白及的质量问题及真伪鉴别方法

目的：在调研和检验的基础上分析我国当前中药白及的市场质量问题,研究白及的真伪鉴别方法,为监管工作提供建议。方法：文献整理及产区、市场调研和检验数据相结合,分析白及质量问题及其产生的原因,同时提出解决方案。结果：同属植物或相似种掺伪为白及主要质量问题,2017年全国中药材及饮片专项抽验白及不合格率为9%。白及伪品种类复杂,单一检测技术难以鉴别,而组合特征技术可以有效区分白及正伪品。结论：虽然白及伪品种类繁多,但是其质量问题尚可。提升白及药材及饮片质量,应加强源头治理,从规范生产入手。     

川贝母药材研究进展

目的：对川贝母药材的相关研究进行梳理与归纳,为该类药材的资源开发与研究提供参考。方法：基于历年,尤其是近年来的文献资料,对川贝母药材的来源植物变迁情况进行梳理,对市场常见的商品规格进行总结;根据川贝母药材实际化学成分的种类,分别按照生物碱类和非生物碱类成分分别进行描述;对川贝母药材的主要药理活性进行归纳分类。结果与结论：川贝母药材的植物来源不断变化,目前有6种植物来源;商品规格主要有松贝、青贝、炉贝、栽培品之分;化学成分以生物碱类成分为主;主要对呼吸系统、抗炎及抗肿瘤方面具有药理活性。对川贝母药材的资源保护与开发及其化学与药理方面的进一步深入研究具有一定的参考价值。     

彝族药固公果根化学成分和药理活性研究进展及其质量标志物预测分析

目的：基于中药质量标志物（Quality Maker, Q-marker）理论,预测固公果根的Q-marker,为固公果根建立科学的质量控制方法提供依据。方法：结合固公果根化学成分、质量控制、药理学研究,从原植物亲缘学及化学成分特有性、传统功效及药性和新的药效用途等多角度分析和预测固公果根Q-marker的候选化合物。结果与结论：固公果根主要为三萜类、鞣质、酚酸、黄酮类和甾体类等化合物,具抑菌、抗炎、调节胃肠功能等现代药理活性,但质量控制环节较为薄弱。综合Q-marker相关理论,建议考虑将固公果根药材中7个三萜类成分（2α,3α,19α,23-四羟基-熊果-12-烯-28-羧酸-28-O-β-D-吡喃葡萄糖酯苷、野蔷薇苷、蔷薇酸、冬青苷B、绢毛榄仁苷、熊果酸、齐墩果酸）和4个鞣质、酚酸类成分（儿茶素、原花青素B3、没食子酸、鞣花酸）作为固公果根药材Q-marker的候选化合物。     

基于特征肽段的鹿茸及其混伪品种的专属性鉴别研究

目的:基于特征肽段建立鹿茸及其混伪品种的专属性鉴别方法。方法:针对鹿茸的主要成分蛋白质,采用胰蛋白酶对正品鹿茸(梅花鹿、马鹿)及伪品鹿茸(驯鹿)进行酶解,利用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱法(UPLC-QTOF-MS)进行测定,结合数据分析软件,以主成分分析(PCA)和正交偏最小二乘法-判别分析(OPLS-DA)对3种鹿茸样品的液质数据进行分析,找出驯鹿的专属性特征肽。利用超高效液相色谱-三重四极杆质谱法(UPLC-QQQ/MS)进一步验证驯鹿特征肽段的专属性,同时基于特征肽段建立正品鹿茸的特征图谱。结果:确定了伪品鹿茸的2个特征肽段并建立了正品鹿茸的特征图谱。结论:伪品鹿茸的2个特征肽段可用于正品鹿茸中混有伪品鹿茸的专属性鉴别,建立的正品鹿茸的特征图谱方法重复性好、操作简便,可用于鹿茸及其混伪品种的鉴别。     

从2020年国家药品抽检专项有关问题谈中药材及中药饮片监管

国家药品评价性抽检项目采用“分散抽样-标准检验-探索性研究-综合评价”的模式对上市后的药品进行全面的质量评价，从而促进药品质量的提升，保障人民用药安全，引导医药产业健康有序发展。中药饮片抽检是国家药品评价性抽检的重要组成部分。以2020年国家药品抽检8个中药饮片品种的质量报告为基础，对标准检验及探索性研究结果进行数据汇总及分析，剖析中药饮片质量情况、标准现状、中药材及中药饮片全产业链中存在的相关问题。相关建议可为加强科学监管、提升中药质量提供参考。     

茅莓中表儿茶素的含量测定研究

目的：建立茅莓中表儿茶素的高效液相色谱含量测定方法。方法：样品以50%甲醇溶液超声30分钟,6000 rpm离心3分钟,取上清液过0.45μm的微孔滤膜后进行HPLC分析。采用Alltima C18(250 mm×4.6 mm, 5 μm)色谱柱,柱温为35℃;流动相为0.01 mol.L^-1枸椽酸－甲醇(80：20),流速为1.0 mL.min^-1;检测波长为280 nm。结果：表儿茶素浓度在0.08~2.22 μg.mL^-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率在99.12%;RSD=1.29%。结论：本方法灵敏、准确,具有良好的重复性和稳定性,可用于茅莓中表儿茶素的含量检测。     

UPLC-QTOF-MS结合主成分分析法用于龟甲胶、鹿角胶中添加牛皮源成分的检测研究

目的:建立龟甲胶、鹿角胶中非法掺入牛皮源成分的检测方法。方法:采用胰蛋白酶对龟甲胶、鹿角胶、牛皮源成分进行酶解,利用超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱(UPLC-QTOF-MS)进行测定,采用Markerlynx软件对3种胶类的液质数据进行主成分分析,找出鉴别牛皮源成分的专属性特征肽段,并对特征肽的序列进行确认。结果:对19批样品进行检测发现,其中8批龟甲胶及8批鹿角胶中可检出牛皮源成分的特征肽段。结论:所建立的方法经验证,专属性较强,可用于龟甲胶、鹿角胶中非法掺入牛皮源成分的检测。     

发酵类中药质量控制现状和问题

发酵类中药历史悠久,但目前对其研究尚不够深入,质量控制标准有待完善提高.本文对发酵类中药的物质基础研究、分类、质量控制现状进行了综述,旨在阐明目前发酵类中药质量控制中存在的问题,为后续质量控制和标准的提高提供参考.     

雪松松针HPLC特征图谱及6个成分的含量测定

目的:利用高效液相色谱法建立雪松松针的特征图谱,同时测定其原儿茶酸、原儿茶醛、二氢杨梅素、咖啡酸、阿魏酸、芦丁6个成分的含量。方法:采用CAPCELL PAK-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇(A)-0.1%磷酸水(B)为流动相,梯度洗脱,流速为1 mL·min^-1,检测波长300 nm,柱温30℃;应用中药色谱指纹图谱相似度评价软件(2012.130723版本)对14批雪松松针进行相似度分析,同时对其6个成分的含量进行测定。结果:14批雪松松针样品的色谱图与特征图谱的相似度介于0.932~0.992之间,标定共有峰22个,并对其6个共有峰进行归属。14批样品中原儿茶酸、原儿茶醛、二氢杨梅素、咖啡酸、阿魏酸、芦丁6个成分的含量范围分别为34.312~1216.750μg·g^-1、5.246~12.533μg·g^-1、43.912~132.047μg·g^-1、50.791~145.021μg·g^-1、13.543~70.379μg·g^-1、82.763~243.758μg·g^-1,结论:所建立的HPLC特征图谱结合6个化学成分的含量测定,能较全面反映雪松松针内在化学成分质量,简便可行、快速准确,可为其质量控制提供参考。     

高效液相色谱法测定玉叶解毒胶囊中蒙花苷的含量

目的:建立高效液相色谱法测定玉叶解毒胶囊中蒙花苷的含量。方法:色谱柱HiQ sil C18(250 mm×4．6 mm,5μm),流动相:甲醇-水-冰醋酸溶液(44:56:0．5);检测波长:326 nm。结果:蒙花苷的线性范围为0．125-0．625μg(r= 0．999 9);平均回收率98．6％,RSD=0．4％(n=5)。结论:本法操作简单,快速,准确,可行,可用于该制剂的质量控制。