仙灵骨葆制剂上市后临床安全性真实世界多维度研究设计

药品上市后临床安全性研究应开展真实世界的多维度设计,充分考虑多种来源的数据、证据及证据的整合。论文以仙灵骨葆制剂的上市后临床安全性研究设计为例,报告了国家不良反应监测中心自发呈报系统数据、医院信息系统数据、文献数据的统计分析以及数据、分析结果和证据的整合,通过证据整合发现:仙灵骨葆制剂的一般ADR主要是胃肠系统损害,表现为恶心、呕吐、口干、便秘、腹泻等;严重ADR主要表现为肝胆系统损害,表现为肝功能异常、肝酶升高、肝细胞损害等;过敏反应有时候表现为一般ADR,有时候表现为严重ADR;肝功能异常具有性别差异,女性比例偏高;肝功能异常出现3~7 d和15 d及以2个发病高峰,提示可能存在不同的发病机制;恶心、呕吐和胃功能紊乱是仙灵骨葆制剂的ADR预警信号。论文进一步讨论了回顾性数据对于前瞻性研究设计的支撑,初步明确了安全性真实世界多维度研究设计中主要数据源的优势和不足,从安全性证据的角度分析了数据之间的互补性和相应研究的时序性。     

肩周炎中医药治疗的文献计量学研究

目的:系统梳理当代中医治疗肩周炎的学术团队及其学术思想,评估肩周炎中医治疗的现状。方法:检索中国知网1959年至2015年2月关于中医治疗肩周炎的文献,导出文献题录;应用正则表达式提取作者及关键词信息;依据普赖斯定律确定核心作者候选人;建立核心作者的关系网络,并采用NetDraw软件做可视化处理;分析核心团队并总结其主要学术思想,评估中医治疗肩周炎的学术现状。结果:检索获得文献5 226篇,核心作者候选人18人,主要的学术团队3支,学术思想分别为平衡针治疗、经皮穴位电刺激和三维动态牵伸回旋法。结论:目前中医治疗肩周炎的学术思想未成体系,治疗以功能锻炼、针灸、推拿、针刀为主,研究热点多集中在"平衡针理论"与"经皮穴位电刺激"疗法。     

基于社会网络分析的中医药治疗颈椎病学术团队研究

目的分析中医药治疗颈椎病的主要学术团队及其诊疗思想。方法检索中国学术期刊全文数据库2005年2月至2015年2月收录的中医药治疗颈椎病文献,导出文献题录并提取作者信息,根据普赖斯定律以及综合指数等确定核心作者,采用社会网络分析法绘制核心作者关系图,并利用文献计量学方法统计分析相关主题词,总结中医药治疗颈椎病的研究热点及各研究团队的主要学术思想。结果共纳入文献4528篇,得到核心作者候选人84位、核心作者48位;凝练出9支主要研究团队,其学术思想主要集中于采用推拿手法治疗、采用推拿及中药等综合疗法治疗、以针灸为主治疗;目前研究主要集中在神经根型和椎动脉型,治法以推拿手法及针灸为主,综合疗法亦受到重视。结论中医药治疗颈椎病领域目前研究已比较成熟,发展渐趋平稳,中医药治疗作为有效方法得到较为广泛的关注,值得进一步推广。     

基于倾向性评分法的真实世界中喜炎平注射液对肾功能影响的分析

目的了解真实世界中喜炎平注射液对肾功能的影响。方法以全国18家三甲医院医院信息系统(HIS)中使用喜炎平注射液且年龄18~80岁的病例为研究对象,将其分为使用喜炎平的观察组和未使用喜炎平的对照组,以肌酐(Cr)和尿素氮(BUN)为结局观察指标,运用经典Logistic回归、倾向性评分加权Logistic回归、带协变量调整的倾向性评分加权Logistic回归3种方法分析数据。结果以Cr为结局指标时,与对照组比较,观察组的Cr异常变化小,即喜炎平可能不存在使Cr发生异常变化的风险。以BUN为结局指标时,与对照组比较,观察组的BUN异常变化大,即喜炎平可能存在使BUN发生异常变化的风险。结论基于现有数据和分析方法综合分析,尚不能说明喜炎平能引起肾功能损害,仍需前瞻性随机对照试验加以证明。但仍提示临床使用喜炎平注射液时,须谨遵说明书推荐用法用量使用,对于肾功能不全的患者,更要谨慎用药,预防不良反应的发生。     

喜炎平注射液治疗手足口病联合用药方案的真实世界研究

该文应用整体网分析的方法,针对喜炎平注射液治疗手足口病的3 204例登记注册式研究数据,分析了其联合用药方案,发现喜炎平注射液的联合用药方案与《手足口病诊疗指南》一致性较好,但存在一些值得注意的问题:一是抗生素应用比例过大,超过预防继发感染的需要;二是利巴韦林的应用意义不大。该文认为从喜炎平注射液治疗手足口病的临床联合用药方案来看,其抗菌和抗病毒的临床价值尚未被充分认识。     

参附注射液30106例上市后临床安全性医院集中监测

该文报告了参附注射液的安全性主动监测。监测采用前瞻性、多中心、大样本、登记注册式医院集中监测模式,并设置了严格的三级质控和防漏报机制。监测于2012年2月—2015年6月在28家二级和三级医院登记患者30 106例,发现ADE 114例,经三级判定明确ADR 23例,ADR发生率为0.076%,为罕见水平,95%CI(0.045%,0.108%)。ADR的主要表现为皮疹、瘙痒、注射部位不适、恶心、呕吐、腹痛、头晕、胸闷、心悸、寒战、发热和呼吸困难,未监测到严重ADR。过敏史、给药途径、剂量、溶媒、给药浓度、合并用药可能会影响参附注射液ADR的发生。     

每天5分钟，让老公“肾”采奕奕

虽然他看上去依然是那么健壮，像一块无法撼动的坚石、但是，身为妻子的你，却知道他的健康正在压力、紧张、疲劳和烟酒下暗暗透支，或许有一天，肾虚真会不期而至。在为他骄傲的同时，你也暗自忧虑，是不是到了该给他补补肾的时候了？     

中医七情学说与当代大学生心理疾患的相关性研究

中医“七情”是引起疾病的重要原因之一,也是引起当代大学生心理疾患的重要病因,研究中医七情学说与当代大学生心理疾患的相关性,倡导运用中医七情学说对大学生心理疾患进行预防及治疗,具有较好的临床价值和社会意义。     

基于医院信息系统数据库的急性胰腺炎患者临床特征分析

目的了解急性胰腺炎住院患者人口学分布、亚型和合并疾病特征以及用药规律。方法采集全国19家三级甲等综合医院信息系统(HIS)中第一诊断为胰腺炎(包括急性胰腺炎、急性胆汁性胰腺炎、胰腺炎3个亚型)的住院患者信息,采用频数统计方法分析患者人口学特征、出入院情况、合并疾病及用药信息。结果共纳入5433例急性胰腺炎患者,其中男性2994例,女性2048例,记录缺失391例;年龄多集中于18~65岁共1789例;有中医证型记载173例,主要以肝胆湿热型为主。治疗结果中急性胰腺炎治愈2038例,好转1396例;急性胆汁性胰腺炎治愈221例,好转56例;胰腺炎治愈150例,好转139例。最常见的合并症为胆结石、胆道感染、消化系统肿瘤、高血压病、脂肪肝。在治疗使用338种西药和224种中成药中,西药生长抑素最多为3526例,中药最多为复方甘草酸1187例。住院天数以8~14天最多共1 888例,住院花费以10 000~20 000元最多共1 315例。结论急性胰腺炎患者主要为男性青壮年人群,常有胆结石或胆道感染等并发症,中医证候以肝胆湿热为主,平均住院时间多在8~28天,中西医结合治疗方法在急性胰腺炎的临床治疗中非常普遍。