注射用钐乙二胺四甲基膦酸盐单剂量Ⅰ期临床研究

 目的 对注射用钐乙二胺四亚甲基膦酸盐（Sm-EDTMP）治疗癌症骨转移疼痛的临床研究，补做单次剂量耐受性试验，探索更好的安全有效剂量，提供与安慰剂进行对照研究的剂量依据。方法 研究共进行了4个剂量组，分别是2、3、4和5支。总计13例患者，有12例可以评价疗效，13例可以评价不良反应。每例患者给药前后进行疼痛评分评价，并进行血常规、血生化、心电图等安全性检查。结果 13例入组患者仅4支剂量组有1例出现严重不良事件——死亡，原因是病情进展，与研究药物无关。余12例患者无其他不良事件发生。2支剂量组患者全部有效，而3、4和5支剂量组各有1例患者无效。4支剂量组无论是疗前疼痛最高分、疼痛最低分和爆发痛次数中位值均是4个剂量组最高的，而其有效比率却与3和5支剂量组是相同的。4支剂量组达PR患者的时间仅为2 d，起效很快，维持时间较长可达27 d。结论 4个剂量组均耐受性良好，未观察到Ⅳ度血液学毒性和≥Ⅲ度的非血液学毒性。根据现有的疗效结果，4支剂量组疼痛最高分、疼痛最低分和爆发痛次数的平均值和中位值均是最高的，疗效略低于2支剂量组，但与3、5支剂量组相同。同时从疼痛评分变化和爆发痛变化时间曲线上看到，对疼痛最高分和爆发痛次数的控制，4支剂量组更好。在未来进行的Ⅱ期临床研究中，推荐剂量是4支Sm-EDTMP（相当EDTMP 268 mg）。     

医学科研中合理运用统计学的方略——定性资料统计分析方法合理选用(2)

例1：某研究者在“恶性血液凝患儿合并深部真菌感染的临床分析”文中,收集到表1资料,试问此表在统计资料表达上有什么不妥之处?     

认知视角下改进罕见疾病诊断的探讨

疾病诊断过程本质上是认知加工过程。对罕见疾病诊断过程认知特征的理解,有助于提高医生罕见疾病的诊断能力,减少误诊、误治的发生。     

73例肝硬化合并上消化道出血的诊治分析

目的探讨肝硬化合并上消化道出血患者的临床特点和诊治方法。方法回顾性分析73例肝硬化合并上消化道出血患者的出血原因、诱因和治疗方法。结果50例为食道胃底静脉曲张破裂出血（68．5％），13例为门脉高压性胃病出血（17．8％），10例为消化性溃疡出血（13．7％）。出血诱因包括饮酒17例（23．3％），药物（非甾体类为主）20例（27．4％），过度劳累14例（19．2％），精神刺激14例（19．2％），原因不明8例（10．9％）。出血与肝功分级、并发症有相关性（P〈0．01），与病因无相关性。经综合治疗，2周内无活动性出血65例，总有效率为89．0％。结论对于肝硬化合并上消化道出血患者应掌握临床特点、及早查明出血原因并进行相应治疗。     

慢性便秘的临床研究

便秘是一组异质性疾病，主要表现为排干结便，排便费力及排便次数减少，慢性便秘指过去的12个月中至少12周连续或间断出现上述2个或2个以上症状。便秘是由多种病因引起的常见病症，如胃肠道疾病、累计消化道的系统性疾病、不少药物也可引起便秘。     

他汀类调脂药致药物超敏反应综合征1例

<正>他汀类药物是治疗血脂异常的“基石”,是目前临床上用于预防和治疗心脑血管疾病的一线药物^[1]。其常见不良反应有横纹肌溶解、转氨酶升高、肌炎、头痛、新发糖尿病风险增加等^[2]。     

电压门控性钠通道Nav1.7 及其特异性阻断剂在神经病理性痛中的研究进展

电压门控性钠通道（voltage gated sodium channel,Nav）在痛觉的产生和传导中具有重要作用。在痛觉传导通路中,Nav1.7选择性表达于小直径外周感觉神经元和交感神经节神经元,可通过强化阈下刺激并设定Nav1.8和Nav1.9激活开放的阈值,从而影响神经元兴奋性。该本综述将重点阐述由Nav1.7通道基因突变所致的神经病理性痛的研究进展。Nav1.7可作为治疗疼痛的有效靶点,高选择性的Nav1.7阻断剂将对治疗疼痛具有重要的临床应用价值。     

医学科研中合理运用统计学的方略——定性资料统计分析方法合理选用(1)

1引言 人们在从事医学科研工作中,经常需要处理定性资料。很多人习惯于用x^2检验处理一切定性资料,这显然是不妥的,因为每一种统计分析方法都有其前提条件和适用场合。盲目套用,不仅达不到科学、严谨之目的,反而降低了说服力和可靠性。如何才能做到合理地选用统计分析方法处理定性资料呢?首先,要弄清什么是定性资料,其次,要知道合理选用统计分析方法处理定性资料的要领,第三,才是学会具体的处理定性资料的统计分析方法。     

卡培他滨联合放疗对直肠癌的疗效影响

[目的]探讨卡培他滨联合放疗对直肠癌的疗效影响。[方法]将我院2008年7月～2010年8月收治的82例直肠癌患者随机分为对照组和治疗组。对照组40例采用卡培他滨单药治疗,治疗组42例采用卡培他滨联合放疗治疗。比较两组患者的临床疗效、生存时间、1年和2年生存率以及不良反应发生情况,并进行统计分析。[结果]治疗组客观有效率为30.9%高于对照组的12.5%,差异有统计学意义(P﹤0.05);治疗组疾病控制率达78.6%,明显高于对照组的57.5%,差异有统计学意义(P﹤0.05);治疗组的生存时间、1、2年生存率均高于对照组,差异有统计学意义(P﹤0.05)。[结论]卡培他滨联合放疗治疗直肠癌效果优于单一的卡培他滨治疗,值得推广应用。