儿童口服尼美舒利安全性的系统评价

目的 评价儿童口服尼美舒利的安全性。方法 计算机检索PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆（2011年第3期）、Cochrance 临床对照试验数据库、中国生物医学文献光盘数据库、中国期刊全文数据库、中国维普科技期刊数据库和万方数据库,检索时间均从建库至2011年3月。手工检索中国《药品不良反应信息通报》、WHO Pharmaceuticals Newsletter、MHRA Drug Safety Update和FDA Drug Safety Newsletter。获得儿童尼美舒利安全性评价的队列研究、病例对照研究、RCT研究、非随机分组的对照研究和病例报告,此外还获取上市后药物不良反应监测,各国药物监督和管理机构对尼美舒利的风险利益评估、适应证修改等资料。按纳入和排除标准筛选文献,评价文献质量,提取资料。RCT文献采用 RevMan 5.0 软件进行Meta分析,余文献采用描述性分析,采用WHO-UMC评价体系评价病例报告中不良反应与尼美舒利的关联性。结果 未检出儿童尼美舒利安全性评价的队列研究和病例对照研究。检出符合纳入标准的RCT文献43篇,病例报告9篇,尼美舒利上市后不良反应监测1篇。①RCT文献结果：儿童口服尼美舒利不良反应包括胃肠道反应、体温过低、皮疹,肝酶升高和神经系统不良反应（嗜睡或烦躁）。胃肠道反应发生率低于布洛芬（P<0.000 01）和对乙酰氨基酚（P=0000 9）;体温过低（P=0.01）和神经系统不良反应（P=0.03）发生率高于布洛芬;ALT和（或）AST升高发生率与布洛芬、对乙酰氨基酚差异均无统计学意义。 ②病例报告分析结果：报道3例严重肝脏不良反应,其中2例死亡;1例很可能由尼美舒利引起,2例可能由尼美舒利引起;报道5例血尿,均很可能由尼美舒利引起。③上市后不良反应监测结果：未检索到中国尼美舒利不良反应监测数据;印度监测4 092例患儿,报告肾脏不良反应13例,未报告肝脏不良反应。④中国食品药品监督管理局于2008年6月修改尼美舒利说明书,仅用于1岁以上儿童,用于退热疗程不超过3 d;欧洲药品管理局于2007年评估尼美舒利风险和效益后,限制其适应证仅为止痛,不用于退热,且疗程不超过15 d,12岁以下儿童禁用;2011年2月印度卫生部禁止12岁以下儿童使用尼美舒利。结论 儿童口服尼美舒利胃肠道反应发生率可能低于布洛芬和对乙酰氨基酚,体温过低和神经系统不良反应发生率可能高于布洛芬,肝酶升高发生率可能与布洛芬和对乙酰氨基酚相似,严重肝脏不良反应有待进一步研究明确其与尼美舒利的因果关系。     

重组结核杆菌融合蛋白(EC)用于诊断结核分枝杆菌感染的有效性和安全性系统评价

目的: 系统评价重组结核杆菌融合蛋白(EC)相较于结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)用于诊断结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,MTB)感染的有效性和安全性。方法: 检索临床指南数据库、生物医学文献数据库、卫生行政部门和行业协会官方网站及不良反应监测官方网站,检索时间均自建库截止到2022年2月。英文检索词:Recombinant Mycobacterium tuberculosis fusion protein、CFP10/ESAT6;中文检索词:重组结核分枝杆菌融合蛋白、重组结核杆菌融合蛋白、宜卡、CFP10/ESAT6。收集重组结核杆菌融合蛋白(EC)和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)诊断MTB感染有效性和安全性的指南、共识、团体标准、系统评价和原始研究等。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险,根据异质性大小采用Meta分析或描述性分析。结果: 纳入指南2部、专家共识3篇、团体标准2部,均指出重组结核杆菌融合蛋白(EC)和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)可用于诊断MTB感染和结核病辅助诊断。纳入系统评价1篇,结果显示,重组结核杆菌融合蛋白(EC)皮肤试验共招募参与者887名,其敏感度为86.06%(95%CI:82.39%~89.07%)。纳入原始研究4篇,均为随机对照试验,有效性Meta分析结果显示,不区分人群,重组结核杆菌融合蛋白(EC)和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)的敏感度(89.3% vs. 90.4%)和阴性似然比(0.177 vs. 0.220)的差异无统计学意义,重组结核杆菌融合蛋白(EC)的特异度(85.5% vs. 47.3%)、诊断比值比(42.238 vs. 8.040)、阳性似然比(6.048 vs. 1.710)、阳性预测值(66.0% vs. 35.1%)、阴性预测值(96.2% vs. 94.0%)优于结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD),差异有统计学意义。安全性结果显示,重组结核杆菌融合蛋白(EC)和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)不良事件均为局部瘙痒和疼痛,均未发生严重不良事件。结论: 重组结核杆菌融合蛋白(EC)可用于MTB感染诊断、辅助结核病诊断,相较于结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD),其有效性表现更优。     

基于非病毒载体的mRNA疫苗递送系统研究进展

mRNA疫苗是一类新型核酸疫苗。它具有通用性、开发迅速以及制造成本低等优点,目前已被广泛用于传染性疾病防治和癌症治疗的研究。但mRNA在体内的不稳定性和低表达限制其在临床的应用,因此开发出能高效转染mRNA的递送载体十分关键。目前的基因递送载体分为病毒载体和非病毒载体。本文对现有递送mRNA的非病毒载体进行综述,并对mRNA疫苗及其非病毒载体的研究前景进行展望。     

复方电解质注射液与22种药物配伍稳定性考察

目的:考察复方电解质注射液与22种常用药物的配伍稳定性,以期为临床用药提供参考。方法:模拟临床常用浓度和配制方法,测定22种常用药物与复方电解质注射液配伍6h内含量、有关物质、p H值及不溶性微粒数,并观察外观性状。结果:前列地尔注射液与复方电解质注射液配伍,含量4h降低了10%;维生素C、吉他西滨、多西他赛、门冬氨酸鸟氨酸4h以后出现微粒增多现象,其余药物配伍后,在6h内,外观无明显改变,含量、有关物质及不溶性微粒均符合要求。结论:复方电解质注射液与前列地尔、维生素C、吉西他滨、多西他赛、门冬氨酸鸟氨酸注射液配伍,应临用新配并尽快用完,其余药物配伍后,6h内稳定。     

献血者服用中药后延期献血期限设定的探讨

目的　探讨服用过中药的献血者须延期献血的时间。方法　采用药动学方法。有致敏、致畸作用的药物推迟时间从最后一次服药算起为tmax+2 0×t1 / 2 ,无致敏、致畸作用的药物为tmax+7×t1 / 2 。有其它特殊药理作用的药物根据具体情况而定。结果　探讨了 2 2种中药、中成药的安全间隔时间。结论　服用过中药的献血者一般应推迟献血的时间 ,从而有效排除中药对血液质量的影响     

几种常见药物临界相对湿度与溶解度关系初探

目的:研究药物临界相对湿度(CRH)与溶解度之间的关系。方法:以山梨醇等为模型药物,按饱和溶液法测定药物的CRH值,根据《中国药典》登载方法或其他相应方法测定各模型药物饱和溶液中溶质含量,从而确定药物溶解度,并换算为药物饱和溶液中水的摩尔分数(xH2O),分析药物CRH与xH2O之间的关系。结果:模型药物的CRH与xH2O之间存在一定的线性关系(r=0.8758)。结论:模型药物的CRH与溶解度之间存在着一定程度的负相关。     

新型雌激素哌嗪雌酚酮对雌激素受体表达的影响及其对靶基因的转录激活作用

目的探讨哌嗪雌酚酮对雌激素受体表达的影响及其对靶基因ERE的转录激活作用。方法小鼠去卵巢后,每天灌服不同剂量的哌嗪雌酚酮(0.5、1、2mg.kg-1)以及雌酚酮(0.71mg.kg-1),连续42d,采用免疫组织化学的方法观察哌嗪雌酚酮对去卵巢小鼠子宫中两种雌激素受体(ERα和ERβ)蛋白表达的影响;采用Tfx-50脂质体共转染目的基因和报告基因于MCF-7细胞株,探讨哌嗪雌酚酮对ERE的转录激活作用。结果与去卵巢模型组比较,哌嗪雌酚酮各剂量组能够上调子宫组织中两种雌激素受体亚型的表达(有剂量依赖性),对ERα亚型作用明显于ERβ;哌嗪雌酚酮能够激活雌激素受体的经典信号途径,与等摩尔剂量的雌酚酮相比仅表现出弱雌激素活性。结论哌嗪雌酚酮能够上调子宫组织中ERs的表达;与雌酚酮比较,其对靶基因ERE的转录激活作用非常微弱。     

非布索坦的合成

对羟基苄腈与硫代乙酰胺反应得到4-羟基硫代苯甲酰胺,与2-氯乙酰乙酸乙酯环合后与六亚甲基四胺进行Duff反应得到2-(3-甲酰基-4-羟基苯基)-4-甲基-5-噻唑甲酸乙酯,再相继与盐酸羟胺/甲醇钠反应、异丁基溴成醚后碱性水解,制得抗痛风药非布索坦,总收率为28%.     

中药消毒剂中熊果酸的高效液相色谱分析

[目的]建立中药消毒剂中熊果酸的高效液相色谱法. [方法]样品经乙醚提取,氮气吹干,流动相定容后,高效液相色谱测定. [结果]熊果酸含量在1.0～50.0μg/ml线性良好,检出限为0.2μg/ml,标准峰面积相对标准偏差(relative standard derivation,RSD)为7.88%,样品峰面积RSD为9.06%.用于中药消毒剂样品测定,加标回收率在89.0%～104.0%.[结论]方法简便灵敏,适用于中药消毒剂的分析.     

四川省公立医院药房经营管理现状调查之四——运营管理与文化建设

目的 了解四川省公立医院药房运营管理和文化建设现状,为提高公立医院药房管理水平提供证据与建议。 方法 依据运营管理和文化建设的理论和研究方法,设计调查问卷,调查74 家公立医院药房的管理者及骨干306 人对公立医院药房运营管理水平和文化建设的认识。采用率和构成比进行统计学描述。 结果 ① 超过70% 的被调查者认为员工的服务意识和质量意识一般;约70% 的被调查者认为相互间配合较好、职责较明确。②近60% 的被调查者认为公立医院药房员工的效率成本意识一般。③ 近50% 的被调查者认为存在不能及时获得信息及沟通不充分现象。④ 约50% 的被调查者认为服务流程不合理,需要优化。⑤ 60% 的被调查者认为文化建设对科室发展有一定作用;超过70% 的被调查者认为现有管理制度较健全,但偶尔有违反制度现象。 结论 公立医院药房运营管理有待完善,科室文化尚未发挥应有的作用。