蛇胆川贝液中蛇胆汁的鉴别分析

蛇胆川贝液原收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册,由蛇胆汁、平贝母组成。由于蛇胆汁价格昂贵,而易用其他动物胆汁假冒或掺伪,在对其薄层色谱结果判定上,各地药检人员也颇多争议。笔者对目前市面上多批次蛇胆川贝液进行了蛇胆汁的鉴别,现分析报告如下。     

提高药品"靶向抽验"的有效性研究

随着药品监督管理工作的不断加强,药品抽验力度逐步加大,不法分子制造假劣药品的行为日益隐蔽化、技术化、专业化和多样化.高科技制造假劣药品给我们的药监工作尤其是药检部门带来了新的挑战.为满足新时期药品监督管理工作的需要,我们必须开拓新思路,研究新技术,寻求新方法,不断提高假劣药品的检出率,最后达到"靶向抽验"的目标.要实现这一目标,必须全方位、多角度对药品进行抽验.主要应做好以下七个方面的工作.     

HPLC-ELSD同时测定柿叶中齐墩果酸及熊果酸含量

目的：建立测定柿叶中齐墩果酸和熊果酸含量的高效液相色谱-蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD）.方法：以甲醇为提取溶剂,色谱柱为Waters SunFire^TM C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈-甲醇-1.0％醋酸铵溶液（55∶25∶20）,流速为1.0 mL·min-1,柱温为25℃.蒸发光散射检测器漂移管温度为90℃,气体压力为0.17 MPa.结果：齐墩果酸的量在0.132 5～1.656 μg呈良好线性关系（r=0.999 8）,回收率为98.86％;熊果酸的量在0.370 4 ～4.630 μg呈良好线性关系（r=0.998 6）,回收率为98.88％.结论：所建立的方法简单准确、重现性好,可用于柿叶的质量控制.     

HPLC测定田基黄胶囊中槲皮素含量探讨

目的：探讨田基黄胶囊中槲皮素含量测定方法。方法：采用HPLC测定田基黄胶囊中槲皮素的含量。色谱柱：Waters（BONDAPAK^TM C18）流动相：甲醇-0．2％磷酸（55：45）;检测波长：370nm。结果：槲皮素在5—80μg范围内线性良好,回归方程为Y=-14577．958＋95433．037X,r=0．99998,平均回收率为101．7％,RSD为1．7％（n=6）。结论：本方法简便、准确、重现性好,能排除其他成方的干扰,可用于该制剂的质量控制。     

HPLC测定降脂宁片中槲皮素含量

降脂宁颗粒系<卫生部药品标准>中药成方制剂第十三册收载的中药成方制剂,由四味中药山楂(去核)、制何首乌、决明子、荷叶的提取物组成,其疗效确切稳定,有较好的降血脂,软化血管作用.因片剂崩解快,服用携带方便,稳定性好,易保存,因此笔者将颗粒改为片剂.通过剂型改变,将提供一种服用方便、安全、有效的治疗高血脂病症的新药,以适应临床不同患者的需要.本文建立HPLC测定降脂宁片中槲皮素含量方法,能排除其他成分干扰,可用于该制剂的质量控制.本方法准确,重现性好.     

田基黄片质量标准的研究

目的：研究田基黄片的质量控制方法。方法：采用TLC鉴别药材中的槲皮素,用HPLC测定槲皮素含量。结果：槲皮素的含量测定范围在2μg～40μg呈良好的线性关系,r=0.999 8,平均回收率为97.8%,RSD为0.4%。结论：所建立的方法对田基黄片所含槲皮素可准确、快速地定性,并可对其中的槲皮素进行定量,可作为田基黄片的质量控制方法。