鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗晚期胃癌的疗效及安全性Meta分析

通过计算机检索Cochrane library,Pub Med,Medline,中国知网数据库、中国生物医学文献数据库、中文科技期刊全文数据库,检索时间从数据库建库至2014年6月,纳入鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗晚期胃癌的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)7项。评价纳入研究的质量并提取资料,由2名研究员分别独立提取数据和进行文献质量评价,并用Rev Man 5.2软件进行统计分析。系统评价鸦胆子油乳联合化疗治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性。Meta分析结果显示,与单纯化疗方案相比,鸦胆子油乳注射液联合化疗方案可以提高晚期胃癌患者的客观反应率(RR=1.43,P0.001)、降低中性粒细胞减少(RR=0.56,P0.001)、血小板减少(RR=0.64,P=0.02)及恶心、呕吐发生率(RR=0.66,P=0.002),但未能明显改善生活质量(RR=1.36,P=0.07)。该研究提示鸦胆子注射液联合化疗治疗晚期胃癌具有增效、减毒作用,具有一定的应用前景。     

鸦胆子油乳联合含铂类一线化疗方案治疗非小细胞肺癌的Meta分析

目的:该研究旨在评价鸦胆子油乳(brucea javanica oil emulsion,BJOE)联合含铂类一线化疗药物治疗非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的疗效和安全性。方法:计算机检索Cochrane Library,PubMed,EMBASE,中国生物医学文献数据库,中国期刊全文数据库,中文科技期刊全文数据库,检索时间截止2011年2月,纳入有关鸦胆子油乳联合含铂类一线化疗药物治疗NSCLC的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),由2名研究员分别独立提取数据和进行文献质量评价,并用RevMan5.1.2软件进行Meta分析。结果:共纳入22篇RCTs,共计病例数为1 512例。Meta分析结果显示,与单纯运用含铂类一线化疗方案相比,联合鸦胆子油乳能明显增加NSCLC患者化疗效果(RR=1.31,95%CI:1.18～1.45,P<0.000 01),提高生活质量(RR=1.78,95%CI:1.51～2.09,P<0.000 01),增强机体免疫力,降低骨髓抑制(OR=0.37,95%CI:0.27～0.51,P<0.000 01)和消化道毒副反应(OR=0.59,95%CI:0.44～0.80,P=0.000 7)。结论:鸦胆子油乳能提高非小细胞肺癌患者的化疗效果,改善生活质量,并降低含铂类化疗药物的毒副作用,值得临床借鉴。     

鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗中晚期结直肠癌疗效和安全性的Meta分析

目的:系统评价鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗中晚期结直肠癌的有效性和安全性。方法:计算机检索CNKI、WanFang Data、PubMed、Cochrane Central、EMbase数据库,搜集鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗中晚期结直肠癌的随机对照试验(RCT),检索时限均从建库至2018年10月27日。由2位研究者独立进行文献筛选和资料提取,并评价纳入研究的偏倚风险,采用RevMan 5.3软件进行数据分析。结果:共纳入16个RCT,1432例中晚期结直肠癌患者。Meta分析结果显示:两组治疗中晚期结直肠癌的临床疗效、生活质量疗效、生活质量评分、体力状况比较结果分别为[RR=1.30,95%CI(1.15,1.46),P0.000,1]、[RR=1.31,95%CI(1.13,1.53),P=0.000,5]、[MD=5.61,95%CI(4.68,6.55),P0.000,01]、[MD=8.06,95%CI(4.43,11.68),P0.000,1],表明鸦胆子油乳注射液联合化疗治疗中晚期结直肠癌优于单纯化疗组。且治疗组白细胞减少、恶心呕吐、骨髓抑制、粒细胞减少等不良反应发生率均低于对照组(P0.05)。结论:鸦胆子油乳注射液联合化疗组与单纯化疗组相比,可以提高临床疗效,改善生活质量,减少不良反应。由于纳入研究数量和质量的不足,上述结论仍需要开展更多高质量的RCT予以证实。     

中药注射剂联合FOLFOX4化疗方案治疗胃癌的贝叶斯网状meta分析

目的:采用贝叶斯网状Meta分析评价8种中药注射剂联合FOLFOX4治疗胃癌(Gastric Cancer,GC)的疗效。方法:检索Pubmed、EMbase、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普、万方和中国知网等数据库的中药注射剂联合FOLFOX4治疗GC的随机对照试验(RCTs),按纳入与排除标准筛选,对纳入RCTs做质量评价,采用Stata14.0、WinBugs软件进行数据分析。结果:共纳入8种中药注射剂,24个RCTs共1844例胃癌患者。结果显示:以FOLFOX4化疗方案为共同干预措施,8种中药注射剂在化疗总有效率和患者生存质量、降低恶心呕吐和白细胞减少发生率均有优于单纯化疗的趋势,但仅有部分中药注射剂与单纯化疗方案的差异有统计学意义。不同中药注射剂之间的各项结局指标差异无统计学意义。概率排序显示,在提高化疗总有效率及减少恶心呕吐发生率方面,鸦胆子油乳注射液排第一位;在提高生存质量和白细胞减少发生率方面,复方苦参注射液和华蟾素注射液分别各排第一位。结论:相较于其他5种中药注射剂,鸦胆子油乳注射液、复方苦参注射液及华蟾素注射液成为最优选择的概率最大。     

康莱特联合化疗对进展期胃癌临床疗效的Meta分析

目的系统评价康莱特联合化疗治疗进展期胃癌的临床疗效和生存率。方法计算机检索CochraneLibrary、PubMed、EMBASE、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库,检索时间从各数据库建库至2010年8月;同时辅助其他检索,纳入康莱特联合化疗治疗胃癌的随机对照试验(RCTs)。2名评价者独立评价纳入研究的质量并提取资料,并用RevMan 5.0软件进行统计分析。结果共纳入4篇RCTs,Meta分析结果显示:与单纯化疗相比,康莱特联合化疗治疗胃癌可以改善近期疗效(OR=2.79,95%CI(1.47,5.30),P=0.002),提高患者的1 a生存率(OR=6.74,95%CI(2.74,16.62),P=0.000 1),且不良反应发生率低,对肝功能具有保护作用,能对抗恶病质。结论康莱特联合化疗治疗胃癌可提高患者治疗的近期疗效和生存率,同时亦可改善骨髓抑制,并减少化疗所产生的不良反应和对抗恶病质的产生。     

消癌平注射液联合化疗治疗晚期胃癌疗效与安全性的Meta分析

目的:系统评价消癌平注射液联合化疗治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性。方法:通过计算机检索中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库、万方数据库、维普数据库、Cochrance Library、PubMed、Embase关于消癌平注射液联合化疗治疗晚期胃癌的随机对照临床试验文献。通过Review Manager 5.2软件和stata 14软件对研究进行偏倚风险评估、Meta分析。结果:有14篇文献符合纳入标准,共计1035例患者,文献有一定的偏倚风险,Meta分析结果显示:联合治疗组的治疗有效率[OR=1.815,95%CI(1.409,2.335),Z=4.61,P0.000,01]、生存质量状况(PFS)改善率[OR=2.79,95%CI(1.86,4.18),Z=4.94,P0.000,01]和无疾病进展期时间[HR=0.74,95%CI(0.54,0.94),Z=7.19,P0.000,01]均优于单用化疗对照组;在毒性反应比较中,联合治疗组的白细胞减少[RR=0.65,95%CI(0.56,0.74),P=0.0001]、血小板减少[RR=0.57,95%CI(0.45,0.72),P=0.0001]、恶心呕吐[RR=0.76,95%CI(0.65,0.89),P=0.001]、手足综合征[RR=0.63,95%CI(0.48,0.81),P=0.0001]和口腔炎[RR=0.75,95%CI(0.65,0.76),P=0.0001]的发生率明显低于单用化疗对照组,以上结果均有统计学意义。结论:对于晚期胃癌的治疗,在化疗治疗的基础上联合消癌平注射液疗效更好且毒副作用更小。但受纳入研究质量所限,仍需更多高质量研究予以验证。     

中医辨证论治联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的Meta分析

目的:系统评价中医辨证论治联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的临床效果以及安全性。方法:计算机检索The Cochrane Library,Pubmed,Embase,中国科技期刊全文数据库(VIP),万方数据库,中国期刊全文数据库(CNKI),中国生物医学文献数据库(CBM)等,检索时间限定为建库至2015年7月5日,检索所有中医辨证论治联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),并追索纳入研究的参考文献。由两位评价者独立对纳入研究的质量进行严格评价和资料提取后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入12项RCT,共1 341例患者。Meta分析结果显示:与单纯化疗相比,中医辨证论治联合化疗方案可有效提高临床近期疗效[OR=1.58,95%CI(1.03,2.42),P=0.03],改善患者生存质量[OR=4.38,95%CI(3.17,6.05),P0.000 01]。不良反应方面,中医辨证论治联合化疗方案能减少化疗引起的骨髓抑制:白细胞下降[OR=0.21,95%CI(0.10,0.44),P0.000 1],血红蛋白下降[OR=0.29,95%CI(0.13,0.68),P=0.004],血小板下降[OR=0.26,95%CI(0.10,0.69),P=0.007],减少消化道不良反应[OR=0.23,95%CI(0.09,0.63),P=0.004],但在减少肝功能损害[OR=0.37,95%CI(0.08,1.66),P=0.19],肾功能损害[OR=0.51,95%CI(0.23,1.14),P=0.10]方面两组差异均无统计学意义。结论:中医辨证论治联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌能有效提高临床近期疗效和改善患者生存质量,减少化疗引起的严重骨髓抑制和消化道不良反应,但在减少肝肾功能损害方面和单纯使用化疗方案相比无显著性差异。鉴于本研究纳入RCTs数量和质量有限,中医辨证论治联合化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床疗效以及安全性仍需要严格的、大样本的随机双盲试验加以验证。     

艾迪注射液联合一线化疗方案治疗非小细胞肺癌临床疗效的Meta分析

目的通过收集艾迪注射液联合一线化疗用于非小细胞肺癌的随机对照试验研究并进行系统评价,评价艾迪注射液辅助治疗非小细胞肺癌的疗效。方法检索Pubmed、知网、万方、维普数据库,检索时间由建库至至2015年3月,获取艾迪注射液联合含铂类一线化疗治疗非小细胞肺癌的RCT研究文献。按照纳入、排除标准筛选文献,采用改良的Jadad量表进行质量评价,Meta分析使用Cochrane网Rev Man5.3软件进行。结果纳入9项随机对照试验研究,共计1 207个病例。Meta分析结果:和单用化疗组相比,艾迪联合化疗组能提高治疗有效率(OR=1.28,95%CI1.01~1.62,P=0.04);改善生存质量(OR=2.63,95%CI 1.78~3.88,P0.000 01);降低胃肠道反应的发生率(OR=0.52,95%CI 0.35~0.78,P=0.001)。联合组在降低血红蛋白下降的发生率方面可能优于对照组,但差异无统计学意义(OR=0.73,95%CI 0.43~1.24,P=0.24);在白细胞下降发生率方面联合组是否优于单纯化疗组尚需存疑(OR=0.51,95%CI 0.26~1.00,P=0.05)。结论艾迪注射液治疗非小细胞肺癌在提高治疗有效率、改善生存质量和减轻胃肠道反应方面具有一定的疗效;可能能够减少化疗患者血红蛋白下降发生率,但由于差异不具有统计学意义,结论仍有待验证;艾迪注射液能否减少化疗患者白细胞下降发生率仍需存疑。     

益气活血法联合化疗治疗中晚期胃癌随机对照试验的Meta分析

目的:对益气活血法联合化疗治疗中晚期胃癌的国内外相关研究文献进行Meta分析,评价益气活血法辅助治疗中晚期胃癌的疗效与安全性。方法:搜集与益气活血法治疗中晚期胃癌相关的随机对照研究,将纳入的研究按照Cochrane协作网推荐的方法评价其方法学质量,对纳入研究的测量指标通过RevMan 5.3软件进行相关统计学分析。结果:经筛选后共纳入12项研究,合计933例患者。Meta分析结果显示:以益气活血法联合化疗治疗中晚期胃癌在提高有效率(OR=2.31,95%CI为1.72～3.09),Z=5.63,P0.000 01)和总有效率(OR=2.32,95%CI为1.69～3.18,Z=5.20,P0.000 01)、改善患者生命质量(OR=4.17,95%CI为2.75～6.30,Z=6.75,P0.000 01)、减少患者不良反应发生率包括白细胞下降发生率(OR=0.22,95%CI为0.12～0.39,Z=5.17,P0.000 01),恶心发生率(OR=0.45,95%CI为0.29～0.70,Z=3.55,P=0.000 4),腹泻发生率(MD=0.32,95%CI为0.20～0.51,Z=3.55,P0.000 01)、改善免疫指标NK(RR=3.83,95%CI为1.50～6.15,Z=3.23,P=0.001)方面具有疗效优势,优于单纯化疗组,差异有统计学意义;但对于改善免疫指标CD4/CD8(D=0.49,95%CI为0.30～0.67,Z=5.16,P0.000 01)无明显优势。结论:以益气活血法联合化疗治疗中晚期胃癌,比单纯化疗更有优势,且不良反应较少。但鉴于文献质量普遍偏低,目前要推荐益气活血法对中晚期胃癌的临床治疗尚欠可靠证据,期待有高质量RCT研究进一步验证及机制的进一步挖掘。     

雷公藤联合糖皮质激素治疗成人紫癜性肾炎的Meta分析

目的:评价雷公藤联合糖皮质激素治疗成人紫癜性肾炎的疗效及安全性。方法:检索Cochrane Library、PubMed、EMbase、CBM、WanFang、CNKI和VIP数据库,检索时间均从建库至2017年11月,尽可能全面地收集雷公藤联合糖皮质激素治疗成人紫癜性肾炎的RCT研究,应用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果:总共检索502篇文献,依据纳入和排除标准,最终纳入11篇RCT,总人数961人,Meta分析结果显示:雷公藤组完全缓解率(OR=2.39,95%CI[1.84,3.11],P0.00001)、总缓解率(OR=4.36,95%CI[2.85,6.67],P0.00001)均明显高于单用激素组,复发率(OR=6.12,95%CI[2.77,13.49],P0.00001)低于单用激素组,在安全性方面,两组就肝功能损害、白细胞减少及胃肠道不适而言,均P0.05,差异无统计学意义。结论:与单用糖皮质激素相比,雷公藤联合糖皮质激素治疗成人紫癜性肾炎临床缓解率高,且可降低疾病复发率,就肝功能损害、血白细胞减少及胃肠道不适等不良反应而言,雷公藤安全性好。受纳入文献质量限制,此结论仍需要大规模高质量的随机对照试验研究证实。     

参芪扶正注射液联合NP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的Meta分析

目的:系统评价参芪扶正注射液联合长春瑞滨加顺铂(navelbline and cisplatin,NP)化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的临床效果以及安全性。方法:计算机检索Cochrane Library,Pubmed,Embase,中国期刊全文数据库(CNKI),中国生物医学文献数据库(CBM),中国科技期刊全文数据库(VIP)和万方数据库等,检索时间限定为建库至2015年6月,检索所有参芪扶正注射液联合NP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的随机对照试验(randomized controll trials,RCTs),并追索纳入研究的参考文献。由两位评价者独立对纳入研究的质量进行严格评价和资料提取后,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果:最终纳入10个研究,共688例患者。Meta分析结果显示:与单纯使用NP化疗方案相比,参芪扶正注射液联合NP化疗方案可显著提高患者生存质量[OR=3.23,95%CI(2.09,5.00),P0.000 01],但两组在近期疗效方面无显著性差异[OR=1.38,95%CI(0.99,1.92),P=0.06]。不良反应方面,参芪扶正注射液联合NP化疗方案能减少NP化疗引起的骨髓抑制{白细胞下降[OR=0.33,95%CI(0.23,0.48),P0.000 01],血红蛋白下降[OR=0.46,95%CI(0.30,0.70),P=0.000 3],血小板下降[OR=0.45,95%CI(0.31,0.67),P0.000 01]},但在消化道不良反应[OR=0.60,95%CI(0.26,1.40),P=0.24],静脉炎[OR=0.98,95%CI(0.57,1.71),P=0.95],神经毒性[OR=0.78,95%CI(0.25,2.47),P=0.67],肝功能损害[OR=0.73,95%CI(0.30,1.81),P=0.50],肾功能损害[OR=1.48,95%CI(0.28,7.71),P=0.64]方面均无显著性差异。结论:参芪扶正注射液联合NP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌能有效提高患者生存质量,减少化疗引起的严重骨髓抑制,但在近期疗效和消化道不良反应、静脉炎、神经毒性、肝肾功能损害方面和单纯使用NP化疗方案相比无显著性差异。故参芪扶正注射液联合NP化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的疗效以及安全性仍需要严格的、大样本的随机双盲试验加以验证。     

艾迪注射液辅助GP方案治疗非小细胞肺癌的系统评价

目的:从循证医学的角度系统评价艾迪注射液辅助GP方案治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的临床疗效以及安全性。方法:电子检索CBM,CNKI,VIP以及Wanfang Data,查找有关艾迪注射液辅助GP方案治疗NSCLC的临床随机对照试验。根据纳入及排除标准筛选文献,按照Cochrane 5.1.0手册的质量评价标准进行评价,采用Revman 5.3软件进行Meta分析。结果:共15个临床随机对照试验纳入系统评价,分析结果表明,艾迪注射液辅助GP方案可显著提高有效率[OR=1.57,95%CI(1.23,2.01),P=0.000 3]和生活质量[OR=3.20,95%CI(2.41,4.25),P0.000 01],减少白细胞[OR=0.52,95%CI(0.35,0.77),P=0.001]和血小板下降[OR=0.43,95%CI(0.29,0.63),P0.000 1],降低胃肠道反应[OR=0.53,95%CI(0.40,0.69),P0.000 01],其差异有统计学意义;但在血红蛋白下降[OR=0.82,95%CI(0.41,1.64),P=0.57],肝功能损害[OR=0.74,95%CI(0.47,1.15),P=0.18]和肾功能损害[OR=0.70,95%CI(0.40,1.23),P=0.21]方面,与单纯GP方案比较无显著差异。结论:艾迪注射液辅助GP方案治疗NSCLC取得较单纯GP化疗方案更好的临床疗效,减轻部分化疗带来的毒副作用。但纳入的研究方法学质量偏低,还需要高质量的临床研究进一步证实。     

参芪扶正注射液联合放疗治疗非小细胞肺癌的Meta分析

目的:系统评价参芪扶正注射液联合放疗方案治疗非小细胞肺癌的有效性及安全性。方法:计算机检索美国国立医学图书馆(Pubmed),中国期刊全文数据库(CNKI),维普中文科技期刊数据库(VIP),万方数字化期刊全文数据库(Wan Fang Data),中国生物医学文献数据库(CBM),检索时限为各库建库时间至2014年5月,查找参芪扶正注射液联合放疗与单纯使用放疗对比治疗非小细胞肺癌的随机对照试验,任何文种的文献都在检索范围之内,采Cochrane系统评价方法进行评价,由两位评价者独立评价并交叉核对纳入研究的质量,采用Rev Man5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入7个随机对照试验,合计517例患者。Meta分析结果显示:与单纯放疗相比,参芪扶正注射液联合放疗方案治疗非小细胞肺癌可显著提高有效率[OR=2.74,95%CI(1.85,4.05),P<0.000 01];提高患者的生活质量[OR=4.85,95%CI(2.65,8.89),P<0.000 01];改善临床症状[OR=4.23,95%CI(2.33,7.69),P<0.000 01];减少放疗引起的骨髓抑制[OR=0.28,95%CI(0.15,0.51),P<0.000 1],放射性肺炎[OR=0.34,95%CI(0.20,0.58),P<0.000 1]和放射性食管炎[OR=0.40,95%CI(0.27,0.61),P<0.000 1],其差异均有统计学意义。结论:参芪扶正注射液联合放疗方案治疗非小细胞肺癌可显著提高有效率,提高患者的生活质量,改善临床症状,减少放疗引起的严重不良反应。然而,现有小样本的随机对照试验(RCT)方法学和报告质量较低,这些结果还需要进一步大样本严格设计的临床试验证实。     

益气复脉注射液治疗心力衰竭的系统评价

目的:系统评价益气复脉注射液联合西药常规治疗心力衰竭的临床疗效。方法:计算机检索Pub Med,CENTRAL,EMbase,VIP,CNKI,CBM和Wanfang等数据库,纳入随机对照试验(RCTs),经过文献筛选和评价质量后提取有效数据进行Meta分析。结果:共纳入13个RCTs合计1 001例患者。Meta分析结果显示,益气复脉注射液联合西药常规治疗心力衰竭在提高临床综合疗效[OR=3.09,95%CI(2.05,4.67),P0.000 01],左室射血分数[MD=4.84,95%CI(3.56,6.13),P0.000 01],心输出量[MD=0.30,95%CI(0.19,0.42),P0.000 01],6 min步行距离[MD=39.03,95%CI(25.06,53.00),P0.000 01],降低NT-pro BNP[MD=-67.72,95%CI(-110.30,-25.13),P=0.002],缩短左心室收缩末期内径[MD=-2.94,95%CI(-4,86,-1.02),P=0.000 3]等指标上均优于单用西药组,其差异均具有统计学意义,但两组在缩短左心室舒张末期内径[MD=-2.06,95%CI(-4.70,0.58),P=0.13]和提高舒张早期二尖瓣血流峰值/舒张晚期二尖瓣血流峰值[MD=0.06,95%CI(-0.03,0.15),P=0.21]的差异无统计学意义。结论:益气复脉注射液联合西药常规治疗心力衰竭的临床疗效优于单用西药。     

艾迪注射液联合放疗治疗非小细胞肺癌的Meta分析

目的:系统评价艾迪注射液联合放疗治疗非小细胞肺癌的疗效及安全性。方法:计算机检索Cochrane Library,美国国立医学图书馆(Pub Med),中国生物医学文献数据库(CBM),中国期刊全文数据库(CNKI),维普中文科技期刊数据库(VIP),万方数据库等数据库,检索时间为各库建库时间至2014年5月。搜索艾迪注射液联合放疗对比单纯放疗治疗非小细胞肺癌的临床随机对照试验,文种不限。由两名评价员独立评价并交叉核对纳入研究质量后,采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果:共纳入10个随机对照试验(RCTs),合计共有678例患者,Meta分析结果显示:与单纯放疗相比,艾迪注射液联合放疗治疗非小细胞肺癌能显著提高近期疗效[OR=4.00,95%CI(2.86,5.60),P<0.000 01],并能改善患者的生活质量[OR=4.99,95%CI(3.02,8.26),P<0.000 01],减少放射性肺炎的发生率[RR=0.46,95%CI(0.34,0.63),P<0.000 01],降低放射性食管炎的发生率[RR=0.49,95%CI(0.37,0.66),P<0.000 01],减少骨髓抑制的发生率[RR=0.51,95%CI(0.38,0.69),P<0.000 01]。结论:艾迪注射液联合放疗治疗非小细胞肺癌不但可以增加放疗的近期疗效,而且可以改善患者的生活质量,并能减少放射性肺炎、放射性食管炎和骨髓抑制的发生。然而由于纳入的RCT质量较低,需更多设计合理的高质量临床试验加以验证。     

复方苦参注射液联合铂类化疗药物治疗中晚期胃癌的Meta分析

目的:系统评价复方苦参注射液联合铂类药物治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性.方法:计算机检索CochraneLibrary,PubMed,EMBAS,中国生物医学文献数据库,中国期刊全文数据库,中文科技期刊全文数据库,检索时间从各数据库建库至2011年1月25日;同时辅助其他检索,纳入复方苦参注射液联合铂类化疗药物治疗中晚期胃癌的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs).2名评价者独立评价纳入研究的质量并提取资料,并用RevMan 5.0软件进行统计分析.结果:共纳入10篇RCTs,Meta分析结果显示:与单纯含铂类化疗药物相比,复方苦参注射液联合铂类化疗药物可以提高临床受益率(OR=1.99,95％ CI:1.26 ～3.13,P＜0.05)和生活质量(OR=3.83,95％CI:2.38 ～ 6.15,P＜0.001);减少白细胞下降(OR =0.44,95％CI:0.32 ～0.62,P＜0.001)、血小板下降(OR=0.40,95％CI:0.26 ～0.60,P＜0.001)和肝功能下降(OR=0.33,95％CI:0.15 ～0.75,P＜0.01),提高CD3(MD=2.96,95％ CI:1.72 ～4.20,P＜0.001),CD4(MD =9.04,95％ CI:7.87～10.20,P＜0.001),CD4/CD8(MD=0.47,95％CI:0.41 ～ 0.54,P＜0.001)和NK细胞水平(MD=5.90,95％CI:4.53～7.26,P＜0.001),降低恶心呕吐等胃肠道反应(OR =0.32,95％CI:0.16 ～0.63,P=0.001).结论:复方苦参注射液联合铂类化疗药物可提高胃癌治疗的临床受益率,改善骨髓抑制,降低化疗产生的不良反应,减少肝功能下降,提高患者免疫功能并提高患者生活质量,值得临床推广使用.     

通心络联合氯吡格雷治疗冠心病心绞痛疗效与安全性的Meta分析

目的:系统评价通心络联合氯吡格雷治疗冠心病心绞痛的有效性与安全性。方法:计算机检索CBM,CNKI和Wanfang Data等数据库,检索相关随机对照试验,按纳入与排除标准筛选文献、提取数据和评价纳入研究的方法质量后,采用Rev Man 5.2.6软件进行Meta分析。结果:共纳入10篇文献,包含867例患者。通心络联合氯吡格雷优于氯吡格雷的心绞痛疗效[OR=4.01,95%CI(2.68,5.99)],两组差异有统计学意义(P0.000 01)。通心络联合氯吡格雷与氯吡格雷的心电图疗效差异没有统计学意义[OR=1.67,95%CI(0.94,2.98),P=0.08]。根据对照组用药不同进行亚组分析,Meta分析结果显示,通心络联合氯吡格雷组的心绞痛疗效高于氯吡格雷组,两组差异有统计学意义[OR=6.95,95%CI(3.87,12.69),P0.000 01]。通心络联合氯吡格雷组的心绞痛疗效高于氯吡格雷联合肌苷组,两组差异有统计学意义[OR=2.61,95%CI(1.06,6.40),P0.05]。间接比较表明,单用氯吡格雷组与单用通心络组心绞痛疗效差异没有统计学意义[OR=1.19,95%CI(0.42,3.39),P0.05]。结论:现有证据表明,通心络联合氯吡格雷可有效改善心绞痛且安全性总体可接受。限于纳入研究的文献质量总体一般,笔者建议上述结论有待今后进一步开展高质量临床随机对照双盲试验加以证实。     

参芪扶正注射液联合一线化疗治疗非小细胞肺癌的系统评价及Meta分析

评价参芪扶正注射液联合一线化疗治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效及安全性。通过检索Medline,EM base,Clinical Trials,Cochrane Library,中国生物医学文献服务系统,中国知网数据库,万方数据库,维普中文期刊全文数据库,筛选参芪扶正注射液联合一线化疗(试验组)对比单纯化疗组(对照组)治疗NSCLC的随机对照试验(RCT),用Cochrane协作网评价偏倚风险工具对纳入研究进行质量评价,RevMan 5.2软件进行Meta分析。最后共纳入43个符合标准的RCT,Meta分析结果显示:客观缓解率:试验组客观缓解率较对照组增加约20%[RR=1.23,95%CI(1.11,1.35),P<0.0001]。疾病控制率:参芪扶正注射液联合化疗治疗NSCLC较单纯化疗组疾病控制率增加了11%[RR=1.11,95%CI(1.07,1.16),P<0.00001]。采用体力状况(KPS)评分评价生活质量显示:试验组生活质量改善率约为对照组的2倍[RR=2.02,95%CI(1.81,2.26),P<0.00001]。毒副反应对比分析显示:试验组毒副反应发生率较对照组低约50%[RR=0.59,95%CI(0.53,0.66),P<0.00001]。2组免疫功能检测比较,试验组较对照组免疫功能增加了约3.2倍的标准差[MD=3.23,95%CI(2.86,3.60),P<0.00001]。可见参芪扶正注射液联合一线化疗治疗NSCLC,可提高客观疗效,改善生活质量,降低化疗所致毒副作用的发生,提高免疫功能。鉴于本系统评价纳入的研究大多质量低下,使结论证据支持力度较弱,有必要进行更多方法学质量高,设计严谨,多中心的随机对照试验。     

热毒宁注射液治疗手足口病的系统评价

目的:系统评价热毒宁注射液治疗手足口病的临床疗效及安全性,为临床治疗提供循证参考。方法:采用Cochrane系统评价方法,全面检索Cochrane Library,CBM,CNKI,Wanfang等数据库,查找热毒宁注射液治疗手足口病相关的随机对照试验(RCT),采用Rev Man 5.2软件进行Meta分析。结果:共24项随机对照研究符合纳入标准,其中热毒宁VS利巴韦林17项,合计2 412例患者,热毒宁联合利巴韦林VS利巴韦林7项,合计891例患者。Meta分析结果显示,与利巴韦林相比,热毒宁治疗手足口病的临床总有效率更高[OR=4.71,95%CI(3.46,6.42),P0.000 01],退热时间[WMD=-1.20,95%CI(-1.44,-0.95),P0.000 01],皮疹消退时间[WMD=-1.51,95%CI(-1.95,-1.07),P0.000 01],口腔疱疹或溃疡消退时间[WMD=-1.36,95%CI(-1.76,-0.97),P0.000 01],平均住院时间[WMD=-2.81,95%CI(-3.79,-1.82),P0.000 01]均短于利巴韦林,差异均具有统计学意义。与利巴韦林单药治疗相比,热毒宁与利巴韦林联合用药在临床总有效率[OR=5.48,95%CI(3.06,9.80),P0.000 01],退热时间[WMD=-1.70,95%CI(-2.05,-1.35),P0.000 01],皮疹消退时间[WMD=-1.91,95%CI(-2.99,-0.83),P0.000 01],口腔疱疹或溃疡消退时间[WMD=-1.81,95%CI(-2.09,-1.53),P0.000 01],平均住院时间[WMD=-2.32,95%CI(-3.59,-1.05),P=0.000 3]更有优势,差异均具有统计学意义。纳入的24项研究中热毒宁的不良反应较利巴韦林表现轻微,使用更为安全。结论:当前证据表明热毒宁联用利巴韦林与单用热毒宁治疗手足口病的疗效优于单用利巴韦林,且安全性良好。但由于纳入的研究质量有限,尚需设计更多大样本、高质量的临床试验进一步验证。     

复方苦参注射液治疗癌性疼痛的系统评价

目的:评价复方苦参注射液治疗癌性疼痛的有效性和安全性,为临床合理用药和中药注射剂深入研究提供依据。方法:计算机检索复方苦参注射液治疗癌性疼痛的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),无盲法和语言限制;根据Cochrane中心推荐的方法进行文献质量评价,对随机对照试验进行方法学质量评估;运用Review Manager 5.3软件对复方苦参注射液的安全性及有效性进行Meta分析。结果:共纳入21篇随机对照试验,包括1 903个患者,其中12篇文献按照治疗组联合止痛药的不同分组进行Meta分析。复方苦参注射液联合西药止痛药,与单独使用西药止痛药相比,在疼痛缓解率方面,合并效应量相对危险度(RR)和95%的可信区间(CI)分别为[n=1 115,RR=1.15,95%CI([1.09,1.21),P0.000 01]。在不良反应方面,合并效应量RR和95%CI分别为便秘[n=481,RR=0.50,95%CI(0.33,0.78),P=0.002],恶心[n=421,RR=0.49,95%CI(0.24,0.99),P=0.05],呕吐[n=208,RR=0.33,95%CI(0.09,1.17),P=0.09],排尿困难[n=268,RR=0.38,95%CI(0.09,1.60),P=0.19]。无严重不良事件发生。结论:复方苦参注射液联合止痛药对于癌痛的疗效优于单纯使用止痛药,且能够辅助降低单纯使用止痛药的不良反应;虽然近年来RCTs研究的数量和质量有逐年提高的趋势,但仍需从临床试验设计的科学性、报告的规范性诸多环节提高研究水平。