HPLC测定复方陈香胃胶囊中橙皮苷的含量

目的建立高效液相色谱法（HPLC）测定复方陈香胃胶囊中橙皮苷的含量。方法采用十八烷基键合硅胶色谱柱（4．6mm×250mm,5μm）;以甲醇-2％醋酸溶液（35：65）为流动相,流速为1．0mL／min;柱温：25℃;检测波长：283nm。结果橙皮苷在0．109～0．872μg范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均加样回收率为100．54％,RSD=1．18％。结论此法简便、快速,适用于复方陈香胃胶囊中橙皮苷含量的测定,为控制其质量提供了简便易行的方法。     

高效液相色谱法测黄楂降脂胶囊中大黄素、大黄酚的含量

目的建立高效液相色谱法测定黄楂降脂胶囊中大黄素,大黄酚的含量的方法。方法采用ZORBAXSB-C18色谱柱（4．6～150mm）,甲醇-0．1％磷酸溶液（85．15）为流动相,检测波长为254nm,流速1．0mL／min,柱温=20℃。结果大黄素在1．002～30．6μg（r=0．9998）,大黄酚在1．034～31．02μg（r=0．9998）范围内呈良好线性关系,加样平均回收率大黄素为99．2％,RSD为2．87％,大黄酚为95．9％,RSD为2．66％。结论高效液相色谱（HPLC）法用于本制剂的含量测定控制,方法简便,结果准确,重现性好,可用于测定黄楂降脂胶囊中大黄素、大黄酚的含量。     

HPLC测定羌活药材中羌活醇和异欧前胡素含量的效果分析

目的：研究高效液相色谱（HPLC）测定不同产地和不同采收期羌活药材中羌活醇和异欧前胡素含量的效果。方法采用 HPLC仪,色谱条件：色谱柱采用Waters symmetry C18（4．6 mm ×250．0 mm ,5μm）,流动相为乙腈‐水（45∶55）,流速为1 mL／min ,柱温30℃,检测波长为310 nm。结果羌活醇和异欧前胡素的线性范围分别为0．2408～1．5050μg 和0．1176～0．7350μg ,平均加样回收率（n＝6）分别为0．98％和1．42％。不同产地羌活药材中羌活醇和异欧前胡素含量差别较大,采收期和生长年限对这2种成分的含量均有影响。结论 HPLC测定简单快捷,为确定羌活药材的最佳产地及采收期提供了依据。     

HPLC法测定跌打生骨胶囊中肿节风的异秦皮啶含量

目的:建立用高效液相色谱法测定跌打生骨胶囊中肿节风的异秦皮啶含量。方法:用DiamonsilTMC18柱(4.6min×200mm,5μm);流动相为乙腈-0.1%磷酸(12:88);紫外检测波长344nm;柱温35℃。结果:异秦皮啶的线性范围为12.18~109.62μg(r=0.9999),线性关系良好;平均回收率为99.56%,RSD=1.85%(n=6)。结论:方法简单、快捷、结果准确。     

高效液相色谱法测定天麻首乌胶囊中大黄素的含量

目的建立测定天麻首乌胶囊中大黄索含量的方法。方法高效液相色谱法测定天麻首乌胶囊中大黄素的含量。色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-0．1％磷酸（80：20）,检测波长为254nm,柱温为40℃,流速为0．8ml／min。结果大黄素在2．4504μg／mL-12．252μg／mL范围内线性关系良好（r=0．99995）,平均加样回收率为96．82％,RSD值为1．12％。结论本方法快速准确,方法简便,便于操作,可用于该制剂的定量分析方法。     

高效液相色谱法测定复方盐酸萘甲唑啉鼻用喷剂中盐酸萘甲唑啉和地塞米松磷酸钠的含量

目的建立高效液相色谱法（HPLC）测定复方盐酸萘甲唑啉鼻用喷剂中盐酸萘甲唑啉和地塞米松磷酸钠的含量。方法采用HPLC法,色谱柱为Diamonsil C18柱,室温为25℃,以甲醇：水：三乙胺：磷酸（53：47：0．25：0．075）为流动相,流速0．85ml/min;检测波长242nm;进样量为20μl;外标法定量。结果盐酸萘甲唑啉在10．2～204．0mg/L范围内呈良好线性关系（r=0．9996）;回收率为100．5％,相对标准偏差（RSD）=1．059％;地塞米松磷酸钠在3．94～78．72mg/L范围内呈良好线性关系（r=0．9995）,回收率为101．0％,RSD：1．259％。结论本方法操作简便,结果准确,灵敏可靠,重复性好,可用于复方盐酸萘甲唑啉鼻用喷剂的含量测定。     

HPLC法测定珍龙醒脑胶囊中西红花的含量

目的建立藏药珍龙醒脑胶囊中西红花的西红花苷Ⅰ、Ⅱ的高效液相色谱法（HPLC）含量测定方法。方法WatersC18色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）,流动相为乙腈-体积分数比1％冰醋酸水溶液（25：75）;流速为1．0mL／min,检测波长440nm,柱温为室温。结果西红花苷I在6．03—60．30Ixg／mL,西红花苷Ⅱ在3．01～30．10μg／mL浓度范围内均与色谱峰峰面积呈良好的线性关系,相关系数r分别为0．9997、0．9999;西红花苷Ⅰ、Ⅱ的平均回收率分别为97．80％、97．44％,RSD分别为0．66％（n=6）、1．71％（n=6）。结论该方法可同时测定制剂中的西红花苷I、Ⅱ,可用于珍龙醒脑胶囊的质量控制。     

HPLC测定田基黄胶囊中槲皮素含量探讨

目的：探讨田基黄胶囊中槲皮素含量测定方法。方法：采用HPLC测定田基黄胶囊中槲皮素的含量。色谱柱：Waters（BONDAPAK^TM C18）流动相：甲醇-0．2％磷酸（55：45）;检测波长：370nm。结果：槲皮素在5—80μg范围内线性良好,回归方程为Y=-14577．958＋95433．037X,r=0．99998,平均回收率为101．7％,RSD为1．7％（n=6）。结论：本方法简便、准确、重现性好,能排除其他成方的干扰,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC测定刺五加软胶囊中异秦皮啶含量

刺五加软胶囊由刺五加浸膏粉、黄芪、枸杞等 6味中药经特殊制剂工艺提取后 ,加定量植物油和赋形剂制成 ,具有益气健脾、补肾安神之功效 ,用于脾肾阳虚、体虚乏力、腰膝酸痛等。刺五加含有多种化学成分 ,其中异秦皮啶 ( isofraxidin)具有明显的镇静作用。因制剂成分较多 ,干扰较大 ,文献报道的异秦皮啶含量 HPLC测定方法 [1～ 3 ] 不适宜本品。经色谱优化 ,样品处理方法考察 ,本实验建立了一种 HPLC法测定其中总异秦皮啶含量 ,重现性好 ,可用于评价刺五加及其制剂中该成分的指标。1　仪器与试药日本岛津 LC— 1 0 A高效液相色谱仪 ,SPT…     

HPLC法对不同产地补骨脂中补骨脂素和异补骨脂素的含量测定

目的：建立补骨脂中主要成分含量的HPLC（高效液相色谱）测定方法。方法：色谱柱填料为：Kromasil C18（4．6×150mm）,流动相为甲醇-水（50：50）,检测波长为330nm,流速为1．0mL／min。结果：补骨脂素在4．8—20．16μg／mL（r=0．9996）范围内、异补骨脂素在4．55—19．11μg／mL（r=0．9999）范围内线性关系良好;补骨脂素与异补骨脂素平均回收率分别为103．59％（RSD=1．75）、99．28％（RSD=1．30）。结论：该方法准确、稳定、简单,可以作为补骨脂药材的质量控制方法。     

中药复方肺泰胶囊维持治疗对中晚期非小细胞肺癌生存质量的影响：随机对照试验

背景：近年关于已完成治疗周期的瘤灶稳定的非小细胞肺癌（non-small-cell lung cancer,NSCLC）患者的维持治疗问题,引起医学界普遍兴趣。开展中医药在中晚期恶性肿瘤维持治疗领域的研究可能是目前综合治疗措施有益的补充。目的：观察中药复方肺泰胶囊维持治疗对NSCLC患者生存质量的影响,并评价其安全性。设计、场所、受试者和干预措施：按标准入选南京军区福州总医院中晚期NSCLC患者62例,按信封法随机分为治疗组和对照组,每组各31例。治疗组给予肺泰胶囊维持治疗,对照组不给予任何干预。两组患者均定期随访。主要结局指标：定期评估临床证候疗效、体力状况、生存质量和安全性。组间临床特征、症状缓解率、体力状况和生活质量评分分别采用方差分析、非参数检验和协方差分析进行统计。安全性评价采用描述性统计。结果：入组62例,治疗组和对照组各1例出组,可评价疗效病例60例。治疗前两组基线资料分布均衡（P〉0.05）。治疗组治疗后临床证候评估以及体力状况改善率分别提高了36.6%（Z=-2.632,P=0.008）和26.7%（Z=-2.182,P=0.029）,两指标间存在显著正相关（r=0.917,P〈0.001）;治疗组生活质量得以改善,治疗期间未见明显药物相关的不良反应。结论：中药复方肺泰胶囊维持治疗可改善中晚期非小细胞肺癌患者的生存质量。     

中药复方肺泰胶囊对ⅢB/Ⅳ期非小细胞肺癌化疗患者化疗延迟率和化疗通过率的影响

背景：化疗通过率可间接反映患者对化疗的耐受性和依从性。患者耐受性或依从性差,会影响整个综合治疗计划,从而影响肿瘤治疗的疗效。因此,如何提高化疗通过率及减少延迟化疗率在肿瘤治疗领域中越来越引起人们的重视。中医药联合化疗在减毒增效、提高中晚期非小细胞肺癌（non-small-cell lung cancer, NSCLC）患者的生存质量方面有一定优势。 目的：观察中药复方肺泰胶囊对ⅢB/Ⅳ期NSCLC化疗患者化疗延迟率和化疗通过率的影响。 设计、场所、对象和干预措施：采用前瞻性、随机、对照的临床研究方法,收集南京军区福州总医院肿瘤科的NSCLC患者60例。将60例ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者随机分为治疗组（肺泰胶囊联合化疗）和对照组（单纯化疗）,治疗4个周期。 主要结局指标：观察每个周期化疗通过率、化疗延迟率和4个周期后的治疗效果。 结果：入组60例,其中5例被剔除（治疗组2例,对照组3例）,55例可评价疗效。治疗前,两组基线资料分布均衡（P〉0.05）。治疗组和对照组第4周期的化疗通过率分别为96.42%和74.07%,化疗延迟率分别为3.57%和14.8%（P＝0.007）。4个周期后治疗组疾病控制率为78.6%,对照组疾病控制率为59.3%,两组比较,差异无统计学意义（P＝0.173 9）。 结论：中药复方肺泰胶囊可提高ⅢB/Ⅳ期NSCLC化疗患者化疗通过率,增强化疗疗效。     

Effect of Feitai Capsule(肺泰胶囊) on Quality of Life and Progression-Free Survival of Patients with Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer

<正>Objective:To examine the effect of a Chinese medicinal herbal formula(Feitai Capsule,肺泰胶囊) on the quality of life(QOL) and progression-free survival(PFS) of patients with unresectable non-small cell lung cancer(NSCLC).Methods:Sixty-two patients were randomly divided into the treatment group(31 cases) and the control group(31 cases).For the treatment group,4 capsules(1.2 g/capsule) of Feitai Capsule were administered 3 times a day after meals for 3 weeks;then no drug was administered for 1 week.This schedule was continued for at least 3 more cycles(12 weeks totally).If there were no obvious toxic reactions,the treatment was extended.The patients were evaluated at least once every 8 weeks until progressive disease(PD). For the control group,the regular follow-up and evaluation were performed at least once every 8 weeks until PD.Clinical symptoms,objective response,physical constitution and energy,QOL,and PFS were evaluated regularly.Analysis of variance(ANOVA),a non-parametric test,and analysis of covariance were used to compare clinical features,amelioration of clinical symptoms,physical constitution and energy,and QOL.Kaplan-Meier analysis was used to compare the two-group PFS.Results:Sixty patients finished the final evaluation, with 30 patients in each group.Baseline characters between groups were not significantly different(P0.05). The control group had a 36.7%improvement in clinical symptoms,while the treatment group had a 73.3% improvement.This difference was statistically significant(Z=-2.632,P=0.008).The control group had a 26.7% improvement in the Karnofsky performance status(KPS),while the treatment group had a 53.4%improvement. This was also significantly different(Z=-2.182,P=0.029).A comparative analysis indicated a positive correlation (r=0.917,P0.001).Compared with the control group,QOL in the treatment group was significantly improved, except in the social/family condition and doctor-patient relationship indicators.The PFS of the treatment group and control group were 6.23 months and 4.67 months,respectively(P=0.048).Conclusion:Feitai Capsule,a Chinese medicinal herbal treatment could improve the QOL and extend the PFS of the unresectable NSCLC patients.     

肺泰胶囊辅助治疗初治肺结核的临床研究

目的:评价肺泰胶囊联合抗结核西药治疗初治肺结核的临床疗效和安全性.方法:53例初治肺结核患者,随机分为试验组和对照组,38例试验组病例服用肺泰胶囊 2HL2Z/4HL2治疗6月,15例对照组病例服用安慰剂 2HL2Z/4HL2治疗6月,观察治疗2月末和6月末痰结核菌阴转X线胸片上病灶和空洞变化情况.结果:治疗2月末痰结核菌阴转率试验组为93.8%,对照组为42.9%,病灶显吸率试验组为50%,对照组为13.3%;治疗6月末两组痰菌阴转率均为100%,病灶全吸率试验组为42.1%,对照组为13.3%,空洞闭合率试验组为78.6%,对照组为28.6%.试验组均优于对照组,差异有显著性意义(P＜0.05).肺泰胶囊未见不良反应.结论:肺泰胶囊与抗结核西药联合治疗初治肺结核患者,能加速痰结核菌阴转和病灶吸收,提高空洞闭合率,是一种有效而安全的抗结核中药制剂.     

3种中药复方制剂治疗高原脱适应症的随机安慰剂对照试验

背景：部队进入高原执行任务导致完成任务返回平原后出现高原脱适应的人数明显增加,但至今对高原脱适应症尚无有效的治疗方法。目的：探讨中药复方制剂对高原脱适应症的干预效果,为今后高原返回平原人群高原脱适应症的治疗提供科学依据。设计、场所、对象和干预措施：选择某部2010年4月14日～8月7日参加高原抗震救灾返回平原后出现高原脱适应症状的官兵作为观察对象,采用随机、单盲、安慰剂对照的试验设计方法,将高原返回平原出现高原脱适应反应的534名官兵按排建制分为三康胶囊组、红景天胶囊组、参芪花粉胶囊组和安慰剂组,分别给予相应药物治疗15d。主要结局指标：采用高原脱适应症状自评量表进行问卷调查。以治疗后症状改善的有效率和组间症状改善的差异评价治疗效果。结果：3种药物对高原脱适应症状均有一定改善作用,与安慰剂组比较,3组官兵的脱适应症状均明显减轻（P〈0.05）。与安慰剂比较,三康胶囊主要对头晕、乏力、心慌、咳痰、咽痛、注意力不集中等症状有明显改善作用（P〈0.05）,红景天胶囊主要对乏力、嗜睡、胸闷、心慌、眩晕、注意力不集中、记忆力减退等症状有明显改善作用（P〈0.05）,参芪花粉胶囊主要对头晕、疲倦、乏力、胸闷、心慌、咳嗽、咯痰、咽痛、记忆力减退、反应迟钝、手足麻木等症状有明显改善作用（P〈0.05）。参芪花粉胶囊症状改善率明显高于其他两种药物。结论：3种药物对高原脱适应反应均有明显的干预效果,参芪花粉胶囊的效果优于三康胶囊和三普红景天胶囊。     

双波长倍增差法测定复方头孢氨苄胶囊的含量

复方头孢氨苄胶囊系头孢氨苄和甲氧苄氨嘧啶的复方制剂，应用双波长倍增差法［１］可同时测定二种组分的含量，且不用分离提取．此法简便、快速、准确．平均回收率为：头孢氨苄：９９．４３％；甲氧苄氨嘧啶：９９．９０％．     

复方天麻蜜环糖肽片联合氟桂利嗪治疗颈性眩晕的疗效观察

目的：探讨复方天麻蜜环糖肽片（脑珍）联合氟桂利嗪治疗颈性眩晕的临床疗效。方法：将100例颈性眩晕患者随机分为治疗组50例,对照组50例。两组均使用氟桂利嗪胶囊为基础治疗,治疗组在此基础上加复方天麻蜜环糖肽片,疗程21d,疗程结束后评定疗效。结果：治疗组总有效率为96%,对照组总有效率为68%,差异有统计学意义（P〈0.01）。结论：复方天麻蜜环糖肽片联合氟桂利嗪治疗颈性眩晕疗效显著。     

石墨炉原子吸收分光光度法测定麝香接骨胶囊中砷含量

目的 建立麝香接骨胶囊中砷的测定方法。方法 利用石墨炉原子吸收分光光度法测定麝香接骨胶囊中砷元素含量。结果 砷在0～100 ng/mL范围内与吸光度的线性关系良好,线性方程为y=0.002 23x+0.004 79（r=0.996）,平均回收率为97.0%。结论 石墨炉原子吸收分光光度法简单、准确、灵敏,可以用于麝香接骨胶囊中砷元素的含量测定。     

高效液相色谱-电喷雾串联质谱法测定肿节风中异秦皮啶的含量

目的建立异秦皮啶的高效液相色谱-电喷雾串联质谱含量测定方法。方法肿节风药材及清热消炎宁胶囊中异秦皮啶分别用乙酸乙酯和氯仿萃取,以高效液相色谱-电喷雾串联质谱进行分析,多反应监测扫描,母/子离子对为223/162。结果异秦皮啶保留时间为6.60min,标准曲线在484-9680ng/ml范围内线性关系良好(r=0.9996),回收率96.7%,RSD4.49%,最低检测限1ng/ml。结论该方法快速、准确、选择性好,灵敏度高,可为异秦皮啶的含量测定提供参考。     

润燥止痒胶囊联合左西替利嗪治疗老年性皮肤瘙痒症临床观察

目的：观察润燥止痒胶囊联合左西替利嗪治疗老年性皮肤瘙痒症临床疗效。方法：将86例患者随机分为两组。治疗组以润燥止痒胶囊口服联合左西替利嗪治疗;对照组以左西替利嗪治疗,两组疗程均为4周。结果：两组疗效比较有统计学意义（P〈0.01）。结论：润燥止痒胶囊联合左西替利嗪治疗老年性皮肤瘙痒症疗效好、复发率低、副作用小。