氟氯西林胶囊1011例安全性临床评价小结

青霉素类抗生素治疗细菌性感染性疾病历史悠历,目前仍广泛应用于临床。氟氯西林(Flu-cloxacillin)是一种半合成异恶唑青霉素,具有耐青霉素酶及耐酸作用,抗菌谱较青霉素广,对产酶的葡萄球菌属、链球菌属及部分杆菌有效。我国青霉素皮试结果是能否使用青霉素类的判断标准。根据卫生部卫药注发[1997]第313号文件,由北京医科大学临床药理研究所牵头,我院系协作组成员之一。对香港澳美制药厂生产的氟氯西林胶囊(每片250mg),不做青霉素皮试的临床安全性考察评价。     

洛美沙星治疗老年人细菌感染临床评价

本项试验旨在观察洛美沙星治疗65岁以上老年人细菌感染的有效性和安全性。受试者162人,年龄最大者83岁,平均年龄72.7±7.65。病种包括呼吸道、泌尿道、肠道及其它部位轻、中度感染。洛美沙星片剂每日口服400～600mg,分2～3次服用,肠道感染疗程5～7天,其它感染疗程7～14天。结果显示:总痊愈率56.2％,总有效率83.3％,分离出致病菌43株,细菌阴转率为92.9％,细菌清除率93％,用药后17例出现不良反应,发生率为10.49％,主要表现为消化系统包括恶心、食欲不振、腹胀。本项研究说明洛美沙星片剂治疗老年患者安全、有效。     

阿佐塞米治疗心、肝、肾等疾患引起的水肿或腹水的临床疗效和安全性

目的:研究髓袢利尿剂阿佐塞米治疗心、肝、肾等疾患引起水肿或腹水的临床疗效和安全性.方法:采用随机、盲法、多中心、呋塞米对照方法,将223例符合入选标准的患者(心性水肿92例、肝性水肿63例、肾性水肿68例)随机分入阿佐塞米组和呋塞米组,心性和肾性水肿患者每日一次口服阿佐塞米30 mg或呋塞米20 mg,肝性腹水患者每日一次口服阿佐塞米60 mg或呋塞米40 mg.3日末如利尿未达有效者药物剂量增加,心性和肾性水肿患者至阿佐塞米60 mg或呋塞米40 mg,肝性腹水患者阿佐塞米每日90 mg或呋塞米每日60 mg,直至2周末.结果:2周末,阿佐塞米、呋塞米组体重均较治疗前显著下降,体重下降(2.87±3.10)kg和(2.81±2.84)kg;消肿有效率为89.19%和89.81%;纠正心功能不全有效率为64.44%和66.66%;24 h尿量增加(321.85±669.52)ml和(273.80±645.72)ml;B超测定治疗腹水有效率为89.28%和86.66%;腹围减少(5.20±3.58)cm和(5.03±3.74)cm.两组间比较无统计学差异(P>0.05).两组不良反应发生率分别为23.01%和21.01%,主要表现为低血钾、血尿酸升高、甘油三酯升高、口干和ALT升高等.结论:阿佐塞米片30～90 mg每日一次口服治疗2周,疗效及安全性与20～60 mg呋塞米片一致;对心、肝、肾性水肿或腹水有显著的消肿利尿、改善心功能、减少腹水的作用,是一种有效、耐受性良好的治疗药物.     

海鱼弧菌感染性腹泻（附24例临床分析）

海鱼弧菌感染性腹泻（附２４例临床分析）郑经川，刘惠云，朱建国，马亦林海鱼弧菌（Ｖｉｂｒｉｏｄａｍｓｅｌａ）是革兰阴性杆菌，隶属于弧菌属，是近年新认识的病原菌之一。我们对１０１８３例急性腹泻患者的粪便进行弧菌科细菌检测，发现海鱼弧菌２４株，现分析报道如...     

替考拉宁与万古霉素随机对照多中心临床研究

目的：评价替考拉宁治疗下呼吸道革兰阳性菌感染的疗效和安全性。方法：给药方案为试验药替考拉宁，第一日每次400mg，qd，此后每次200mg,qd；重度感染第一日每次400mg,q12h，此后每次400mg，qd。对照药万古霉素，每次0.5g，q8h。重度感染每次1.0g,q12h。均为静脉滴注。疗程7-14d。结果：试验药组和对照药组有效率分别为87．10％（54／62）及90.32%(56/62)，痊愈率分别为74．19％（46／62）及61．29％（38／62），细菌清除率分别为94．74％（54／57）及88．52％（54／61），药物不良反应发生率分别为11.29%(7/62)及6.45%(4/62)。上述两组的各项结果经统计学处理，均无显著性差异（P＞0．05）。结论：替考拉宁对革兰阳性菌抗菌活性强，临床疗效佳，药物不良反应轻微，对革兰阳性菌引起的中、重度感染安全有效。     

国产clarithromycin片治疗急性细菌性感染临床研究

采用非盲随机对照临床验证设计，治疗药物为国产ｃｌａｒｉｔｈｒｏｍｙｃｉｎ（ＣＲＭ）片，对照药物为国产琥珀酸乙酰红霉素片，共治疗急性细菌性感染１７５例，其中随机对照１３４例（治疗组与对照组各６７例），开放治疗组４１例，结果显示ＣＲＭ片对１０８例患者总的临床愈痊率６４．８％，临床有效率９６．３％，细菌阴转率９６．９％，细菌清除率９６．３％，不良反应发生率７．４％，随机对照研究显示，治疗药对下呼吸道革兰     

克拉霉素片与琥珀酸乙酰红霉素片对下呼吸道感染的疗效比较

目的观察克拉霉素片对下呼吸道革兰阳性菌感染的疗效。方法下呼吸道革兰阳性菌感染共７４例，随机服用国产克拉霉素片与琥珀酸乙酰红霉素片治疗。结果临床痊愈率分别为５９．５％和５１．４％，临床有效率分别为９７．３％和８６．５％，细菌阴转率分别为９７％和９３．３％，细菌消除率分别为９４．１％和９３．３％，不良反应发生率分别为５．４％和８．１％，均无显著性差异（Ｐ＞０．０５）。结论克拉霉素片是治疗下呼吸道革兰阳性菌感染安全有效的药物，对多数病原菌有良好的体外抗菌活性。４株耐药菌经过治疗均被消除，反映克拉霉素的体内疗效更为显著。     

美洛西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染疾病的多中心临床研究

目的：评价美洛西林钠／舒巴坦钠治疗急性细菌性感染疾病的安全性、有效性及药物不良反应。方法：本研究采用多中心随机对照的方法,比较研究了国产美洛西林钠／舒巴坦钠每次3.75、每12h或8h1次,与替卡西林／克拉维酸每次3.2g、每12h或8h1次应用治疗急性细菌性感染的临床疗效和安全性。结果：试验组的痊愈率和有效率分别为76.36%和99.09%,细菌清除率为92.78%;对照组的痊愈率和有效率分别为62.24%和88.78%,细菌清除率为91.95%,两组差异无统计学意义。试验中未发现美洛西林钠／舒巴坦钠的严重药物不良反应。结论：国产美洛西林钠／舒巴坦钠对急性细菌性感染的临床疗效较好而不良反应较少。     

乳酸左氧氟沙星注射液治疗细菌感染性疾病的临床研究

乳酸左氧氟沙星（ｌｅｖｏｆｌｏｘａｃｉｎｌａｃｔａｔｅ,ＬＶＬＸＬ）注射液是一种新的氟喹诺酮抗菌药物注射液,其抗菌谱广,抗菌活性强,本文报道用ＬＶＬＸＬ注射液治疗各种细菌感染１００例,其中６０例与氧氟沙星（ｏｆｌｏｘａｃｉｎ,ＯＦＬＸ）注射液治疗组６０例作对照,药物剂量均为０．２ｇ每日二次,疗程７～１４ｄ,结果随机对照组ＬＶＬＸＬ和ＯＦＬＸ的临床有效率分别为９１．６７％、８８．３３％,细菌清除率分别为９４．４４％、８５．４５％,不良反应发生率分别为６．６７％、８．３３％,两组间无显著差异（Ｐ＞０．０５）。ＬＶＬＸＬ治疗各种细菌感染１００例,临床有效率为９４％,细菌清除率为９５．５６％,总不良反应发生率为５％,不良反应主要为消化道反应及中枢神经系统反应,症状轻微。体外抗菌活性表明ＬＶＬＸＬ对革兰氏阴性及阳性菌有高度抗菌活性,其抗菌活性强于ＯＦＬＸ。ＬＶＬＸＬ注射液是一安全高效的氟喹诺酮抗菌药物。     

国产洛美沙星治疗急性细菌性感染的随机对照临床研究

应用两种国产洛美沙星胶囊治疗急性细菌性感染405例,其中随机对照组103对、开放试验组199例.两药均为200mg每日两次口服,疗程7～14日.结果表明,试验组与对照组的痊愈率和有效率分别为76.70%与80.58%和95.15%与92.23%.细菌清除率分别为90.20%与90.91%.以上结果组间比较均无统计学差异(P＞0.05).开放组痊愈率和有效率分别为79.40%与93.47%,细菌清除率为96.15%.试验组与对照组的不良反应发生率分别为6.80%与5.83%(P＞0.05),开放组为5.03%.不良反应多呈轻度,勿需处理可自行缓解.以上结果提示,两种国产洛美沙星胶囊同样安全、有效.