脂质体药物递送系统在生物制剂中的应用研究进展

随着现代生物技术的高速发展和多学科的相互渗透,生物制剂的剂型研究有了长足的发展,出现了片剂、胶囊剂、贴剂、气雾剂、栓剂、膏剂等.为使其应用更加理想化、克服普通制剂的有效血液中浓度维持时间短的缺陷,研制长效注射剂、长效口服给药系统或缓/控释制剂、经皮内给药系统等一系列新的递药途径,具有十分重要的意义,这种新的给药途径统称为药物递送系统(drug deliverv systems,DDS).     

国产流行性感冒病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性研究

目的评价国产流行性感冒（流感）病毒裂解疫苗的安全性和免疫原性。方法在江苏省盐城市建湖县选择332名观察对象,按随机、开放式的方法,开展现场观察试验。结果观察对象接种1针后局部反应率仅为0.6%,有15人次（4.5%）发生发热反应,且以轻度发热为主。血清学检测结果表明,接种疫苗后,流感病毒H1N1、H3N2、B（亚）型的HI抗体阳性率分别为95.0%、87.1%和88.1%,H1N1、H3N2、B（亚）型的HI抗体GMT增长倍数分别为33.28倍、7.76倍和26.04倍,抗体保护率分别为100.0%、99.7%、98.4%,3个型别之间阳性率、GMT增长倍数、保护率差异有统计学意义。结论国产流感病毒裂解疫苗临床安全性较好;免疫后抗体阳转率较高,抗体滴度上升幅度较大,具有良好的免疫原性,适于推广应用。     

甲型H1N1流感疫苗安全性和免疫原性初步研究

目的:评价国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗的临床安全性和免疫原性.方法:按照随机、对照、盲法的原则,选择老年(60岁以上)组、少年(12～17岁)组和少儿(3～11岁)组各220人,按1:1比例随机接种15、30μg甲型H1N1流感疫苗;成年(18～60岁)组330人,按1:1:1比例随机接种15、30μg甲型H1N1流感疫苗和安慰剂对照.比较两种剂量疫苗免后总体不良反应率、全身和局部不良反应率、HI抗体阳转率、HI抗体(≥1:40者)保护率、免后HI抗体GMT和免后HI抗体GMT 较免前平均增长倍数.结果:免后21 d,各剂量组征集性不良反应总发生率为10.81%(107/990),均以1级不良反应为主,未观察到3级及以上不良反应.安全性观察期内未观察到其它异常反应、偶合反应和任何有临床意义的严重不良事件.30、15μg的HI抗体阳转率分别为87.24%、84.45%,差异无显著性,均显著高于安慰剂对照组的HI抗体阳转率;HI抗体(≥1:40者)保护率分别为87.94%和85.61%,差异无显著性,均显著高于安慰剂对照组的HI抗体保护率;免后HI抗体GMT 30μg组高于15μg组,15μg组高于安慰剂对照组,且差异均有显著性,其中12～17岁组和＞60岁组免后抗体GMT水平30μg组均高于15μg组,且差异均有显著性;30、15μg两个剂量组间免后HI抗体GMT 较免前平均增长倍数差异无显著性,与安慰剂对照组差异有显著性.结论:此国产甲型H1N1流感病毒裂解疫苗具有良好的安全性和免疫原性.     

谈“国家科研计划实施课题制管理”

<正>国务院办公厅日前转发了由科技部、财政部、国家计委、国家经贸委等四部委制定的《关于国家科研计划实施课题制管理的规定》,其核心内容是:今后的国家科研计划全面实施课题制管理,一改传统以单位为中心的管理模式,为以课题为中心、以课题组为基本活动单位进行课题组织。管理和研究活动,课题由归口管理部门进行管理,由依托单位提供支持条件。课题责任人在批准的计划任务和预算范围内享有充分的自主权,并允许跨部门、跨单位择优聘用课题组成员,但课题责任人也要对课题研究和经费使用承担法律责任。     

学术论文在科学技术评价中的作用讨论

科学技术评价是科技管理的重要手段和保障，科学论文是科学技术产出的一种忠实记录，是科学技术评价中的定量指标之一，但是对不同的评价对象学术论文的作用不同，不能过分夸大和依赖。要正确看待学术论文数量与质量的关系，明确期刊的质量并不完全代表论文的质量，核心期刊也不等于数据库来源期刊。建立健全科学技术评价机制，有利于提高科研管理的决策水平。     

狂犬病毒融合糖蛋白DNA疫苗及免疫效果的研究

目的：构建含两种狂犬病毒疫苗株的融合糖蛋白基因DNA疫苗并对小鼠的免疫效果进行评价.方法：用RT-PCR法分别扩增和分离出SRV9株和CTN株的狂犬病毒糖蛋白部分表位的基因（SRV9毒株的1～252氨基酸和CTN毒株253～524氨基酸）,构建含融合G蛋白基因的DNA疫苗质粒VR1055-SRV9CTN.碱裂解法大量提取重组质粒并经Sepharose 4FF柱层析纯化后直接肌肉注射免疫NIH小鼠,用ELISA法和淋巴细胞转化实验分别检测质粒DNA疫苗诱导小鼠产生抗狂犬病毒的体液免疫和细胞免疫效果.CTLL-2依赖细胞株/MTT比色法进行IL-2活性测定.结果：VR1055-SRV9CTN DNA疫苗具有较好的诱生狂犬病毒抗体能力.诱导细胞免疫方面,质粒VR1055-SRV9CTN DNA疫苗和空载体对照组的ConA刺激指数存在显著性差异（t=7.201,P=0.000）.小鼠血清中的IL-2活性测定表明DNA疫苗组显著高于空载体组（t=21.616,P=0.000）.CVS株RV脑内攻击保护实验中,疫苗组和对照组小鼠存活率分别为63%、25%,二者间差异具有显著性（t=7.065,P=0.008）.结论：含狂犬病毒糖蛋白基因VR1055-SRV9CTN DNA疫苗既能诱导体液免疫又能诱导细胞免疫,具有较好的免疫保护效果.     

犬用口服狂犬病疫苗与狂犬病的预防控制

狂犬病俗称“恐水症” ,是一种由狂犬病病毒引起的人畜共患的急性传染病 ,一经感染发病 ,死亡率 1 0 0 %。狂犬病的主要传播方式为犬—犬及犬—人 ,特定地区一旦出现疯犬 ,该犬即成为携带及传播狂犬病的流动病毒载体 ,并以每天 30公里的速度 ,呈辐射性扩张流行地域。人被疯犬咬伤而发病 ,临床表现为特有的狂躁、恐惧不安、怕风恐水、流涎和咽肌痉挛 ,终至发生瘫痪而危及生命。我国自上世纪 6 0年代以来 ,狂犬病累计死亡人数已达 1 8万以上。家畜 (牛、马、羊、猪、梅花鹿等 )每年患狂犬病死亡数以千计。狂犬病不仅威胁人民健康 ,而且给国际…     

冻干甲型肝炎减毒活疫苗的副反应和免疫原性观察

为了解国产冻干甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗上市后的临床安全性和免疫效果,对冻干甲肝减毒活疫苗进行了上市后的临床副反应与免疫原性研究.