出组间有可比性的占56.9%,运用盲法的占7.8%,说明选择相应的统计学方法的依据或理由的占7.8%.结论:中医药治疗更年期综合征的随机对照研究中,高质量的随机对照试验较少,研究质量的总体水平亟待提高,应努力开展有资金资助的大样本、多中心、严格的前瞻性随机对照试验.     

基于CONSORT-NPTs(2017)和CONSORT-STRICTA评价针刺治疗更年期抑郁症随机对照试验的报告质量研究

目的:基于CONSORT非药物随机对照试验扩展声明(2017)和CONSORT-STRICTA,评价当前国内外针刺治疗更年期抑郁症的随机对照试验的质量,为今后进行高质量临床研究提供改进依据。方法:计算机检索CNKI、CBM、VIP、WF、Pub Med、MEDLINE、Cochrane Library和Embase,查找所有相关文献,并由两位评价者根据纳入和排除标准进行筛选,最后采用CONSORT非药物随机对照试验扩展声明(2017)和CONSORT-STRICTA进行文献质量评价。结果:共纳入合格RCT试验25篇。CONSORT评价显示:文题提示为RCT为0篇(0%)、所有文章均无依从性相关阐述0篇(0%)、对样本量的估算2篇(8%)、分配隐藏4篇(16%)、随机方法 2篇(8%)、随机方法实施2篇(8%)、盲法报告3篇(12%)、统计学方法阐述较简单、缺少受试者流程图等; STRICTA条目评价发现:对治疗场所、针灸师背景、选择对照合理解释25篇文献均是零报道。结论:针灸治疗更年期抑郁症的临床研究RCT质量偏低,应根据非药物随机对照临床试验扩展声明(2017)和CONSORT-STRICTA进行严格临床实验设计,以提高研究质量,进一步证实针刺治疗更年期抑郁症的疗效。     

中医药治疗乳腺增生病的随机对照临床试验质量评价

评价中医药治疗乳腺增生病的随机对照临床试验(RCT)的质量。方法：全面检索有关中医药治疗乳腺增生病的RCT文献，参照Cochrane手册对其进行评价。结果：共有分布于49种杂志上68篇符合要求的文献。出现11种诊断标准和9种疗效标准，40篇有基线比较，7篇采用盲法，4篇提及随访情况，19篇提及不良反应，1篇报告失访情况。结论：中医药治疗乳腺增生病的RCT质量有待提高。     

国内肛裂随机对照临床研究文献的质量评价

目的:分析国内近10年来公开发表的治疗肛裂的临床试验文献,评价肛裂临床随机对照试验的文献质量,为中医药治疗肛裂临床研究的开展提供参考。方法:按照循证医学中对文献质量评价的原则,对国内近10年来公开发表的肛裂临床随机对照试验文献进行评价。结果:对采用了随机对照方法进行临床研究的52文献篇进行分析。真正遵循随机化原则的有27篇,占41.92%;有诊断标准记载的28篇,占53.85%,有明确疗效评定标准的38篇,占73.08%,提及组间可比性18篇,占34.62%,均无基线统计描述。标注有科研课题资助的仅5篇。结论:国内目前公开发表的治疗肛裂的临床随机对照研究文献反映出的问题多集中在:①试验设计思路不清晰,方案设计不够合理;②随机对照的实施过程描述不具体;③数据统计中显著性检验相关参数不齐,可信度较差;④诊断和疗效判定标准不一,⑤疗效评价指标模糊。提示该病种临床研究质量亟待提高,急需建立规范的疗效评价体系。     

中医药治疗变应性鼻炎临床随机对照试验循证评价

通过对变应性鼻炎的中医药临床治疗性文献进行科研设计质量分析，以期对中医药治疗变应性鼻炎的疗效作出客观的评价。，按照循证医学和临床流行病学原则，制订“变应性鼻炎的中医药治疗性文献质量评价及信息采集表”，用其对1984年～2008年1月期间的中医药治疗变应性鼻炎“随机对照试验”（109篇）进行评价。结果显示，有101（92．67％）篇对随机情况未作任何描述，有8篇（7．34％）文献提及随机方法；有1篇采用双盲方法，另有1篇未提及盲法情况，但采用安慰剂对照，为双盲可能；有3篇文献提及退出及失访情况，但均描述过于简单，其中有1篇文献未分析失访原因。有14篇文献对排除标准有一定的描述，其中有2篇描述过于简单。采用Jadad评分法，只有2篇文献为3分；其中1项研究实际上采用中医药治疗之间的对照。得出结论，变应性鼻炎的中医药临床研究的方法学设计有待加强．     

中医药治疗晚期胃癌文献的质量评价及疗效分析

目的:评价中医药治疗晚期胃癌临床试验/观察类文献的文献质量,对疗效指标的参考标准及结果简要评述。方法:检索2005-2010年中医药治疗晚期胃癌的国内文献,阅读全文及收集信息,评价文献质量并行疗效结果的分析。结果:纳入文献75篇,其中观察类文献12篇,占16%;对照试验文献63篇,占84%。9篇有临床诊断的参考标准,占12%;2篇有中医证型的辨证标准,占2.7%;6篇说明了是否存在与中药治疗相关的副性事件,占8%。45篇对照文献说明组间基线均衡,占71.4%;无1篇文献行样本含量的估算。对疗效结果的统计显示:24篇文献以生存期为疗效判定指标,占32%,中位生存期7.4～19个月;63篇文献分析有效率或疾病控制率,占84%,以WHO标准为疗效判定标准的有效率为7.69%～67.8%。51篇评价化疗不良反应,占68%。12篇分析中医证候,占16%;7篇以生活质量为评价标准,占9.3%。结论:中医药治疗晚期胃癌文献的研究设计不严密,统计学方法运用欠严谨,有待进一步提高。中医药治疗晚期胃癌具有一定疗效,但疗效评价标准不一,疗效结果难以重复,导致可信度降低。     

中医药治疗胃癌临床随机对照试验的中国文献评价

评价中医药治疗胃癌临床随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)文献的质量。方法:根据Co-chrane中心指南,机检和手检相结合检索2002年1月-2006年12月国内生物医学期刊和会议论著发表的有关中医药治疗胃癌的RCTs文献,按照临床流行病学原理及CONSORT声明,收集所有文献的信息,进行描述性分析和一致性检验。结果:共纳入RCTs文献79篇。其中7篇列举了具体纳入标准,占8.86%;3篇有排除标准,占3.79%;17篇有明确的中医证候分类,占21.52%;59篇文献提及疗效评价标准,占74.68%;无1篇文献交代样本含量估算情况;5篇报告了随机分配方法,占6.33%;2篇有随机分配隐藏的简单描述,占2.53%;42篇有基线资料的具体描述,占53.16%;2篇运用了盲法,占2.57%;45篇有统计学方法描述,占56.96%;46篇记录了副性事件,占58.23%;4篇提及治疗后的病例随访,占5.06%。结论:中医药治疗胃癌的RCTs质量还不够高,有待进一步提高。主要表现为随机分组方法没有说明或应用错误,随机分配隐藏没有得到足够重视,盲法使用过低,诊断标准以及受试者的纳入排除标准未充分报告,中医证候分类亟需规范统一,组间基线资料统计不全,样本量低且没有具体的估算方法,疗效评价标准不够统一,忽视依从性、病例脱落、随访情况的分析和伦理规范。     

中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验报告的质量评价

【目的】 评价中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验（RCT）的文献质量，了解其临床随机对照试验的现状，以提高其临床研究质量。【方法】 检索中国知网（CNKI）、维普（VIP）中文科技期刊数据库、万方（Wanfang）数据库、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）中公开发表的关于中医药治疗脂溢性皮炎的RCT，由2名研究人员根据纳入和排除标准对文献进行独立筛选，并使用 CONSORT 声明和改良 Jadad 量表对报告质量进行评估。【结果】 共纳入 102 篇 RCT。对纳入的 102 篇 RCT 的CONSORT声明评估结果如下：31篇（30.39%）描述了具体随机方法，无研究文献描述分配隐藏方法，只有1篇文献提及“盲法”，但未描述盲法的具体实施，3 篇（2.94%）文献记录了病例脱落情况，59篇（57.84%）文献报道了不良反应，所有报告均未提及样本量估算、临床试验注册情况、相关的研究方案和资助情况。对纳入的102篇RCT的改良Jadad量表评估结果显示：3篇（2.94%）报告 ≥ 4分，99篇（97.06％）报告 ≤ 3分。【结论】 目前国内有关中医药治疗脂溢性皮炎RCT报告的质量普遍     

中医药防治抑郁症系统综述的文献质量评价

目的通过对中医药防治抑郁症系统综述文献的质量评价,了解我国中医药防治抑郁症的循证研究进展。方法检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库中关于中医药防治抑郁症的系统综述研究文献,并根据Meta分析报告的国际标准——PRISMA中27项条目对纳入研究的文献进行质量评价。结果共纳入27篇文献,涉及疗效评价有25篇,中医辨证分型评价2篇。涉及抑郁症相关类型有5种,无一篇文献在Cochrane图书馆注册,仅3篇文献纳入高质量研究,25篇系统综述进行Meta分析。结论我国中医药防治抑郁症领域对循证医学的认识及重视程度有了一定的提高,但报告质量有待提高,影响报告质量的主要因素有方案和注册、纳入研究的质量、研究间偏倚、补充分析等,应予重视。     

针刺治疗急性腰扭伤的文献质量评价

目的:对针刺治疗急性腰扭伤的临床试验研究进行文献质量评价。方法:检索中文学术期刊全文数据库(CNKI),检索时间截止至2010年12月。获取所有涉及针刺治疗急性腰扭伤的随机对照试验,选择符合纳入标准的临床试验,评价其方法。结果:其中随机对照试验占14%,11.9%的文献对组间可比性进行了统计,组间均衡性比较可靠,明确诊断标准占14.7%,正确运用随机分组方法占16.87%,17篇研究有随访记录,2篇研究提及盲法,2篇文献提及治疗安全性及不良反应。结论:针灸治疗急性腰扭伤的临床研究方法上还存在问题,而且缺乏一些大样本、多中心临床对照试验研究,研究结果的可信度低。     

中医药治疗慢性盆腔炎随机对照试验文献的质量评价

目的:评价我国自1979年以来中医药治疗慢性盆腔炎随机对照试验已发表文献的质量。方法:通过电子检索和手工检索中医药杂志(其中最早从1979年起,每种杂志均检索至2006年5月)。纳入凡文中有“随机”字样或“随机分组”,“随机对照”的以慢性盆腔炎为目标疾病的研究,由两名研究者独立进行文献选择和资料提取工作,遵循循证医学的原则和文献系统性评价质量评价的原则,对文献质量进行分析评价。纳入试验的方法学质量采用Jadad评分标准与随机分配隐藏。结果:共检索到文献2050篇,纳入文献166篇。在166篇文献中,23篇交待了随机方法,占13.9%;没有1篇提到分配隐匿;有诊断标准的108篇,占65.1%;明确指出组间有可比性的78篇,占47.0%;没有1篇提到样本含量估算依据;运用盲法的有6篇,采用双盲的有2篇,占1.2%;2篇有失访,但均未进行意向治疗分析(intentioxito-treat,ITT)处理;说明具体统计方法78篇,占47.0%;19篇文献进行随访,占11.5%;26篇文献提及不良反应,占15.7%。结论:迄今我国慢性盆腔炎的中医药研究中,高质量的RCT研究数量较少,研究质量的总体水平亟待提高。一些先进的科研方法还没有得到应用或广泛的应用。     

针刺治疗颈椎病的文献质量评价

目的 对针刺治疗颈椎病的随机对照研究进行文献质量评价.方法 检索中文学术期刊全文数据库(CNKI),中国生物医学文献数据库(CBM),维普数据库(VIP),检索时间截止至2008-10.获取所有涉及针刺治疗颈椎病的随机对照试验,选择符合纳入标准的临床试验,评价其方法.结果 随机对照试验占6.1%,92.1%的文献对组间可比性进行了统计,组间均衡性比较可靠,明确诊断标准占55.6%,正确运用随机分组方法占13.5%,5篇研究有随访记录,1篇研究提及盲法,1篇研究报告了不良反应.结论 目前有限的纳入试验显示,对于针刺治疗颈椎病的优越性尚需更多的质量高、内在真实性好的随机对照试验来证实.     

中医药治疗阿尔茨海默病临床试验文献评价

目的:评价中医药治疗阿尔茨海默病临床试验文献的质量。方法:检索1997-2006年国内生物医学期刊和会议论著发表的有关中医药治疗阿尔茨海默病的临床试验文献,收集文献信息,进行描述性分析和一致性检验。结果:共纳入病例数大于10例的临床文献201篇。对文献的一般情况、研究方法情况、研究分组情况、中医药辨证分型及证候分类、药方剂型、药物信息、干预方式、疗效评价标准、样本量等几个方面进行分析。结论:中医药治疗阿尔茨海默病的临床文献质量呈增高趋势,设计日趋严谨。但亦有不足,当根据中医药的特色,规范严谨的制定临床方案,使临床研究结果准确可靠,使中医药治疗阿尔茨海默病的结果得到广泛认可。     

中医治疗抑郁症的全背景文献计量学分析

目的 明确中医药治疗抑郁症的优势及目前研究的不足来更好的指导临床。方法 通过文献计量学的方法对近10年内发表的文献进行检索，明确中医药治疗抑郁症文献的相关信息及研究的优缺点。结果 共检索出3874篇文献，纳入统计的文献为1741篇，合并疾病的前3位分别为脑卒中、冠心病、糖尿病，特殊类型抑郁症前3位依次为产后抑郁症、更年期抑郁症和老年抑郁症，临床研究数量最多，但随机对照实验数量不足。结论 中医药治疗抑郁症在减少不良反应发生和提高患者依从性上有优势，但目前大规模、更高级别的随机对照实验仍数量不足。     

中医药治疗冠心病的临床随机对照试验文献的质量分析

目的：评价中医药治疗冠心病的临床随机对照试验（RCT）文献的质量。方法：手工检索83种中医类杂志（1977-2002年6月）。纳入标准：中医药治疗冠心病的临床随机对照试验。结果：符合纳入标准的文献共675篇。（1）交待了随机分配方法的58篇（8.59%);(2)提到了诊断标准及研究纳入标准的637篇（94.37%);(3)无一篇提到分配隐匿;（4）使用了盲法的64篇（9.48%)。采用双盲的29篇（4.29%)。单盲的35篇（5.19%);(5)提到基线可比性的563篇（83.41%);(6)无一篇提到样本含量的估算依据;（7）12个临床研究中病人丢失,但无一在结果统计中进行intention-to-treat处理;（8）统计方法错误的24篇,占3.56%;有统计结果但没有说明方法的394篇。占58.37%;结论;迄今为止临床随机对照实试在有关中医药治疗冠心病的研究中还没有被广泛运用。我们在这一领域的临床随机对照实验中还很难见到分配隐匿,样本的估算依据。盲法与intention-to-treat的运用。一些文章还混淆了随机分配与随机抽样的概念,正确的统计学方法的运用率还比较低。总的看来,中医药治疗冠心病的RCT试验文献的质量亟待提高。     

中医药治疗胰腺癌临床文献质量评价

目的对胰腺癌中医药治疗性文献进行科研设计质量的评价。方法机检1983年至2006年间发表的所有有关胰腺癌中医药治疗性文献,根据临床流行病学DME原则进行分析评价。结果共获得21篇文献,包括病例报告2篇、病例分析14篇、病例对照研究2篇、临床试验3篇。所有描述性研究均缺乏严格的诊断标准和详实的研究资料;3篇临床试验文献中2篇文献缺乏病例纳入与排除标准,3篇文献未对随机情况进行描述,均未进行样本量估计、设盲和病人知情同意。结论中医药治疗胰腺癌临床研究尚处于初步阶段,临床科研质量有待提高。     

慢性胃炎中医药研究文献的数据分析及质量评价研究

目的：评价我国关于中医药治疗慢性胃炎的临床随机对照试验文献的质量。方法：检索中国知网（CNKI）、中文科技期刊数据库（VIP）,纳入凡文中有＂随机＂字样或＂随机分组＂＂随机对照＂的慢性胃炎为目标疾病的研究,并对其质量进行评价,检索年限从1999年至2008年。结果：共检索出1088篇文献,其中排除非随机对照文献12篇,将1076篇文献纳入分析。1）仅有119篇文献说明了分配序列产生的方法,而其中分配序列产生方法恰当的有64篇;2）文献中说明分配的隐藏方法的仅3篇文献,在这3篇文献中分配被充分隐藏的仅2篇;3）对干预措施实施盲法的文章有4篇,而对分配的干预措施盲法足够的有2篇;4）5篇文献报告了未完成的病例数,仅1篇文献进行了意向治疗分析;5）选择性结果的文献为351篇,725篇文献无选择性结果报告;6）没有使研究处于风险的其他问题的文献共22篇。结论：目前,我国慢性胃炎的中医药临床研究中,高质量的RCT文献量较少,中医药临床研究的整体水平有待提高。RCT还没有真正的应用于中医临床研究。     

中医药治疗肝癌随机对照试验报告的质量评价

目的调查已发表的中医药治疗肝癌的随机对照试验（RCTs）的方法学质量和报告质量。方法采用计算机和手工检索的方法检索中国2004年1月-2006年6月发表的中医药治疗肝癌的RCTs报告,采用CONSORT声明修订版的评价指标对纳入的所有RCTs报告进行质量评价。结果共检索到46篇符合纳入标准的RCTs报告。其中,描述了随机分配序列的产生方法有9篇（19．57％）,无1篇描述随机分配的隐藏和样本量的估算;采用盲法的有3篇（6．52％）;报告了病例纳入、排出标准的分别为18篇（39．13％）、1篇（2．17％）;描述了受试者流程的有3篇（6．52％）,但无1篇使用了流程图;描述患者依从性的有5篇（10．87％）;对具体P值进行了描述的有6篇（13．04％）,无1篇报告了可信区间;有关不良事件描述的报告有15篇（32．61％）;在讨论部分,只有5篇（10．87％）描述了研究的局限性。结论目前中医药治疗肝癌的随机对照试验的方法学质量和报告质量与目前国际公认的CONSORT标准比较尚有差距。     

中医药治疗艾滋病临床文献质量评价

目的:对1981-2006年间的艾滋病中医药临床治疗性文献进行质量评价。方法:按照循证医学有关治疗性文献的评价原则,制定《艾滋病中医药临床研究文献评价表》,经测试其重复性较好。用其对1981-2006年间的艾滋病中医药临床治疗性文献进行评价。结果:符合纳入标准的临床研究文献共120篇。Ⅳ级即无对照的系列病历观察文献最多占57.5%;有纳入标准的文章31篇,占25.8%,有排除标准的6篇占5%。随机化的可信度和质量令人担忧;很少运用盲法,仅有3篇;34篇占28.3%的文章使用了统计方法。还对组间的均衡性比较,终点指标的选择,发表性偏倚等方面进行了讨论。