抗痫胶囊对抗不同癫痫动物模型的实验研究

抗痫胶囊是天津中医学院李少川教授根据<证治准绳>涤痰之意,结合小儿痫证的病理特点,加减化裁而成,具有健脾顺气,豁痰熄风之效.自1984年应用于临床,经20余年的实践证明,对多种类型的癫痫有明显作用.为系统探讨其药效学,进行了如下实验研究.     

多维度多准则儿童中成药临床综合评价指标框架的构建

目的 构建多维度多准则儿童中成药临床综合评价指标框架。方法 采用文献综述法与头脑风暴法建立指标池、初步拟定指标框架;通过德尔菲法对相关领域专家进行2轮问卷调查,遴选评价指标;结合专家函询结果与小组讨论结果,构建儿童中成药临床综合评价指标框架。结果 建立了包含安全性、有效性、经济性、适宜性、可及性、创新性6个维度的3级指标框架,包括6个一级指标（即维度）、20个二级指标、52个三级指标。结论 该指标框架从卫生体系角度出发,具有中医药和儿童特点,为儿童中成药临床综合评价的实施提供方法学建议,为其他领域中成药临床综合评价体系的建立提供参考,丰富了我国药品临床综合评价技术体系。     

小儿反复呼吸道感染中医治疗优化方案临床研究

目的:评价中医药防治小儿反复呼吸道感染优化方案的有效性和安全性。方法:采用分层区组随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验、优效性检验设计。结果:试验组125例,临床痊愈率为66.40%;对照组124例,临床痊愈率为14.52%,两组疾病疗效优效性检验显示,试验组临床痊愈率高于对照组(P<0.01)。1年内上感、气管炎、肺炎发作次数的组间比较差异均有显著性统计学意义,试验组均低于对照组。随访12个月中医证候单项评分组间比较,除手足心热、低热外,组间比较差异均有显著性统计学意义。本次试验两组均未报道不良事件及不良反应的发生。结论:小儿反复呼吸道感染中医优化治疗方案临床有效优于安慰剂,可明显降低反复呼吸道感染次数,且临床应用未见不良反应发生。     

小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证的Ⅲ期临床试验

[目的]以健身消导颗粒为对照,进一步验证小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证的有效性。[方法]分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心的临床研究的方法,将入选451例患者分为2组,试验组338例,脱落16例,剔除4例;对照组113例,脱落2例,剔除1例。两组分别应用小儿开胃增食颗粒和健身消导颗粒,疗程均为14 d。[结果]小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证疾病疗效的总有效率为95.28%,对照组为92.73%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。非劣效检验结果显示,试验组疗效非劣于对照组。两组证候疗效的总有效率,试验组为98.43%,对照组为97.27%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。[结论]小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证安全、有效。     

腹部推拿六法治疗不随意运动型脑瘫疗效观察

目的:观察推拿治疗不随意运动型脑瘫的疗效。方法:采用腹部推拿六法结合四肢推拿治疗不随意运动型脑瘫患儿20例,疗程3个月。结果:临床显效10例,有效7例,无效3例,总有效率为85%。结论:以腹部推拿六法为主治疗不随意运动型脑瘫能够有效改善患儿的运动能力和社会适应能力,具有较好的疗效。     

温肺定喘膏辅助治疗儿童支气管哮喘寒饮停肺证96例临床研究

[目的]评价温肺定喘膏辅助治疗儿童支气管哮喘寒饮停肺证的有效性和安全性.[方法]将96例患者按随机、安慰剂平行对照、双盲加载试验的方法分为试验组和对照组,在氨茶碱基础治疗的基础上,分别给予温肺定喘膏和安慰剂,治疗前后记录临床症状、体征、最大呼气流速(PEFR)、嗜酸粒细胞等情况.[结果]试验组疾病疗效与中医证候疗效均优于对照组,且试验组对证候计分和、主症计分和以及喘息、哮鸣、恶寒怕冷单项症状均有明显改善作用,与对照组比较有显著性差异.试验组1例药物周围黏膜处皮肤红痒,考虑系黏膜基质过敏所致,实验室检查未发现有临床意义的改变.[结论]温肺定喘膏对儿童支气管哮喘寒饮停肺证具有辅助治疗作用,安全性好,具有临床使用价值.     

清开灵注射液与儿童清肺口服液联用治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎痰热闭肺证的临床评价

目的 观察清开灵注射液静脉滴注与儿童清肺口服液联用治疗小儿呼吸道合胞病毒性肺炎痰热闭肺证的有效性和安全性. 方法 以利巴韦林注射液静脉滴注与复方愈创木酚磺酸钾口服液口服联用为对照,采用区组随机法将符合纳入标准的患儿分为中药治疗组(试验组)和西药对照组(对照组),在5个中心同时进行平行对照的临床试验,疗程为10天,疗效评价采用终点疗效评价方法和基于临床指标起效时间评价方法. 结果 两种疗效评价方法表明,试验组综合疗效优于对照组(P<0.05);试验组在主症发热、咳嗽、痰壅、肺部听诊、X线胸片等的疗效与起效时间方面均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),且安全性评价良好. 结论 清开灵注射液静脉滴注配合儿童清肺口服液口服是一种治疗呼吸道合胞病毒性肺炎痰热闭肺证有效、安全的治疗方案.     

益肾填精法治疗儿童注意缺陷多动障碍55例临床研究*

[目的]观察益智宁神颗粒治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)简称多动症疗效.[方法]按照随机对照的方法,将符合标准的入选病例分设3组:治疗组(益智宁神颗粒)、中药对照组(静灵口服液)和西药对照组(利他林),观察疗效.[结果]以益肾填精法为主的中药益智宁神颗粒治疗多动症,总有效率90.91%,愈显率63.64%,显著优于静灵口服液及利他林.[结论]益智宁神颗粒远期疗效可靠,病情无复发,且对心、肝、肾等无损害,亦无其他不良毒副反应发生,使用安全可靠,值得临床推广应用.     

熄风胶囊治疗小儿癫痫强直-阵挛性发作的研究

小儿癫痫全身强直 -阵挛性发作是小儿癫痫中最常见的类型 ,是指突然意识丧失和全身惊厥抽动 ,常在少儿和青春期发病 ,其发病率约占小儿各型癫痫的７５ %～８０ % ,其他各型发作者约５０ %曾有、伴有或将有该型发作。因此 ,针对小儿癫痫强直 -阵挛性发作研制有效中成药制剂 ,对于减轻长期服用抗癫痫西药带来的毒副作用及癫痫本身的损害 ,减少对小儿认知功能的影响具有重要的临床意义。针对小儿癫痫强直 -阵挛性发作的症状特点 ,认为其起病主要由本虚标实、气机逆乱所致。所谓“本虚”责之于肾精亏虚 ,“标实”即临床表现风和痰之见症。故其病…     

抗感至宝口取液防治小儿反复呼吸道感染的临床研究

本研究系统介绍了抗感至宝口服液与左旋咪唑对比治疗反复呼吸道感染患儿的临床观察。结果表明，抗感至宝口服液组总有效率为９３．２％，明显高于左旋咪唑对照组（Ｐ＜０．０５）。在改善患儿症状、体征方面，前者亦明显优于后者（Ｐ＜０．０５）。两药均有提高和调节机体Ｔ淋巴细胞免疫功能，并可显著增强红细胞－Ｃ３ｂ受体的药环率，使之与健康儿比较无显著性差异（Ｐ＜０．０５），提示该药的疗效可能与此有关。