肝炎肝硬化患者促肾上腺皮质激素、糖皮质激素水平与中医证候要素的相关性探讨

目的比较代偿期与失代偿期肝炎肝硬化患者血清促肾上腺皮质激素(Adrenocorticotropic hormone,ACTH)、糖皮质激素(Glucocorticoid,GC)的水平,探讨其与中医常见病性类证候要素的相关性。方法研究制定《肝炎肝硬化临床信息采集表》,进行全国多中心的横断面流行病学调查,收集患者的一般情况、症状等信息,采集血液标本并统一检测指标;参照以往制定和发布的肝硬化诊疗共识和原则,结合文献回顾和临床调查结果,并经过专家两轮论证,形成《肝炎肝硬化常见证候要素辨识标准》,根据该标准,判定患者的常见病性类证候要素;分别分析代偿期与失代偿期患者间血清ACTH、GC水平的差异,以及代偿期和失代偿期血瘀、阴虚、湿热、气滞、气虚、阳虚、水停诸病性类证候要素的判定组与非判定组患者间ACTH、GC水平的差异。结果与代偿期比较,失代偿期患者的ACTH和GC水平均升高,其中GC差异有统计学意义(P0.05);在代偿期患者中,只有阳虚判定组患者的ACTH水平显著低于非判定组(P0.05);在失代偿期患者中,只有血瘀判定组患者的ACTH水平显著高于非判定组(P0.05);诸证候要素(除水停)判定组患者的GC水平显著高于非判定组(P0.05)。结论肝炎肝硬化患者的血清ACTH与GC水平反映了疾病的轻重,且初步提示与中医常见病性类证侯要素之间有一定相关性。     

中医药治疗风湿免疫领域临床优势病种的探讨

中医药治疗风湿免疫疾病的优势病种、中西医结合切入点仍不明确，制订中医、西医普遍认可、融合的诊疗方案是亟待解决的问题。为明确中医、中西医结合风湿病优势病种和优势环节，由中华中医药学会发起风湿领域中医优势病种青年沙龙研讨会（以下简称风湿优势病种青年沙龙），以广泛涵盖中医、西医风湿领域专家的研讨小组为主体，采用问卷调查和现场研讨两种形式，充分探讨中医药治疗风湿免疫疾病的优势，明确中西医结合切入点，初步形成一致意见，为制订出中医西医普遍认可、融合的诊疗方案提供基础。风湿优势病种青年沙龙与会专家一致认为，应结合现代医学方法、现代科技手段开展循证医学研究，为践行“宜中则中、宜西则西”的指导思想提供客观临床证据；要以“四个互”为要求，即语境互通、学理互释、标准互证、手段互融，要着重解决难治性风湿病；在优势病种和优势点上，本文介绍达成广泛共识的类风湿关节炎、强直性脊柱炎、干燥综合征、高尿酸血症与痛风、系统性红斑狼疮、纤维肌痛综合征等6种优势疾病的21个优势环节。本研究为风湿病中医、中西医结合诊疗方案提供参考，为临床实际诊疗和科学研究提供参考依据和有益借鉴。     

支气管哮喘的中医临床信息评价:中医症状问卷的研制

目的研制轻中度支气管哮喘中医症状问卷(traditional Chinese medicine symptoms questionnaire of asthma,TCMSQOA),以补充现代医学支气管哮喘问卷内容,为中医药治疗支气管哮喘临床评价提供一个工具。方法在文献研究和专家咨询的基础上确定支气管哮喘中医症状条目,按照纳入和排除标准从6个临床中心采集支气管哮喘患者中医症状信息,然后分析问卷的信度、效度,以及TCMSQOA与Juniper哮喘生命质量问卷(asthma quality of LifeQuestionnaire,AQLQ)的相关性。结果 TCMSQOA包含28项中医症状条目,概括为5个维度,分别表示哮喘程度(疾病特征)、痰饮、寒、外感、热5个方面。TCMSQOA问卷的内部一致性评价结果 Cronbach’sα系数为:综合分0.90,疾病特征0.88,痰饮0.87,寒0.75,外感0.64,热0.45。TCMSQOA的疾病特征与AQLQ活动受限、哮喘症状和总分相关性较好,相关系数均大于0.7,但两者其他领域之间的相关系数均较小。结论 TCMSQOA能反映轻中度支气管哮喘患者中医症状特征,具有较好的信度和效度,并可补充哮喘疗效评价时痰饮、寒、热及外感方面的信息。     

血小板数量与中西医治疗类风湿关节炎疗效关系的探讨

目的 探讨血小板数量变化与中西医治疗类风湿关节炎（RA）疗效的相关关系。方法 来自9个临床中心的356例确诊活动期RA病例,随机分成中药治疗组（184例）和西药治疗组（172例）。西药治疗方案包括非甾体抗炎药和慢作用药,中药治疗包括基础治疗（口服雷公藤多甙片、益肾蠲痹丸）和辨证用药。以双手X线分级作为RA关节损伤程度的判断指标。以ACR20作为疗效评价标准,分别对不同X线分级RA患者血小板数量的变化与疗效之间的相关关系进行分析。结果 血小板数量与X线分级相关,血小板数量高的患者关节损伤程度也高;经过中西医治疗方案治疗后。X线分级为Ⅱ、Ⅲ级、中药治疗有效的患者血小板数量普遍低于无效患者;X线分级为Ⅲ级、西药治疗有效的患者血小板数量普遍低于无效患者。结论 血小板数量与药物治疗的疗效密切相关,可作为RA治疗方案适应证优化的一项重要指标。     

从影响类风湿关节炎关节软骨破坏相关血生化和免疫因素比较中西药治疗效果的特点

目的分析类风湿关节炎（RA）软骨破坏相关血生化和免疫因素,并探讨中西药对其影响的特点。方法397例确诊活动期RA病例随机分成中药治疗组203例和西药治疗组194例。西药治疗方案包括非甾体抗炎药和慢作用药,中药治疗包括基础治疗和辨证用药,6个月为1个疗程。治疗前后收集患者相关血生化和免疫检测指标,通过数理统计分析,从中确定软骨破坏相关因素,比较中西药对这些相关因素的影响。结果软骨破坏程度与红细胞（RBC）及血小板（PLT）计数密切相关;治疗前后比较,中药组RBC计数升高且有统计学意义,西药组PLT计数降低且有统计学意义;中药组升高RBC的幅度与西药组比较有统计学意义,而西药组降低PLT的幅度与中药组比较无统计学意义。结论中西药均能改善RA软骨破坏相关因素,但改善途径不同。     

推动我国医学期刊发表伦理发展的联合声明

2006年中国临床试验注册与发表协作网(ChiCTRPC)创建并发表第1次声明(《成都宣言》)[1-2]以来,临床试验注册逐渐被我国医学界知晓.2010年ChiCTRPC成员杂志召开第2次会议,重申发表伦理的重要性并赋予其新内涵,即编辑利用已有的临床试验注册和伦理审查平台及资源,从入口、过程和出口3个环节实时临督临床试验质量[3].2011年5月6日ChiCTRPC成员第3次会议再次提出实施研究伦理和发表伦理,促进规范研究、规范出版和规范转化的理念[4-6].为探索和研究我国医学期刊发表伦理学发展的新内涵及意义,与会全体成员决定共同推动我国医学期刊发表伦理学的发展,特发表本声明.     

中医药治疗耳鼻咽喉头颈外科领域临床优势病种的探讨

在耳鼻咽喉头颈外科常见病的诊疗中，中西医各有优势与局限。临床诊疗中，中西医结合治疗的疗效肯定，但在优势病种选择及诊疗方案选择方面尚无统一意见。中华中医药学会组织中西医耳鼻咽喉头颈科专家一起进行探讨，从病因、机制、临床诊疗方法等方面出发，基于多项临床研究结果，综合专家意见，推荐将急性咽炎、慢性咽喉炎、咽异感症、癔症性失音、过敏性鼻炎、主观性耳鸣、耳源性眩晕遴选为优势病种，制定出中西医融合的诊疗方案及建议并形成专家指导意见，供临床参考。以期通过中西医结合治疗，使更多的患者受益。     

联合应用定量冠状动脉造影和心血管病危险因素筛选高危临界病变患者的初步研究

目的 探讨联合应用定量冠状动脉(冠脉)造影(QCA)和心血管病危险因素预测临界病变患者近期心血管事件发生的可行性,以期建立有效预警模型筛选高危临界病变患者.方法 选择18～80岁男性或未怀孕妇女、冠脉造影发现狭窄程度为20%～70%、愿意签署知情同意书的临界病变患者.由专业医师接诊,询问相关病史和体格检查,由专业心血管介入医师按照标准方法进行冠脉造影.采用思创科技(Create Life)医学影像工作站V3.1版进行QCA分析.终点事件的定义为心源性死亡、非致死性心肌梗死及不稳定心绞痛.结果 共纳入1137例患者,在12个月随访期内,出现终点事件者为124例,其中心肌梗死26例,不稳定心绞痛98例,无心源性死亡病例.事件发生组高敏C反应蛋白(hsCRP)稍高于无事件发生组(P=0.03),事件发生组与对照组Framingham Risk Score分层构成比有明显差异.Cox回归分析发现Framingham Risk Score、钙化及斑块面积与终点事件发生相关.将QCA积分和Framingham Risk Score采用logistic回归产生的变量进行ROC曲线分析,并以最佳截切点分组进行生存分析,经Log Rank分析发现,两组生存曲线差异有统计学意义(91.74% vs. 81.32%,P=0.0385).结论 Framingham Risk Score和QCA表现(钙化及斑块面积)与临界病变患者心血管事件发生相关,两者联合应用可提高筛选高危临界病变患者的效能.     

快速动态循证要览制订方法与流程

快速动态循证要览作为一种全新的促进证据快速转化的模式,旨在综合当前最佳证据、临床现状及公众/患者偏好与价值观,为临床医学和公共卫生领域关注的重要问题快速地提供简洁、实用的指导。本文从启动与规划、证据检索与评价、形成与更新、发布与传播循证要览4个方面介绍了快速动态循证要览制订的方法学框架,以期为国内学者制订快速动态循证要览提供方法学参考。     

益气养血方治疗再生障碍性贫血的免疫学指标与血常规变化规律探析

目的 探讨益气养血方联合西药治疗再生障碍性贫血（AA）血象升高患者的免疫学特征,以及免疫学指标对血象升高的预测作用,以期为疗效预测、治疗方案调整提供参考。方法 该研究为回顾性研究,选取2018年9月至2021年3月中国中医科学院西苑医院等19个分中心接受益气养血方联合西药治疗6个月的77例AA患者,按治疗6个月时血象恢复程度［包括血红蛋白（HGB）、白细胞计数（WBC）、血小板计数（PLT）及中性粒细胞计数（ANC）］,将患者分为2组,一组血象较基线值增长<50%,另一组较基线值增长≥50%,比较两组的临床特征及免疫学特征。结果 ①与HGB上升<50%组比较,HGB上升≥50%组患者治疗前CD3⁺ 人白细胞DR抗原（HLA-DR）⁺更高,且治疗前辅助型T细胞2（Th2）<5%、CD8⁺≥50%及CD3⁺ HLA-DR⁺≥9%的患者占比更高（P<0.05,P<0.01）;多因素Logistic回归分析显示治疗前CD8⁺≥50%是HGB升高≥50%的独立影响因素［比值比（OR）=12.000,95%置信区间（95%CI）2.218,64.928,P<0.01］。②与WBC上升<50%组比较,WBC上升≥50%组治疗前CD3⁺ HLA-DR⁺<6%及T-box转录因子（T-bet）≥200%的患者占比更高（P<0.05）;多因素Logistic回归分析显示治疗前CD3⁺ HLA-DR⁺<6%（OR=2.998,95%CI 1.036,8.680,P<0.05）、T-bet≥200%（OR=3.634,95%CI 1.076,12.273,P<0.05）均是WBC升高≥50%的独立影响因素。③与PLT上升<50%组比较,PLT上升≥50%组治疗前Th1、CD3⁺ HLA-DR⁺更低,且Th1<12%、CD4⁺≥6%、CD3⁺HLA-DR⁺<5%的患者占比更高（P<0.05,P<0.01）;多因素Logistic回归分析显示治疗前CD3⁺ HLA-DR⁺<5%是PLT升高≥50%的独立影响因素（OR=16.190,95%CI 3.430,76.434,P<0.01）。④与ANC上升<50%组比较,ANC上升≥50%组治疗前各指标差异均无统计学意义。结论 益气养血方联合西药治疗在HGB增长快的AA患者中,表现出Th2<5%、CD3⁺HLA-DR⁺≥9%,CD8⁺≥50%的AA患者中更为显著;在WBC增长快的AA患者中,表现出CD3⁺HLA-DR⁺<6%和T-bet≥200%;在PLT增长快的AA患者中,表现出Th1<12%、CD4⁺≥6%,尤其是CD3⁺HLA-DR⁺<5%的AA患者中更为显著。