热感糖浆治疗普通感冒(风热证)的随机、双盲、多中心临床疗效评价

目的评价热感糖浆治疗普通感冒(风热证)的临床疗效及安全性。方法本研究采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心的设计方法,随机分为3组。A组78例(小剂量组)口服热感糖浆+热感糖浆模拟剂30 m L/次(含热感糖浆20 m L);B组76例(大剂量组)口服热感糖浆30 m L/次;C组79例(安慰剂组)口服热感糖浆模拟剂30 m L/次,每日4次,疗程为5 d。结果 A组和B组在中医证候疗效、症状消失时间、体温起效时间及解热时间上明显优于C组,其中B组在咽痛单项症状消失率、体温累积起效率、解热率等方面优于A组,在体温低于38℃时A,B组解热时间明显优于C组。在研究过程中,未发生严重不良事件。结论热感糖浆是治疗普通感冒(风热证)安全有效的药物。     

上感颗粒治疗急性上呼吸道感染发热的随机双盲双模拟多中心临床研究

目的 评价上感颗粒治疗急性上呼吸道感染发热的临床疗效.方法 将6家临床研究中心的270例患者随机双盲分为试验组、对照组和安慰剂组各90例.试验组口服上感颗粒加日夜百服咛片剂模拟片,对照组口服日夜百服咛片剂加上感颗粒模拟剂,安慰剂组口服上感颗粒模拟剂加日夜百服咛片剂模拟片,各组均治疗3天.观察患者即刻退热时间、即刻退热疗效、起效时间、解热时间及临床痊愈率.结果 试验组、对照组给药后1、2、3、4h体温均较给药前下降(P＜0.01);安慰剂组给药后2、3、4h体温较给药前下降(P＜0.01).与安慰剂组比较,试验组、对照组给药后1、2、3、4h各时间点与前一时间点体温下降值差异均有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01).即刻退热疗效有效率试验组为67.06％,对照组为67.82％,安慰剂组为40.23％,试验组、对照组即刻退热疗效均优于安慰剂组(P＜0.01).对照组、试验组起效时间、解热时间均少于安慰剂组(P＜0.05).急性上呼吸道感染临床痊愈率安慰剂组为51.72％,对照组为70.11％,试验组为84.71％,试验组高于对照组、安慰剂组(P＜0.05或P＜0.01),对照组高于安慰剂组(P＜0.05).结论 上感颗粒对急性上呼吸道感染发热患者有明显降低体温、减少发热时间和改善临床症状的作用.     

疏风解毒胶囊治疗北京地区季节性流行性感冒100例临床观察

目的观察疏风解毒胶囊治疗北京地区季节性流行性感冒的临床疗效。方法选择2014年11月—2016年3月就诊于北京中医药大学东方医院发热门诊的流感患者220例,采用随机数字表法分为中成药组和西药组各110例。中成药组予疏风解毒胶囊治疗,西药组予磷酸奥斯他韦胶囊治疗。比较2组的退热起效时间、中医证候疗效、症状积分变化及安全性指标。结果中成药组退热中位起效时间为2 h,与西药组差异无统计学意义(P>0.05)。治疗5天后,2组中医证候疗效差异无统计学意义(P>0.05)。单项症状积分比较,2组均能有效改善流感患者症状,主症积分差异无统计学意义(P>0.05),次症咽痛积分中成药组效果更佳(P=0.04)。2组并发症及不良反应比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论疏风解毒胶囊治疗北京地区季节性流行性感冒安全有效,且对咽痛症状改善更佳。     

疏风解毒胶囊治疗病毒性上呼吸道感染发热患者130例临床观察

目的观察疏风解毒胶囊对病毒性上呼吸道感染发热(风热证)的治疗作用。方法共收集5家医院130例病毒性上呼吸道感染发热(风热证)患者,其中包括甲型H1N1流感确诊病例10例,疑似病例2例,临床诊断病例31例,予疏风解毒胶囊治疗,用药3天,随访1天,观察即刻退热疗效和解热时间。结果服药4h内退热39例占30.00%,72h退热118例占90.77%;平均解热时间为20.5h。结论疏风解毒胶囊治疗病毒性上呼吸道感染发热(风热证)疗效确切。     

评价抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动障碍脾虚痰聚证有效性和安全性的分层区组随机、双盲双模拟、三臂平行对照、多中心、Ⅲ期临床研究

通过对8家中心588例患者的一项分层区组随机、三臂平行对照、双盲双模拟、多中心临床研究,确证评价抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动障碍脾虚痰聚证的有效性和临床应用的安全性。研究将符合纳入标准的患者以3∶1∶1随机分配到试验组、阳性对照组和安慰剂组。试验组口服抽动宁胶囊与泰必利片模拟药、阳性对照组服用泰必利片与抽动宁胶囊模拟药、安慰剂组服用2种药的模拟剂,疗程为6周。有效性观察指标为抽动分级疗效、YGTSS积分及其因子分、社会功能损害程度、中医证候疗效等;安全性指标有临床不良事件/不良反应、生命体征、实验室检测等。结果显示,YGTSS抽动疗效的总有效率,试验组为75.92%,阳性对照组为72.65%,安慰剂组为37.29%,阳性对照组疗效优于安慰剂组,且试验组疗效不劣于阳性对照组。YGTSS抽动积分、运动性抽动、发声性抽动因子分、社会功能损害、中医证候疗效的3组间比较,差异均有统计学意义。试验过程中,试验组出现不良反应5例(1.42%),泰必利组出现10例(8.55%),安慰剂组3例(2.54%),试验组不良反应发生率低于阳性对照组,组间比较差异有统计学意义。根据试验结果可以认为,抽动宁胶囊治疗小儿多发性抽动障碍脾虚痰聚证有效,其疗效不劣于临床常用的泰必利片,且不良反应发生率较泰必利片更低,有临床推广应用价值。     

疏风解毒胶囊治疗急性上呼吸道感染风热证随机对照双盲试验

目的观察疏风解毒胶囊对急性上呼吸道感染风热证患者的临床疗效。方法将240例急性上呼吸道感染风热证患者随机分为治疗组和对照组各120例。治疗组与对照组分别口服疏风解毒胶囊和模拟剂,每次2.08 g,每日3次,餐后0.5 h服用,两组疗程均为3天。观察两组治疗前后疾病总积分、中医证候积分,观察体温起效及解热时间,判定疾病疗效、中医证候疗效、体温疗效并进行安全性评价。结果治疗后两组患者疾病总积分及中医证候积分均明显下降(P0.05),治疗组均明显低于对照组(P0.05)。治疗组体温起效时间及解热时间均明显低于对照组(P0.05)。治疗组疾病疗效、中医证候疗效、体温疗效总有效率分别为91.67%、93.33%、86.67%,对照组分别为36.44%、35.59%、43.22%,治疗组均优于对照组(P0.05)。结论疏风解毒胶囊治疗急性上呼吸道感染风热证,可快速降低体温、改善临床症状,安全性好。     

疏风解毒胶囊联合更昔洛韦注射液治疗小儿咽结膜热临床观察

目的:观察疏风解毒胶囊联合更昔洛韦注射液治疗小儿咽结膜热的临床效果。方法:将65例咽结膜热患儿随机分为对照组33例与治疗组32例,对照组予更昔洛韦注射液静脉滴注,治疗组予疏风解毒胶囊联合更昔洛韦注射液治疗,2组疗程均为5天。观察2组患儿的退热时间、咽痛缓解时间、眼结膜炎消退时间及不良反应情况,比较2组的临床疗效。结果:治疗5天后,总有效率治疗组为96.9%,对照组为81.8%,2组比较,差异有统计学意义(P0.05)。治疗组退热时间、咽痛缓解时间、眼结膜炎消退时间均短于对照组,差异均有统计学意义(P0.05)。结论:疏风解毒胶囊联合更昔洛韦注射液能够有效退热,缓解咽喉疼痛疗效确切,并能改善患者的眼结膜炎症。     

疏风解毒胶囊治疗病毒性上呼吸道感染发热的临床观察

目的探讨疏风解毒胶囊对病毒性上呼吸道感染发热（风热证）的治疗作用。方法共观察病毒性上：呼吸道感染发热（风热证）患者130例。服用疏风解毒胶囊,进行同体配对实验,统计学分析。结果服药72h退热治愈率90．769％;平均解热时间：20.50h;4h内即刻退热率30．00％。结论疏风解毒胶囊对治疗病毒性上呼吸道感染发热（风热证）疗效确切。     

疏风解毒胶囊治疗急性上呼吸道感染(风热证)的临床观察

目的观察疏风解毒胶囊治疗急性上呼吸道感染(风热证)的临床疗效。方法将患者156例随机分为研究组与对照组各78例。对照组患者给予常规解热镇痛及抗病毒药物治疗,研究组患者在对照组基础上加用疏风解毒胶囊治疗,疗程5 d。比较两组治疗的总疗效、症状缓解时间及安全性评价。结果研究组治疗总有效率为97.44%,高于对照组的82.05%(P 0.05);研究组体温恢复正常时间、咳嗽及咽部红肿缓解时间均短于对照组(P 0.05);两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P 0.05)。结论疏风解毒胶囊治疗急性上呼吸道感染风热证的临床疗效显著,可快速退热,改善患者的临床症状,且安全性较高。     

疏风解毒胶囊联合西咪替丁治疗小儿流行性腮腺炎的临床观察

目的观察和评价分析疏风解毒胶囊联合西咪替丁联合治疗小儿流行性腮腺炎的疗效。方法选取96例流行性腮腺炎患者,随机分为治疗组48例和对照组患儿48例。对照组给予西咪替丁静脉滴注1个疗程之后,治疗组则在对照组的基础上给予疏风解毒胶囊,治疗1个疗程后观察两组临床疗效。结果治疗组患者疗效明显优于对照组,且差异具有统计学意义(P0.05)。两组患儿腮腺疼痛、肿胀消失、退热时间及尿淀粉酶变化差异均有统计学意义(P0.05)。结论疏风解毒胶囊联合西咪替丁联合治疗小儿流行性腮腺炎,效果明显,能够减缓患儿腮腺疼痛,并且肿胀消失时间短。     

疏风解毒胶囊治疗小儿急性扁桃体炎58例

目的:观察疏风解毒胶囊治疗小儿急性扁桃体炎的临床疗效。方法:将108例患者随机分为对照组50例与治疗组58例。对照组予头孢呋辛抗感染治疗,治疗组在对照组的基础上予以疏风解毒胶囊治疗。观察两组患者临床治疗情况,以及患儿退热时间、咽痛消失时间、咳嗽消失时间、扁桃体红肿消退时间等。结果:治疗组有效率为94.8%,对照组有效率为82.0%,两组有效率比较,差异有统计学意义(P0.05);治疗组患儿的平均退热时间、咽痛消失时间、咳嗽消失时间、扁桃体红肿消退时间均小于对照组,差异具有统计学差异(P0.05)。结论:疏风解毒胶囊治疗小儿急性扁桃体炎能够加快症状好转,提高临床治疗效果。     

疏风解毒胶囊治疗小儿急性病毒性上呼吸道感染风热证临床观察

目的观察疏风解毒胶囊联合利巴韦林治疗小儿急性病毒性上呼吸道感染(风热证)的临床效果。方法将140例急性病毒性上呼吸道感染小儿患者随机分为对照组与治疗组,对照组予利巴韦林静脉滴注,10 mg/kg/d,每日1次;治疗组同时予疏风解毒胶囊,每日3次。2组疗程均为5天。对于咳嗽、高热等临床症状根据情况处理,继发细菌感染患儿予阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂抗感染治疗。观察2组患儿临床总疗效,退热、咳嗽缓解、咽部红肿消退、鼻塞流涕缓解时间,以及2组患儿使用退热药频次、继发性细菌感染情况。结果治疗组总有效率为94.3%,对照组为82.9%,2组比较差异有统计学意义(P0.05);治疗组退热、咳嗽、咽部疼痛缓解时间均短于对照组(P0.05),鼻塞流涕缓解时间组间比较差异无统计学意义(P0.05);治疗组患儿因发热使用退热药137次,对照组使用287次,对照组显著多于治疗组(P0.01);治疗组患儿继发性细菌感染使用抗生素6例,对照组为18例,组间比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗过程中2组均有1例患儿出现轻微腹泻,对照组有1例出现恶心症状,所有患儿肝肾功能检查未见明显异常。结论疏风解毒胶囊联合抗感染治疗能够提高小儿急性病毒性上呼吸道感染(风热证)临床治疗效果,缩短病程,有抑制继发性细菌感染作用。     

“退热1号”治疗外感发热风热证34例临床研究

目的:评价退热1号治疗外感发热风热证的退热疗效。方法:将外感发热风热证患者随机分为治疗组、对照组和安慰剂组,均酌情给予相应抗生素以保证安全。治疗组予中药汤剂"退热1号"和阿司匹林泡腾片安慰剂,对照组予阿司匹林泡腾片和中药汤剂安慰剂,安慰剂组予阿司匹林泡腾片安慰剂和中药汤剂安慰剂。3组均治疗3d,观察并比较3组即刻退热作用、起效时间和退热时间。结果:即刻退热作用方面,对照组最为显著,但其表现为2h内体温下降≥0.5℃的患者例数迅速增多,2~3h后迅速减少,4h时体温下降≥0.5℃的患者比率降至34.38%,呈骤升骤降趋势,效果短暂;治疗组4h内各时点体温下降≥0.5℃的患者例数呈逐渐增加的趋势,至4h时比率升至50.0%,长效而稳定;治疗组与对照组即刻退热作用均明显高于安慰剂组(P0.05)。起效时间方面,治疗组与对照组明显短于安慰剂组(P0.05),对照组又明显短于治疗组(P0.05)。在退热时间方面,治疗组明显优于对照组和安慰剂组(P0.05),对照组与安慰剂组比较差异无统计学意义(P0.05)。结论:中药退热1号治疗外感发热风热证有较好的退热疗效,退热时间短,作用稳定持久,值得深入研究。     

疏风解毒胶囊治疗小儿疱疹性咽峡炎37例

目的:观察疏风解毒胶囊治疗小儿疱疹性咽峡炎的临床疗效。方法:将70例疱疹性咽峡炎患儿随机分为对照组33例和治疗组37例,对照组给予利巴韦林静脉滴注治疗,治疗组在对照组治疗的基础上给予疏风解毒胶囊治疗。对发热患儿据临床情况使用退热药物治疗。观察两组患儿退热时间、咽喉部疱疹消退时间、临床治疗效果、患儿使用退热药次数及患儿父母焦虑状态的变化情况。结果:治疗组患儿退热时间、咽喉部疱疹消退时间短于对照组(P0.05);治疗组有效率为91.9%,对照组有效率为72.7%,治疗组优于对照组(P0.05);观察期间,治疗组患儿共使用97次退热药,对照组共使用151次,两组比较差异有统计学意义(P0.05);治疗组患儿父母治疗后第3 d、第5 d焦虑自评表评分低于对照组(P0.05)。结论:疏风解毒胶囊治疗小儿疱疹性咽峡炎疗效显著,能够加快疱疹性咽峡炎患儿恢复,减少退热药物的使用,并且能间接缓解患儿父母焦虑状态。     

复方银花解毒颗粒治疗流行性感冒风热证的随机对照临床研究

目的 观察复方银花解毒颗粒治疗流行性感冒(简称"流感")风热证的临床疗效和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、阳性药对照临床试验设计,将158例诊断为流感风热证的受试者随机分为试验组(n=78,口服复方银花解毒颗粒)和对照组(n=80,口服磷酸奥司他韦胶囊).观察用药前后受试者临床疗效、退热起效时间、中医证候疗效及安全性.结果 治疗结束后,试验组流感临床痊愈率为23.19％,高于对照组8.97％,差异有统计学意义(P＜0.05),高于对照组;试验组流感临床总有效率(98.55％)高于对照组(93.59％),但差异无统计学意义(P＞0.05).试验组退热起效时间(4.08 h)短于对照组(6.00 h),但差异无统计学意义(P＜0.05).试验组中医证候疗效痊愈率(24.64％)高于对照组(10.26％),差异有统计学意义(P＜0.05).应急药物使用比例试验组(22.22％)与对照组(23.08％)差异无统计学意义(P＞0.05).结论 复方银花解毒颗粒治疗流感风热证安全有效.     

疏风解毒胶囊治疗外感风热型急性鼻炎的临床疗效评价

目的:观察疏风解毒胶囊治疗外感风热型急性鼻炎的临床疗效。方法:将60例急性鼻炎患者随机分为治疗组和对照组各30例,治疗组予基础治疗+疏风解毒胶囊口服;对照组予基础治疗。治疗1周后评价两组综合疗效、中医证候疗效、中医证候积分,同时统计患者的满意度。结果:治疗组与对照组总有效率、中医证候疗效、患者满意度比较,差异均有统计学意义(P0.05或P0.01),治疗组均优于对照组;两组均未出现不良反应。结论:疏风解毒胶囊治疗急性鼻炎有较好疗效,患者满意度高。     

疏风解毒胶囊辅治慢性阻塞性肺疾病急性加重期疗效观察

目的:观察疏风解毒胶囊辅治慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床疗效。方法:100例随机分为试验组49例和对照组51例;两组均予常规抗感染、氧疗、扩张支气管等治疗,试验组加用疏风解毒胶囊口服治疗。观察治疗后两组肺功能(FEV1、FVC、FEV1/FVC)及血气分析(Pa O2、Pa CO2)指标的变化情况,并比较两组临床疗效。结果:两组治疗后FEV1、FVC和FEV1/FVC均较治疗前均有改善(P0.05),试验组改善效果优于对照组(P0.05);动脉血气Pa O2、Pa CO2改善效果试验组优于对照组(P0.05);临床总有效率实验组优于对照组(P0.05)。结论:疏风解毒胶囊辅治慢性阻塞性肺疾病急性加重期疗效显著。     

疏风解毒胶囊外泡内服治疗肠道病毒71型小儿手足口病疗效观察

目的观察疏风解毒胶囊外泡内服治疗肠道病毒71型(EV71)阳性手足口病患儿临床疗效。方法将150例EV71阳性手足口病患儿随机分为观察组和对照组Ⅰ、对照组Ⅱ,各50例。对照组Ⅰ、对照组Ⅱ分别予以喜炎平、利巴韦林治疗,观察组予以疏风解毒胶囊外泡内服治疗,3组疗程均为5 d。观察患儿发热、皮疹、口腔疱疹等变化情况,对临床疗效进行分析评价。结果观察组患儿的完全退热时间、疱疹/皮疹开始消退时间、疱疹/皮疹完全消退时间均显著低于对照组Ⅰ和对照组Ⅱ(P0.05)。观察组总有效率为96.00%,优于对照组Ⅰ的82.00%,对照组Ⅱ的84.00%(P0.05)。结论疏风解毒胶囊外泡内服治疗EV71阳性手足口病患儿疗效确切安全,加快患儿皮疹、口腔疱疹消退。     

注射用血塞通治疗冠心病稳定性心绞痛临床观察

目的观察注射用血塞通治疗冠心病稳定性心绞痛的临床疗效。方法将入选的199例患者随机分成试验组100例、阳性对照组32例、安慰剂组67例。试验组给予注射用血塞通400 mg+0.9%生理盐水(NS)静脉滴注,1次/d;阳性对照组予灯盏细辛注射液40 mL+0.9%生理盐水(NS)静脉滴注,1次/d;安慰剂组予0.9%NS静脉滴注,1次/d。疗程15 d。结果中医证候改善方面,试验组总有效率95%,阳性对照组总有效率71.87%,安慰剂组总有效率43.28%,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05);心绞痛改善方面,试验组总有效率95%,阳性对照组总有效率71.88%,安慰剂组总有效率44.78%,组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。在心电图、运动平板试验疗效,及硝酸甘油停减率方面,试验组数据亦优于两对照组,但3组比较无统计学差异。结论注射用血塞治疗冠心病稳定性心绞痛患者疗效显著。     

疏风解毒胶囊治疗风热犯肺型慢性支气管炎急性发作的临床疗效评价

目的观察疏风解毒胶囊治疗风热犯肺型慢性支气管炎急性发作的临床疗效。方法将90例风热犯肺型慢性支气管炎急性发作患者随机分为治疗组和对照组各45例,对照组予抗感染、解痉平喘及止咳祛痰常规治疗,治疗组在对照组基础上加疏风解毒胶囊。治疗7~14天,评价2组总疗效、中医证候疗效、中医证候积分和症状消失时间,并监测血常规的变化,同时比较X线示炎症吸收程度。结果治疗组总有效率、中医证候疗效有效率均高于对照组(P0.05)。治疗后治疗组咳嗽、咳痰、口渴等中医症候积分低于对照组,差异比较有统计学意义(P0.05);治疗组咳嗽、啰音消失的时间和平均治愈时间明显短于对照组,组间比较差异有统计学意义(P0.05)。治疗组治疗第7天和治疗后WBC、N%与对照组比较,差异无统计学意义(P0.05)。治疗后治疗组X线示炎症吸收程度优于对照组,组间比较差异有统计学意义(P0.05)。结论疏风解毒胶囊治疗风热犯肺型慢性支气管炎急性发作疗效肯定。