复杂干预及个体化诊疗特点评价中医药临床疗效方法概述

中医药学具有"整体观念"和"辨证论治"两大基本特点,临床体现为复杂干预及个体化诊疗,基于西医传统临床疗效评价方法难以准确有效反映中医药临床疗效。基于中医健康观、疾病观,充分考虑医生、护理人员、患者对治疗的不同期望和需求,可采用实用性随机平行对照、单病例随机对照等临床设计方法,通过综合评价方法构建中医药临床疗效评价模型或体系,从而进行中医药临床疗效评价。     

功能性消化不良中医药疗效评价方法概述

对功能性消化不良现有的临床评价疗效标准进行了总结及分析。目前中医药治疗功能性消化不良所采用的疗效评价方法主要有基于临床症状的疗效评价、基于中医证候的疗效评价、基于辅助检查结果的疗效评价以及基于量表的疗效评价。存在的问题主要是缺乏统一、规范及体现中医特色的疗效评价标准。认为建立以临床症状、中医证候及反映中医特色的患者结局报告指标量表为主的中医药疗效评价方法,结合多种反应病理生理机制的检测方法,联合生存质量及精神心理评价,可进一步完善功能性消化不良中医药临床疗效评价体系。     

基于证候动态变化的病毒性肺炎疗效评价方法研究

目的:建立能够同时反映治疗方案干预后的阶段疗效和终点疗效的病毒性肺炎证候疗效评价方法。方法:以多中心、区组随机、平行对照临床试验结果作生存分析,寻找证候疗效产生的拐点,探讨基于起效时间的证候评分方法和疗效分级评价方法。以新方法与基于主症动态变化评价方法对本次临床研究作疗效评价对照。结果:提出了基于证候动态变化的疗效评价方法。且该方法与基于主症动态变化评价方法对本次临床研究疗效评价结果存在正相关关系。结论:基于证候动态变化的病毒性肺炎疗效评价方法,更能全面、准确、客观地反映不同方案治疗病毒性肺炎的证候疗效,能彰显中医药辨证治疗优势,是一种值得推广应用的中医药治疗病毒性肺炎疗效评价方法。     

基于模糊数学创新中医临床疗效评价方法探析

中医临床疗效评价方法学是制约着中医药发展的关键问题,现今的疗效评价方法或多或少的存在着缺陷,无法做到既体现中医特色,又提高中医药诊疗标准的普遍性,全面、系统、科学、客观反应中医药的临床疗效。所以亟待构建科学、系统地反映中医诊疗特色的疗效评价指标体系。文章分别讨论了中医药研究现行的疗效评价方法的弊端,提出引入模糊数学,进行中医药临床疗效评价。对结构复杂、又相互关联的评价指标,考虑各层次之间和内部的相互作用大小及对总体的影响,从整体出发进行综合评价,创新中医药疗效评价方法,促进中医药疗效评价的研究。     

中医药整体效应综合评价方法的建立

从整体水平上选择包括重要临床事件、功能状态、证候相关指标、受试者对治疗效果的总体满意度和生存质量在内的多维结局指标对于中医药疗效评价是十分必要的.提出"千般疗效,不越三段"的假说,并以心力衰竭为研究载体,构建能够体现中医药特色疗效的"整体效应综合评价"指标体系,初步建立能够反映中医药特色疗效的评价方法.     

中医药治疗慢性阻塞性肺疾病临床疗效评价研究现状

中医药治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)疗效显著,但现有的疗效评价方法不能对其临床疗效做出合理的评价,无法体现其治疗优势。对中医药治疗COPD的临床疗效评价现状,从专家经验个人判断、西医疗效评价和中医临床疗效评价3个方面进行述评;提出建立病证结合模式下的中医药治疗COPD疗效评价体系的思路和方法,并总结中医药临床疗效评价中存在的问题,以期建立更好的COPD中医药临床疗效评价方法或工具。     

基于证候动态变化的病毒性肺炎疗效评价方法研究

目的：建立能够同时反映治疗方案干预后的阶段疗效和终点疗效的病毒性肺炎证候疗效评价方法。方法：以多中心、区组随机、平行对照临床试验结果作生存分析，寻找证候疗效产生的“拐点”，探讨基于起效时间的证候评分方法和疗效分级评价方法。以新方法与基于主症动态变化评价方法对本次临床研究作疗效评价对照。结果：提出了基于证候动态变化的疗效评价方法。且该方法与基于主症动态变化评价方法对本次临床研究疗效评价结果存在正相关关系。结论：基于证候动态变化的病毒性肺炎疗效评价方法，更能全面、准确、客观地反映不同方案治疗病毒性肺炎的证候疗效，能彰显中医药辨证治疗优势，是一种值得推广应用的中医药治疗病毒性肺炎疗效评价方法。     

中医药临床疗效评价实践中的几点思考

中医药的临床疗效毋庸置疑,但如何客观评价是制约中医药事业发展的瓶颈。基于中医药临床疗效评价的实践经验,从现状、趋势切入,逐渐展开,认为借鉴循证医学理念和方法,合理地运用到中医药临床研究实践中,个体化和标准化相结合,是一条可行之路,值得探索。     

中医药现代化、国际化的策略是标准化

由于中医药诊疗模式适应现代疾病谱,并具有"整体观、恒动观、时空观"等特色,其在国内外发展迅速。然而,受中医思维逐步淡化、中药质量存疑、疗效评价方法不当及虚假医疗屡禁不止等诸多因素干扰,中医药临床疗效遭到质疑,加上安全事故频发,导致中医药公信力急剧下降。同时中医药国际化道路曲折,深陷技术贸易壁垒及"去中国化"等一系列困境。中医药标准化作为中医药特色和优势的重要载体,是实现中医药现代化和国际化的前提。本文认为中医药在发展过程中要想摆脱上述困扰,必须走标准化的道路,并提出了借助标准化维护公信力、传承中医诊疗技术和保障中药质量和安全、克服技术贸易壁垒及纠正"去中国化"等系列策略和建议。     

基于主症动态变化的病毒性肺炎疗效评价方法研究

目的:建立新的能够同时反映治疗方案干预后的阶段疗效和终点疗效的病毒性肺炎疗效评价方法。方法:以多中心、区组随机、平行对照临床试验结果作生存分析,寻找主症疗效产生的"拐点",提出基于起效时间的主症评分方法和疗效分级评价方法。以新方法与传统基于终点主症变化评价方法对本次临床研究作疗效评价对照。结果:新方法与传统方法对本次临床研究疗效评价结果存在正相关关系。结论:本研究提出的基于主症动态变化的病毒性肺炎疗效评价方法,更能全面、准确、客观地反映不同方案治疗病毒性肺炎的疗效,能彰显中医药治疗优势,是一种值得推广应用的病毒性肺炎疗效评价方法。     

基于试验设计三要素规范化的中医实用性随机对照试验构想

用高质量的循证证据阐明中医药的临床应用价值,是中医药可持续发展的动力。但是,现阶段的中医临床研究质量不高,这主要是由于中医和西医分属不同的学科体系,二者有着完全不同的理论根源,中医药研究如果直接照搬西医的研究方法就会失掉中医自身的特色与优势,因此,迫切需要方法学上的创新。实用性随机对照试验(RCT)由于其自身的优势更加适合中医临床研究,如果基于"个体化诊疗"原则,对RCT设计"三要素"进行规范化,通过一种可以使"研究对象分类精细化、干预措施灵活化、疗效评价个体化"新的研究模式和方法,将会使中医临床研究更加贴近中医诊疗的内涵本质,更加真实的反映中医药临床疗效。     

近5年中医药治疗肩周炎临床研究结局指标的现状分析

[目的]评价近5年中医药治疗肩周炎临床研究随机对照试验（RCT）结局指标的选择应用情况,为建立能够体现中医药辨证论治效果的证候疗效特色结局指标集提供基础。[方法]系统检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed和Cochrane Library等数据库,通过筛选文献、提取资料、评价偏倚风险,采用定性分析的方法描述纳入研究的RCTs的结局指标的应用情况。[结果]共纳入108篇RCTs,将其结局指标按照功能属性分为症状体征、生活质量、中医证候、理化检查、安全性、远期预后6类,其中应用频数较高的为总有效率86项（79.62%）、疼痛程度96项（88.69%）、视觉模拟评分法（VAS评分）63项（58.33%）以及简易McGill疼痛问卷（SF-MPQ评分）26项（24.07%）、肩关节功能81项（75.00%）[Constant-Murley肩关节评估量表45项（41.67%）以及肩关节活动度ROM评分13项（12.04%）]以及实验室指标30项（27.78%）等,这些会影响临床研究结果的应用价值。[结论]临床研究中,中医药对肩周炎的治疗有着重要的作用,...     

膝痛康治疗肾虚血瘀型膝骨性关节炎疗效评价

目的观察膝痛康治疗肾虚血瘀型膝骨性关节炎(knee osteoarthritis,KOA)的临床有效性与安全性,为膝痛康进一步临床推广应用提供依据。方法将3家医院176例合格受试者随机分为试验组88例和对照组88例。试验组采用基础治疗+膝痛康内服,对照组采用基础治疗+安慰剂内服,疗程4周。治疗期间,两组受试者出现不耐受疼痛时均可在医师指导下服用洛索洛芬钠片。试验开始前和结束时,采用NRS评分、WOMAC评分、ADL评分、中医病证诊断疗效量表评分和相关安全性指标检测评价该药的有效性和安全性。结果两组(疗前-疗后)NRS评分、WOMAC评分、ADL评分和中医病证诊断疗效量表评分比较,均有明显统计学意义(P<0.01);两组疗后各评分比较,试验组明显优于对照组(P<0.01);两组各评分有效率组间比较,试验组有效率高于对照组(P<0.01)。结论膝痛康治疗肾虚血瘀型KOA疗效确切,值得临床推广应用。     

基于视觉模拟评分法探究中医临床疗效评价新方法

对于患者主观感受的评价方法是临床研究中的一个难点。如何采用科学的研究方法体现中医治疗优势是临床研究中的重要问题。现有的中医证候评价方法虽然具有中医特色,但存在评价方法不统一、疗效相关性较低以及分级评价准确性不足等问题。视觉模拟评分法(VAS)在主观症状评价方面具有明显的优势。文章拟采用VAS对临床多种主观症状进行评价,提高主观感受的准确性,从而更加全面、科学地评价中医在临床治疗中的优势。该方法值得在临床研究中更多地应用。     

浅谈病证结合模式下的中医药临床疗效评价

中医药学赖以生存和发展的基础是临床疗效。当前“病证结合”为主的诊疗模式下,传统上以个人经验进行个案前后比较式的疗效判定方法已经不适应中医药学现代化发展的要求,直接用现代医学的临床疗效评价体系,也不适用于中医学的诊疗规律。因此,如何建立符合中医特点的临床疗效评价方法和评价体系已成为临床研究亟待解决的问题。本文总结目前中医临床疗效评价的现状,针对中医临床的特点,认为针对中医临床疗效的评价当分为对中医“法”的疗效评价、对“方”的疗效评价和对“药”的临床疗效评价,并且以对“法”的评价为例进行探讨,进一步提出临床研究方案、证候以及来自患者和其家属的报告等当作为中医临床疗效评价的着力点,为进一步探索符合中医特点的临床疗效评价模式并进行方法学研究提供参考。     

浅析中风病中医康复临床疗效评价中亟需解决的问题及展望

中医药干预中风病历史悠久,在中风病的防治方面显示出独特的学术优势,并在国际上逐渐产生一定的影响。但目前缺乏被中西医学术界广泛认可的临床评价标准,这是影响对中医有效治疗方法进行客观评价的瓶颈之一。从中医康复临床疗效评价的现状、趋势,并借助于循证医学评价方法,系统整理了中医康复临床疗效评价方法。     

中医辨证论治个体化疗效评价指标构建思路与方法＊

疗效是中医生存和发展的关键，而疗效评价的前提是评价指标体系的构建。辨证论治作为中医诊疗遵循的基本原则，具有明显的个体化特点与优势，但是基于当前的中医临床疗效评价研究方法，却难以从中获得高强度的个体化诊疗证据。因此，只有构建中医辨证论治个体化疗效评价指标，才能发挥中医诊疗优势，促进中医临床疗效评价的客观化与现代化。本文在着眼于中医辨证论治主观性与个性化特征的前提下，创新中医药临床疗效评价的方法与技术，提出了构建中医辨证论治个体化疗效评价指标的思路与方法，将中医证候指标、西医疾病指标，及生活质量评价等作为个体化指标的重要组成部分，并根据指标的数据类型和特征，采用德尔菲法、层次分析法进行专家问卷调查、确定指标权重，模糊综合评价法建立个体化疗效综合评价模型，进而形成中医辨证论治个体化疗效评价指标体系。     

基于PubMed和Web of Science数据库对中医药治疗慢性萎缩性胃炎现状的文献分析

目的:梳理和总结中医药治疗慢性萎缩性胃炎(CAG)的研究现状,为相关研究提供一定借鉴和指导,也为进一步了解中医药及应用中医药治疗CAG提供科学证据。方法:检索PubMed和Web of Science数据库自建库至2020年8月31日收录的有关中医药治疗CAG的相关文献,根据纳入与排除标准,对文献进行筛选,纳入符合条件的临床随机对照试验和动物实验,并对纳入研究进行信息提取、归纳和整理。结果:该研究共纳入中医药治疗CAG的临床随机对照试验4篇,动物实验21篇,包含复方研究13篇,单味药研究3篇,以及中药单体研究5篇。临床随机对照试验表明中医药在改善患者胃黏膜病理状态、临床症状等方面作用良好。但存在研究质量参差不齐、胃黏膜病理诊断标准及临床有效率评价标准不统一的问题。动物实验主要以药物作用机制研究为主,其研究结果表明了中医药治疗CAG具有多靶点的作用特点。但CAG动物模型制备、阳性药选择、药物干预方式和干预周期在不同实验中缺乏一致性,是动物实验研究中存在的问题。结论:中医药治疗CAG的疗效逐渐获得全球认可,但在研究方法方面仍需进一步规范及统一。今后还需高质量的临床试验及规范的动物实验,对中药干预CAG的恶性进展时机、有效成分及作用机制等进行深入研究,为充分认识和发挥中医药治疗CAG贡献力量。     

心力衰竭中医药疗效评价的思考

本文论述了目前心力衰竭中西医疗效评价的现状及趋势，针对心力衰竭诊断与治疗的中西医评价差异及存在的问题，提出运用系统理论、临床流行病学、循证医学等临床研究方法学，探索建立中医药临床研究评价方法、评价指标体系的方法和思路，使疗效评价立足于中医药优势，与国际接轨，有利于中医药走向世界。