18例直肠癌诊治体会

直肠癌是消化道最常见的恶性肿瘤之一 ,约占全部癌的12 % [1 ] 。该病无特殊临床表现 ,极易误诊。为此需加深认识 ,做到早期诊断、合理治疗以提高患者生存时间和质量。将我院1994年 2月～ 1999年 10月间 18例直肠癌手术病例回顾总结如下。1　临床资料1.1　一般资料　本组男 11例 ,女 7例 ;年龄 14～ 80岁 ,30岁以下 3例 ,31～ 5 0岁 6例 ,5 0岁以上 9例。病变距肛门 8ｃｍ以内11例 (6 1.1% ) ,8～ 10ｃｍ7例。Ｄｕｋｅｓ分期 :Ａ期 12例 ,Ｂ期 4例 ,Ｃ期 1例 ,Ｄ期 1例 ,详见附表。附表　 18例肿瘤分期与大小关系分期例数 肿瘤大小 (ｃｍ)<1…     

特许医疗政策下的药械真实世界数据研究常见设计及其关键考虑

博鳌乐城国际医疗旅游先行区是全国唯一的真实世界数据应用试点地区,基于博鳌乐城特许医疗政策,开展真实世界数据研究,形成支持创新药械临床评价和审评审批的真实世界证据,已成为我国药品审评审批制度改革的重要领域,真实世界证据的产生不仅依靠高质量的真实世界数据,还需要合理可靠的研究设计。本文在国内外相关学术研究和监管部门所发布的真实世界数据研究指导原则或规范的基础上,结合博鳌乐城特殊政策环境和前期实践经验,总结了博鳌乐城真实世界数据研究的设计类型,并探讨了各设计类型在博鳌乐城特殊医疗政策环境中的关键考虑,旨在为进一步实施和开展真实世界数据研究提供借鉴。     

改良固定治疗Colles骨折48例

目的：观察Colles骨折行改良掌屈尺偏位塑形小夹板固定腕关节功能恢复的效果。方法：治疗组运用改良固定治疗法,前2周塑形小夹板腕关节掌屈尺偏位固定,2周后改为腕背伸位固定;对照组则采用塑形小夹板一直掌屈尺偏位固定。结果：随访6个～12个月,治疗组腕关节背伸功能有效率、腕关节总体功能优良率分别为79．17％、70．83％,分别优于对照组的47．92％、45．83％,差异有统计学意义（P〈0．05）;腕掌屈功能优良率,治疗组与对照组分别为83．33％、85．42％,差异无统计学意义（P〉0．05）。结论：改良塑形小夹板掌屈尺偏位固定Colles骨折操作简单,有利于腕关节总体功能及背伸功能的恢复,值得临床推广和运用。     

BOPPPS教学模式在手术室低年资护士体位安置培训中的应用

目的 探讨BOPPPS教学模式在手术室低年资护士体位安置培训中的应用效果。方法 选取笔者所在医院手术室90名低年资手术室护士为研究对象。将分院区的45名手术室护士设为对照组,将本院区的45名手术室护士设为实验组,对照组采用传统教学模式,实验组采用BOPPPS教学模式培训,比较2组理论和操作考核成绩,手术体位安置时间,并采用问卷调查的方式了解低年资护士对教学模式的认可度。结果 培训后,实验组理论和操作成绩均显著高于对照组(χ² =10.910,P<0.001;χ² =3.850,P<0.001),体位安置时间明显短于对照组(χ²=5.159,P<0.001),且实验组对BOPPPS教学模式的认可度高。结论 BOPPPS教学模式能有效的提高手术室低年资护士的理论及操作成绩,缩短手术体位安置时间,提高学员培训体验,有利于达到良好的教学培训效果。     

基于常规收集健康医疗数据的上市药品安全性评价研究设计和分析技术专家共识

作为真实世界数据的重要组成,常规收集的健康医疗数据(RCD)已广泛应用到上市后药品安全性评价.但如何生成高质量的RCD证据支持上市后药品安全性监管决策,在研究设计和分析上还存在挑战.本专家共识通过阐明RCD的定义、应用,并针对研究设计、数据分析提出基于RCD的上市后药品安全性评价基本要求及注意事项,以期促进我国高质量的...     

真实世界数据体系构建的模式探索

真实世界数据研究证据作为评价药物和医疗器械(药械)安全性和有效性的重要组成部分, 日益受到国内外监管机构和学者的关注, 已成为支持药械研发与审评的关键证据来源。本文在真实世界数据的前期实际研究基础上, 结合国内外监管机构所发布的指导原则/技术规范和学术研究成果, 系统探讨了真实世界数据体系的构建流程和模式探索。以期为特许药械产生满足监管要求的临床评价证据提供参考, 而且为研究者、申办方及监管部门顺利开展真实世界数据研究提供借鉴。