冠心病患者中医症状及体征分布特征研究

目的:探讨冠心病患者中医症状及体征的分布特征。方法:通过临床流行病学调查,应用因子分析和聚类分析等方法,对冠心病中医症状、体征分布特征进行研究。结果:本研究对冠心病患者的中医症状、体征进行探索性因子分析,共提取14个公因子;并对14个公因子进行聚类分析,聚为3类特征。结论:因子分析与聚类分析的结果与冠心病中医理论及临床表现基本一致,更直观地反映了冠心病中医证候虚实夹杂,正虚为本,邪实为标的本质,为冠心病中医证候规范化和客观化研究提供有益参考。     

银屑病中医证候的时相性研究

目的对银屑病中医证候的时相性进行研究。方法采用临床流行病学群体研究的方法,通过前瞻性、多中心、大样本的设计,调查银屑病血热证、血燥证和血瘀证3个主要中医证候,在不同病期、病程等方面的证候分布及演变规律,揭示银屑病中医证候的时相性。结果银屑病血热证、血燥证、血瘀证证候的分布与病期、本次复发时间密切相关,而与总病程无关。结论银屑病3个主要证型之间存在着时相性,每一次发病初期为血热证,随着时间的延长,逐渐转化为血燥证或血瘀证。     

“慢性丙型病毒性肝炎证候规律及中西医结合治疗方案的研究”研究方案

背景：慢性丙型病毒性肝炎是一个严重危害人类健康的公共卫生问题,以干扰素为基础（联合或不联合利巴韦林）的抗病毒治疗,由于适应证较为严格,禁忌证与不良反应较多等因素使用受限。中医药在慢性丙型肝炎的防治中有一定优势。如何进一步体现和挖掘中医药治疗慢性丙型肝炎的这些优势,形成一个能够推广使用的、安全有效的慢性丙型病毒性肝炎的中医和（或）中西医结合治疗方案,其研究意义极其重大。中国在＂十一五＂期间对艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病设立专项研究项目,慢性丙型病毒性肝炎的研究是此重大专项研究课题之一。方法与设计：采用多中心、大样本的流行病学调查方法,系统采集慢性丙型病毒性肝炎患者的各项资料。应用适合中医证候规律研究特点的快速聚类分析、主成分及因子分析等方法,总结出慢性丙型病毒性肝炎的证型分布规律。同时,以肝功能复常率、病毒学指标、生活质量为近期疗效评价指标,以肝硬化和（或）原发性肝癌发生率、病死率等终点结局为远期疗效评价指标,对本防治方案展开多中心、大样本、随机、平行对照的前瞻性研究。讨论：本次试验研究慢性丙型病毒性肝炎中医辨证分型规范及中医证候规律,寻找慢性丙型病毒性肝炎的中医和中西医结合临床研究的切入点,并制定中医药干预方案。临床试验注册：研究方案于2010年1月在中国临床试验注册中心进行中英文注册,注册号为ChiCTR-TRC-10000770。     

慢性乙型肝炎中医证候学研究现状分析

慢性乙型肝炎病机复杂、证候多变,该文通过从中医证候分布研究、中医证候特征研究、证候演变规律研究、证候要素研究等方面对近年来慢性乙型肝炎中医证候学研究现状进行了分析,并对存在问题进行了总结与思考。今后应考虑人群、地域、气候等因素的影响,扩大样本量进行慢性乙型肝炎的证候分布调查研究与证候演变规律的前瞻性研究,在大规模临床流行病学调查与专家论证的基础上,建立基于证候要素的慢性乙型肝炎的证候诊断标准,为临床研究与辨证治疗提供依据。     

支气管扩张症辨证模式初探

目的:探讨支气管扩张症的中医辨证分型规律及证候特点.方法:通过对563例支气管扩张症的临床流行病学调查,采集以症状、体征、舌、脉及相关理化检测为变量的基本信息,以频数分析、聚类分析、方差分析等方法,提炼支气管扩张症的证候分布规律及证候特点.结果:临床上支气管扩张症多见4种证候类型,分别为痰热壅肺证(45.65%)、肝火犯肺证(24.51%)、肺脾气虚证(22.38%)、气阴两虚证(7.46%).结论:较大样本的临床流行病学调查为研究支气管扩张症辨证分型规律提供了科学依据,并可以通过主症判别分析法建立证候识别模式,为临床实践提供依据.     

社区原发性高血压病中医证候分布及流行病学调查

目的：探讨社区原发性高血压病的中医证候分布规律及其流行病学特点。方法：制定原发性高血压中医证候调查表,运用频数分析、Logistic回归分析等分析方法,对845例患者进行调查统计分析。结果：高血压病患者中医证候分布按频次高低依次为：肝火亢盛证、阴虚阳亢证、痰湿壅盛证、阴阳两虚证及其他证候;各中医证候与家族史、冠心病、糖尿病、肥胖等方面存在相关性,其中阴虚阳亢证合并糖尿病的较多;痰湿壅盛证合并肥胖较多。结论：高血压病患者中医证候分布以肝火亢盛证最为突出,并与家族史、糖尿病、肥胖等存在相关性。     

胃癌调查表的初步研制

目的研制出能够客观反映胃癌中医证候分布规律及能够建立其证候诊断标准的调查表。方法采用文献调查和病案回顾性调查相结合之法,遵循实证法的量表编制思路,明确研究对象及目的,确定了调查表的基本结构;通过德尔菲法问卷调查,选择了条目池并对条目进行了初步的筛选;借鉴生命质量量表对症状进行分级与量化。结论该调查表的研制,能够揭示出胃癌中医证候特征、分布规律,为建立起胃癌中医证候诊断标准提供依据。     

慢性咳嗽中医证候分布规律探讨

[目的]探讨慢性咳嗽中医证候分布规律.[方法]在文献调研的基础上构建慢性咳嗽证候调查信息表,对2005年10月至2006年10月在广州中医药大学第二附属医院门诊就诊的慢性咳嗽患者进行慢性咳嗽中医证候的临床流行病学调查.[结果]205例患者接受了证候信息调查,其中明确西医病因诊断的共102例,聚类分析结果显示:慢性咳嗽的证候主要为风寒恋肺、肺气亏虚、阴虚肺燥、痰浊阻肺、肝火犯肺,其中以风寒恋肺型为主.[结论]初步揭示了慢性咳嗽的中医证候分布规律,为慢性咳嗽的中医临床规范辨证、遣方用药提供了一定的依据.     

多囊卵巢综合征的中医证型研究

多囊卵巢综合征在现代中医临证中证型多样,尚无统一的辨证分型标准,病机以肾虚为主,与痰湿瘀有关,临床上医家多依据各自的临床经验,采用复合证型,结合患者临床症状,对证候要素进行组合。多囊卵巢综合征中医证型与内分泌指标、超声参数等现代医学指标有较强的相关性。同时,临床辨证论治还需考虑地域方面的因素,因地制宜,因人而治。但目前医者对多囊卵巢综合征辨证分型各有侧重,缺乏统一标准,局限了中医规范化诊疗,且研究多为单中心、小样本,缺乏全国范围内大样本的流行病学调查,分型结果的适用性、权威性相对较差。因此,以循证医学为依据,开展全国范围内大样本、多中心的流行病学调查,结合现代医学手段研究多囊卵巢综合征证型分布特点,促使其标准化、客观化应是今后的努力方向。此外,不同证型的多囊卵巢综合征患者中医体质分布存在些许差异,这也应是未来该病中医证型标准化的研究方向之一。     

631例亚健康人群中医证候初探

目的：通过调查和分析乌鲁木齐市亚健康人群分布情况及亚健康人群中医证候,为制定亚健康状态的中医辨证论治体系提供科学依据。方法：对不同职业,不同性别、年龄在18-55岁之间的乌鲁木齐市民采取问卷调查及中医临床专家现场访谈后进行中医证候判断相结合的方式进行流行病学调查,合格的问卷由录入员采用Excel软件,将问卷内容输入,进行逐项核查,统计分析软件采用SPSS17.0系统。结果：符合亚健康诊断标准者占78.87%,亚健康状态中医证候分布以肝肾阴虚证最多,痰热内扰证最少,8个证型构成比排列顺序为：肝肾阴虚证〉心脾两虚证〉肝郁化火证〉肝气郁结证〉肝郁脾虚证〉脾虚湿阻证〉肺脾气虚证〉痰热内扰证。结论：认识了亚健康状态的发生情况及中医证候分布特点,对今后亚健康状态的中医干预治疗起到了指导作用。     

调和肝脾核心汤治疗腹泻型肠易激综合征的随机对照临床试验

背景：肠易激综合征（irritable bowel syndrome, IBS）对患者生活质量影响较大且需花费高额医疗费用,其病因及发病机制迄今尚未完全明了,对本病的防治至今还缺乏足够有效的方法。 目的：观察在肝脾相关理论指导下自拟调和肝脾核心汤治疗腹泻型IBS的疗效。 设计、场所、对象和干预措施：纳入2007年9月至2009年3月在暨南大学第一附属医院、广州红十字会医院和广州中医药大学第一附属医院就诊的40例腹泻型IBS患者。将40例患者随机平均分为两组,治疗组给予调和肝脾核心汤,对照组给予匹维溴铵,疗程均为4周。 主要结局指标：评价治疗组和对照组治疗前后中医证候积分、临床总显效率、症状消失率和症状积分的变化。 结果：治疗后,治疗组和对照组中医证候积分均低于治疗前（P＜0.01）,且治疗组中医证候积分亦低于对照组（P＜0.01）;治疗组和对照组临床总显效率分别为85%（17/20）和45%（9/20）,两组比较,差异有统计学意义（P＜0.01）;治疗组腹痛、腹胀、排便不尽感、大便次数、大便性状和黏液便各症状消失率均高于对照组（P＜0.05）;治疗组腹痛、腹胀、排便不尽感、大便次数、大便性状和黏液便各症状积分均低于对照组（P〈0.05）。 结论：运用肝脾相关理论自拟调和肝脾核心汤治疗腹泻型IBS能明显改善患者的临床症状。     

“祛腐化瘀补虚生肌外治法治疗慢性下肢溃疡的临床示范性研究”的研究方案

背景：慢性下肢溃疡是一个严重危害人类健康的公共卫生问题。西医治疗多集中于抗感染、改善循环、清创、植皮等方面,存在一定的治疗瓶颈。中医药治疗具有悠久的历史和良好的临床疗效,形成了独特的中医外治理论及卓有成效的大量外用方药和外治技术。如何进一步体现和挖掘中医药治疗慢性下肢溃疡的这些优势,形成一个能够推广使用的、安全有效的慢性下肢溃疡的中医治疗方案,其研究意义重大。中国在“十一五”期间对中医外治特色疗法和外治技之一。 方法与设计：系统采集慢性下肢溃疡患者的各项资料。纳入的下肢溃疡患者将来自7家医院,随机分为治疗组和对照组。分别接受中医外治法和西药外治法后,以创面愈合率作为主要疗效评价指标,以创面愈合时间、创面愈合速度、创面腐去时间、创面腐去速度、中医证候量化指标作为次要疗效指标,血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血汞、尿汞含量作为安全性指标,开展多中心、大样本、随机、平行对照前瞻性研究。 讨论：本次研究评价祛腐化瘀补虚生肌外治法治疗慢性下肢溃疡的临床疗效及安全性,形成可供推广应用的中医外治法治疗慢性下肢溃疡的规范化方案,建立体现中医治疗特点和优势的临床疗效评价体系。 临床试验注册号：研究方案于2011年6月在中国临床试验注册中心进行中英文注册,注册号为ChiCTR-TRC-11001365。     

大肠癌脾气虚证辨证量化标准的研究

建立大肠癌脾气虚证辨证量化标准。 方法：在对311例大肠癌患者进行临床流行病学调查的基础上,组织专家组对其进行辨证,根据各相关中医症状在脾气虚证组和非脾气虚证组中出现状况的差异对这些症状进行赋分;根据专家辨证的结果,应用接受者操作特征曲线（receiver operating characteristic curve, ROC）的方法选择最佳诊断阈值从而建立量化辨证标准;以专家组统一辨证作为金标准对建立的量化标准进行回顾性检验。 结果：结合专家意见,分析了所有可能与脾虚证相关的中医症状,确定乏力等28个中医症状为大肠癌脾气虚证的候选相关因素;经列联表分析,乏力等11项中医症状在脾气虚证和非脾气虚证中出现频次的差异有统计学意义（P〈0.05）,将这11项中医症状作为logistic回归分析的变量进行筛选,最后确定乏力、神疲、便溏、纳呆为大肠癌脾气虚证的相关中医症状;应用条件概率方法换算,这4个症状的赋分分别为16、11、4、8;经ROC方法分析,确定量化辨证标准为≥13分;回顾性检验的敏感度、特异度、准确度均在80％以上,阳性似然比为9.89。 结论：建立的量化标准较符合大肠癌的临床特点和中医辨证的临床实际。     

中药治疗复发性流产随机对照试验存在的方法学问题及改进建议

目的：复发性流产是妇产科临床常见疾病,现代医学尚缺乏有效治疗措施。中医对复发性流产的认识和治疗有丰富的古今文献记载,但其疗效和安全性仍缺乏高质量临床研究的验证。本研究对所有已发表或未发表的中药治疗复发性流产的随机对照试验存在的方法学问题进行评价,提出相应的改进建议,为提高临床研究的证据质量提供依据。 方法：从中国知网、重庆维普中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据、PubMed和Cochrane Library 6个数据库中,全面系统地检索中药治疗复发性流产的随机对照试验文献,检索截止日期为2011年12月15日。参照Cochrane协作网系统评价员手册、CONSORT声明和CONSORT for TCM声明,评价纳入的研究在设计与报告方面的方法学质量。 结果：共检索获得49篇中药治疗复发性流产的随机对照试验,均在中国发表,但这些研究的方法学质量普遍低下。存在的主要问题有未报告随机方法、样本量的估算、对象招募流程;未说明是否采用盲法;对受试对象的诊断标准以及病因、年龄、流产次数、中医辨证等基线资料未报告或报告不全面;治疗措施过于复杂;对照措施选择不当;随访报告存在偏倚;结局评价采用症状改善、实验室检查指标等中间结局,少有采用终点结局（如活产率）。 结论：中药治疗复发性流产的随机对照试验存在诸多方法学问题,建议严格按照临床研究的基本原则加以实施和报告,还应报告明确的诊断标准和详细的基线资料,根据研究目的制定合理的中药干预措施和对照措施,并报告终点结局。     

肢体淋巴水肿中医证型与超声显像的关系

目的：探讨肢体淋巴水肿中医辨证分型和超声显像改变的关系,为中医辨证提供依据。 方法：对107例下肢淋巴水肿患者进行中医辨证分型,所有病例均行彩色超声检查,检测皮肤全层、皮下组织和深筋膜增厚度,按照超声图像将皮下组织回声和皮下组织形态分为5个不同的等级,然后比较不同中医证型各观察指标的差异,分析中医证型与超声显像改变的相关性。 结果：下肢淋巴水肿各个证型均有其独特的声像图特征。与寒湿阻络型相比,湿热下注和痰凝血瘀型患者皮肤、皮下组织和深筋膜明显增厚（P〈0.05,P〈0.01）;痰凝血瘀型患者皮肤和皮下组织增厚度与湿热下注型比较,差异亦有统计学意义（P〈0.01）。皮下组织回声以湿热下注型最低,而痰凝血瘀型最高（P〈0.05）;不同证型皮下组织的形态比较,差异亦有统计学意义（P〈0.05）,以痰凝血瘀型结构紊乱最为明显。 结论：淋巴水肿的超声显像改变与中医证型有一定相关性,影像学资料也可以作为中医辨证客观化的新指标,对于淋巴水肿的诊治具有一定意义。     

793例脂肪肝患者证候分布规律

目的：研究脂肪肝的中医证候分布规律。 方法：采用以病统证,病证结合的研究模式,建立基于EPidata3.1软件和多中心、大样本临床调查的脂肪肝证候表观数据库,用SPSS13.0软件对证候数据进行二次因子分析和聚类分析。 结果：肝肾不足、阴虚火旺、肝郁脾虚、脾虚、脾虚湿阻、轻证湿热内蕴、血瘀、重证湿热内蕴、痰湿内阻是脂肪肝的基本证型。脂肪肝以单个证型和2～4个基本证型组合形式多见,病机较为简单时,脾虚湿阻型最为常见,病机较复杂时,肝肾不足型最为常见。108例（13.6%）患者表现为无症状型,46例（5.8%）患者表现为证候不可分类型,其余患者被聚为脾虚痰瘀互结（91例,11.5%）、肝肾阴虚（147例,18.5%）、脾虚痰湿中阻（254例,32.0%）、脾虚湿热内蕴（81例,10.2%）和肝郁脾虚湿阻（66例,8.3%）等5种证型。 结论：多元统计分析方法在一定程度上揭示了脂肪肝的证候分布规律,值得深入研究;本病病位在脾,与肝、肾关系密切;脾虚为本病基本病机,痰、湿、瘀、热、肝郁为本病主要病理要素;肝肾阴虚是本病较为特殊的一个类型。     

清热化痰法治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期全身炎症反应综合征的随机对照临床试验

目的：观察清热化痰法治疗慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease,COPD）急性加重期全身炎症反应综合征（systemic inflammatory response syndrome,SIRS）的临床疗效及其对降钙素原（procalcitonin,PCT）这一炎性指标的作用。 方法：将符合纳入标准的100例患者随机分为治疗组和对照组,每组各50例。治疗组在西医综合冶疗的基础上,加用清热化痰中药,对照组单纯用西医综合冶疗,两组疗程均为1周。在入院第1、3和第7天对患者分别进行血清PCT测定。在入院第1天和第7天分别记录患者中医证候积分,并进行疗效判定。 结果：两组治疗后中医证候积分与治疗前比较均有改善,差异均有统计学意义（P〈0．05）。治疗后,治疗组中医证候积分改善程度优于对照组,差异有统计学意义（P〈0．05）。中医证候积分减少按≥70％和〈70％进行比较,治疗组的治疗效果明显优于对照组,差异有统计学意义（P〈0．05）。PCT浓度越高,中医证候积分越高（P〈0．05）。两组入院第1、3和第7天血清PCT水平分布比较,差异均无统计学意义（P〉0．05）。 结论：清热化痰法联合西医综合治疗对患者的症状改善程度优于单纯西医综合治疗,更有利于患者症状的改善。COPD急性加重期SIRS的PCT与病情严重程度相关。     

388例原发性肺癌中医证候分布状况分析

目的：评价肺癌患者中医证型的发病情况及分布与演变规律,为临床辨证论治及进一步构建适合当代临床的肺癌辨证标准提供依据。方法：制定原发性肺癌临床流行病学调查表,并开展肺癌中医证候的临床流行病学调查;调查表资料采用数据库系统管理,采用辨单证法进行统一辨证和统计分析。结果：共收集符合纳入标准的肺癌患者388例。从症状体征的分布情况看,肺阴虚是肺癌的主证,脾气虚、肺气虚是肺癌的常见证,瘀阻肺络是肺癌的常见病机,而痰湿亦是肺癌的常见证候;按脏腑辨证统计,其发病率较高的基本证型依次为：肺阴虚证、肺气虚证、脾气虚证、瘀阻肺络证、肺阴虚火旺证。在肺癌的不同分期中肺阴虚始终排于首位,且Ⅳ期的发病率明显低于I期（P〈0．05）;而常见证型中不同病理类型的分布情况无显著性差异,但随着病情逐渐加重,Ⅲ、Ⅳ期患者兼证证型数在增加。结论：临床治疗肺癌应注重健脾补气和滋阴润肺;目前一些辨证标准笼统地命名为气阴两虚、气虚痰湿等,无法以脏腑辨证来分类,也难以客观反映病情变化,因此有待通过进一步的数据挖掘研究提出具有统计学意义的复合证型。     

《中医内科学》课堂教学模式创新研究初步探讨

目的：探讨规范病案讨论在课堂教学所占的时数对中医学专业学生的辨证论治能力、临床应诊能力及综合能力的影响。方法：随机抽取2个中医临床专业班级,教学时数、教学内容等均按现有的《中医内科教学大纲》的班级为对照组;规范的病案讨论占课堂教学时数（占每个病证授课时数三分之一）的班级为试验组。课程结束1周后,组织专家分别从2组中随机抽取学生30名,分别对中医内科学辨证论治能力（总分100分）、临床应诊能力（总分50分）及综合能力进行评估。结果：与对照组比较,试验组辨证论治能力、临床应诊能力及综合能力差异显著,P〈0．05。结论：规范病案讨论占课堂教学时数能提高中医学专业学生辨证论治能力、临床应诊能力及综合能力。     

冠心病中医证型与心血管危险因素的相关性分析

目的研究冠心病各中医证型与多种心血管危险因素的相关性。方法采用流行病学方法调查456例患者,分别统计吸烟史,测血压、空腹血糖、血脂水平,与同期的健康体检者20例比较,分析中医证型与吸烟、高血压、空腹血糖及血脂的关系。结果中医证型以心血瘀阻证及痰阻心脉证为主。与对照组比较,冠心病各证型组吸烟、收缩压、舒张压、空腹血糖（FPG）均升高（P〈0.05）,其痰阻心脉证与吸烟关系最为密切（P〈0.05）,痰阻心脉证及气滞血瘀证均以收缩压及舒张压升高最为明显（P〈0.05）,FPG水平以气阴两虚证及心肾阴虚证升高为主（P〈0.05）。冠心病各证型组血脂TG、TC、LDL-C与对照组相比均升高,HDL-C降低（P〈0.05）,其中TG、TC以痰阻心脉证最高,阳气虚衰证最低（P〈0.05）;LDL-C以痰阻心脉证最高,气阴两虚证最低（P〈0.05）;HDL-C以气阴两虚证最低,气滞血瘀证最高（P〈0.05）。结论吸烟、血压、空腹血糖及血脂与冠心病中医证型存在相关性,可作为冠心病中医辨证分型辅助诊断的客观指标。