液质联用测定人血浆中泮托拉唑的血药浓度

目的建立液质联用测定人血浆泮托拉唑药物浓度的方法。方法采用WatersAtlantisTMC18柱(2.1mm×100mm,3.0μm),流动相:0.1%甲酸溶液-乙腈(40∶60),流速0.2mL·mL-1,柱温30℃,进样量5μL,电喷雾电离源(ESI),MRM法检测,泮托拉唑母离子[M+H]m/z384.2,子离子m/z200.5,内标盐酸帕罗西汀母离子[M+H]m/z330.1,子离子m/z192.1。结果线性范围为10~5000ng·mL-1,最低检测浓度为1.0ng·mL-1,三种浓度的平均回收率均在90%以上,日内RSD为1.8%~4.0%(n=5),日间RSD为1.2%~1.7%(n=5)。结论该法操作简便,灵敏度高,分析快速,适用于临床上人血浆中泮托拉唑浓度测定。     

液相色谱-串联质谱法测定人血浆中泮托拉唑的浓度

目的:建立LC-MS/MS法测定人血浆中泮托拉唑的浓度。方法:人血浆样本以乙腈沉淀蛋白后,选用Zorbax SB-C18Narrow-Bore色谱柱(150 mm×2.1 mm,5μm),以甲醇-10 mmol.L-1乙酸铵(65∶35)为流动相,流速为0.40 mL.min-1;选用API3200型三重四极杆串联质谱仪的多重反应监测(MRM)扫描方式进行监测,电喷雾离子化源,正离子方式,选择监测离子反应分别为m/z 384.1→m/z 200.2(泮托拉唑)和m/z 370.1→m/z 252.0(内标兰索拉唑)。结果:泮托拉唑和兰索拉唑的保留时间分别为1.75 min和2.36 min;血浆中泮托拉唑的线性范围为0.0100～6.00 mg.L-1(r>0.99),定量下限为0.0100 mg.L-1;日内、日间相对标准差(RSD)均小于5%;相对偏差(RE)均在±4%的范围以内;平均提取回收率为(97.2±5.4)%;稳定性试验中,在各种贮存条件下血浆中泮托拉唑均较稳定。结论:该方法快速、灵敏、准确、专属性强、重现性好,适用于人血浆中泮托拉唑浓度的测定,可应用于泮托拉唑钠肠溶片的人体生物等效性研究。     

右旋泮托拉唑在人体内构型转化的研究右旋泮托拉唑在人体内构型转化的研究

目的研究右旋泮托拉唑在健康人体内的构型转化。方法志愿者单剂量口服右旋泮托拉唑肠溶胶囊后,采集血浆样品,用HPLC法测定血浆中泮托拉唑两对映体总浓度,再用α₁-酸糖蛋白手性柱分离泮托拉唑对映体,测定其色谱峰面积比值,计算得到右旋和左旋泮托拉唑血浆浓度。结果左旋泮托拉唑的平均AUC_0-t不超过泮托拉唑AUC_0-t的1.5%。结论中国健康志愿者口服右旋泮托拉唑后,在体内不发生构型转化。     

高效液相色谱法测定人血浆中泮托拉唑的浓度

目的：建立测定人血浆中沣托拉唑浓度的高效液相色谱方法.方法：血浆样品经叔丁基甲醚提取后,以乙腈-醋酸盐缓冲液（0.01 mol·L^-1,pH 4.4）（15∶85）为流动相,经Supelcosil色谱柱分离,289 nm波长检测.结果：泮托拉唑在20～4 000μg·L^-1范围内线性关系良好（r=0.999 9）,最低检测质量浓度为15μg·L^-1;高、中、低3个浓度质控样品的日内精密度RSD在4.22%～8.92%之间,日间精密度RSD在3.70%～5.49%之间,方法学回收率为96.36%～109.42%.结论：本方法取样量小,灵敏度高,操作简便易行,为药动学和生物等效性研究提供方法学基础.     

不同厂家泮托拉唑肠溶制剂的释放度考察

目的考察3个厂家泮托拉唑肠溶制剂的体外释放度,为临床用药提供参考。方法用紫外分光光度法测定泮托拉唑的含量,检测波长为288nm,释放度考察采用转篮法。结果泮托拉唑质量浓度线性范围为5.0～25.0μg.mL-1(r=0.999 8),平均加样回收率为99.1%～100.6%(RSD为0.25%～0.35%),各个品种的释放度都大于70%。结论不同厂家泮托拉唑肠溶制剂释放度都符合要求,但不同厂家生产的制剂的质量存在一定差异,提示在临床应用时可能会导致疗效的差别。     

雷贝拉唑和泮托拉唑对氯吡格雷抗血小板作用的影响

目的 探讨冠心病病人使用雷贝拉唑或泮托拉唑对氯吡格雷的抗血小板作用的影响.方法 148例冠心病病人在给予阿司匹林和氯吡格雷基础上,分成雷贝拉唑组(雷贝拉唑10 mg·d-1,n=50)、泮托拉唑组(泮托拉唑40 mg·d-1,n=48)和对照组(n=50).比较3 d后血小板聚集率.结果 三组平均血小板最大聚集率分别为雷贝拉唑组(44.4±21.1)、泮托拉唑组(39.4±21.4)、对照组(45.3±15.2),P=0.274,三组之间差异无统计学意义,三组间的氯吡格雷抵抗发生率分别为雷贝拉唑组(46.0%)、泮托拉唑组(41.7%)、对照组(38.0%),P=0.719,差异无统计学意义.结论 雷贝拉唑和泮托拉唑对氯吡格雷的抗血小板活性短期内无明显影响.     

手性柱液质联用法同时测定人体尿液中 泮托拉唑对映体浓度*

目的:建立同时测定人体尿液中左旋泮托拉唑和右旋泮托拉唑浓度的手性柱-液质联用法(Chiral-LC-MS)。方法:以乙腈作为蛋白质沉淀剂,对尿液中的泮托拉唑对映异构体进行Chiral-LC-MS分析。色谱柱:Chiral PAK IE(4.6 mm×150 mm,5μm),柱温为30℃,流动相为乙腈-10 mmol·L^-1乙酸铵(含0.1%乙酸)(72∶28,v/v),泮托拉唑对映异构体在9.0 min内可达到基线分离。使用电喷雾离子化(ESI)正离子模式,泮托拉唑和内标((R)-Pantoprazole-d6)的多反应监测(MRM)扫描离子对分别为m/z 384.1→200.1和390.1→206.0。结果:该方法无明显的基质效应,左旋泮托拉唑和右旋泮托拉唑在标准曲线范围内线性关系良好,均为2.50~5000 ng·mL^-1,批内、批间准确度和精密度均<15%。在泮托拉唑对映体的储存、处理和分析过程中未发现两者间的手性转化,测定过程中各化合物稳定性符合要求。结论:建立了简单、高选择性的Chiral-LC-MS方法,可用于同时测定人体尿液中的泮托拉唑对映体的浓度。     

HPLC法测定人血浆中的泮托拉唑

目的建立测定人血浆中泮托拉唑的HPLC法。方法血浆样品经液-液萃取后,以甲醇-水(体积比为60∶40)为流动相,倍他米松为内标,采用Diamonsil C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm)分离,在288 nm处进行检测。结果标准曲线线性范围为0.02~5.0 mg.L-1,定量下限为20μg.L-1,日内和日间精密度(RSD)均小于8.4%,准确度在104.3%以内,低、中、高3个质量浓度的提取回收率分别为75.4%、64.8%和65.3%。结论该法操作简便、快速、灵敏,适用于泮托拉唑的临床药物动力学及制剂的生物等效性评价。     

左旋泮托拉唑镁对动物实验性十二指肠溃疡的影响

目的研究左旋泮托拉唑镁对动物实验性十二指肠溃疡的影响。方法应用大鼠半胱胺型十二指肠溃疡模型、大鼠醋酸烧灼型十二指肠溃疡模型 ,观察左旋泮托拉唑镁口服对十二指肠溃疡的预防与治疗作用。结果左旋泮托拉唑镁能明显降低大鼠半胱胺型十二指肠溃疡的溃疡指数 ;连续 7d给予 1 5、3 0、9 0mg·kg-1·d-1的左旋泮托拉唑镁可显著促进大鼠醋酸烧灼型十二指肠溃疡的愈合 ,右旋与消旋泮托拉唑镁也可促进溃疡的愈合 ,但作用较左旋体弱。结论左旋泮托拉唑镁的抗实验性十二指肠溃疡作用强于右旋与消旋泮托拉唑镁。     

手性柱液质联用法同时测定人体尿液中 泮托拉唑对映体浓度*

目的：建立同时测定人体尿液中左旋泮托拉唑和右旋泮托拉唑浓度的Chiral-LC-MS/MS方法。方法：以乙腈作为蛋白质沉淀剂,对尿液中的泮托拉唑对映异构体进行Chiral-LC-MS/MS分析。色谱柱：CHIRALPAK IE柱(4.6 mm &amp;#215; 150 mm,5 μm),柱温为30&amp;#176;C,流动相为乙腈-10 mM乙酸铵(含0.1%乙酸)(72：28,v/v),泮托拉唑对映异构体在9.0 min内可达到基线分离。使用电喷雾离子化(ESI)正离子模式,泮托拉唑和内标((R)-Pantoprazole-d6)的多反应监测(MRM)扫描离子对分别为m/z 384.1→200.1和390.1→206.0。结果：该方法无明显的介质效应,左旋泮托拉唑和右旋泮托拉唑在标准曲线范围内线性关系良好,标准曲线的线性范围均为2.500 ~5000 ng/mL,批内、批间准确度和精密度均小于15%。在泮托拉唑对映体的储存、处理和分析过程中没有发现两者间的手性转化,测定过程中各化合物稳定性符合要求。结论：建立了简单、高选择性的Chiral-LC-MS/MS方法,可用于同时测定人体尿液中的泮托拉唑对映体的浓度。     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

槲皮素代谢产物定性检出条件研究

目的:研究给予大鼠槲皮素后血浆中代谢产物的定性检出条件。方法:给予大鼠槲皮素单体(100mg.kg-1)后腹腔静脉取血,血浆样品经2mol.L-1盐酸(甲醇-水溶液)水解,采用高效液相色谱法对血浆样品中代谢产物进行定性分析。结果:大鼠给药后3h内取血、血浆样品经盐酸水解处理4h,可稳定检测槲皮素和异鼠李素,样品在—20℃条件下贮存稳定。结论:血浆样品采集时间、盐酸水解时间及贮存方式等不同均可影响代谢产物的有效检出。     

甲泼尼龙佐治毛细支气管炎疗效观察

目的探讨甲泼尼龙与布地奈德治疗毛细支气管炎的疗效。方法将182例毛细支气管炎患儿随机分成三组,三组均采用综合治疗,A组62例用甲泼尼龙静脉滴注,B组60例雾化吸入布地奈德,C组60例用静滴氢化可的松,观察三组喘憋、哮鸣音消失和住院时间。结果A组喘憋、哮鸣音消失时间及住院时间均比B,C组缩短（P〈0.05）。结论甲泼尼龙静滴治疗毛细支气管炎有效、安全、方便,明显加快治愈过程,优于布地奈德与氢化可的松。     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。     

大蒜提取物抗肿瘤作用研究进展

癌是严重威胁人类生命和健康的恶性肿瘤,中药大蒜含有多种抗癌活性成分,其抗癌、防癌作用已被国内外大量实验研究结果证实。本文就大蒜提取物的抗癌、防癌作用及在这方面的研究进展作一综述。     

片剂溶出度影响因素分析

目的:考察片剂溶出度的影响因素,提高片剂溶出度,从而提高产品质量。方法:通过实验,研究各种参数对片剂溶出度的影响,选择出最佳工艺条件,如改进处方、控制颗粒硬度和大小、控制压力等工艺参数,用于指导大型生产,提高片剂溶出度。结论:崩解剂及润滑剂的用量对片剂溶出度影响较大,颗粒的硬度及大小、粘合剂的温度,压片压力对片剂的溶出度亦有影响;片剂直径大小对片剂溶出度影响不大。     

构建条形码信息追溯系统对手术器械消毒的管理促进作用分析

目的：探讨构建条形码信息追溯系统对手术器械消毒的管理促进作用,以期为消毒管理提供参考。方法对我院16800件手术器械的消毒使用构建条形码信息追溯系统进行管理,对比实施管理前后效果,分析构建条形码信息追溯系统对于手术器械消毒的管理促进作用。结果构建条形码信息追溯系统之后,手术器械消毒的管理情况明显得到提升,差异有统计学意义（P＜0.05）。构建条形码信息追溯系统前后效果分析实施之后,促进效果显著上升,差异有统计学意义。构建条形码信息追溯系统之后,质量追溯时间明显得到提升,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论构建条形码信息追溯系统之后能够有效提升相关的工作效率,同时准确达到对手术器械的质量追溯,确保手术患者的安全。