中药上市后安全性医院集中监测技术规范(征求意见稿)

为了推动中药药品生产企业开展药品重点监测工作,积极响应国家食品药品监督管理总局发布的相关工作指南具有重要意义。因此,该技术规范在经过多次专家论证后,现公开征求意见,旨在为中药上市后安全性再评价监测研究真实报告不良反应/事件并进行客观评价提供技术支撑。该技术规范围绕中药上市后监测的关键环节进行阐述,目的是对大样本、观察性医院集中监测方案设计与实施;采用巢式病例对照设计对"过敏反应的发生特征及机制进行深入研究"的设计与实施进行指导。     

多维度多准则儿童中成药临床综合评价指标框架的构建

目的 构建多维度多准则儿童中成药临床综合评价指标框架。方法 采用文献综述法与头脑风暴法建立指标池、初步拟定指标框架;通过德尔菲法对相关领域专家进行2轮问卷调查,遴选评价指标;结合专家函询结果与小组讨论结果,构建儿童中成药临床综合评价指标框架。结果 建立了包含安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性、创新性6个维度的3级指标框架,包括6个一级指标（即维度）、20个二级指标、52个三级指标。结论 该指标框架从卫生体系角度出发,具有中医药和儿童特点,为儿童中成药临床综合评价的实施提供方法学建议,为其他领域中成药临床综合评价体系的建立提供参考,丰富了我国药品临床综合评价技术体系。     

深化教材建设与改革,提高学生综合素质———谈卫生部“十二五”规划教材《中医儿科学》编写特色

教材建设是高等院校教育教学工作的重要组成部分,高质量的教材是培养高质量人才的基本保证.通过分析卫生部“十二五”规划教材《中医儿科学》编写特色,阐明了教材建设与改革对提高学生综合素质的重要意义.     

抗痫胶囊对癫痫小鼠海马一氧化氮合酶活力与蛋白表达的影响

 目的探讨抗痫胶囊对小鼠海马不同亚区一氧化氮合酶活性的影响.方法采用NADPH-d和ABC免疫组化法对戊四唑致痫后,服用抗痫胶囊的小鼠海马不同亚区NOS活性变化的进行研究.结果戊四唑致痫组小鼠海马CA1、CA3齿状回NOS、nNOS阳性细胞数目明显少于正常对照组(P＜0.01),抗痫胶囊各组NOS、nNOS阳性细胞数高于致痫组(P＜0.01).讨论抗痫胶囊对戊四唑海马NOS神经元的明显保护作用,可能是其治疗癫痫的重要机理之一.     

小儿病毒性肺炎480例中医证候学特点研究

目的研究小儿病毒性肺炎的中医证候学特点。方法在4个中心同时进行临床调查,填写观察表,对资料进行统计分析。结果小儿病毒性肺炎的中医证型分布和若干证候有显著性差异。结论小儿病毒性肺炎证型分布以痰热闭肺证最多,其次为风热犯肺证。发热、咯痰痰鸣、气促鼻煽等主症,恶寒、鼻煽、出汗、咽红肿、舌象、指纹脉象、面红、小便、口渴、鼻塞流涕等次症对于证候辨别具有较重要的价值。      

《中医儿科临床诊疗指南·小儿癫痫》的多中心一致性评价

[目的]总结小儿癫痫临床常见中医诊断、辨证、治疗,对《中医儿科临床诊疗指南·小儿癫痫》一致性进行临床评价。[方法]选取了不同地域的10个三级医院作为评价单位,采用前瞻性病例调查分析法,收集了1年内共200例小儿癫痫病例,数据资料采用频数方法进行统计分析。[结果]小儿癫痫临床常见中医诊断、辨证、治疗的使用与指南内容有较高一致性。[结论]说明了指南的修订符合临床情况,对小儿癫痫的临床诊断与治疗有指导性意义。     

中医治疗小儿癫痫研究进展

小儿癫痫主要由脑内神经元异常放电引起,主要表现为发作性的意识、运动、感觉、精神或自主神经功能障碍。发作前可有头晕、胸闷、恶心、腹部不适、幻听或幻视等不同前兆,以起病急骤、可自行缓解、醒后又如常人、反复发作为特点,发作后可有嗜睡、头痛,或恢复正常等不同表现,部分患儿表现为局部抽搐、无意识障碍,或仅有腹部不适等症。反复发作会给患儿的认知、心理、社会功能等造成不良影响[1]。现将中医治疗癫痫研究进展综述如下。     

清降片治疗小儿肺胃蕴热证咽喉肿痛的疗效观察

目的 评价清降片治疗7～14岁学龄儿童肺胃蕴热证咽喉肿痛的有效性和安全性。方法 采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究,非劣效性检验的方法。选取7～14岁学龄儿童肺胃蕴热证240例,按1:1分为治疗组和对照组。两组分别给予清降片和小儿咽扁颗粒,疗程为5 d。结果 PP分析中,中医病证疗效的愈显率(即总有效率)对照组为79.63%,治疗组为81.82%,疾病疗效的愈显率对照组为77.78%,治疗组为77.27%。采用按中心分层的CMHX2法统计,两组在各访视点的中医病证疗效、疾病疗效比较,差异均无统计学意义,且PP分析、ITT分析的结论一致。同时对于中医病证疗效的非劣效性检验结果显示,清降片组愈显率不低于小儿咽扁颗粒组(P< 0.05),且PP分析、ITT分析的结论一致。结论 清降片在治疗儿童肺胃蕴热证咽喉肿痛方面不仅适用于1～6岁儿童,同样适用于7～14岁学龄儿童;且具有较好的疗效性和安全性,其疗效不劣于对照药小儿咽扁颗粒。     

马融教授治疗小儿长期发热经验撷菁

发热为儿科疾病的常见症状。马融教授在辨治小儿长期发热方面经验丰富,笔者通过典型验案3则体会其辨治特点:治疗应以证为纲,不因炎症而滥施寒凉;辨证及调护重视脾胃;组方注重气机升降。