人工耳蜗植入术的护理

人工耳蜗又称电子耳蜗,主要由话筒、言语处理器及电极组成,主要用于中、重度神经性耳聋患者.将集成电路板电极植入内耳的圆窗或鼓阶,刺激到最大量的听神经细胞群,使言语接受器收集到的声波组成特定的编码,提高言语识别能力,使患者达到言语交流目的.我院从2000年至今共进行人工耳蜗植入术8例.现将术前、术后的护理体会总结如下.     

特许医疗政策下的药械真实世界数据研究常见设计及其关键考虑

博鳌乐城国际医疗旅游先行区是全国唯一的真实世界数据应用试点地区,基于博鳌乐城特许医疗政策,开展真实世界数据研究,形成支持创新药械临床评价和审评审批的真实世界证据,已成为我国药品审评审批制度改革的重要领域,真实世界证据的产生不仅依靠高质量的真实世界数据,还需要合理可靠的研究设计。本文在国内外相关学术研究和监管部门所发布的真实世界数据研究指导原则或规范的基础上,结合博鳌乐城特殊政策环境和前期实践经验,总结了博鳌乐城真实世界数据研究的设计类型,并探讨了各设计类型在博鳌乐城特殊医疗政策环境中的关键考虑,旨在为进一步实施和开展真实世界数据研究提供借鉴。     

应用钙离子拮抗剂（CSA）治疗原发性高血压及降压谷峰比值的分析

本文应用CSA的控释剂进行了临床观察,并通过降压谷峰比值的计算对其疗效进行了分析。1 临床资料1.1 病例选择本文120例,其中女性56例,男64例;年龄在20—75岁。病史1—40年。均符合WHO原发性高血压的诊断标准,且已除外继发性高血压。Ⅰ期高血压24例,Ⅱ期79例,Ⅲ期17例,其中合并冠心病43例,高血压性心脏病17例。     

基于真实世界数据的高风险植入类无源医疗器械上市后风险监测技术专家共识

高风险植入类无源医疗器械的上市后监测是医疗器械风险管理的重要环节,通过对高风险医疗器械上市后安全性信号的监测和评价,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全、有效地使用,避免发生群体性严重后果,是医疗器械生产、经营、使用机构和技术监测部门的共同职责.为了更好地促进和辅助高风险植入类无源医疗器械的上市后监测,本...     

真实世界数据体系构建的模式探索

真实世界数据研究证据作为评价药物和医疗器械(药械)安全性和有效性的重要组成部分, 日益受到国内外监管机构和学者的关注, 已成为支持药械研发与审评的关键证据来源。本文在真实世界数据的前期实际研究基础上, 结合国内外监管机构所发布的指导原则/技术规范和学术研究成果, 系统探讨了真实世界数据体系的构建流程和模式探索。以期为特许药械产生满足监管要求的临床评价证据提供参考, 而且为研究者、申办方及监管部门顺利开展真实世界数据研究提供借鉴。     

达克宁栓治疗真菌性阴道炎860例疗效观察

真菌性阴道炎是妇科最常见的疾病,由白色含珠菌感染所致,近年来发病率明显上升,已取代滴虫病成为白带异常增多的主要原因之一,严重影响妇女的身心健康,至今尚无十分理想的治疗方案。 70年代国外应用达克宁栓治疗真菌性疾病,效果很好,为证实其对真菌性阴道炎的疗效,选用制霉菌素泡腾阴道片作为对照组进行临床观察。报告如下:     

复方丹参治疗突发性耳聋68倒

突发性聋（SHL）通常是指原因不明的感直神经性听力下降。我院自1990年开始，用复方丹参注射液治疗SHL68例，现报告如下。1资料和方法1．1一般资料：突发性聋病人共102人．其中男63人，女39入，年龄最大70岁，最小12岁，同时伴有眩晕者16人。听力曲线呈高频下降18人，低频下降者46人，平坦型32人，全聋者6人，平均听力小于90dB者11人，病程最短的4小时，最长2个月。将突发性聋病人随机分为丹参治疗组用人，和维脑路通对照组34入，两组间的年龄、性别、病程及听力受损情况相仿，具有可比性。1．2治疗方法治疗组用复方丹参注射液16ml，加入…     

2015年中国西南地区PM2.5长期暴露所致超额死亡人数评估

目的 估计2015年中国西南地区PM2.5长期暴露所致超额死亡人数,为我国西南地区空气污染防控相关政策的制定提供科学参考。方法 本研究PM2.5和人口数据来自NASA,空间分辨率为1km×1km,采用全球暴露-死亡关系模型分别估计PM2.5对局部缺血性心脏病（IHD）、慢性阻塞性肺疾病（COPD）和肺癌（LNC）死亡的相对危险度,最后根据超额死亡人数评估模型估计各省市PM2.5长期暴露所致超额死亡人数。 结果 2015年中国西南地区PM2.5污染所致超额死亡总人数为13.76万人,其中IHD、COPD和LNC超额死亡人数分别为6.45万、5.41万和1.90万;四川省、重庆市、云南省和贵州省的PM2.5污染的超额死亡人数分别为6.07万、2.24万、2.57万和2.88万。结论 中国西南地区应重点关注和防治PM2.5污染所致局部缺血性心脏病死亡,并根据各地区实际情况制定合理的大气PM2.5污染防控措施,减轻空气污染对人群的健康危害。     

京津冀地区长期PM2.5暴露的死亡负担与经济损失评价

目的 精确估计2015年京津冀地区长期PM_2.5暴露的死亡负担及其经济损失。方法 选取美国国家航空航天局（NASA）提供的遥感PM_2.5数据与人口数据,空间分辨率为1 km×1 km,基于全球-暴露死亡模型评估2015年京津冀地区PM_2.5长期暴露的归因死亡人数,并利用统计寿命价值法估计其对应的健康经济损失。结果 2012－2014年京津冀地区3年平均PM_2.5浓度为46.25 μg/m³,平均有56.6%的人口居住在年均PM_2.5浓度超过国家二级空气质量标准（35 μg/m³）的地区;2015年京津冀地区归因于PM_2.5长期暴露的早死人数为19.38（95% CI：14.09~23.33）万人,其中排名前5的城市分别为北京市、天津市、保定市、石家庄市和邯郸市;京津冀地区健康经济损失总计359.34（95% CI：260.99~432.55）亿元,占2015年该地区生产总值的0.70%（95% CI：0.51%~0.85%）,其中排名前5的城市分别为北京市、天津市、保定市、石家庄市和沧州市。结论 PM_2.5污染造成了严重的疾病与经济负担,其空间分布提示针对重点城市的污染防控政策显得尤为必要。     

抗肿瘤创新药普拉替尼不良反应信号挖掘与分析

目的 通过对抗肿瘤创新药普拉替尼药物不良反应(adverse drug reactions，ADR)信号的挖掘分析，为临床安全用药提供参考。方法 基于海南省药品ADR监测中心2020年9月—2021年7月数据，运用ROR法和MHRA法挖掘普拉替尼ADR风险信号。结果 根据监管活动医学词典的系统器官分类，普拉替尼ADR损害主要集中在各类检查指标(39.6%)，血液及淋巴系统疾病(20.8%)，肝胆系统疾病(14.6%)。采用ROR法、MHRA法挖掘到普拉替尼ADR 5个风险信号：中性粒细胞计数减少，骨髓抑制，肝功能异常，丙氨酸氨基转移酶升高，天门冬氨酸氨基转移酶升高；还存在一些可疑信号，特别是说明书未提及的潜在ADR信号，如肾功能损害，急性心肌梗死，在临床用药过程中仍需警惕。结论 采用ROR法、MHRA法有效挖掘出普拉替尼的ADR风险信号，临床用药时应关注普拉替尼导致的各种ADR，为临床安全用药提供参考。