表皮生长因子受体单抗治疗头颈部鳞状细胞癌的进展

头颈部肿瘤的发病率约占肿瘤总体发生率的3%[1].手术和放疗是主要治疗方式.头颈肿瘤患者中大约40%为早期病例(Ⅰ期或Ⅱ期),仅行单一的手术或放疗即可.即使局部复发,手术和放疗仍然是主要的治疗方法.对于不适合根治性放疗或手术的局部晚期病例,治疗方案和远处转移肿瘤一致,均是以化疗为基础的综合治疗.     

注射用钐乙二胺四甲基膦酸盐单剂量Ⅰ期临床研究

 目的 对注射用钐乙二胺四亚甲基膦酸盐（Sm-EDTMP）治疗癌症骨转移疼痛的临床研究，补做单次剂量耐受性试验，探索更好的安全有效剂量，提供与安慰剂进行对照研究的剂量依据。方法 研究共进行了4个剂量组，分别是2、3、4和5支。总计13例患者，有12例可以评价疗效，13例可以评价不良反应。每例患者给药前后进行疼痛评分评价，并进行血常规、血生化、心电图等安全性检查。结果 13例入组患者仅4支剂量组有1例出现严重不良事件——死亡，原因是病情进展，与研究药物无关。余12例患者无其他不良事件发生。2支剂量组患者全部有效，而3、4和5支剂量组各有1例患者无效。4支剂量组无论是疗前疼痛最高分、疼痛最低分和爆发痛次数中位值均是4个剂量组最高的，而其有效比率却与3和5支剂量组是相同的。4支剂量组达PR患者的时间仅为2 d，起效很快，维持时间较长可达27 d。结论 4个剂量组均耐受性良好，未观察到Ⅳ度血液学毒性和≥Ⅲ度的非血液学毒性。根据现有的疗效结果，4支剂量组疼痛最高分、疼痛最低分和爆发痛次数的平均值和中位值均是最高的，疗效略低于2支剂量组，但与3、5支剂量组相同。同时从疼痛评分变化和爆发痛变化时间曲线上看到，对疼痛最高分和爆发痛次数的控制，4支剂量组更好。在未来进行的Ⅱ期临床研究中，推荐剂量是4支Sm-EDTMP（相当EDTMP 268 mg）。     

博尔宁治疗原发性肝癌30例观察

目的:探讨博尔宁胶囊在治疗原发性肝癌中的作用及不良反应.方法:选取30例不适宜介入栓塞治疗的肝癌患(中医辩证属气虚血瘀型)应用博尔宁胶囊治疗一个疗程.观察治疗前后患瘤体大小,生存质量,证候,体重,CD4/CD8值及肝肾功能,血象变化的情况,记录药物的不良反应.结果:30例患中,总的缓解率(PR MR)达到30%,生活质量稳定率达到了46.67%,26.67%患的腹水,腹胀,黄疸,恶病质等症状明显缓解,仅有8例患因病情加重而导致体重减轻;使用过程中未见明显的毒副作用和不良反应,对机体的免疫功能和骨髓造血功能没有抑制作用.结论:博尔宁胶囊用于治疗气虚血瘀型的恶性肿瘤具有明确的疗效,能够提高患的生存质量,改善不适症状,临床值得推荐.     

艾迪注射液合并化疗治疗非小细胞肺癌的疗效观察

艾迪注射液是纯中药抗癌药,主要成分是斑蝥、人参等,具有清热解毒、消瘀散结的作用,在肿瘤临床中应用较为广泛,笔者收集自2000年3月-2002年2月用艾迪注射液合并化疗治疗非小细胞肺癌14例,并设单纯化疗为对照组18例,进行比较观察,总结如下。     

盐酸替利定口服液用于镇痛的随机双盲对照临床试验

目的评价盐酸替利定口服液的有效性和安全性。方法用多中心随机双盲平行对照方法,以盐酸吗啡片为对照药。144例手术后中、重度疼痛的患者分为2组,试验组(73例)口服替利定1支和安慰剂1片;对照组(71例):安慰剂1支和吗啡1片。58例癌性疼痛患者分为2组,试验组(26例)口服替利定每天2支×4次,同时口服安慰剂;对照组(32例)口服吗啡每天2片×4次,同时口服安慰剂,疗程均5天。以疼痛强度差(PID)作为镇痛效果主要疗效判定指标。结果术后与癌性的疼痛患者,试验组与对照组PID值的差异均无统计学意义。药物不良反应主要有头晕、恶心、呕吐等。结论替利定可治疗各种手术后引起的急性中重度疼痛和慢性癌性疼痛,与吗啡相似,是一种强效、安全的镇痛药。     

1例恶性腹水患者诊断的多学科讨论

目前恶性肿瘤的诊断方法日益丰富,临床医师在选择检查手段时也面临多种选择,而对于同一个肿瘤不同的检查方法或许会出现截然不同的结果,对此临床医师需要全面思考和判断。现介绍1例天津医科大学附属肿瘤医院多学科综合讨论病例供大家参考。本例患者主因“恶性腹水”就诊,PET-CT检查发现甲状腺、腮腺和脐部等多处病变,考虑恶性,而B超检查考虑甲状腺和腮腺病变为良性,脐部病变为转移瘤。针吸活检诊断脐部病变为转移性腺癌,但所有检查未能确诊原发病灶。最终,经过分析其影像学表现、病理特征和免疫组化指标,多学科咨询委员会认为本例患者应诊断为腹膜癌。通过本病例讨论,认为病理诊断仍是恶性肿瘤诊断的金标准,合理的免疫组化结果对于确定癌灶的来源有较大的指导意义。      

唑来膦酸治疗实体瘤骨转移或多发性骨髓瘤中重度骨痛的Ⅲ期临床研究

目的 评价唑来膦酸治疗实体瘤骨转移或多发性骨髓瘤引起的中重度骨痛的效果和安全性.方法 采用随机、双盲、双模拟、多中心的实验设计方法.将228例实体瘤骨转移或多发性骨髓瘤引起中重度骨痛[视觉模拟评分(VAS)＞50 mm]的患者随机分为唑来膦酸组(116例)和帕米膦酸二钠组(112例),分别接受静脉输注唑来膦酸(4 mg)或帕米膦酸二钠(90 mg)的单剂量治疗.检测唑来膦酸对疼痛及尿液中I型胶原交联氨基末端肽(NTX)/肌酐(Cr)、Ⅰ型胶原交联羧基末端肽(CTX)/Cr的影响,并观察不良反应,评价其安全性.结果 228例患者中202例完成试验,其中唑来膦酸组104例,膦酸二钠组98例.用药后两组VAS评分逐渐下降,唑来膦酸组第8、15、22、28天对基线的平均变化百分比分别为-11.77%、-24.60%、-28.50%和-32.37%,帕米膦酸二钠组则分别为-10.87%、-21.06%、-25.67%和-31.26%,两组各时间点相对基线变化的百分比均有统计学意义(均P≤0.0001),但两组间相对基线变化的百分比差异无统计学意义(P=0.6587).用药后两组尿NTX/Cr均快速下降,第8天降到最低点,与基线相比,唑来膦酸组用药后第28天的变化百分比中位值为-36.9%(P=0.0002),帕米膦酸二钠为-32.1%(P=0.0018),两组问差异无统计学意义(P=0.7922).用药后两组尿CTX/Cr均快速下降,第8天时降到最低点,与基线相比,唑来膦酸组用药后第28天变化百分比中位值为-63.2%(P＜0.0001),帕米膦酸二钠组为-47.9%(P＜0.0001),两组间差异无统计学意义(P=0.834).唑来膦酸和帕米膦酸二钠组中常见的不良反应为发热(19.0%和31.3%)、呕吐(6.0%和8.9%)、恶心(4.3%和4.5%)、乏力(3.4%和2.7%)、便秘(2.6%和1.8%)、低钙血症(5.2%和3.6%),均未出现血肌酐值升高.结论 4 mg唑来膦酸单剂量治疗中国人实体瘤骨转移或多发性骨髓瘤,在缓解骨痛和降低骨吸收标记物方面与帕米膦酸二钠同样有效,患者耐受性好.     

解毒疏络法预防放射性肺损伤的临床研究

目的观察解毒疏络法预防放射性肺损伤的临床疗效。方法设立单纯放疗组(对照组)62例,放疗加解毒疏络法组(治疗组)64例。以肿瘤客观疗效、放射性肺损伤的评定及分级、毒副反应情况、生活质量状况为指标进行临床疗效观察。结果治疗组肿瘤客观疗效、放射性肺损伤的发生、毒副反应情况、生活质量状况均优于对照组(P<0.05)。结论解毒疏络法有一定的预防放射性肺损伤的作用,且可改善肿瘤客观疗效,提高患者生活质量,减轻放疗毒副作用。     

多瑞吉镇痛效果上市后的临床观察

目的：多瑞吉是强阿片类镇痛药芬太尼的控释透皮贴剂，具有使用方便，镇痛效果稳定持久和不良反应较轻等优点。本项研究目的是观察大样本多瑞吉的疗效和不良反应。方法：统计了上市后3791例患者（男性2494例，女性1297例；年龄6－94岁，平均年龄56.84岁）的临床资料。结果：无论轻、中、重度疼痛均缓解良好，疗效和剂量相关，起效时间为3-6天，在6、9、15、30天时镇痛作用持续而稳定。对患者用药前后生活质量进行统计，治疗后有明显提高，说明多瑞吉的镇痛给患者带来了实际的裨益。不良反应中头晕、恶心、便秘和嗜睡比较常见，少数患者局部有轻度过敏。呼吸抑制为0.32%(12/3791)，未发现精神依赖和其他罕见不良反应。结论：多瑞吉大样本观察疗效稳定，不良反应相对较轻微。     

诺维本联合氟脲嘧啶加醛氢叶酸与联合表阿霉素加氨甲喋呤治疗晚期转移性乳腺癌的临床研究

目的：临床随机性研究诺维本（ＮＡＶＥＬＢＩＮＥ）联合氟脲嘧啶（５－ＦＵ）加醛氢叶酸（ＣＦ）方案（Ａ组）与联合表阿霉素（Ｅ－ＡＤＭ）加氨甲喋呤（ＭＴＸ）方案（Ｂ组）治疗晚期转移性乳腺癌的疗效与毒副反应。方法：入组晚期转移性乳腺癌４０例,临床完全随机分为Ａ组与Ｂ组。分别予相应联合化疗,至少两个疗程,疗效及毒性判定按照ＷＨＯ标准。结果：Ａ组ＣＲ１５％,ＰＲ４５％,ＣＲ＋ＰＲ６０％;Ｂ组ＣＲ２０％,ＰＲ２