酮洛芬醇质体凝胶的研制

目的研制酮洛芬醇质体凝胶,并对其质量进行初步考察。方法采用注入法制备酮洛芬醇质体,通过正交实验优选较佳处方和工艺;采用研和法制备醇质体凝胶,HPLC测定其中主药的含量,透析法测定包封率。结果酮洛芬醇质体形态圆整,粒径均匀,平均粒径为(185.8±58.2)nm,平均包封率为(72.6±3.2)%。酮洛芬线性浓度范围为1.5～12.0μg.mL-1(r=0.999 9),平均回收率为(99.3±1.5)%。结论本制剂制备工艺简单可行,重现性好,质量稳定可控。     

盐酸青藤碱醇质体凝胶的制备及质量控制

目的:制备盐酸青藤碱醇质体凝胶并建立其质量控制方法。方法:以注入法制备醇质体,通过正交设计优选最佳处方和工艺;采用研和法制备醇质体凝胶;高效液相色谱法测定盐酸青藤碱的含量;透析法测定醇质体的包封率。结果:所得制剂为淡黄色透明凝胶,涂展性好;醇质体形态圆整,粒径小而均匀,平均包封率为62.8%。盐酸青藤碱检测浓度线性范围为5～80μg/mL(r=0.9999),平均回收率为98.5%。结论:本制剂制备工艺简单可行,重现性好,质量稳定可控。     

川芎嗪醇质体贴剂的制备及体内外评价

目的通过不同膜材、处方和工艺的优选,研制具有良好透皮吸收性能、剂型稳定、包封率及释放度均性能良好的川芎嗪缓释皮肤贴片。方法采用乙醇注入超声法,以包封率为指标,制备川芎嗪醇质体。以丙烯酸树脂为主要组分,加入琥珀酸作为交联剂,柠檬酸三乙酯作为增塑剂,制备川芎嗪醇质体贴剂。然后进行体外释放度测定及体外透皮试验,考察其体外释药性能以及体外透皮率。最后进行大鼠的药动学试验,计算药动学参数,比较其相对生物利用度。结果川芎嗪醇质体处方为磷脂浓度为1%(w/v),胆固醇浓度为0.4%(w/v),乙醇含量为45%(v/v),超声时间为5min,制得的川芎嗪醇质体粒径分布均匀,平均粒径为(78.71±1.23)nm,平均包封率为(86.42±1.50)%。川芎嗪醇质体贴剂体外透皮试验结果显示24h药物累积透皮量达183±18μg.cm-2,其体外释放度曲线24h内符合Higuchi方程,具有缓释效果。药动学结果显示其相对生物利用度为209.45%,与其他两种制剂相比,川芎嗪醇质体贴片具有促进药物吸收、提高生物利用度的作用。结论川芎嗪醇质体贴剂透皮效果较好,并且达到缓释与提高生物利用度的目的 。     

正交试验设计优化银杏内酯B醇质体的制备工艺

目的通过优选膜材、工艺、处方,制备出透皮吸收优良的醇质体。方法以包封率为考察指标、通过正交设计,考察银杏内酯B醇质体制备过程中磷脂的浓度、乙醇含量、超声时间各因素的影响,确定最佳处方。结果银杏内酯B筛选的最佳处方为磷脂浓度为1.50g/L,醇含量为40%(v/v),超声时间为10min。以优化工艺制得的银杏内酯B醇质体平均包封率为(87.98±1.35)%。结论正交试验优化银杏内酯B醇质体制备工艺经验证,结果稳定,从而确保了质量。     

盐酸青藤碱醇质体的制备及其体外经皮渗透研究

目的 制备盐酸青藤碱醇质体并考察醇质体作为盐酸青藤碱经皮给药载体的渗透特性。方法 采用注入法制备盐酸青藤碱醇质体,并对其形态、粒径及包封率进行分析;采用透皮扩散仪,以小鼠皮肤进行体外透皮试验,比较盐酸青藤碱在水溶液、脂质体以及醇质体中的透皮行为。结果 制得的盐酸青藤碱醇质体外形圆整,平均粒径为88.7 nm,包封率为62.8%,累积透皮量和透皮速率均明显高于盐酸青藤碱脂质体和水溶液。结论 醇质体能明显促进盐酸青藤碱的经皮渗透,有望成为盐酸青藤碱透皮给药的新载体。     

银杏内酯B醇质体的药剂学性质及其制备分析

目的：探讨银杏内酯B醇质体的制备方法以及药剂特性。方法将包封率作为考察依据,之后进行正交设计优化处方;观测经处方优化后的醇质体的粒子半径以及Ze-ta等指标。结果银杏内酯B醇质体在筛选过程中在磷脂浓度为1.5 g/L,超声时间在10 min以及醇含量在40%时最佳,同时利用优化工艺制备的银杏内酯B醇质体平均的包封率可达到（87.94±1.31）%;在这种工艺条件下制备的醇质体平均半径是（89.41±6.13） nm,Ze-ta电位是-（37.87±2.75）MV。结论银杏内酯B醇质体的制备方法简单且经优化处方后醇质体的药剂特性符合具体的临床要求。     

甘草次酸醇质体水凝胶贴剂的制备与透皮给药研究

目的探讨甘草次酸醇质体水凝胶贴剂的制备方法,并考察其体外透皮给药的规律与特点。方法注入法制备甘草次酸醇质体,考察其包封率、粒径与表面电位,再制备成水凝胶贴剂;采用改良Franz立式扩散池,HPLC法测定甘草次酸含量,评价甘草次酸醇质体水凝胶贴剂的体外透皮给药规律与特点。结果甘草次酸醇质体外观为圆球形或椭球形,具有层状结构;其对于甘草次酸的包封率为(75.63±1.86)%,粒径为(106.2±20.54)nm,表面电位为(-41.3±2.8)mV。与甘草次酸水凝胶贴剂比较,甘草次酸醇质体水凝胶贴剂的透皮给药速率与累积渗透量高于甘草次酸水凝胶贴剂,24 h时甘草次酸醇质体水凝胶贴剂的累积渗透量是甘草次酸水凝胶贴剂的5.55倍,二者之间差异有统计学意义(t-test,P<0.01)。结论甘草次酸制备成醇质体后能够显著提高水凝胶贴剂的透皮给药效果,表明醇质体水凝胶贴剂是甘草次酸透皮给药的一个理想的载体。     

盐酸青藤碱醇质体的制备及其性质考察

目的 研究盐酸青藤碱醇质体的最佳制备工艺,并考察不同促渗剂对其体外经皮渗透的影响和该制剂的皮肤过敏性。方法 采用注入法制备盐酸青藤碱醇质体,以包封率为评价指标,通过正交设计优化最佳制备工艺;同时对其形态、Zeta电位、粒径大小进行分析;以氮酮为阳性促渗剂,研究丁香精油等不同促渗剂预处理离体小鼠腹部皮肤24 h后,对盐酸青藤碱24 h累积渗透量的影响。以豚鼠为动物模型,进行皮肤过敏性试验。结果 所得青藤碱醇质体平均包封率为（66.18±1.84）%,平均粒径为（102.2±10.4）nm,Zeta电位为（?52.4±1.5）mV。2%丁香酚预处理皮肤组,盐酸青藤碱醇质体24 h的累积渗透量为412.493 2 μg/cm²,大约是醇质体组（未促渗）的1.6倍、水溶液组（未促渗）的5.8倍。该制剂外用对皮肤无致敏性。结论 优选得到的盐酸青藤碱醇质体处方和制备工艺合理,醇质体稳定性良好,经皮给药安全。2%丁香酚可显著提高盐酸青藤碱的体外渗透效果。     

尼莫地平纳米脂质体制备工艺及处方优化研究Ⅰ

目的：优化制备尼莫地平纳米脂质体的工艺和处方。方法：采用正交设计法，以尼莫地平脂质体冻干粉重建包封率、药物利用率、重建后0h及10h小粒径（小于0.15μm）脂质体包封药物的百分率、粒径分布、泄漏率等多个指标综合评价，优化尼莫地平脂质体的处方和工艺。结果：尼莫地平脂质体的最佳工艺处方为：药物：（磷脂＋胆固醇）为1：40，胆固醇：磷脂为1：6，去氧胆酸钠：（磷脂＋胆固醇）为1：4，吐温－80：（磷脂＋胆固醇）为1：4；冻干保护剂甘露醇的用量为处方总重的65％，水合介质为注射用蒸馏水，制备浓度为0．4mg/ml，采用乙醇滴加－超声工艺制备，按该处方工艺组合制备3批脂质体，包封率平均为92．8％，平均粒径为18．9nm。结论：按优化处方制得的尼莫地平纳米脂质体的包封率和粒径均令人满意。     

尼莫地平纳米脂质体制备工艺及处方优化研究

目的优化制备尼莫地平纳米脂质体的工艺和处方。方法采用正交设计法,以尼莫地平脂质体冻干粉重建包封率、药物利用率、重建后0 h及10 h小粒径(<0.15μm)脂质体包封药物的百分率、粒径分布、泄漏率等多个指标综合评分,优化尼莫地平脂质体的处方和工艺。结果尼莫地平脂质体的最佳工艺处方为:药物:(磷脂+胆固醇)为1:40;胆固醇:磷脂为1:6;去氧胆酸钠:(磷脂+胆固醇)为1:4;吐温280:(磷脂+胆固醇)为1:4;冻干保护剂甘露醇的用量为处方总重的65%,水合介质为注射用蒸馏水,制备浓度为0.4 mg/mL,采用乙醇滴加2超声工艺制备,按该处方工艺组合制备3批脂质体,包封率平均为92.8%,平均粒径为18.9 nm。结论按优化处方制得的尼莫地平纳米脂质体的包封率和粒径均令人满意。     

喷昔洛韦眼用凝胶的制备及质量控制

目的：制备喷昔洛韦眼用凝胶并建立其质量控制方法。方法：以PVA-124为主要基质制成眼用凝胶;采用高效液相色谱法测定其主药喷昔洛韦含量,测定波长为252nm。结果：喷昔洛韦检测浓度在5.00～100.00μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9997）,平均回收率为98.71%（RSD=0.75%）。结论：本方法简便﹑准确﹑重现性好,可用于喷昔洛韦眼用凝胶的质量控制。     

乙醇注入法制备异长春花碱脂质体的研究

目的：制备异长春花碱脂质体,并对其性质、质量进行考察。方法：采用乙醇注入法制备异长春花碱脂质体,进行形态和粒径的考察。采用Sephadex G-50分离长春花碱脂质体和游离药物,进行包封率考察。结果：长春花碱脂质体的平均粒径为（380±26）nm,含量为（4.78±0.22）mg/5ml。结论：采用乙醇注入法能够制备出包封率较高、粒径比较均匀的脂质体。     

美洛昔康联合玻璃酸钠治疗膝骨关节炎临床观察

目的评估美洛昔康联合玻璃酸钠治疗膝骨关节炎疗效及安全性。方法51例符合美国风湿病学院（ACR）膝骨关节炎标准的患者随机纳入2组：治疗组采用美洛昔康口服并联合玻璃酸钠膝关节腔注射;对照组仅服用美洛昔康,对实验前后数据进行分析。结果经5周治疗,两组20米步行痛、关节触痛及WOMAC骨关节炎指数3项指标较治疗前均显著降低（P〈0.01）,但治疗组上述3项指标改善值优于对照组（P〈0.05）,两组间不良反应发生率无明显差异（P〉0.05）。结论美洛昔康联合玻璃酸钠治疗膝骨关节炎疗效明显优于单用美洛昔康,且不增加不良反应。     

纳米银抗菌凝胶配合围刺及氧疗治疗褥疮的疗效观察

目的：观察纳米银配合围刺及氧疗治疗褥疮的临床效果方法：将75例老年Ⅳ期褥疮患者随机分为3组,各25例,均按相同方法清创后,观察组采用伤口围刺期间配合氧疗,外涂纳米银抗菌凝胶治疗。对照组1采用1%聚维酮碘,对照组2单纯外涂纳米银抗菌凝胶。结果：3组患者治疗效果比较,差异有统计学意义（P〈0.05）,观察组明显高于对照组。结论：纳米银抗菌凝胶配合围刺及氧疗治疗褥疮具有良好的疗效,适合临床推广。     

环维黄杨星D醇质体体外经皮渗透性研究

[目的]研究环维黄杨星D醇质体的体外经皮渗透特性.[方法]分别制备环维黄杨星D醇质体、普通脂质体、过饱和水溶液及35.5%(质量分数)乙醇溶液,采用体外经皮渗透法比较各制剂的体外经皮渗透性.[结果]醇质体可明显提高药物的稳态透皮速率,其增渗比为8.85,促渗效果优于普通脂质体和35.5%乙醇溶液.12 h皮肤中药物滞留量的顺序依次为35.5%乙醇溶液>普通脂质体>醇质体.[结论]与普通脂质体比较,醇质体可明显提高环维黄杨星D稳态透皮速率,有利于药物发挥全身作用.     

流化床喷雾成粒和摇摆式挤出制粒法对复方丹参片制备用颗粒可压性的影响

目的：探讨流化床喷雾成粒和摇摆式挤出制粒法对复方丹参片制备用颗粒可压性的影响。方法：分别采用流化床喷雾成粒和摇摆式挤出制粒法制备复方丹参片制备用颗粒,用德国85冲Krosh高速压片机试压。结果：流化床喷雾制粒颗粒圆整、类球形,粒径分布较窄,多为14～24目,颗粒细腻,流动性好,颗粒强度较大,压缩度小,收率高,工序耗时仅2.5 h;在设定16 kN片冲压力下85冲Krosh高速压片机压片,流化床颗粒和摇摆式制粒压片硬度、脆碎度无显著性差异,但压片速度有显著性差异。结论：流化床喷雾成粒在片剂制备工艺上有明显优势,值得进一步推广。     

电纺β-磷酸三钙／明胶引导组织再生膜的制备及研究

目的：制备一种β-磷酸三钙（β-TCP）与明胶（Gel）杂化的纳米纤维引导组织再生膜,并对其生物相容性进行研究,为新型牙周组织再生材料的研制提供理论依据．方法：采用静电纺丝技术制备β-磷酸三钙与明胶的杂化纤维膜．通过扫描电子显微镜（SEM）和力学拉伸实验对杂化纤维膜进行表征,通过MTT实验及细胞与材料共培养对其生物相容性进行评价．结果：杂化纤维膜交联前、后其纤维的平均直径分别为200～300nm和400～500nm,在交联之后其拉伸断裂应力从（1．08±0．24）MPa提高到（6．47±0．85）MPa．杂化纤维膜在细胞毒性上与阳性对照间有统计学差异（P〈0．01）,与阴性对照无统计学差异,并且人成骨样细胞（MG-63）可以成功的贴附生长在该材料上．结论：β-磷酸三钙／明胶纳米纤维引导组织再生膜可以成功地用电纺丝法制备出来,且其生物相容性较好,表明该材料可以用于组织工程学的研究,是一个具有很好应用前景的牙周组织工程再生材料．     

盐酸小檗碱脂质体制备与质量评价研究

目的：制备盐酸小檗碱脂质体,并对其质量进行评价。方法：采用薄膜分散-pH梯度-探头超声法制备盐酸小檗碱脂质体,测定其包封率和粒径,以透射电镜观察脂质体形态。结果：盐酸小檗碱脂质体平均粒径为（158±5）nm;盐酸小檗碱包封率为91．8％。结论：结果表明脂质体粒径均一,体系稳定。     

双醋瑞因胶囊联合牛杞地黄丸治疗膝骨关节炎临床疗效研究

目的：研究双醋瑞因胶囊联合牛杞地黄丸治疗膝关节骨关节炎（Osteoarthritis,OA）的可行性及安全性。方法：选取100例骨性关节炎病人,治疗组50人,对照组50人,治疗组采用双醋瑞因胶囊联合牛杞地黄丸治疗,对照组服用采用美洛昔康片,治疗前后采用国际通用的WOMAC VA 3.1疗效评价量表,分别于治疗前、治疗4 w、治疗8 w及治疗结束后12 w随访时进行疗效评价。结果：治疗组治疗后各个时间点WOMAC VA 3.1量表各项得分均显著优于治疗前及对照组（P〈0.001）。结论：双醋瑞因联合牛杞地黄丸可以有效治疗膝骨性关节炎。     

流感疫苗壳聚糖脂质体的制备工艺

目的在流感疫苗脂质体的基础上制备壳聚糖脂质体载药微粒,建立流感疫苗壳聚糖脂质体的制备工艺．方法采用薄膜分散法制备流感疫苗脂质体,以不同N/P比（壳聚糖中的氮和卵磷脂中的磷比值）制备壳聚糖载药微粒．观察形态并测定其平均粒径、粒度分布、包封率与结合率．通过对比不同N/P比制备壳聚糖载药微粒的包封率与结合率等指标,确定流感疫苗壳聚糖脂质体的制备工艺．结果流感疫苗脂质体形态均呈圆或椭圆形,粒度分布较均匀,壳聚糖包覆后脂质体仍为圆形,平均粒径由2．14μm增加到4．05μm．壳聚糖包覆前后流感疫苗脂质体平均包封率由80．41％变为84．37％．比较6种不同N/P比流感疫苗壳聚糖脂质体的结合率,当N/P为5：1时,为壳聚糖与脂质体孵育的最佳比例,结合率为19．40％．结论壳聚糖包覆后脂质体仍接近圆形,粒径增加,包封率提高,当N/P为5：1时,为壳聚糖与脂质体孵育的最佳比例．