吸附澄清剂在HL颗粒中的应用

目的:考察吸附澄清剂在HL颗粒除杂工艺中的应用。方法:以黄芪甲苷的含量、干膏得率为指标,比较了乙醇沉淀与加澄清剂的除杂效果;并采用单因素实验优选了ZTC1+1-Ⅱ型吸附澄清剂除杂的工艺参数,包括ZTC1+1-Ⅱ型吸附澄清剂的加入量、加入顺序、药液浓度、搅拌速度等。结果:ZTC1+1-Ⅱ型吸附澄清剂处理对黄芪甲苷含量影响较小,且能明显降低出膏率,研究所得除杂工艺为:取提取液浓缩至药材重(g)与提取液体积(ml)为1:5时,先加入澄清剂B组分,后加入A组分,搅拌速度100～150 r/min。结论:澄清剂法比水醇法工艺简单,生产周期短,减少乙醇用量,节省能源,以ZTC1+1-Ⅱ型吸附澄清剂除杂能较好的保留黄芪甲苷,而且除杂效果明显。     

黄芪水提及除杂工艺条件的筛选研究

目的：优选黄芪水煎及除杂工艺的最佳条件。方法：采用L3(3^4)正交表，以黄芪甲甙的提取率和干膏收率综合考察黄芪的提取工艺条件；采用黄芪甲甙与干膏的变化多少作为Ⅱ型ZTC1 1天然澄清剂用于黄芪水提液除杂的考察指标。结果：黄芪采用饮片(厚2～3cm)，加10倍量水提取3次，每次1.5小时，黄芪甲甙的提取率在90％以上；提取液浓缩至生药／水=1／3时，采用Ⅱ型ZTCl 1天然澄清剂(8％B、4％A组分)除杂效果要好于传统的醇沉方法，且能降低成本，缩短工时。结论：本试验的工艺条件和除杂工艺符合大生产的要求，并能降低成本，保留黄芪水提液中其他有效成分，具有推广意义。     

芍丹乙肝颗粒澄清工艺的研究

目的：优选芍丹乙肝颗粒的澄清工艺。方法：分别采用高速离心法、乙醇沉淀法、吸附澄清技术对芍丹乙肝颗粒进行除杂，以水浸出物收率、总多糖保留率及芍药苷保留率作为评价指标，并与自然沉降法进行比较。结果：3种澄清工艺对3个指标均有不同程度的影响。其中吸附澄清技术中加入4％药液量B组分和8％药液量A组分的正天成(ZTC)1 1-Ⅱ型天然澄清剂。能使水浸出物收率降至18％左右．有效成分保留率分别在80％和90％以上。结论：吸附澄清技术中加入ZTC1 1-Ⅱ型天然澄清剂可作为芍丹乙肝颗粒的澄清工艺。     

ZTC1＋1Ⅱ天然澄清剂用于黄刺玫果醇提液的纯化研究

目的：研究ZTC1＋1Ⅱ天然澄清剂纯化黄刺玫果醇提液的最佳工艺。方法：实验通过ZTC1＋1Ⅱ澄清剂A、B的加入顺序、澄清剂用量、醇提液料液浓度比、温度、搅拌速度等影响因素,在单因素分析的基础上应用正交试验设计优化澄清条件,通过紫外分光光度计检测总黄酮含量,优选最佳纯化工艺。结果：优选出的最佳工艺条件是：料液浓度比为1：2,在温度恒为50℃时按2％B＋1％A澄清剂用量,以先加B组份后加A组份的次序以100 r/min的搅拌速度进行。结论：ZTC1＋1Ⅱ天然澄清剂可用于纯化黄刺玫果醇提液。     

乳痛宁颗粒除杂工艺的初步研究

目的 优选乳痛宁颗粒的除杂工艺.方法 分别采用高速离心法、乙醇沉淀法、吸附澄清技术,以水浸出物收率、总多糖保留率、芍药苷保留率及淫羊藿苷保留率为指标,通过与自然沉降法的对比,比较3种除杂工艺的差异.结果 3种除杂工艺对4个指标均有不同程度的影响,其中吸附澄清技术中加入4%药液量B组分和2%药液量A组分的正天成ZTC1+1-Ⅱ型天然澄清剂法,能使水浸出物收率降至16.5%,使总多糖、芍药苷、淫羊藿苷保留率分别为94.84%、96.51%、92.11%.结论 吸附澄清技术中ZTC1+1-Ⅱ型天然澄清剂法可作为乳痛宁颗粒的除杂工艺.     

宁心通痹胶囊水提液澄清工艺研究

目的：筛选宁心通痹胶囊的最佳澄清工艺.方法： 以水浸出物收率、总多糖含量保留率及丹酚酸B含量保留率作为评价指标,分别采用自然沉降法、低速离心法、乙醇沉淀法、天然吸附澄清技术对宁心通痹胶囊进行澄清工艺研究.结果：4种澄清工艺对3个指标均有不同程度的影响,其中使用ZTC1＋1-Ⅱ型天然澄清剂对水提液进行澄清时, 在药液比为1∶6.7、加入量为A组分：B组分＝8%：4%条件下,水浸出物收率较低为33.33%,丹酚酸B及总多糖含量保留率较高,分别为86.93%、78.74%.结论： 在宁心通痹胶囊水提液澄清工艺研究中,以加入ZTC1＋1-Ⅱ型天然澄清剂的澄清效果最好.     

ZTC1+1天然澄清剂在中药制剂工艺应用中的影响因素分析

ZTC 1+1作为一种新型的天然澄清剂,采用最新"1+1"澄清技术,大大加快了澄清过程。但在使用过程中易受温度、药液浓度、澄清剂用量及搅拌速度等较多因素的影响,从而也直接影响澄清效果。文中对ZTC 1+1天然澄清剂在中药制剂工艺中应用的影响因素进行分析并作一综述。     

中风复元合剂的纯化工艺研究

目的:确定中风复元合剂的纯化工艺.方法:以纯化药液的固形物含量、芍药苷及橙皮苷的含量为评价指标,通过对比离心沉淀法、乙醇沉淀法、壳聚糖、ZTC1+1澄清剂和101果汁澄清剂法,优选适宜的纯化工艺,并采用L9(34)正交试验设计,以综合加权评分法进一步优选纯化工艺参数.结果:中风复元合剂适宜采用ZTC1+1澄清法纯化工艺,其最佳实验条件为:药液浓度1.0 g/mL,ZTC1+1澄清剂用量4.5％,水浴温度40℃.结论:该纯化工艺合理、稳定可行,可以用于中风复元合剂的纯化.     

黄芪甲苷通过抑制大鼠体内CYP1A2酶活性影响药物相互作用

目的研究黄芪甲苷对大鼠体内CYP1A2酶活性的影响,阐明由CYP1A2酶所引发的药物相互作用可能性。方法采用色谱柱为waters-symmetry C18柱(250 mm×4.6 mm I.D.,5μm);流动相为甲醇和水(体积比17∶83);检测波长=274 nm;柱温=30℃;流速=1 ml/min的色谱条件。7只SD大鼠随机分为2组,实验组3只预给予黄芪甲苷1周,对照组4只给予0.1%DMSO水溶液,第8天分别给予茶碱,通过高效液相色谱法测定探针药物茶碱的血药浓度,比较2组的动力学参数的差异来考察黄芪甲苷对CYP1A2酶活性的影响。结果茶碱、内标对乙酰氨基酚二者分离良好且无内源性干扰,茶碱的最低检测限80 nmol/L,线性范围0.2～50μmol/L,日内日间精密度均小于10%,提取回收率大于91%,实验组的动力学参数药物浓度-时间曲线下面积AUC(0-∞)(131.16±3.22)明显高于对照组(97.51±6.40),而体内总体清除常数CL/F(0.12±0.01)明显低于对照组(0.17±0.02)(P<0.05)。结论黄芪甲苷对大鼠体内CYP1A2酶活性有明显的抑制作用,临床用药中应尽量避免与由CYP1A2所代谢的药物联合应用。     

Astragaloside Ⅳ exerts drug interactions via inhibiting CYP1A2 activity in rats

目的 研究黄芪甲苷对大鼠体内CYP1A2酶活性的影响,阐明由CYP1 A2酶所引发的药物相互作用可能性.方法 采用色谱柱为waters-symmetry C18柱(250 mm ×4.6 mm 1.D.,5μm);流动相为甲醇和水(体积比17∶83);检测波长=274 nm;柱温=30℃;流速=1 ml/min的色谱条件.7只SD大鼠随机分为2组,实验组3只预给予黄芪甲苷1周,对照组4只给予0.1％ DMSO水溶液,第8天分别给予茶碱,通过高效液相色谱法测定探针药物荣碱的血药浓度,比较2组的动力学参数的差异来考察黄芪甲苷对CYP1A2酶活性的影响.结果 茶碱、内标对乙酰氨基酚二者分离良好且无内源性干扰,茶碱的最低检测限80 nmol/L,线性范围0.2～50 μmol/L,日内日间精密度均小于10％,提取回收率大于91％,实验组的动力学参数药物浓度-时间曲线下面积AUC(0-∞)(131.16±3.22)明显高于对照组(97.51±6.40),而体内总体清除常数CL/F(0.12±0.01)明显低于对照组(0.17±0.02) (P＜0.05).结论 黄芪甲苷对大鼠体内CYP1 A2酶活性有明显的抑制作用,临床用药中应尽量避免与由CYP1 A2所代谢的药物联合应用.     

澄清剂法与醇沉法澄清清肺化痰口服液的比较研究

目的考察不同澄清法对清肺化痰口服液的澄清效果。方法制得清肺化痰水提液后分别采用醇沉法与ZTC1+1天然澄清剂法进行沉淀,采用高效液相色谱法测定两种方法澄清后溶液中绿原酸的含量并作对比。结果 ZTC1+1天然澄清剂法处理后的溶液中固形物0.145 g·g-1,绿原酸得率82.1%,醇沉法处理后的溶液中固形物0.137 g·g-1,绿原酸得率75.6%,ZTC1+1天然澄清剂法较醇沉法处理的水提液除杂率相近,有效成分得率更高。结论 ZTC1+1天然澄清剂法较传统的醇沉法能大幅节约能源,且效果更佳,更适合大生产,可以用于清肺化痰口服液水提液的澄清。     

黑木耳提取液除杂工艺研究

目的筛选黑木耳提取液的除杂工艺。方法采用ZTC1＋1天然澄清剂法，以多糖保留率、总固形物、澄清度及色泽为指标，追行综合评分，筛选除杂工艺。结果黑木耳提取液除杂工艺为：ZTC1＋1Ⅱ型天然澄清剂，用量为6％（V／V），浓缩比为1：60，反应温度20℃，搅拌速度为200r／min。结论筛选的除杂工艺合理可行，可能为黑木耳提取液提供一种新的除杂工艺。     

Ⅳ型ZTC1＋1天然澄清剂在中草药制剂生产中的应用研究

研究了Ⅳ型ZTC1＋1天然澄清剂在八珍口服液制备中的应用，并从指标成分、工艺、稳定性和药理学等方面与水醇法进行了比较。结果表明，ZTC1＋1天然澄清剂为一种新型精制中草药液的澄清剂。可较好的保留中草药有效指标成分，在中草药制剂制备中可代替水醇法。     

黄芪甲苷对糖尿病肾脏病变大鼠氧自由基代谢和转化生长因子β1 mRNA表达的影响

目的: 研究黄芪甲苷对链脲佐菌素(STZ)所致糖尿病肾病(DN)大鼠的氧自由基代谢及转化生长因子β1(TGF-β1)mRNA表达水平的影响,并探讨其相关作用机制。 方法: 60只Wistar大鼠分为对照组、模型组、厄贝沙坦(14.37 mg·kg^-1)组和低剂量(0.75 mg·kg^-1)、中剂量(1.50 mg·kg^-1)及高剂量(3.00 mg·kg^-1)黄芪甲苷组,每组10只。除对照组外,其余各组大鼠腹腔注射 60 mg·kg^-1STZ,每日灌胃相应药物并用高脂饲料喂养。8周后,检测各组大鼠血清中肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、空腹血糖(FBG)水平和24h尿蛋白量;检测各组大鼠肾组织中超氧化物歧化酶(SOD)和谷胱甘肽过氧化物酶(GSH-Px)活性及丙二醛(MDA)水平;RT-PCR法检测肾组织中过氧化氢酶(CAT)和TGF-β1 mRNA 表达水平。 结果: 与模型组比较,中、高剂量黄芪甲苷组DN大鼠肾功能明显改善,各剂量黄芪甲苷组大鼠血清Scr水平降低(P<0.05或 P<0.01),中、高剂量黄芪甲苷组大鼠血清中BUN、FBG水平和24h尿蛋白量降低 (P<0.05或P<0.01)。与模型组比较,中、高剂量黄芪甲苷组大鼠肾组织中MDA水平降低、SOD活性升高(P<0.05或P<0.01),TGF-β1mRNA表达水平降低(P<0.05);各剂量黄芪甲苷组大鼠肾组织中GSH-Px活性均升高(P<0.05或P<0.01), CATmRNA表达水平无明显变化(P>0.05)。 结论: 黄芪甲苷可以改善DN大鼠的肾功能,其作用机制可能与改善肾内氧自由基的氧化损伤及降低肾组织TGF-β1mRNA表达有关。     

马鹿茸血口服液澄清工艺研究

目的：探讨马鹿茸血口服液最佳澄清工艺。方法：澄清剂选择ZTC1＋1天然澄清剂,选择ZTC的用量和药液浓缩比例作为试验因素,以总糖含量及甜菜碱含量为指标,采用均匀试验设计优选澄清工艺。结果：最佳澄清工艺条件为∶ZTC的用量1%,药液浓缩比例为1∶3。结论：本文优选的澄清工艺能很好的提高口服液的澄清度,且适合工业化生产。     

黄芪甲苷通过调控Keap1-Nrf2-ARE信号通路减轻PM2.5诱导的肾小管上皮细胞氧化损伤

目的 探讨黄芪甲苷减轻细颗粒物2.5(particulate matter 2.5,PM2.5)所致肾小管上皮细胞氧化损伤的作用及分子机制。方法 将HK-2细胞分为5组：对照组（仅磷酸盐缓冲液处理）、模型组（200 μg/mL PM2.5处理24 h）、黄芪甲苷低剂量组（200 μg/mL PM2.5及10 nmol/L黄芪甲苷共同处理24 h）、黄芪甲苷中剂量组（200 μg/mL PM2.5及100 nmol/L黄芪甲苷共同处理24 h）、黄芪甲苷高剂量组（200 μg/mL PM2.5及200 nmol/L黄芪甲苷共同处理24 h）。采用流式细胞术和TUNEL检测不同方法处理的HK-2细胞凋亡情况,采用EdU实验和CCK8实验检测细胞增殖情况,采用Western blot检测不同方法处理的HK-2细胞中Kelch样环氧氯丙烷相关蛋白1（Kelch-like ECH-associated protein 1,Keap1）-核因子红细胞相关因子2(nuclear factor erythroid 2-related factor 2, Nrf2)-抗氧化反应元件（antioxident response element, ARE）信号通路相关蛋白的表达水平。结果 流式细胞术和TUNEL染色结果显示,黄芪甲苷显著抑制PM2.5导致的肾小管上皮细胞凋亡,其抑制效果随黄芪甲苷浓度的增加而增加。CCK8检测结果和EdU细胞增殖检测结果显示,黄芪甲苷显著促进肾小管上皮细胞增殖,细胞活力随黄芪甲苷浓度的增加而增加。进一步检测显示,黄芪甲苷显著抑制PM2.5导致的肾小管上皮细胞活性氧和丙二醛水平升高,并显著促进超氧化物歧化酶和谷胱甘肽过氧化物酶水平的升高。Western blot结果显示,与模型组比较,黄芪甲苷处理显著提高总Nrf2、核Nrf2、血红素氧化酶-1以及NAD（P）H醌脱氢酶1（NQO1）水平（P＜0.05）。结论 黄芪甲苷通过调控Keap1-Nrf2-ARE信号通路减轻PM2.5导致的肾小管上皮细胞氧化损伤。     

澄清剂对红花水提液的除杂研究

目的：考察澄清剂对红花中羟基红花黄色素A含量的影响。方法：以反相高效液相色谱法（RPHPLC）测定红花提取物中羟基红花黄色素A含量，应用正交实验设计，考察澄清剂对红花中羟基红花黄色素A含量的影响。结果：水提液浓缩比例为1：2，加入ZTC8％澄清剂甲，羟基红花黄色素A含量为1．62％。结论：澄清剂对红花中羟基红花黄色素A含量的影响小。     

壳聚糖在丹芪偏瘫胶囊中的应用研究

目的：探讨壳聚糖吸附澄清是否可以取代醇沉用于丹芪偏瘫胶囊的纯化工艺。方法：采用HPLC-ELSD法对分别采用醇沉与壳聚糖吸附澄清工艺的丹芪偏瘫胶囊中黄芪甲苷含量进行测定。结果：壳聚糖澄清法与醇沉法均能使药液澄清,但是后者更能保留黄芪甲苷这一有效成分。结论：单以黄芪甲苷含量作为指标,壳聚糖澄清法不能取代醇沉法用于丹芪偏瘫胶囊的纯化。     

黄芪和三七的主要有效成分配伍对小鼠脑缺血再灌注后脑组织能量代谢的影响

【目的】 研究黄芪的主要有效成分黄芪甲苷和三七的主要有效成分人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1配伍对小鼠脑缺血再灌注后脑组织能量代谢的影响。 【方法】 C57BL/6小鼠随机分组,连续给药3 d,末次给药1 h后,结扎双侧颈总动脉造成脑缺血20 min,再灌注24 h。用高效液相色谱法(HPLC)测定脑组织中ATP、ADP、AMP含量,计算总腺嘌呤核苷酸(TAN)、能荷(EC)值; RT-PCR法测定葡萄糖转运蛋白(GLUT3) mRNA表达,蛋白质印迹法测定脑组织磷酸化的单磷酸腺苷激活的蛋白激酶α1/2 (p-AMPK α1/2)、GLUT3蛋白表达。 【结果】 (1)黄芪甲苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1可显著增加缺血再灌注后脑组织ATP、ADP、AMP含量,提高TAN值;黄芪甲苷+人参皂苷Rg1、黄芪甲苷+人参皂苷Rb1、黄芪甲苷+三七皂苷R1及四种有效成分配伍均可显著提高脑组织ATP、ADP、AMP含量及TAN、EC值,且两种有效成分配伍的效应强于各有效成分单用,四种有效成分配伍的效应强于各有效成分单用及大部分两有效成分配伍。(2)黄芪甲苷、三七皂苷R1、四种有效成分配伍组、黄芪甲苷+人参皂苷Rg1及黄芪甲苷+三七皂苷R1能显著增加缺血再灌注后脑组织p-AMPK α1/2蛋白表达,且四种有效成分配伍,黄芪甲苷与人参皂苷Rg1、三七皂苷R1配伍升高p-AMPK α1/2的效应分别高于各有效成分单用,四种有效成分配伍组的效应高于黄芪甲苷+人参皂苷Rb1组。(3)脑缺血再灌注后,各药物均能提高脑组织GLUT3基因和蛋白表达,且黄芪甲苷与人参皂苷Rg1和三七皂苷R1两药或四种有效成分配伍增强GLUT3表达的效应大于各有效成分单用;四种有效成分配伍上调GLUT3 mRNA表达的效应大于黄芪甲苷+人参皂苷Rb1配伍,上调GLUT3蛋白表达的效应大于黄芪甲苷+人参皂苷Rb1及黄芪甲苷+三七皂苷R1。 【结论】 黄芪和三七的四种主要有效成分配伍对脑缺血再灌注后脑组织能量代谢的改善具有促进作用,其机制可能与上调脑组织AMPK磷酸化水平,增强脑组织GLUT3蛋白表达,从而介导葡萄糖进入神经细胞,增加神经细胞的葡萄糖供应和摄取,改善缺血后脑组织的能量代谢有关。     

正交试验设计优选甲芪肝纤颗粒提取工艺的研究

目的以黄芪甲苷、干膏得率为含量指标 ,研究甲芪肝纤颗粒的水提工艺。方法采用正交试验设计进行优选 ,薄层色谱扫描测定黄芪甲苷含量 ,干燥失重法测定干膏得率。结果提取时间对黄芪甲苷和干膏得率的影响有显著性差异 (P <0 .0 5 ) ;加水量对黄芪甲苷和干膏得率的影响不具显著性 (P >0 .0 5 )。结论最佳提取工艺为水煮提 2次 ,第 1次 1 .5h ,第 2次 1h,加水量分别为药材量的 1 0倍和 8倍。