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文章系统评价了清开灵注射液不良反应/事件发生率。计算机检索PubMed,EMbase,the Cochrane library,CNKI,VIP,WanFang Data和CBM。各个数据库检索时间均为建库时间至2015年7月30日。由2位研究者根据纳排标准独立筛选文献、提取资料并交叉核对,采用R 3.2.0软件进行Meta分析,并作亚组分析。结果显示:最终纳入63篇文献,9 793例清开灵注射液用药者;累计发生367例不良反应/事件,其中皮肤及黏膜不良反应/事件发生率2%[95%CI(0.02;0.03)];消化系统不良反应/事件发生率为6%[95%CI(0.05;0.07)];注射部位不良反应/事件发生率为4%[95%CI(0.02;0.07)]。在以消化系统为主要表现的不良反应/事件类型中,儿童和成人发生率分别为4.6%[0.021 1;0.097 7],6.9%[0.053 5;0.089 8];在以皮肤及黏膜损害为主要表现不良反应/事件类型中,观察时间>7 d与≤7 d的发生率分别为3%[0.012 9;0.068 3]和1.9%[0.007 8;0.046 1]。亚组分析显示,不同表现类型的不良反应,联合用药不良反应/事件发生率均高于单用药,其差异有统计学意义(P<0.05)。该研究提示不良反应发生的影响因素与临床不合理用药,如联合用药、年龄等因素有关,且不同人群影响因素存在差异,因此,临床医师对于儿童及老年人群使用清开灵注射液时需特别监护,实施个体化用药。 相似文献
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基于真实世界的病毒性肝炎患者临床特征与用药分析 总被引:1,自引:1,他引:0
病毒性肝炎是我国传染病住院患者中最常见的一类疾病,但由于其收治医院包括传染病专科医院、综合医院和中医院等不同类型的医院,对其分型、诊断标准及治疗方案的尚存在较大的差别,因此有必要对多家不同医院住院的病毒性肝炎患者的信息进行综合分析。该文以17家三级甲等医院HIS数据库中41 180例病毒性肝炎住院患者为研究对象,分析其一般信息、亚型分布、病情预后、合并疾病、发病和节气的关系及治疗药物。研究发现患者中以18~59岁的中青年男性多见;入院方式以普通门诊为多;医保为最常见医疗支付方式;从预后角度看,急性肝炎好于慢性者,年轻患者好于年老者,女性好于男性;合并疾病中以肝硬化和肝脏恶性肿瘤为多见;发病高峰为夏至、小暑和大暑3个节气;关于治疗药物,化学药以还原型谷胱甘肽为最常见,中药以甘草酸二胺最常见,中西药联合治疗是最多见的治疗模式,联合用药模式中以甘草酸二胺联合还原型谷胱甘肽、胸腺肽和多烯磷脂酰胆碱为主。由于该文为回顾性描述分析,疗效和治疗方案的之间的相关性未做分析,因此仅供临床医生在治疗选择中作参考。 相似文献
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为分析真实世界刺五加注射液治疗心管病的联合用药治疗方案,提取全国19家三甲医院信息系统(HIS)数据库中使用刺五加注射液治疗心血管疾病患者的一般信息、中西医诊断信息、医嘱记录,采用Tabu算法挖掘不同子结构之间的关系,并用复杂网络分析将结果可视化。全国19家医院5904例患者纳入分析,优效人群为2595,占44%。刺五加注射液治疗心血管疾病常与西药的抗心绞痛药、抗心律失常药、心血管扩张药、抗血栓药、降血脂药及中药祛瘀剂联合应用,使用频次最高的是单硝酸异山梨酯和中药的速效救心丸。优效人群的联合用药方案中不仅有对症治疗,还有针对基础病的用药,在临床中取得较为理想的疗效。通过对不同子结构之间关系的深入分析,可以为联合用药以及研发用药提供支持和借鉴。 相似文献
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中西成药联合应用,临床疗效精准定位 总被引:1,自引:1,他引:0
中西药联合用药在临床真实世界广泛而普遍存在,国家政策强调并重。中西药联合应用的研究,有利于临床精准定位,进而促进中成药产品和中药企业自我定位,立足合适的应用领域,为中药产业深化发展提供方向;中西药联合应用临床评价及机制的研究,为国家相关卫生政策的制定,医疗资源的公平可及提供依据。 相似文献
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基于倾向性评分的不同疗程使用参麦注射液肝肾功能变化分析 总被引:2,自引:2,他引:0
参麦注射液因直接进入血液循环而不经胃肠道吸收,肝肾毒性尤当重点关注。"量-毒"关系与"时-毒"关系是探讨肝肾毒性的2个重点问题,笔者已对超剂量使用参麦注射液是否引起肝肾毒性(即"量-毒"问题)进行探讨,该文基于医院信息系统(hospital information system,HIS)提供的使用参麦注射液患者的数据信息,探讨不同疗程(临床连续使用超过14 d)对丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌苷(Cr)和尿素氮(Bun)等4个反应肝肾功能指标的影响,采用列联分析、Logistic回归及倾向性评分法(propensity score,PS)、倾向性评分的加权分析法(propensity score weighting,PSW)等分析方法,发现尚不能说明不同疗程对肝肾功能有明显影响。然而肝肾毒性监测是一个长期与重要的问题,尚需毒理学实验及临床前瞻性观察进一步探索。 相似文献
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目的探讨喜炎平注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液3种感染性疾病常用中药注射剂上市后在广泛人群中使用的临床安全性。方法采用前瞻性、多中心、大样本、注册登记式医院集中监测形式,监测2012年9月至2013年10月使用3种中药注射剂的10029例感染性疾病患者,对出现不良反应(ADR)的患者临床特征及怀疑药品情况进行详细记录。结果 10029例感染性疾病患者出现26例ADR,ADR发生率为0.26%。ADR患者均为首次报告,24例患者为一般不良反应,1例严重不良反应,1例新发不良反应。ADR患者年龄以9岁以下婴幼儿及儿童为主,原患疾病主要为呼吸系统为主,其发生多在用药后0.5h,主要以腹痛、腹泻、高热多见。其中6例患者在使用本研究注射剂前使用了其他注射剂,20例患者在使用本研究注射剂后使用了其他注射剂。结论喜炎平注射液、热毒宁注射液、痰热清注射液ADR发生率较低,其原因可能与临床用药规范及合并用药情况有关。 相似文献
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真实世界带状疱疹住院患者发病特征与用药分析 总被引:1,自引:1,他引:0
以全国20家三级甲等医院HIS数据库中2 960例带状疱疹住院患者为研究对象,分析其一般信息、中医证候、西医合并病、与发病节气的关系以及中西药联合应用情况。其中患者以4665岁的患病比例最高;入院方式以普通门诊为多;最常见医疗支付方式为医保;合并疾病中以高血压、糖尿病和冠心病为多见;带状疱疹早期治疗效果好于后遗症期;夏至及立秋2个节气内入院最多;中医证候以肝火湿热为主;关于治疗药物,西药使用最多的为维生素B1和甲钴胺,中成药使用最多的为丹红注射液,联合用药方案中以活血化瘀药和神经营养药为主。由此可见,带状疱疹以中老年患者多见,与节气关系不明显,应早期诊断早期治疗,治疗常选用中西医结合模式。 相似文献
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中药上市后安全性医院集中监测技术规范(征求意见稿) 总被引:7,自引:5,他引:2
谢雁鸣 廖星 赵玉斌 黎明全 张允岭 马融 冼绍祥 刘健 李素云 温泽淮 杨忠奇 邹建东 孙洪胜 何燕 李学林 姜俊杰 王志飞 黎元元 王连心 常艳鹏 杨薇 张雯 《中国中药杂志》2013,38(18):2919-2924
为了推动中药药品生产企业开展药品重点监测工作,积极响应国家食品药品监督管理总局发布的相关工作指南具有重要意义。因此,该技术规范在经过多次专家论证后,现公开征求意见,旨在为中药上市后安全性再评价监测研究真实报告不良反应/事件并进行客观评价提供技术支撑。该技术规范围绕中药上市后监测的关键环节进行阐述,目的是对大样本、观察性医院集中监测方案设计与实施;采用巢式病例对照设计对"过敏反应的发生特征及机制进行深入研究"的设计与实施进行指导。 相似文献
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目的 应用医院信息医疗系统电子数据开展真实世界脉络舒通丸对肝功能指标影响的安全性临床研究。方法 基于全国14家大型三级甲等医院的医疗电子数据库,将服用脉络舒通丸患者作为脉络舒通丸组,未服用脉络舒通丸者作为对照组,以性别相同、年龄±5岁为匹配条件,按照1∶1比例分组后2组均为2387例,以用药后肝功能指标[碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,ALP)、丙氨酸氨基转移酶(alanine transaminase,ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(aspartate transaminase,AST)、谷氨酞转移酶(gamma-glutamyl transferase,GGT)、总胆红素(total bilirubin,TBIL)]作为结局评价指标,通过倾向性评分方法控制研究中存在的混杂因素,采用3种统计学方法进行安全性分析。结果 筛选出12个影响程度较高的混杂因素,加权平衡了全部的混杂因素,3种统计学方法得到的结果均为P>0.05,两组差异不具有统计学意义。结论 不能认为脉络舒通丸导致肝功能指标异常变化,但鉴于倾向性评分法仅能控制已知潜在混杂因素,无法实现对未知混杂因素... 相似文献