中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验报告的质量评价

【目的】 评价中医药治疗脂溢性皮炎随机对照试验（RCT）的文献质量，了解其临床随机对照试验的现状，以提高其临床研究质量。【方法】 检索中国知网（CNKI）、维普（VIP）中文科技期刊数据库、万方（Wanfang）数据库、中国生物医学文献服务系统（SinoMed）中公开发表的关于中医药治疗脂溢性皮炎的RCT，由2名研究人员根据纳入和排除标准对文献进行独立筛选，并使用 CONSORT 声明和改良 Jadad 量表对报告质量进行评估。【结果】 共纳入 102 篇 RCT。对纳入的 102 篇 RCT 的CONSORT声明评估结果如下：31篇（30.39%）描述了具体随机方法，无研究文献描述分配隐藏方法，只有1篇文献提及“盲法”，但未描述盲法的具体实施，3 篇（2.94%）文献记录了病例脱落情况，59篇（57.84%）文献报道了不良反应，所有报告均未提及样本量估算、临床试验注册情况、相关的研究方案和资助情况。对纳入的102篇RCT的改良Jadad量表评估结果显示：3篇（2.94%）报告 ≥ 4分，99篇（97.06％）报告 ≤ 3分。【结论】 目前国内有关中医药治疗脂溢性皮炎RCT报告的质量普遍     

中医药治疗冠心病的临床随机对照试验文献的质量分析

目的：评价中医药治疗冠心病的临床随机对照试验（RCT）文献的质量。方法：手工检索83种中医类杂志（1977-2002年6月）。纳入标准：中医药治疗冠心病的临床随机对照试验。结果：符合纳入标准的文献共675篇。（1）交待了随机分配方法的58篇（8.59%);(2)提到了诊断标准及研究纳入标准的637篇（94.37%);(3)无一篇提到分配隐匿;（4）使用了盲法的64篇（9.48%)。采用双盲的29篇（4.29%)。单盲的35篇（5.19%);(5)提到基线可比性的563篇（83.41%);(6)无一篇提到样本含量的估算依据;（7）12个临床研究中病人丢失,但无一在结果统计中进行intention-to-treat处理;（8）统计方法错误的24篇,占3.56%;有统计结果但没有说明方法的394篇。占58.37%;结论;迄今为止临床随机对照实试在有关中医药治疗冠心病的研究中还没有被广泛运用。我们在这一领域的临床随机对照实验中还很难见到分配隐匿,样本的估算依据。盲法与intention-to-treat的运用。一些文章还混淆了随机分配与随机抽样的概念,正确的统计学方法的运用率还比较低。总的看来,中医药治疗冠心病的RCT试验文献的质量亟待提高。     

中医药治疗风湿病的多中心随机对照试验研究概况

目的:评价中医药治疗风湿病的多中心随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)的文献质量,为临床研究提供参考。方法:检索PubMed、Cochrane Library、维普(VIP)、中国知网(CNKI)、万方(WanFang)等数据库的多中心RCT研究,采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价。结果:共纳入RCT文献37篇,包含类风湿关节炎16篇、骨关节炎8篇、痛风4篇、强直性脊柱炎2篇、原发性干燥综合征3篇、风湿性关节炎2篇、系统性红斑狼疮1篇、纤维肌痛综合征1篇;质量评价发现偏倚风险主要集中于随机序列的产生、分配隐藏、受试者与研究者盲法,结局评价盲法方面。结论:目前中医风湿病的多中心RCT研究除试验设计不足外,存在缺少中医疗效评价标准、统计分析不够系统等问题。文章系统综述了中医风湿病的多中心RCT研究,发现严谨的试验设计是获得高质量循证依据的关键,并展望通过大数据来提高多中心RCT的研究质量。     

中医药治疗风湿病的多中心随机对照试验研究概况

目的:评价中医药治疗风湿病的多中心随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)的文献质量,为临床研究提供参考。方法:检索PubMed、Cochrane Library、维普(VIP)、中国知网(CNKI)、万方(WanFang)等数据库的多中心RCT研究,采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行质量评价。结果:共纳入RCT文献37篇,包含类风湿关节炎16篇、骨关节炎8篇、痛风4篇、强直性脊柱炎2篇、原发性干燥综合征3篇、风湿性关节炎2篇、系统性红斑狼疮1篇、纤维肌痛综合征1篇;质量评价发现偏倚风险主要集中于随机序列的产生、分配隐藏、受试者与研究者盲法,结局评价盲法方面。结论:目前中医风湿病的多中心RCT研究除试验设计不足外,存在缺少中医疗效评价标准、统计分析不够系统等问题。文章系统综述了中医风湿病的多中心RCT研究,发现严谨的试验设计是获得高质量循证依据的关键,并展望通过大数据来提高多中心RCT的研究质量。     

基于 CONSORT 和 STRICTA 评价针灸治疗白细胞减少症随机对照试验报告质量

目的运用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针灸治疗白细胞减少症随机对照试验的报告质量。方法电子检索为主,全面收集相关合格的随机对照试验。采用Noteexpress文献管理器筛选文献,运用CON—SORT声明和STRICTA标准进行报告质量评价。结果共纳入RCT102篇。描述具体随机序列产生方法的有32篇（31．37％）,有6篇（5．88％）提及样本含量,描述分配隐藏仅有2篇（1．96％）,有6项（5．88％）研究采用盲法;整体缺乏试验流程、注册信息、治疗者资历、辅助干预、试验流程及募集信息等。结论目前针灸治疗白细胞减少症的随机对照试验质量偏低。今后临床试验应严格执行CONSORT声明和STRICTA标准。     

基于Consort声明和改良Jadad量表评价中药治疗原发性骨质疏松症

目的:探讨采用Consort声明及改良Jadad量表评价中药治疗原发性骨质疏松症临床随机对照试验(RCT)的报告质量。方法:计算机检索中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普(VIP)、万方四个数据库,手工检索所有中医药类核心期刊及纳入文献的参考文献,对纳入的44篇文献采用Consort声明及改良Jadad量表进行质量评价。结果:根据Consort全部22条评价条目,纳入分析的44篇文献中,32篇文献描述了患者基线数据及临床特征,8篇阐述了随机分配的方法,尚无文献提及样本量的计算及分配隐藏,2篇采用盲法。根据改良Jadad量表评价44篇文献0~3分的有37篇,4~7分的7篇。结论:目前国内关于中药治疗原发性骨质疏松症的临床随机对照试验文献质量普遍较低,呼吁今后采用国际公认Consort声明和改良Jadad量表对中药治疗原发性骨质疏松症RCT进行规范化实施及报道。     

中医药治疗DN临床随机对照试验文献方法学系统评价

目的：评价近4年来中医药治疗糖尿病肾病(DN)的临床随机对照试验(RCT)方法学质量;方法：对从中国医学科学院的中国生物医学文献光盘和中国中医研究院情报所的中医药科技文献数据库所检索出的中医药治疗DN的所有169篇RcT文献,在诊断标准、纳入和排除标准、随机分组、分组后各组基线可比性检验、样本含量及估算、分配隐匿、盲法运用、失访病例及意向性分析、防止向均数回归影响、统计方法、说明不良反应、干预措施、随访和疗效评价标准等方面进行评价;结果：近4年来中医药治疗DN的RCT设计仍存在诸多问题;结论：中医药治疗DN的RCT设计有待进一步规范。     

基于CONSORT和STRICTA评价针灸治疗白细胞减少症随机对照试验报告质量

目的运用CONSORT声明和STRICTA标准评价国内针灸治疗白细胞减少症随机对照试验的报告质量。方法电子检索为主,全面收集相关合格的随机对照试验。采用Noteexpress文献管理器筛选文献,运用CONSORT声明和STRICTA标准进行报告质量评价。结果共纳入RCT 102篇。描述具体随机序列产生方法的有32篇(31.37%),有6篇(5.88%)提及样本含量,描述分配隐藏仅有2篇(1.96%),有6项(5.88%)研究采用盲法;整体缺乏试验流程、注册信息、治疗者资历、辅助干预、试验流程及募集信息等。结论目前针灸治疗白细胞减少症的随机对照试验质量偏低。今后临床试验应严格执行CONSORT声明和STRICTA标准。     

针灸治疗踝关节扭伤的随机对照试验质量评价

目的：评价针灸治疗踝关节扭伤的临床随机对照试验的质量。方法：电子检索CBM、中国知网、维普、万方等数据库，广泛收集相关文献，按照临床流行病学和循证医学的原则和方法，对1979～2008年发表的临床随机对照试验的临床研究类型及方法学、一般情况、疾病诊断及纳入和排除标准、盲法、分配隐藏、样本量估算、疗效判定标准、随访、不良反应等方面进行评价。结果：符合标准的文献共38篇，其中真正随机对照试验仅4篇；半随机对照试验4篇；随机字样29篇；非随机对照试验l篇；运用盲法的6篇；采用诊断标准的有20篇；有疗效判定标准的34篇；有随访记录的1篇。没有分配隐藏的描述和样本量的估算。结论：针灸治疗踝关节扭伤的临床随机对照试验研究的质量有待提高，目前迫切需要正确实施随机、隐藏及盲法、安慰荆对照、有公认诊断及疗效评价标准、进行安全性评价、合理设计随访的随机对照试验研究。     

穴位贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期随机对照试验质量评价

目的了解中医贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期临床随机对照试验(RCT)的现状,为今后的研究提供借鉴。方法计算机检索中国期刊全文数据库、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库,检索截止时间2011年10月。按照所拟标准纳入中医穴位贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的RCT文献,采用Jadad评分量表、CONSORT声明修订版及自拟指标进行质量评价。结果共纳入32篇RCT,其中Jadad评分为3分的1篇,2分的8篇,1分的23篇。无文献报告分配隐藏实施情况。按CONSORT标准,仅有1篇可在文章题目中被提示为随机试验,23篇文献摘要中提及随机;2篇文献明确了样本量是如何确定的;7篇描述了产生随机分配顺序的方法;只有1篇文献提到了盲法;15篇文献明确提到了中医证型。结论目前中医贴敷治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床试验质量尚低,若要得出肯定的疗效,尚需有进一步高质量的临床研究。     

针灸治疗萎缩性胃炎中文文献计量学分析

目的:采用文献计量学方法对近20年针灸治疗萎缩性胃炎现代文献特征进行分析,总结规律以指导临床及科研.方法:制定文献的纳入、排除标准以及文献检索策略,数据库包括:中国知网( CNKI,1989 ～2011.2),维普资讯(VIP,1989 ～2011.2)中国生物文献数据库(CBM,1994～2011.2),万方数据库(1989 ～2011.2).对纳入文献的基本信息、文章内容以及RCT文献的方法学特征进行计量学分析.结果:纳入文献109篇,发表数量总体呈上升趋势,集中发表在《中国针灸》、《上海针灸杂志》、《针灸临床杂志》上;研究的诊断标准、疗效标准不统一;临床治疗主要集中在穴位注射、针灸结合、单纯针刺和针药结合上;临床选穴主要集中在足三里、胃俞、中脘等;RCT文章方法学特征报道不完整.结论:国内研究者对针灸治疗萎缩性胃炎做了相关研究,已经形成了一定的“信息数据库”,为今后规范针灸治疗慢性萎缩性胃炎的临床和研究提供依据.     

中医药治疗急性心肌梗死的系统评价

目的评价中医药治疗急性心肌梗死的有效性和安全性。方法设计随机临床试验的系统评价。检索中医药治疗急性心肌梗死的随机临床试验。无论使用盲法与否或以何种语言发表均无限制。结果 56篇文章符合纳入标准,对其中17篇Jadad评分质量相对较高的文章进行系统评价,结果显示中医药可以减少急性心肌梗死患者溶栓并发症,降低患者死亡率,提高患者临床总体疗效。结论根据本系统评价,中医药治疗急性心肌梗死安全有效,不良反应轻微。     

中西医结合治疗膝关节骨性关节炎的Meta分析

目的:对中西医结合治疗膝关节骨性关节炎的有效性作出较客观的评估。方法:以"膝关节骨性关节炎""膝关节退行性变""膝关节退行性病""老年性膝关节病"等为检索词从中国生物医学文献数据库、维普资源系统、中国期刊网检索已发表文章,以中西医结合治疗膝关节骨性关节炎的随机对照试验为研究对象,采用RevMan5.0软件进行统计分析,采用优势比作为效应合并指标。结果:共9篇文献符合纳入标准,所有试验质量均不高,未发现双盲试验。分析显示,与常规西医治疗相比,中西医结合治疗膝关节骨性关节炎对总显效率的影响差异有统计学意义(OR=3.21,95%CI:2.33～4.41)。漏斗图显示基本对称,提示纳入文献的发表性偏倚控制尚可。结论:以本项Meta分析为基础,中西医结合治疗膝关节骨性关节炎较单纯西医治疗有益。但由于纳入试验的质量不高,目前尚不能得出最终结论。     

中医辨证治疗56例慢性萎缩性胃炎患者的临床研究

目的：探讨中医辨证治疗慢性萎缩性胃炎（Chronic Atrophic Gastritis,CAG）的临床疗效。方法：本文对收治的慢性萎缩性胃炎患者实施中医辨证治疗,并与单纯使用西药治疗的对照组进行临床疗效比较。结果：研究组患者的显效率（58.93%）和总有效率（87.53%）均明显高于对照组（P〈0.05）,而且两组不良反应发生率无明显差异（P〉0.05）。结论：中医辨证治疗慢性萎缩性胃炎疗效显著,能有效缓解患者病痛,并预防恶变,值得临床推广使用。     

中医药治疗慢性湿疹随机对照试验方法学质量评价

目的:了解中医药治疗慢性湿疹的临床研究中方法学运用现状,并提供较为可靠的评价和建议。方法:检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、VIP数据库,检索2003年1月—2013年1月间文献,根据循证医学及临床流行病学评价文献质量的原则和方法,对各数据库中公开发表的运用中医药治疗慢性湿疹的临床研究文献进行全面检索和方法学质量评价。结论:中医药治疗慢性湿疹在临床上取得了一定成绩,但其随机对照试验方法学质量仍然有待提高。     

中医药治疗脱发的Meta分析

目的：评价中医药治疗脱发的有效性和安全性。方法：检索国内各种医学期刊,选择单纯中医药治疗与西医常规对照治疗脱发的临床RCT文献。评价纳入研究文献的质量,并进行Meta分析。结果：经严格筛选,最终纳入文献15篇,涉及2 701例患者,但其方法学质量均较低。试验组治疗脱发的有效率显著高于对照组;纳入文献少许患者出现不良反应,集中在中药外用方面。结论：中医药治疗脱发有一定的疗效,但还需要设计良好的随机对照及多中心临床试验做进一步证实。不良反应方面亦有待于今后的临床研究及毒理学研究提供依据。     

中医药治疗糖尿病肾病的国内文献质量分析

目的:探讨近年来中医药治疗糖尿病肾病随机对照试验(RCT)研究情况、质量及相关特点,为此后的中医药治疗糖尿病肾病的临床研究提供借鉴。方法:遵循循证医学评价文献的原则,在中国生物医学文献数据库、CNKI等数据库全面检索1978—2007年间的相关文献并进行计量学评价分析。结果:共检索出文献212篇,其中RCT文献共有168篇,按照循证医学评价文献的原则及方法,从研究对象、随机分配方法、对照措施、盲法采用情况等多个方面进行分析评价。结论:2002—2006五年间报道的RCT文献数量较多,但文献质量仍需进一步改善。     

中医药治疗慢性萎缩性胃炎文献荟萃分析

目的 :对中药和西药治疗慢性萎缩性胃炎的疗效进行比较研究。 方法 :通过数据库检索文献,运用随机对照试验评估表对文献进行评估,采用Jadad质量评分表对文献进行评价,用RevMan4.2软件包进行统计分析。 结果 :临床治疗有效率:异质性检验P=0.31,表明研究数据具有同质性,故采用固定效应模式。合并效应量OR=3.99,95％CI(2.98,5.33);合并效应量的检验Z=9.34,P<0.0000 1。表明中医药治疗慢性萎缩性胃炎在改善临床症状方面相对西药有明显优势。胃镜和病理活检好转率:异质性检验P=0.000 1,表明研究数据具有异质性,故采用随机效应模式。合并效应量OR=4.67,95％CI(3.64,5.99);合并效应量的检验Z=12.13,P<0.000 01。表明中医药治疗慢性萎缩性胃炎在改善病理形态方面相对西药有优势。 结论 :中医药治疗慢性萎缩性胃炎疗效肯定,与西药比较,疗效有明显优势。     

中医药治疗慢性萎缩性胃炎研究进展

目的：总结中医药治疗慢性萎缩性胃炎的研究进展。方法：从病因病机、辨证分型、固定方加减、自拟方、中成药、针灸等方面总结近年来中医治疗慢性萎缩性胃炎的临床研究进展,同时指出研究中存在的问题。结果与结论：中医药治疗慢性萎缩性胃炎有很大的优势。