采用CONSORT声明和STRICTA评价针刺治疗颈痛随机对照试验英文文献报告质量

目的采用CONSORT和STRICTA标准评价针刺治疗颈痛随机对照试验(RCT)英文文献的报告质量。方法计算机检索CENTRAL、PubMed和EMbase,文种限制为英文,查找有关针刺治疗颈痛的RCT,并追溯纳入文献的参考文献。检索时限为2006年1月~2010年12月。由2位评价者根据纳入与排除标准独立进行文献筛选,并采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准评价报告质量。结果最终纳入14篇文献。根据CONSORT条目,9篇(64.3%)描述了各组的基线情况和临床特征;7篇(50.0%)提及产生随机分配序列的方法;6篇(42.9%)分配方案隐藏充分,其中4篇详细描述了具体的分配方案隐藏方法;8篇(57.1%)采用盲法的文献中2篇采用双盲;2篇(14.3%)提及样本含量的计算。根据STRICTA条目,5篇(35.7%)文献提及用针数目;有12篇(85.7%)提及针具型号,只有4篇(28.6%)提及针刺深度;4篇文献(28.6%)报告了治疗师的资历,亦提及医师的临床实践时间。结论本研究纳入的2006~2010年针刺治疗颈痛英文文献中,根据CONSORT声明和STRICTA标准的条目,研究报告质量仍然存在不少问题。今后应提倡采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针刺治疗的RCT进行规范报告。     

采用CONSORT和STRICTA评价针刺治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验报告质量

目的探讨采用CONSORT和STRICTA标准评价针刺治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验的报告质量。方法系统检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库(2005年第4期)、PubMed(1980～2005.12)、EMbase(1984～2005.12)、CNKI(1994～2005.12)、CBMdisc(1980～2005.12)和VIP(1989～2005.12)6个数据库。文种限制为中文和英文。手工检索已纳入文献的参考文献。纳入针刺治疗急性缺血性脑卒中的随机对照试验,并采用国际公认的CONSORT声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA)进行报告质量评价。结果共纳入74篇文献。根据CONSORT条目,在针刺治疗急性缺血性脑卒中的报告中,54篇(72.97%)描述了各组的基线情况和临床特征;26篇(35.14%)提及产生随机分配序列的方法,其中4篇(5.41%)提及用计算机产生随机分配序列;仅有6篇(8.11%)分配方案隐藏充分,其中5篇采用密封不透光的信封,1篇采用中心随机分组;8篇(10.81%)采用盲法的文献中5篇采用双盲;4篇(5.41%)提及样本含量的计算,多数文献样本含量较小;仅5篇(6.76%)文献采用意向治疗(ITT)分析法。根据STRICTA,4篇(5.41%)文献提及用针数目;有35篇(47.30%)提及针具型号,只有26篇(35.14%)提及针刺深度;6篇文献(8.11%)报告了治疗师的资历,其中仅有1篇(1.35%)提及医师的临床实践时间,没有1篇提及治疗师的训练时间。结论目前针刺治疗急性缺血性脑卒中的研究报告质量普遍较低。今后应采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针刺疗法进行规范报告。     

国内针刺治疗小儿脑性瘫痪随机对照试验报告质量评价

目的:了解我国针刺治疗小儿脑性脑瘫的随机对照试验(RCT)报告质量,为今后进行高质量研究提供改进依据.方法:计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM,1978～2007.8)中国期刊全文数据库(CNKI,1980～2007.8)、中文科技期刊全文数据库(VIP,1989～2007.8).纳入针刺治疗小儿脑瘫的RCT文献,并手工检索纳入文献的参考文献.应用CONSORT声明和STRICTA国际标准对纳入文献进行报告质量的评价.结果:共检出55篇,CONSORT声明27个小条目的平均符合率为25.82%,"方法"、"结果"、"讨论"三部分的平均符合率分别为23.51%、39.42%、0.61%.STRICTA标准各条目的平均符合率为44.09%.结论:目前国内有关针刺治疗小儿脑瘫的随机对照试验报告质量较低,提示人们在临床实践中应用这些治疗措施尚需谨慎.相关研究人员应遵从CONSORT声明及STRICTA标准报告随机对照试验研究结果,提高报告质量.     

国内针刺非常规点治疗痛症RCT临床研究报告分析

目的:评价国内在应用非常规点治疗疼痛的随机对照试验(RCT)的文献方法学和报告的质量。方法:计算机检索中国生物医学期刊文献数据库(CBM),中国知识基础设施工程数据库(CNKI),维普中文科技期刊数据库(VIP),万方医药期刊数据库(WF)中有压痛点、触发点以及触发点治疗疼痛的RCT文献,检索年限自1990年1月1日至2018年12月31日,由2位利益无关者独立运用JADAD量表、CONSORT声明(2010年版)、STRICTA标准评价。结果:纳入文献94篇,得到94个临床对照试验,其中试验组病例总数为4350,CONSORT条目报告平均38.44%,STRICTA条目报告平均61.76%。结论:国内有关针刺非常规点治疗痛症的RCT文献质量亟待提高。     

七种军队医学期刊临床随机对照试验的报告质量评价

目的 调查7 种军队综合性医学期刊2007 年发表的随机对照试验（RCT）的报告质量,了解当前军队医学期刊临床试验报告质量的现状。 方法 手工检索2007 年《解放军医学杂志》、《南方医科大学学报》、《第二军医大学学报》、《第三军医大学学报》、《第四军医大学学报》、《军事医学科学院院刊》和《军医进修学院学报》发表的文献,纳入声明采用“随机”方法分组的RCT,并采用国际公认的CONSORT 标准进行报告质量评价。 结果 共纳入99篇RCT,其中6 篇随机方法错误。根据CONSORT 条目对随机方法正确的93 篇RCT 进行评价,其中62 篇（66.7%）描述了各组的基线情况和临床特征;16 篇（17.2%）提及了产生随机分配序列的方法,其中5 篇（5.4%）提及用计算机产生随机分配序列;9 篇（9.7%）采用盲法的文献中2 篇仅提及“盲法”二字,1 篇采用单盲,6 篇采用双盲（其中2篇盲法正确）;仅1 篇文献采用意向治疗分析法;1 篇分配方案隐藏充分。99 篇均未提及样本含量的计算,且样本量多较小。 结论 目前军队综合性医学期刊发表的RCT 报告质量与CONSORT 标准比较尚有较大差距,今后应进一步进行规范报告。     

国内男性泌尿生殖系统结核文献中随机对照试验的质量评价

目的评价国内男性泌尿生殖系统结核文献中随机对照试验(RCT)的方法学质量。方法检索截至2015年8月收录于中国生物医学文献数据库(CBM)、万方、CNKI、维普以及Pub Med中的关于国内男性泌尿生殖系统结核的文献,纳入所有随机对照试验文献,依据CONSORT 2010声明对文献质量进行评价,由两名研究者独立进行文献质量评价。结果共纳入9篇中文文献。质量评价结果显示,大多数文献与CONSORT 2010声明符合率不高。纳入文献对样本量确定、随机序列产生、分配隐藏、盲法、意向性治疗分析等条目的报道不详尽或未见报告,同时在试验局限性、可推广性、试验解释以及其他信息(试验注册、试验方案以及资助)等条目的报告上也不够重视。结论国内男性泌尿生殖系统结核文献中RCT的报告质量较低,与CONSORT 2010声明符合率不高,建议RCT的报告尽量采用CONSORT 2010声明来规范,以提高临床随机对照研究的质量。     

针刺临床试验干预措施报告标准修订版：CONSORT声明的扩展

＂针刺临床试验干预措施报告标准＂（Standards,for Reporting Interventions in Clinical Trials of Acupuncture,STRICTA）于2001年和2002年在5种期刊上发表。该指南以对照试验检查清单及解释的形式供作者和期刊编辑使用,旨在提高针刺临床试验报告的质量,尤其是对其中干预措施的报告,因而有助于对这些试验的解释和重复。随后对STRICTA的应用及影响的述评都强调了STRICTA的价值,也提出了改进和修订的建议。为使修订过程顺利进地,STRICTA工作组、CONSORT工作组和中国Cochrane中心于2008年开始合作,召集成立的包含47名成员的专家小组对清单的修改稿提出了电子版反馈意见。在后来于弗莱堡（Freiburg）召开的见面会上,由21名专家组成的工作组进一步修订了STRICTA对照检查清单,并计划如何对其进行发布。新的STRICTA对照检查清单作为CONSORT的正式扩展版,包含6项条目及17条二级条目。这些条目为报告针刺治疗的合理性、针刺的细节、治疗方案、其他干预措施、治疗师的背景以及对照或对照干预提供了指南。而且,作为修订工作的一部分,对每一条目作了详尽解释,并针对每一条目给出了良好报告的实例。此外,STRICTA中的＂对照＂（controlled）一词被替换成了＂临床＂（clinical）,以示STRICTA适用于更广泛的各类临床评价设计,包括非对照结局研究和病例报道。修订的STRICTA对照检查清单有望与CONSORT声明及其非药物治疗扩展版一起共同提高针刺临床试验的报告质量。     

丹红注射液治疗冠心病心绞痛随机对照试验报告质量评价

目的 评价丹红注射液治疗冠心病心绞痛随机对照试验的报告质量,同时期望能为提高中药注射剂临床研究质量提供借鉴.方法 计算机检索CBM、CNKI、VIP、PubMed、CCTR和The National Research Register,并辅以手工检索,全面收集2002～2010年7月国内外公开发表的有关丹红注射液治疗冠心病心绞痛的随机对照试验.按照Cochrane协作网推荐的评价方法对纳入研究进行方法学质量评价,按照CONSORT项目进行研究报告质量评价.同时采用Jadad评分量表进行质量评价.结果 共纳入104篇文献进行质量评价.Jadad评分结果显示:9篇(8.7%)2分,87篇(83.6%)1分,8篇(7.7%)0分.按CONSORT标准:仅1篇(0.96%)RCT报告描述了随机方法,没有RCT报告详述如何执行随机,无采用安慰剂对照的文献报道,仅有3篇文献(2.9%)报道了终点指标,1篇(0.96%)实施单盲,2篇(1.9%)采用双盲,54篇(51.9%)进行了具体统计量计算,5篇(4.8%)报告提供了随访记录,无文献报道阴性结果及等效结果,74篇(71.2%)报道了不良事件,均未进行样本含量计算、意向性分析和分层分析,无多中心的文献研究报道,均未报道进行临床审批和知情同意情况.结论 现有丹红注射液治疗冠心病心绞痛随机对照试验报告质量存在不同程度的方法学问题,在随机方案实施、样本量计算、统计学方法、报告随访、失访及不良反应等方面均存在诸多不足,影响了对丹红注射液疗效的真实评价.建议今后进行中药注射液临床随机对照试验设计和报告时应参考CONSORT条目,并基于中医辨证论治的理论开展病证结合的临床试验形式,尤其需重视中药注射液不良反应的临床观察,以便更有益于临床安全用药,保障患者权益.     

中文发表的延续性护理随机对照试验摘要报告质量评价

目的评价中文发表的延续性护理随机对照试验摘要报告质量。方法计算机检索主要中文数据库,纳入中文发表的延续性护理随机对照试验,依据"摘要CONSORT声明"标准评价纳入的随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)摘要报告质量。采用StataSE 12.0和RevMan 5.3统计软件分析影响摘要报告质量的因素。结果纳入的674篇RCT摘要报告中严重报告不足(30%)的条目有标题(0)、作者(16.2%)、干预(18.5%)、随机化(22.1%)、盲法(0.4%)、分析例数(1.5%)、结果-结局(19.1%)、危害(2.4%)、实验注册(0)和资助(15.3%)。分层分析显示:核心期刊(9个条目)、作者数量≥3人(6个条目)、作者单位数≥2(5个条目)及基金资助(6个条目)可以提高RCT摘要报告质量(P0.05)。结论中文发表的延续性护理的RCT摘要报告质量有待提高;合理利用"摘要CONSORT"标准,有助于提高RCT摘要报告信息的完整性。     

微波治疗宫颈糜烂随机对照试验的质量评价

目的评价微波治疗宫颈糜烂随机对照试验的方法学质量和报告质量。方法通过计算机检索、手工检索,全面收集与微波治疗宫颈糜烂有关的随机对照试验,按照Cochrane协作网推荐的评价方法对纳入研究进行方法学质量评价,按照CONSORT清单项目进行研究报告质量评价。结果最终纳入文献11篇,其中随机对照试验3篇,半随机对照试验8篇。评价结果显示,纳入文献方法学质量和报告质量普遍较低,其中C级为10篇, CONSORT评分最高仅17分。结论以往的微波治疗宫颈糜烂随机对照试验研究存在不同程度的方法学质量缺陷,故其结论存在发生选择性偏倚、实施性偏倚、测量性偏倚以及减员性偏倚的高度可能性。而低的研究报告质量又会严重影响读者对研究结果真实性、重要性及实用性的正确理解和评价。因此期待设计严密、实施科学、报告完整的随机对照研究出现。     

三种SCI收录的结直肠疾病专业杂志腹腔镜结直肠手术随机对照试验报告质量评价

目的调查三种SCI收录的结直肠病专业杂志中腹腔镜随机对照试验（RCT）的报告质量。方法电子检索MEDLINE（R）1950to Present with Daily Update数据库中Diseases of the Colon＆amp;Rectum,International Journal of Colorectal Disease和Colorectal Disease三种杂志刊载的腹腔镜结直肠手术的RCT,采用CONSORT声明修订版和根据外科临床情况制定的条目进行报告质量评价。若文章完全符合该条目,得1分;若完全没有提及该项条目,得0分;若有提及但阐述不全面的,得0.5分。结果共检出28篇文献,8篇不符合纳入标准。RCT报告整体质量不高。其中以下条目平均分较低：资料收集的地点与背景0.150;确定样本量0.250;产生随机分配序列的方法0.500;分配隐藏0.325;执行情况0.150;提高测量质量的方法0.475;受试者每阶段的流程0.150;各干预组中所有重要不良事件或副作用0.450;外部真实性0.450;资助0.400;术前药物处理0.250;术前非药物处理0.075;方法学家参与0.000;术者年资0．350。得分较低的条目集中于方法、结果和外科特色条目。结论三种SCI收录的结直肠病杂志腹腔镜RCT报告的方法学质量均不高,结直肠外科医师在采用RCT结论时需进行严格评价。     

《中华肿瘤杂志》发表随机对照试验的质量评价

目的:探讨采用CONSORT标准评价<中华肿瘤杂志>发表的随机对照试验(RCT)的报告质量.方法:计算机检索CNKI、CBMdisc和VIP3个数据库中<中华肿瘤杂志>刊载的RCT,并采用国际公认的CONSORT标准修订版对所有RCT进行质量评价.结果:共纳入75篇文献.纳入文献在研究背景、干预措施、试验目的、受试者募集及其基线资料,以及不良事件等方面报告得较为详尽,但在文题和摘要的撰写、随机化和盲法的实施、样本量的计算、统计学方法的处理、受试者流程,以及对结果的讨论等方面的报告质量较差.结论:目前<中华肿瘤杂志>RCTs的报告质量普遍较低,建议采用CONSORT标准进行规范化报告.     

中医药治疗干燥综合征随机对照试验的质量评价

目的了解中医药治疗干燥综合征随机对照试验(RCT)的现状,并评价其能否为临床应用提供高质量证据。方法计算机检索CNKI、VIP、CBM及PubMed,检索时间均从建库至2010年6月。按照所拟标准纳入中医药治疗干燥综合征的随机对照试验文献,采用Jadad评分量表、CONSORT声明修订版及自拟指标进行质量评价。结果共纳入19篇RCT,其中Jadad评分4分1篇、2分4篇、1分13篇、0分1篇。无一篇报告分配隐藏实施。按CONSORT标准,19篇纳入文献仅诊断标准、干预措施的实施和结果的报告率达100%,11篇采用2002年干燥综合征国际诊断(分类)标准,17篇采用阳性对照(其中1篇为标准治疗基础上阳性对照),2篇为标空白对照,无安慰剂对照。所有试验均以综合疗效评价为结局指标,仅6篇(31.6%)对临床疗效及中医证候疗效作了病证双重评价。6篇(31.6%)提到随机序列产生方式,但没有一篇报道随机是如何执行的。仅1篇(5.3%)实施双盲,余均为非盲法试验,所有试验仅1例采用模拟剂。结论目前中医药治疗干燥综合征临床研究的方法学和报告质量尚低,不能肯定其疗效。     

中国4种中医药大学学报随机对照临床试验文献的质量评价

目的评价《北京中医药大学学报》、《上海中医药大学学报》、《广州中医药大学学报》和《成都中医药大学学报》2000-2005年发表的临床随机对照试验文献的质量。方法根据Cochrane中心手检指南,共查阅上述4种杂志24卷111期。又按照临床流行病学原理及CONSORT声明,采用《随机对照临床试验研究文献评价表》收集所有文献的信息,进行描述性分析和一致性检验。结果共纳入随机对照临床试验文献365篇。其中报告了诊断标准的297 篇,占81．37％;有纳入标准的143篇,占39．18％;有排除标准的132篇,占 36．16％。无1篇文献交代了样本含量的估算情况;70篇报告了随机的方法, 占19．18％,9篇文献有随机隐藏的简单描述;有292篇文献有基线资料的描述,占80．00％;有35篇运用了盲法,占9．59％;记录了失访病例的文献有20 篇,占5．48％;只有2篇文献涉及到知情同意;记录不良反应的文献有97篇, 占26．58％。结论中医药随机对照临床研究文献的报告质量还不够高,主要表现为大部分未说明随机的方法,极少报告随机分配的隐匿,基线可比性的说明不规范,受试者的纳入排除标准未充分报告,所有研究均未描述样本含量的估算依据,研究中使用盲法者极少,失访病例的记录较少等。这些问题提示中医药临床研究质量有待进一步提高。     

国内中药煎剂行口腔护理随机对照试验的质量评价

[目的]评价国内中药煎剂行口腔护理随机对照试验的报告质量,了解该领域临床试验的研究结果,为临床护理决策提供科学证据。[方法]计算机检索中国学术期刊网全文数据库、万方数据资源系统、维普中文科技期刊系统及中国生物医学文献数据库公开发表的应用中药煎剂进行口腔护理的临床随机对照试验,时间限制为建库至2015年6月,语言为中文。采用2007年中医药临床随机对照试验报告规范(CONSORT FOR TCM)、补充指标及改良Jadad评分量表进行质量评价。[结果]初步获得2 094篇文献,经筛选得到39篇符合标准的文献;39篇文献均未介绍样本量依据,15篇(38.5%)介绍纳入及排除标准;10篇(25.6%)提到随机分组的方法,但均未描述分配隐藏及实施;3篇(7.7%)提及盲法,但未描述实施方法;全部研究均为阳性结果,但均未介绍效应量和精确度;6篇(15.4%)介绍了不良反应;3篇(7.7%)考虑伦理原则,3篇(7.7%)进行中医辨证;39篇文献改良Jadad评分量表得分≤2分。[结论]国内中药行口腔护理随机对照试验的研究结果尚不能为临床护理提供可靠证据,报告质量有待提高。     

中文发表的全膝关节置换术护理随机对照试验摘要报告质量评价

目的评价中文发表的全膝关节置换术(total knee arthroplasty,TKA)护理随机对照试验(randomized controlled trials,RCT)摘要报告质量及其影响因素。方法检索主要中文数据库,纳入中文发表TKA护理领域的RCT,依据"摘要CONSORT"的标准评价纳入TKA护理领域的RCT的报告质量,采用Review Manager5.3、Meta-Analyst软件分析摘要报告质量的影响因素。结果纳入符合标准的RCT共349篇,评价结果显示:报告中严重报告不足(30%)的条目有标题(0.6%)、研究对象(26.4%)、结局(15.2%)、随机化(7.2%)、统计方法(0.6%)、招募对象(0.6%)、危害(0.6%)、分析例数(1.7%)、基金资助(11.8%),盲法和试验注册信息在RCT中均未提及。RCT摘要报告质量的影响因素为发表时间、收录的期刊、摘要字数、作者人数和作者单位数。结论 TKA的RCT摘要报告质量从2008年"摘要CONSORT"规范发布后在一定程度上得到改善,但TKA的RCT摘要报告质量存在不足,特别是盲法和试验注册信息报告严重不足。建议加强护理研究人员规范RCT摘要撰写的培训,提高文献报告信息的完整性并进行多中心、多作者合作以加深学科的研究和提高其研究水平。     

针灸治疗抑郁发作性心境障碍的方法特征

目的:阐明针灸治疗抑郁发作的有效性、安全性,进而寻求有效的治疗方法,增加患者的依从性,减少复发率。资料来源:应用计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据库1999-01/2005-12期间的相关文章,检索词“抑郁症”,或“抑郁发作”或“抑郁性神经症”和“针灸”或“针刺”或“电针”或“穴位注射”或“毫针”或“头针”或“耳针”和“治疗”,限定文章语言种类为中文。资料选择:对资料进行初审,选取有关针刺治疗抑郁发作性心境障碍的基础理论及临床观察的文献,对基础理论的文献进行观点归纳,以及对非随机临床试验的研究进行筛除,对剩余的文献开始查找全文,把属于随机对照临床试验的研究作为纳入标准。资料提炼:概述中引用2篇关于抑郁发作的背景文章,未算入收集文献。共收集到87篇关于针灸治疗抑郁发作的文献,10篇为基础理论,选取论述病因病机的文献6篇,论述治则治法的3篇;其中属于电针疗法的临床研究有17篇,选取了4篇;属于头针疗法的临床研究有10篇,选取了2篇;属于毫针疗法临床研究有24篇,选取了6篇;属于穴位注射疗法的临床研究有2篇,选取了2篇;属于耳针疗法的临床研究有2篇,选取了1篇;属于综合疗法的临床研究有22篇,选取了3篇。共纳入27篇,排除60篇。资料综合:①祖国医学中没有“抑郁发作”的名称。根据其临床表现,结合古代医籍,大多把它归属于中医学中的“郁病”范畴。《内经》中首先提出了情志内郁致病的思想。肝失疏泄,脾失运化,心神失养,脏腑阴阳气血失调是郁病总的发病机制。②现代学者以“行气、调中”、“调理脑神”、“调神疏肝法”为主要治则治法,还有学者采用了分期治疗的方法,即早期行气解郁、中期下气开结和后期益气宁神。③抑郁发作中医疗法主要有电针疗法、头针疗法、毫针疗法、穴位注射疗法、耳针疗法、运用针刺和中药结合心理疗法综合疗法。④近年来针灸治疗抑郁发作性心境障碍方法各异,有一定的临床疗效,但存在诊断标准不统一、不明确,针灸治疗机制研究较少,多数的临床研究缺乏规范化设计,操作方法缺乏规范等问题。结论:针灸治疗抑郁发作性心境障碍的有一定疗效,且具有副作用少、安全、经济、易被患者接受等优点。通过对针灸治疗抑郁发作进行研究,寻求一种安全、简便的治疗方法,将会在提高患者的生活质量,降低抑郁的社会经济负担方面具有重大的医学和社会意义。     

中医药治疗慢性疲劳综合征随机对照试验的报告质量评价

目的评价中医药治疗慢性疲劳综合征(CFS)的随机对照试验(RCT)的报告质量。方法计算机检索Cochrane图书馆CENTRAL(2006年第4期),PubMed、EMbase、CBMdisc、CNKI和VIP(检索日期截至2007年2月5日),并手检相关文献的参考文献,采用CONSORT修订版辅以其它指标对所有纳入的RCT进行质量评价。结果最初检索到62篇相关文献,最终纳入38篇文献进行评价。结果显示,所有文题均不含“随机”字样,仅17篇文献采用了结构式摘要;所有纳入研究对试验实施的科学背景与原理的阐述,样本量的计算,分配隐藏,盲法,流程图,意向治疗分析及辅助分析的使用情况均未报告;研究者对诊断标准和纳入标准的理解存在偏差,大多选择了不恰当的对照干预措施,统计方法描述不清并存在错误,研究结果均为阳性,少有报告不良反应;讨论中所有研究均未参考前人的研究结果,对研究的局限性,对临床和科研的意义,以及外部真实性的描述均未涉及。结论目前有关中医药治疗慢性疲劳综合征的随机试验质量较差,在试验报告的各个环节都存在不同程度的缺陷。研究者和编辑需要联合起来,学习和运用循证医学,特别是其所倡导的透明公开的临床试验注册和CONSORT,以提高中医药临床试验的设计、实施和报告质量,推动中医药的现代化和国际化。     

2018年我国护理期刊刊载Meta分析与系统评价文献规范化报告质量分析

[目的]对我国护理期刊2018年发表的Meta分析与系统评价文献进行规范性报告分析。[方法]依据Consolidated Standards of Reporting Trials(CONSORT)声明、A Measurement Tool to Assess Systematic Reviews(AMSTAR)和Preferred Reporting Items for Systematic reviews and Meta-Analysis(PRISMA)声明的相关内容和条目制定评价标准,对2018年我国护理期刊刊载Meta分析与系统评价文献的方法和结果部分的报告质量进行评价,方法部分包括方案与注册、检索策略、信息来源、检索词、检索时间、纳入标准、排除标准、文献筛选方法、数据提取方法、质量评价方法、统计学方法、概括效应指标、异质性检验方法、研究偏倚、其他分析,结果部分包括检索流程、文献选择、文献基本特征、文献质量评价结果、结果分析(单个研究的结果与结果的综合)、偏倚分析(研究内部偏倚与研究间偏倚)、其他分析。[结果]初步检索出相关文献910篇,导入NoteExpress进行查重后余325篇,阅读题目和摘要后进行初筛,仔细阅读每篇文献后,最终获取259篇文献。其中Meta分析238篇,质性研究的系统评价9篇,系统评价再评价4篇,其他8篇。238篇Meta分析中方法部分大多数文献均报告了数据库来源、纳入标准、排除标准、纳入文献的质量评价方法、统计学方法,但是没有发现文献报告方案注册情况,仅130篇文献报告了具体检索策略,181篇随机对照实验采用了Cochrane协作网制定的风险偏倚评估工具,18篇非随机对照试验采用了纽卡斯尔-渥太华量表(NOS);结果部分大部分文献均报告了纳入文献的基本特征、质量评价结果与Meta分析结果,138篇文献报告了筛选流程图,质量评价结果中仅140篇文献对纳入文献进行定级,82篇文献报告了偏倚情况。[结论]国内护理领域系统评价的文献报告较规范,方法和结果部分的关键项目均有报告,但在文献检索策略、纳入研究的质量评价与偏倚分析、结果部分的异质性分析等方面仍然不够规范。     

穴位按摩随机对照试验文献质量分析

[目的]对国内6种护理核心期刊2010年—2018年发表的穴位按摩随机对照试验(RCT)文献内容进行质量分析,以期为发展中医循证护理提供思路和依据。[方法]以中国期刊全文数据库(CNKI)、万方医学期刊数据库为资料来源,采用临床试验报告统一标准(CONSORT)对穴位按摩RCT研究进行文献内容质量分析。[结果]共纳入193篇有效文献,均符合CONSORT标准。文献报告学质量中描述率较高的是纳入标准(130篇,占67. 36%)、排除标准(117篇,占60. 62%),描述率较低的为脱落失访(16篇,占8. 29%);文献方法学质量中描述率较高的是随机分配方法(159篇,占82. 38%)、样本量(n≥90例88篇,占45. 60%),描述率较低的为盲法(7篇,3. 63%)。[结论]RCT文献在方法学方面存在不足,与RCT规范要求有一定差距,文献的报告学整体质量有待提高。