高效液相色谱法测定阿昔洛韦眼用凝胶的含量

目的 :建立测定阿昔洛韦眼用凝胶中阿昔洛韦含量的高效液相色谱法。方法 :采用反相HypersilC18色谱柱 (5 μm ,2 5 0mm× 4.6mm)为分离柱 ;流动相 :水 甲醇 冰醋酸 (92∶8∶0 .1) ,检测波长 :2 5 2nm ,以峰面积计算。结果 :线性范围 :12～ 32mg·L-1,r =0 .9999。平均回收率为 99.72 % ,RSD为 0 .40 %。日内平均RSD为 0 .70 % ,日间平均RSD为 0 .85 %。结论 :本法简便 ,快捷 ,灵敏 ,可作为该制剂质量控制的有效方法。     

阿昔洛韦眼用pH敏感原位凝胶剂的制备和评价

目的：制备并评价阿昔洛韦眼用pH敏感原位凝胶剂。方法：用旋转粘度计测定不同pH值、不同温度下制剂 的粘度，考察制剂的流变学特征；用荧光示踪法测定凝胶剂的眼部滞留时间；采用同体自身对照法考察凝胶剂的眼部刺 激性；采用Franz扩散池法考察了制剂的离体角膜渗透性能，采用HPLC法测定渗透药量。结果：所制备的阿昔洛韦原位 凝胶剂为假塑性流体，对兔眼无刺激；该原位凝胶剂的眼部滞留时间为（22.4±1.4）min，比阿昔洛韦滴眼液增加4.6 倍；兔离体角膜渗透实验结果表明，该原位凝胶剂在给药0.25 h以后各时间点的累积透过量均高于阿昔洛韦滴眼液，角 膜有一定的贮库作用。 结论：阿昔洛韦原位凝胶剂的刺激性低，眼部滞留时间长，具有一定的缓释效果。     

阿昔洛韦眼用pH敏感原位凝胶剂的制备和评价

目的：制备并评价阿昔洛韦眼用pH敏感原位凝胶剂。方法：用旋转粘度计测定不同pH值、不同温度下制剂 的粘度,考察制剂的流变学特征;用荧光示踪法测定凝胶剂的眼部滞留时间;采用同体自身对照法考察凝胶剂的眼部刺 激性;采用Franz扩散池法考察了制剂的离体角膜渗透性能,采用HPLC法测定渗透药量。结果：所制备的阿昔洛韦原位 凝胶剂为假塑性流体,对兔眼无刺激;该原位凝胶剂的眼部滞留时间为（22.4±1.4）min,比阿昔洛韦滴眼液增加4.6 倍;兔离体角膜渗透实验结果表明,该原位凝胶剂在给药0.25 h以后各时间点的累积透过量均高于阿昔洛韦滴眼液,角 膜有一定的贮库作用。 结论：阿昔洛韦原位凝胶剂的刺激性低,眼部滞留时间长,具有一定的缓释效果。     

基于真实世界数据的高风险植入类无源医疗器械上市后风险监测技术专家共识

高风险植入类无源医疗器械的上市后监测是医疗器械风险管理的重要环节,通过对高风险医疗器械上市后安全性信号的监测和评价,最大限度地控制医疗器械潜在的风险,保证医疗器械安全、有效地使用,避免发生群体性严重后果,是医疗器械生产、经营、使用机构和技术监测部门的共同职责.为了更好地促进和辅助高风险植入类无源医疗器械的上市后监测,本...     

成都市三圈7个乡镇和社区卫生服务机构抗感染药物合理用药调查——三圈7院六站预调查报告之五

目的通过预调查了解成都市部分基层医疗卫生服务机构（三圈七院六站）主要疾病排名和合理应用抗感染药物情况,为进一步全面调查和循证遴选成都市基层基本药物目录和促进抗感染药物合理用药提供证据。方法随机抽样调查成都市7个乡院／中心和卫生站的门诊和住院病人常见疾病,通过问卷调查了解基层医院常见疾病（前三位）的用药情况,同时统计成都市5个乡镇卫生院2006年度门诊及住院病人抗感染用药情况,包括种类、品种数、金额和使用频度。结果本次预调查的城乡基层医疗卫生服务机构的就诊疾病构成存在差异,社区卫生服务中心／站前三位疾病为糖尿病、高血压、慢性阻塞性肺炎和呼吸道感染;乡镇卫生院／站前三位疾病主要为呼吸系统、消化系统和泌尿系统感染疾病。基层医院常见疾病（前三位）用药习惯调查显示,对感染性疾病主要以抗感染药物辅以对症药物治疗。常见疾病（前三位）用药习惯品种与相关疾病指南推荐的治疗药物比较,结果提示医生按习惯处方开药情况明显。抗感染药物使用情况分析显示,农村乡院用药品种40～58种,抗感染用药金额占药品金额的30％～50％。金额排前4位的抗感染药物主要为头孢类、青霉素类、喹诺酮类和大环内酯类。日均费用最高的药品是头孢类抗感染药物。结论城乡主要疾病负担存在差异,建议结合疾病负担制定适合基层诊疗情况的疾病标准诊疗指南,明确用药指征,规范基层医生用药。完善药品遴选机制,针对主要疾病负担遴选基层医疗机构常用药品。通过比较多种药品的日均费用和一个疗程的费用遴选同类药品中成本效果较好的品种,控制药品费用。加强对抗感染药物使用的培训和扩大耐药菌监测网络,提高治疗效果。     

成都市三圈七个乡镇和社区卫生服务机构药房管理和药品配送情况——三圈七院六站预调查报告之六

目的通过预调查了解成都市部分基层医疗卫生服务机构（三圈七院六站）药品管理、配送和监督网络情况,为循证建立成都市基层基本药物制度,保障药品供应提供证据。方法由经培训的研究人员采用访谈法调查成都市7个乡院／中心和6个村站药品配送情况和农村药品配送和监督网络（简称“两网”）建设情况。实地调查药房药品购销记录和药房环境;并与欧美发达国家药品分类管理、每千人药房数量和药剂师执业情况比较。结果①除人和卫生院因搬迁致药品管理资料遗失外,预调查的7个乡院／中心均有药品购销记录,并设有专人和设备养护在库药品。②仅3家药房使用电子药品数据库,数据库稳定性和功能有待加强。③预调查的5个乡院和5个村卫生站均通过农村药品配送和监督网络,实现药品每周1次的统一配送,保证了农村药品可及性。城市社区卫生服务中心药品配送基于传统的商业流通渠道,每周配送3次。村卫生站存在药品记录缺失,药品陈列不规范的问题。结论建议开发稳定可靠的药房电子信息管理系统,结合当地疾病负担和当前最佳证据制定乡院和村站的基本药物目录,加强乡院／中心对卫生站的指导、监督,规范卫生站药品管理,加强农村药品配送和监督网络建设,保障基本药物的供应。     

基于常规收集健康医疗数据的上市药品安全性评价研究设计和分析技术专家共识

作为真实世界数据的重要组成,常规收集的健康医疗数据(RCD)已广泛应用到上市后药品安全性评价.但如何生成高质量的RCD证据支持上市后药品安全性监管决策,在研究设计和分析上还存在挑战.本专家共识通过阐明RCD的定义、应用,并针对研究设计、数据分析提出基于RCD的上市后药品安全性评价基本要求及注意事项,以期促进我国高质量的...     

海风藤酮及其类似物抗氧化活性研究

用自旋捕捉与自旋标记电子顺磁共振法研究发现海风藤酮及其类似物３５９－１１均有一定的抗氧化能力。对人红细胞膜的氧化性损伤有相当程度的保护作用，并与其结构有关。海风藤酮的作用强于３５９－１１。     

海风藤酮及其类似物抗氧化活性研究

用自旋捕捉与自旋标记电子顺磁共振法研究发现海风藤酮及其类似物３５９－１１均有一定的抗氧化能力。对人红细胞膜的氧化性损伤有相当程度的保护作用，并与其结构有关。海风藤酮的作用强于３５９－１１。     

阿昔洛韦眼用pH敏感原位凝胶剂的制备和评价

目的：制备并评价阿昔洛韦眼用pH敏感原位凝胶剂。方法：用旋转粘度计测定不同pH值、不同温度下制剂 的粘度，考察制剂的流变学特征；用荧光示踪法测定凝胶剂的眼部滞留时间；采用同体自身对照法考察凝胶剂的眼部刺 激性；采用Franz扩散池法考察了制剂的离体角膜渗透性能，采用HPLC法测定渗透药量。结果：所制备的阿昔洛韦原位 凝胶剂为假塑性流体，对兔眼无刺激；该原位凝胶剂的眼部滞留时间为（22.4±1.4）min，比阿昔洛韦滴眼液增加4.6 倍；兔离体角膜渗透实验结果表明，该原位凝胶剂在给药0.25 h以后各时间点的累积透过量均高于阿昔洛韦滴眼液，角 膜有一定的贮库作用。 结论：阿昔洛韦原位凝胶剂的刺激性低，眼部滞留时间长，具有一定的缓释效果。