北京市门头沟区甲型H1N1流感疫苗免疫效果评价

目的评价国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的免疫效果。方法选择无接种禁忌证未接种甲型H1N1流感疫苗的健康人群作为受试对象,评价指标包括HI抗体阳转率、HI抗体（≥1：40者）保护率、免后HI抗体GMT和免后HI抗体GMT较免前平均增长倍数。结果 HI抗体阳转率为83.33%,HI抗体保护率为93.33%,GMT增长倍数为9.40倍,各年龄组的免疫原性指标差异均无流行病学意义（P〉0.05）。结论本次国产甲型H1N1流感疫苗免疫效果评估中各项指标均达到国内外标准,该疫苗的免疫原性表现良好。     

甲型H1N1流感疫苗安全性和免疫原性初步研究

目的:评价国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的临床安全性和免疫原性.方法:按照随机、对照、盲法的原则,选择老年(60岁以上)组、少年(12～17岁)组和少儿(3～11岁)组各220人,按1:1比例随机接种15、30μg甲型H1N1流感疫苗;成年(18～60岁)组330人,按1:1:1比例随机接种15、30μg甲型H1N1流感疫苗和安慰剂对照.比较两种剂量疫苗免后总体不良反应率、全身和局部不良反应率、HI抗体阳转率、HI抗体(≥1:40者)保护率、免后HI抗体GMT和免后HI抗体GMT 较免前平均增长倍数.结果:免后21 d,各剂量组征集性不良反应总发生率为10.81%(107/990),均以1级不良反应为主,未观察到3级及以上不良反应.安全性观察期内未观察到其它异常反应、偶合反应和任何有临床意义的严重不良事件.30、15μg的HI抗体阳转率分别为87.24%、84.45%,差异无显著性,均显著高于安慰剂对照组的HI抗体阳转率;HI抗体(≥1:40者)保护率分别为87.94%和85.61%,差异无显著性,均显著高于安慰剂对照组的HI抗体保护率;免后HI抗体GMT 30μg组高于15μg组,15μg组高于安慰剂对照组,且差异均有显著性,其中12～17岁组和＞60岁组免后抗体GMT水平30μg组均高于15μg组,且差异均有显著性;30、15μg两个剂量组间免后HI抗体GMT 较免前平均增长倍数差异无显著性,与安慰剂对照组差异有显著性.结论:此国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗具有良好的安全性和免疫原性.     

国产流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性研究

目的评价国产流行性感冒(流感)病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法在江苏省盐城市建湖县内选择332名观察对象,按随机、开放式的方法开展现场临床调查试验。结果观察对象接种1针后局部反应率仅为0.6%,15人次(4.52%)有发热反应,且以轻度发热为主。血清学检测结果表明,接种疫苗后,流感病毒H1N1、H3N2、B亚型的HI抗体阳转率分别为94.98%、87.1%和88.1%,H1N1、H3N2、B亚型的HI抗体GMT增长倍数分别为33.5、7.8和26.2倍,抗体保护率分别为100%、99.7%、98.4%。结论国产流感病毒裂解疫苗临床安全性和免疫原性较好,适宜推广使用。     

北京市西城区2011年甲型H1N1流感血清流行病学调查

目的了解和掌握2010～2011年流感流行季节后北京市西城区人群中甲型H1N1流感的免疫水平。方法 2011年4月4日～15日,在西城区随机抽取3个街道共750人进行问卷调查,同时采集血清标本进行甲型H1N1流感病毒血凝抑制（hemagglutination-inhibition,HI）抗体检测,比较不同人群甲型H1N1流感保护性抗体阳性率和抗体几何平均滴度（geometric mean titer,GMT）。结果 750名调查对象甲型H1N1血清抗体阳性率为32.00%（240/750）,GMT为1：15.13。6～15岁年龄组抗体阳性率最高（53.33%）,其次是≥60岁组（28.67%）,而25～59岁年龄组HI抗体阳性率最低（24.00%）,差别有统计学意义。不同职业间抗体阳性率及抗体滴度差别有统计学意义。结论西城区普通人群中已经建立一定的免疫屏障,但25～59岁年龄组保护性抗体比例仍较低,有必要对其加强流感疫苗的宣传和接种。     

大规模接种甲肝减毒活疫苗(H2株)后人群的免疫持久性

目的评估甲肝减毒活疫苗(H2株)大规模接种后人群的免疫持久性以达到控制甲肝流行的目的。方法选择220名免前抗甲肝抗体阴性的儿童(年龄1～3岁)作血清学追踪观察,分别于接种H2株疫苗后的2月、12月、6年和10年观察抗甲肝抗体的阳性率和几何平均滴度。另外根据随机原则选择不同年龄组的人群(3岁、6岁、9岁、15岁、18岁、25岁和35岁)比较疫苗接种前和接种后10年抗甲肝抗体的阳性率。10年流行病学追踪观察疫苗接种率和甲肝发病率之间的关系。血清检测方法用ELISA法(用WHO标准品校正)和ABBOTT(美国)AxsymmEIA法。结果在血清学追踪观察人群中疫苗接种后2个月和接种后10年,抗体阳转率分别为98.6%和80.2%;18岁以下年龄组疫苗接种前和疫苗接种后10年抗体阳性率差异有显著性意义,分别从7.69%升高到70.45%(3岁组)、52.58%升高到71.78%(18岁组)。流行病学效果观察:当疫苗接种率达到57%～74%时,2个试验点无甲肝流行;当疫苗接种率达到85%时,2个试验点无甲肝病例的发生;当疫苗接种率保持在85%～91%时,1～15岁年龄组儿童连续9年没有甲肝病例发生。结论通过10年观察,甲肝减毒活疫苗大规模的免疫接种在预防和控制甲肝的流行与发生过程中具有显著的免疫持久性。     

长生科技冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性研究

目的:评价长生科技冻干水痘减毒活疫苗的安全性及免疫原性。方法:按随机、双盲的抽样原则,以国产同类疫苗作为对照,在江苏省涟水县720名1~12岁儿童中开展现场临床试验,比较两种疫苗免疫后临床反应率及抗体阳转率、保护率、几何平均滴度(GMT)。结果:所有受试者经试验疫苗免疫后,全身总发热反应率为8.33%,局部反应总反应率为2.08%;抗体GMT为1∶52.23,抗体阳转或成功率为97.12%。试验组与对照组间全身反应、局部反应、免疫后抗体GMT、阳转率、免疫成功率及4倍增长率均无显著性差异。结论:长生科技冻干水痘减毒活水痘疫苗对受试人群具有较好的安全性和免疫原性。     

300例早产儿乙肝疫苗接种后免疫效果回顾性分析

目的 回顾性分析300例早产儿乙肝疫苗接种后的免疫效果.方法 300例早产儿按体重分为A、B、C、D4组,按照不同孕周分为E、F组,按照接种剂量分为G、H组.免疫程序为三针法,末次接种后1个月检测Anti-HBs滴度及HBsAg.比较各组Anti-HBs滴度与HBsAg阳性率的变化,分析乙肝疫苗接种后免疫效果的影响因素.结果 A、B组间及各组内男孩与女孩间比较,其GMT水平与乙肝疫苗抗体阳转率无明显差别(P＞0.05),C、D组的GMT水平与乙肝疫苗抗体阳转率明显高于A、B两组,D组GMT水平与乙肝疫苗抗体阳转率明显高于C组(P＜0.01);E组与F组GMT水平与乙肝疫苗抗体阳转率无明显差别(P＞0.05);高剂量H组的GMT水平与乙肝疫苗抗体阳转率明显高于低剂量G组(P＜0.01);早产儿乙肝疫苗阳转率为79.3%.结论 早产儿体重和接种剂量是影响早产儿乙肝疫苗的免疫效果的主要因素之一.     

青海省甲型H1N1流感感染状况快速血清学调查分析报告

目的了解青海省人群甲型H1N1流感(简称甲流)病毒感染状况,及时研判疫情发展趋势。方法应用血凝抑制试验法对2 133份人群血清进行甲流抗体检测。结果经检测,804份血清甲流抗体呈现阳性,阳性率为37.69%,6～17岁阳性率最高为58.48%;人群甲流自然感染率为34.25%;接种甲流疫苗人群抗体阳转率为74.85%;不同年龄组人群疫苗接种抗体阳转率有差异。结论约三分之一人群感染甲流病毒,今后甲流防控重点在幼儿和老年人。     

四价流感病毒亚单位疫苗在≥3岁健康人群中的免疫原性和安全性：一项随机、盲法、阳性对照设计的Ⅲ期临床试验

目的评价四价流感病毒亚单位疫苗在≥3岁人群中接种后的免疫原性和安全性。方法采用随机、盲法、阳性对照的设计开展Ⅲ期临床试验, 于2020年5月至2021年8月, 在河南省开封市祥符区和濮阳县招募符合标准的≥3岁健康居民为受试者, 共3 000名, 按1∶1比例随机接种四价流感病毒亚单位疫苗(试验组)或已上市的四价流感病毒裂解疫苗(对照组), ≥9岁受试者全程接种1剂, 3～8岁受试者全程接种2剂(间隔28 d)。所有受试者采集首剂免疫前及免疫后28 d的血样进行流感病毒血凝抑制抗体(HI)检测, 计算抗体几何平均滴度(GMT)、几何平均增长倍数(GMI)、阳性率、阳转率, 并对试验组和对照组各型抗体GMT比值和阳转率率差进行非劣效比较。收集接种后30 d内的不良反应和6个月内的严重不良事件, 比较两组间差异。结果 3 000名受试者中男性为1 504名(50.13%)。所有受试者接种1剂流感疫苗免疫后28 d, 试验组与对照组H1N1、H3N2、BV和BY 4种血清型抗体GMT(95%CI)分别为400.54(377.27～425.25)比333.39(315.47～352.33)、43...     

季节性流感疫苗免疫血清与H7N9禽流感病毒交叉反应

目的分析接种季节性流感疫苗人群是否具有对新发H7N9流感病毒具有交叉保护,并反向检测了雪貂产生H7N9抗血清与H1/H3/H5不同亚型流感病毒的免疫反应。方法利用血凝抑制试验和微量中和实验检测疫苗免疫后人群转阳血清对A/Anhui/1(H7N9)病毒中和作用及雪貂H7N9抗血清与A/California/07/2009(H1N1)、A/PR/8/34(H1N1)、A/Brisbane/59/2007(H1N1)、A/Brisbane/10/2007(H3N2)、A/Shenzhen/406H/2006(H5N1)和A/Vietnam/1203/2004(H5N1)等不同亚型病毒的中和作用。结果季节性流感疫苗受众者转阳血清与H7N9病毒反应HI及中和抗体反应均为阴性,雪貂H7N9抗血清与H1/H3/H5不同亚型流感病毒反应HI及中和抗体反应均为阴性。结论季节性流感疫苗接种人群不具有对新发H7N9流感病毒交叉保护,并且反向验证了H7N9病毒抗血清与H1/H3/H5亚型流感病毒亦无交叉免疫反应。     

医护人员和军人应急快速乙肝免疫研究

目的观察快速乙肝疫苗接种方案对医护人员和军人应急乙肝免疫的效果。方法健康受试者分两组，组1512名军人，年龄26．5（18—48）a。对照组（组2）424名实习医师、护士等，年龄23，2（18-49）a。组1按快（d0、d7、d14）程序、组2按标准（mo 0、mo l、mo 6）程序三角肌内接种20ggCHO乙肝疫苗。于首针接种后lmo、3mo、7mo、12mo、24mo和36mo分别查抗．HBs滴度等。结果组1全程接种完成率（6．7％）明显高于组2（72．9％）（P〈0．01）。首针接种后l、3mo组1抗．HBs阳转率（67．0％和97．6％）明显高于组2（17．9％和42．8％）（P〈0．01），7。36mo各时段者两组接近（P〉0．05）：lmo、3mo时段组l血清抗．HBs保护率（63．5％、94、7％）显著高于组2（7．8％和31．2％）（P〈0．01）。组1lmo、3mo血清抗-HBs几何平均滴度分别为121．7IU／L和131．2IU／L，显著高于组2（15．4IU／L和41．5IU／L）（P〈0．01）。对标准程序无反应者予快程序接种后抗-HBs阳转率（73．2％）亦明显高于重复标准程序者（25．8％）（P〈0，01）。有乙肝家族吏者免疫反应率明显低于无乙肝家族史者（P〈0．01）。结论快程序方案全程接种完成率高；抗-HBs阳转和几何平均滴度（GMT）峰值出现早；对标准程序无反应者亦有较好效果。     

我国研制的乙型肝炎基因重组疫苗近期免疫效果观察

目的 考察新生儿接种国产乙型肝炎（乙肝）中仓鼠卵巢细胞（CHO）表达的基因重组疫苗的近期免疫效果。方法 1997年1月1日至1999年8月31日,在河北省正定县选择7个乡,对2969名新生儿按现生后2４h及１、６个月免疫程序接种３剂乙肝ＣＨＯ疫苗,每剂１０μg。每季度对新生儿的乙肝疫苗接种情况进行调查核实。２０００年４月对完成全程免疫的观察对象采集血清,检测ＨＢsAg、抗－ＨＢs和抗－ＨＢc三项乙肝病毒标志。结果 新生儿乙肝疫苗全程接种率为９３.74％（２７８３／２９６９）,第１剂在出生２４h内接种的及时接种率为９５.42%（２８３３／２９６９）。２０００年４月采血率为６８.4%（１９０６／２７８３）。新生儿乙肝ＣＨＯ疫苗全程免疫后第１年内抗－ＨＢs阳性率[样本值／阴性对照值（Ｓ／Ｎ）≥2.1]为９８．２５％,有效抗－ＨＢs阳性率（Ｓ／Ｎ≥10.0）为９４.26%,抗体几何平均滴度（ＧＭＴ）为７７.64;其后抗体水平随时间延长逐渐降低,第３年时抗－ＨＢs阳性率为９２.31%,有效抗－ＨＢs阳转率为６８.96%,ＧＭＴ为２２.86,３年中ＨＢsAg阳性率均小于１％,抗－ＨＢc阳性率和ＨＢＶ感染率在１％－３％之间,未见随年限延长而增加的趋势。结论 国产乙肝ＣＨＯ疫苗的免疫原性和近期保护效果良好。     

邯郸市大规模接种甲型H1N1流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性观察

目的评价甲型H1N1流行性感冒裂解疫苗(简称甲流疫苗)大规模接种的安全性。方法通过儿童预防接种信息管理系统和全国疑似预防接种异常反应(Adverse Events Following Immunization,AEFI)信息管理系统,收集邯郸市2009年10月29日～2010年5月4日接种甲流疫苗个案信息和接种后AEFI个案信息,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果邯郸市共接种甲流疫苗717 288人,发生AEFI 105例,发生率14.64/10万,其中不良反应102例(含一般反应93例、异常反应9例),偶合症2例,心因性反应1例,无严重不良反应和接种事故发生。一般反应中主要为发热61例(65.59%),且以38.5℃以下的低热为主(44例,70.97%)。报告AEFI有地区差异,无年龄和性别差异。报告AEFI主要在接种后24h内发生。3个生产企业生产的甲流疫苗的AEFI报告发生率差异有统计学意义(χ2=85.6,P单侧<0.01)。结论接种甲流疫苗后不良反应报告发生率低,无严重不良反应,较安全。接种后AEFI的发生与年龄、性别无关系。不同生产企业报告AEFI发生率差异有统计学意义。     

Role of whole-cell pertussis vaccine in severe local reactions to the preschool (fifth) dose of diphtheria-pertussis-tetanus vaccine.

OBJECTIVE: To estimate the contribution of whole-cell pertussis vaccine to severe local reactions after the preschool (fifth) dose of adsorbed diphtheria toxoid-pertussis vaccine-tetanus toxoid (DPT) vaccine. DESIGN: Double-blind randomized controlled trial. SETTING: Urban community. PARTICIPANTS: Volunteer sample of 200 healthy children 4 to 6 years old who were eligible for the fifth dose of DPT vaccine. INTERVENTIONS: Children received, in both arms, either diphtheria toxoid-tetanus toxoid (DT) and monovalent pertussis vaccines (group A, 99 children) or DPT and meningococcal vaccines (group B, 101 children). All were licensed products from single lots. The children were assessed 24 hours later by a trained observer. Serum samples obtained before vaccination were tested for antibodies to tetanus and diphtheria toxins and five pertussis antigens by means of enzyme-linked immunosorbent assay. MAIN OUTCOME MEASURES: Rates of severe local reactions (an area of redness or swelling or both of 50 mm or greater) 24 hours after vaccination. Relation between serum antibody levels before vaccination and rates of severe local reactions to corresponding vaccines. RESULTS: All of the subjects were followed up 24 hours after vaccination. Severe redness was present in 38% given DPT vaccine, 29% given intramuscular pertussis vaccine and 9% given DT vaccine (p < or = 0.002, three-way comparison). Severe swelling was common after vaccination with all three products. After intramuscular pertussis vaccination a relation was evident between the prevaccination levels of antibody to whole-cell pertussis bacteria and the rates of redness (p < 0.02) but not between the prevaccination subcellular antibody levels and the rates of redness. CONCLUSION: That pertussis vaccine resembled the DPT vaccine in causing severe redness suggests that it is the principal cause of such reactions after DPT vaccination. The DT vaccine was also reactogenic; thus, cumulative sensitization to one or more of its constituents may be a factor.     

口服轮状病毒减毒活疫苗与麻疹－风疹联合减毒活疫苗联合接种的免疫原性和安全性研究

目的:探讨口服轮状病毒减毒活疫苗(oral live attenuated rotavirus vaccine,ORV)与麻疹-风疹联合减毒活疫苗(measles and rubella combined attenuated live vaccine,MR)联合接种的可行性,为制定免疫规划程序提供可靠的科学依据。方法:设两种疫苗同时接种组和单苗接种组,观察疑似预防接种异常反应(AEFI)发生情况,接种前后、联合接种与单独接种组之间抗体几何平均滴度/浓度(GMT/GMC)、抗体阳性率和阳转率的差异。结果:各接种组临床反应都轻微,实验组与各对照组免前免后同种抗体GMT/GMC、阳性率,以及免后抗体阳转率,其差异均无显著意义(P>0.05)。结论:ORV与MR同时接种未发现严重异常反应和相互干扰免疫应答,可以同时接种。     

儿童接种不同效价冻干麻疹减毒活疫苗的免疫效果研究

目的:采用不同滴度效价的冻干麻疹疫苗,对初次免疫儿童接种,为消除控制麻疹提供依据。方法:选择未接种过麻疹疫苗,未患过麻疹的健康儿童进行麻疹疫苗接种,并对其接种后的一般临床反应进行详细观察,同时对免前、免后血清抗体水平检测。结果:接种麻疹疫苗的婴儿一般临床反应轻微,发热率为5.7%;皮疹发生率为4.3%;局部反应为2.8%。采用ELISA方法检测IgG血清抗体,A组的血清抗体阳转率为95.23%,免疫成功率为86%;GMT值为1 364.22。B组的血清抗体阳转率达到了97.11%,免疫成功率86.13%;GMT值为1275.74。两组婴儿接种后血清抗体阳转率、免疫成功率以及GMT值组间差异性均无统计学意义(P>0.01)。结论:婴儿接种麻疹疫苗后,只要达到药典规定的滴度要求,就能获得良好的免疫应答效果。     

Immunological effects of live attenuated hepatitis A vaccine]

11,451 health persons were inoculated with live attenuated hepatitis A vaccine (H2 strain) in 3 batches. Among them, 785 were tested for anti-HAV antibody response by ELISA. The results showed that H2-strain vaccine got a quick antibody response (2-5 weeks) and a high seroconversion rate (92.9%). Also, the titers of antibodies to HAV ranged from 1:2 to 1:32. The seroconversion of the first 12 recipients lasted for 3 years. The primary epidemiological studies demonstrated that H2-strain vaccine was effective in preventing hepatitis A. The relation between the positive rate of antibody and different dosage showed that 10(6.5)TCID50 could get a highest seroconversion rate (100%).     

75例老年人甲流H1N1疫苗接种及护理

目的观察甲流疫苗接种及护理对不良反应的影响。方法给自愿来我科接种的65岁以上的人群,接种甲型H1N1疫苗,详细记录注射后30min、12、24、48、72h内及1、2周内的各种不良反应。结果3例出现不良反应,不良反应率为4%。结论做好甲流疫苗接种护理工作,有助于减少疫苗注射不良反应发生。