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中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验报告的质量评价
引用本文:陈逴凡,杨贤平,李红毅,裴悦,肖君琳,梁家芬.中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验报告的质量评价[J].中药新药与临床药理,2021,38(6):1292-1297.
作者姓名:陈逴凡  杨贤平  李红毅  裴悦  肖君琳  梁家芬
作者单位:1. 广州中医药大学第二临床医学院,广东广州 510120;2. 广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)皮肤科,广东广州 510120
基金项目:国家中医药管理局中医学术流派传承工作室建设项目-岭南皮肤病流派传承工作室(编号:LP0119045);国家中医药管理局禤国维国医大师传承工作室建设项目
摘    要:【目的】 评价中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验(RCT)的文献质量,了解其临床随机对照试验的现状,以提高其临床研究质量。【方法】 检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)中文科技期刊数据库、万方(Wanfang)数据库、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)中公开发表的关于中医药治疗脂溢性皮炎的RCT,由2名研究人员根据纳入和排除标准对文献进行独立筛选,并使用 CONSORT 声明和改良 Jadad 量表对报告质量进行评估。【结果】 共纳入 102 篇 RCT。对纳入的 102 篇 RCT 的CONSORT声明评估结果如下:31篇(30.39%)描述了具体随机方法,无研究文献描述分配隐藏方法,只有1篇文献提及“盲法”,但未描述盲法的具体实施,3 篇(2.94%)文献记录了病例脱落情况,59篇(57.84%)文献报道了不良反应,所有报告均未提及样本量估算、临床试验注册情况、相关的研究方案和资助情况。对纳入的102篇RCT的改良Jadad量表评估结果显示:3篇(2.94%)报告 ≥ 4分,99篇(97.06%)报告 ≤ 3分。【结论】 目前国内有关中医药治疗脂溢性皮炎RCT报告的质量普遍

关 键 词:脂溢性皮炎  中医药治疗  随机对照试验  质量评价  Jadad量表  CONSORT声明
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