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1.
2006年中国临床试验注册与发表协作网(ChiCTRPC)创建并发表第1次声明(《成都宣言》)[1-2]以来,临床试验注册逐渐被我国医学界知晓.2010年ChiCTRPC成员杂志召开第2次会议,重申发表伦理的重要性并赋予其新内涵,即编辑利用已有的临床试验注册和伦理审查平台及资源,从入口、过程和出口3个环节实时临督临床试验质量[3].2011年5月6日ChiCTRPC成员第3次会议再次提出实施研究伦理和发表伦理,促进规范研究、规范出版和规范转化的理念[4-6].为探索和研究我国医学期刊发表伦理学发展的新内涵及意义,与会全体成员决定共同推动我国医学期刊发表伦理学的发展,特发表本声明. 相似文献
2.
中药治疗慢性功能性便秘效果的系统评价 总被引:2,自引:0,他引:2
目的系统评价中药治疗慢性功能性便秘的疗效及安全性。方法计算机检索CNKI(1989~2009.11)、CBM(1989~2009.11)、VIP(1989~2009.11)、CochraneLibrary(2009年第4期)、PubMed(1966~2009.11)和EMbase(1986~2009.11)等,纳入中药与空白、安慰剂或西药对照治疗慢性功能性便秘的随机和半随机对照临床试验,由两名研究者按照CochraneHandbook5.0.2标准独立评价文献质量、提取数据并交叉核对,使用RevMan5.0软件进行Meta分析。结果共纳入21个研究,合计2-602例患者。Meta分析结果显示:中药能改善慢性功能性便秘患者的症状及结肠传输功能,其疗效优于促胃肠动力药[有效率RR=1.18,95%CI(1.12,1.25);痊愈率RR=1.59,95%CI(1.35,1.88)]及泻剂[有效率RR=1.18,95%CI(1.10,1.27);痊愈率RR=1.65,95%CI(1.29,2.10)];中药联合促胃肠动力药疗效优于促胃肠动力药[有效率RR=1.21,95%CI(1.09,1.34);痊愈率RR=1.41,95%CI(1.11,1.79)]。结论部分中药治疗慢性功能性便秘安全有效,但因尚缺乏高质量的研究,目前还不能得到较为可靠的结论。 相似文献
3.
目的评价非创伤性充填治疗儿童乳牙和恒牙龋的效果。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库(CENTRAL)、MEDLINE、EMbase、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库和维普科技期刊全文数据库,同时检索中国临床试验注册中心等,检索时间均从建库至2010年4月。搜集非创伤性充填(ART)和常规充填(CRT)比较治疗儿童龋病的随机对照试验(RCT)。由两位研究者独立进行资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.0.2软件进行Meta分析。结果共纳入7个RCT。因各研究采用不同的充填材料,受试牙的种类、测量指标及随访年限不一样,故仅进行描述性分析。结果显示:多数研究显示ART组各类洞形的充填体保存率与传统去腐组相当,仅个别研究显示CRT组优于ART组;治疗过程中接受ART治疗的儿童较CRT组儿童感觉舒适;2个研究比较了两组的工作时间,但结果相反。结论由于纳入研究临床异质性较大,无法进行合并分析,故对ART与CRT比较治疗儿童龋病的疗效尚不能得出确切结论,尚需更多高质量的研究加以验证。 相似文献
4.
实施研究伦理和发表伦理,促进规范研究、规范出版和规范转化——中国临床试验注册和发表协作网第二次声明背景文件 总被引:3,自引:1,他引:2
随着世界卫生组织(WHO)、Cochrane协作网(CC)等共同推进临床试验和系统评价注册制度的实施与发展以及研究伦理学和出版技术的进步,医学研究伦理和发表伦理日益受到关注。2006年中国临床试验注册与发表协作网(ChiCTRPC)成立并发表第一次声明,在中国推行临床试验注册制度;2010年ChiCTRPC召开第二次会议,提出临床试验注册建立伦理审查制,并赋予发表伦理新内涵。本文在ChiCTRPC第三次会议充分交流并达成共识的基础上,总结2006年ChiCTRPC第一次声明发布后5年的经验与教训,结合研究伦理、发表伦理、临床试验和系统评价注册的最新进展,发布ChiCTRPC第二次声明背景文件,以期实施研究伦理和发表伦理,促进规范研究、规范出版和规范转化。 相似文献
5.
背景:治疗牙周病松动牙是长期困扰口腔医师的一个问题,对于牙周夹板的使用情况仍存在争议.目的:系统评价牙周夹板对牙周病松动牙治疗的效果和安全性.方法:计算机检索Cochrane 图书馆(2009年第4期)、MEDLINE(1966/2009-11)、EMbase(1980/2009-11)、中国生物医学文献数据库(CBM,1978/2009)、中国期刊全文数据库CNKI(1989/2009)、维普VIP (1989/2009),纳入牙周夹板修复治疗牙周病松动牙的随机对照试验.由两名评价者独立选择试验、提取资料和进行方法学质量评估.研究数据的统计分析采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.0软件进行.结果与结论:最终纳入9 个随机对照试验,所纳入研究均没有报道与牙周夹板相关的严重不良反应.现有研究结果显示,牙周夹板可以改善牙周病患牙的松动度以及牙周状况,恒久性夹板疗效优于暂时性夹板,固定式恒久夹板的疗效优于可摘式恒久夹板,超强纤维牙周夹板疗效优于传统不锈钢丝联合树脂夹板,贵金属牙周夹板疗效优于贱金属牙周夹板.由于检索到的高质量随机对照试验较少且患者例数有限,存在选择性偏倚和发表偏倚的高度可能性. 相似文献
6.
目的评价胰腺癌治疗的Cochrane系统评价证据,以及纳入系统评价的临床随机对照试验(RCT)的方法学质量。方法检索Cochrane Library数据库(2009年第4期)中有关胰腺癌治疗的系统评价,并运用RewMan5.0.21对所纳入研究的偏倚进行评估。结果共检索到胆道支架置入术姑息治疗梗阻型胰腺癌的系统评价、放化疗治疗不能手术的进展期胰腺癌的系统评价共2篇系统评价,共纳入79个RCT。依照Cochrane协作网推荐的质量评价方法,对所纳入RCT的偏倚进行评估,表明均存在不同程度的偏倚,方法学质量普遍较低。结论 Cochrane系统评价是公认的最高质量的研究证据,但目前缺少足够强度的证据来支持胆道支架置入术姑息治疗梗阻型胰腺癌的疗效。其他治疗手段的疗效如胰腺癌围手术期的营养支持治疗等还需要通过进一步的完成系统评价来评估。建议推行临床试验透明化,实施临床试验注册制度以及按照CONSORT声明严格规范RCT的报告,以便于总结胰腺癌治疗的临床证据。 相似文献
7.
碘甲腺氨酸脱碘酶研究进展 总被引:4,自引:0,他引:4
脱碘是调节甲状腺激素生物活性的特别方式。通过在外环上脱碘,T4转化为有生物活性的3,3’,5三碘甲腺原氨酸(T3),或内环上脱碘而成为无生物活性的代谢产物3,3’,5’甲腺原氨酸(rT3);继续内环脱碘,T3进一步转变为无生物活性的3,3’二碘甲腺原氨酸(3,3’T2),rT3的外环脱碘也得到相同的产物;少量碘甲腺氨酸硫酸盐迅速脱碘通过胆汁、尿排出或进入血液。这种以T4、T3、rT3及碘甲腺氨酸硫酸盐为基质的脱碘过程由三种碘甲腺氨酸脱碘酶,即Ⅰ型、Ⅱ型和Ⅲ型(D1、D2和D3)所催化。近年,对三种脱碘酶又有了一些新的认识,本文在复习文献的… 相似文献
8.
目的系统评价脂肪乳剂治疗急性胰腺炎(AP)的疗效和安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库(2007年第2期)、MEDLINE(1966-2007.4)、EMbase(1984~2007.4)、CBM(1978~2007.4),手工检索及向药厂索取资料,全面收集世界范围内脂肪乳剂治疗急性胰腺炎的随机和半随机对照试验,并按Cochrane协作网推荐的方法进行系统评价。结果共纳入10个临床对照试验研究包括314例患者。结果显示,①长链脂肪乳剂不能改善AP病人病死率[RR=0.73,95%CI(0.34,1.58)],但可降低并发症发生率和缩短住院时间(均P〉0.05);对血脂的影响尚无一致结论;②1个研究提示,中/长链脂肪乳剂不能明显增加治疗4天后及8天后AP患者血清甘油三脂和血清胆固醇水平(均P〉0.05);③未发现脂肪乳剂有严重的不良反应。结论现有的临床研究表明,与对照组比较,长链脂肪乳剂不能改善AP患者病死率,应用脂肪乳剂可能安全。由于研究质量及研究样本的局限性,本系统评价证据强度有限,尚不足以全面评价脂肪乳剂的疗效和安全性。尚需高质量、大样本的随机对照试验予以进一步明确。 相似文献
9.
引入GRADE体系制定中医药国际标准的思考与实践探析 总被引:2,自引:0,他引:2
推荐等级的评估、制定与评价(GRADE)是国际统一的证据质量分级和推荐强度标准,它综合考虑研究设计、研究质量、研究结果的一致性和证据的直接性、利弊平衡、资源配置、结局指标的重要性,并认为观察性研究也是重要的证据来源,它是循证医学发展的里程碑。介绍了GRADE的来源及其理论框架,阐明了建立亚健康国际标准的必要性和步骤、方法,提倡采用GRADE制定亚健康的国际标准。同时,主张将GRADE引入中医药临床评价,进一步发展中医药临床评价体系,推动中医药的现代化、国际化。 相似文献
10.
循证医学与循证检验医学的概念 总被引:1,自引:0,他引:1
循证医学(evidence-based medicine)是二十一世纪临床医学的发展趋势,将循证医学的原则运用到检验医学中,将会更好地促进检验医学的发展,“循证检验医学(evidence-based laboratory medicine,EBLM)”的概念就反映了这种趋势。
循证检验医学的基本概念
一、循证医学的基本概念
循证医学,简言之,就是任何临床的诊治决策,必须建立在当前最好的研究证据与临床专业知识和患者的价值相结合的基础上。所谓最好的研究证据,就是指迄今已有的,包括最新的,最接近事实的证据,它们是指来自于当前所有与临床相关的研究(包括医学基础研究),特别是以患者为中心的临床研究所得出的证据,如:精确的诊断试验(包括临床检查)、预后指标的强度、治疗和康复及预防措施的有效性和安全性等。这些不断更新的证据,不仅可以否定以前已被接受的诊断试验和治疗方案,并且也能被更强、更精确、更有效和更安全的证据所取代。所谓临床专业知识,是指临床医师用其临床技能和经验去迅速辨别每一位患者的健康状况、诊断其潜在的危险或有利之处、以及患者的个人价值和期望的能力。而所谓患者的价值是指当患者被作为服务对象的时候,他们每个人所特有的爱好、关切的事情和期望都必须在临床决策中得到充分的考虑、结合和体现[1]。
我们收集上述证据的来源主要是医学期刊和生物学期刊中的文献,而这些论著的水平不一,还可能存在发表偏倚(publication bias)。据美国内科医师学院杂志俱乐部统计,即使是国际著名的医学期刊杂志,平均的最佳论著率也仅及2%左右。因此,要保证收集到的论著证据是最好的,必须运用临床流行病学的科研设计原则和评价方法对各种论著进行严格的质量评价,去伪存真,去芜存菁,才能获得“当前最好的证据”。随机对照试验(randomized control trial,RCT)是进行临床治疗性研究和预防研究的最好的研究方案,而Cochrane图书馆(Cochrane Lib, CL)则是对临床医学各专业防治研究中的RCT的系统评价(SR)资料库,其评价资料根据全世界同类研究的最新发展而迅速更新。“循证医学”是一种以证据为基础的医学模式,是传统的以经验为基础的经验医学的发展和变革;而循证医学的实施,必须首先依靠临床流行病学的方法来提供获得最好证据的研究方法和评价原则,是实践循证医学的最重要工具之一。
二、循证检验医学的基本概念检验医学属于诊断试验,循证检验医学就是按照循证医学“以当前最好的证据为基础”的原则,用临床流行病学的方法学规范检验医学的研究设计和文献评价、用当前最好的检测技术和质量控制体系对检测结果进行严格的质量控制和评价,其任务是向临床医师提供反映患者真实情况的证据。循证医学将证据的使用者称为user,证据的研究和提供者称为doer;在使用生物医学基础研究作为方法学证据时,检验医学具有user的特征;作为向临床医师提供患者证据者,检验医学又具有doer的特征。 相似文献