美国医生与药师合作实践协议的模式与实施

药物治疗合作管理实质上是药师在合作实践协议框架的授权下,承担患者药物治疗管理的职责。在美国,医师或其医疗团队可在与药师签订的合作实践协议中将部分处方权授予药师,由药师在协议许可的范围内为特定患者开具处方,延续处方或更改处方以及根据用药监测需要开具相关检验指标,确保药物治疗的有效和安全。美国签署合作实践协议的医院数量比例正在逐步增长,这增加了药学服务的范围,促进了合作医疗的发展。美国的医生与药师合作实践协议的模式与实施已经获得了成功,值得我国的医院和药师借鉴。     

肠外营养制剂配置实践指南和专家共识的系统评价

目的:对肠外营养(parenteral nutrition, PN)制剂配置流程相关的指南和专家共识进行系统评价,为PN制剂配置的临床实践提供指导和帮助。方法:系统检索国内外医学数据库及PN相关权威学术组织网站。分别使用AGREEⅡ和CASP量表对临床指南和管理指南(或专家共识)的质量进行评价。同时,围绕国内PN配置流程所包含的项目对纳入文献进行健全度分析,以评价其全面性和精确性。结果:最终共纳入1篇临床指南和4篇管理指南(或专家共识,其中1篇为国内共识)。其中,美国肠内肠外营养学会2014年的临床指南质量评价结果为A级;4篇管理指南(或专家共识)中,德国医学营养学会2009年肠外营养指南第10章全静脉营养配置的质量评价结果最佳。另外,健全度分析结果显示美国肠内肠外营养学会的肠外营养安全共识涉及的内容最为全面,且内容叙述最为详尽。5篇文献都对PN医嘱的开具、PN制剂的配制和临床使用等3个方面内容给出了相关推荐,主要涉及PN医嘱的适应证要求、PN制剂混合配置的安全操作以及PN制剂在临床使用的稳定性和安全性。结论:国外的相关指南的质量略有不同,各具特点,推荐意见的描述也较为详尽。国内尚无相关指南,应根据我国肠外营养制剂配置的临床实际情况制定相关的指南指导配置实践。     

指南临床适用性评价实证研究:以糖尿病指南临床适用性评价为例

目的通过实证研究评价《中国2型糖尿病防治指南(2017版)》的适用性,并建立数据分析和结果报告模型,为指南临床适用性评价和更新提供参考依据。方法采用横断面调查方法,分别从已开展糖尿病相关诊治工作的医疗机构,每家抽取老年科、内分泌科、肾脏科或相关科室医生各6~8人。通过现场填写纸质版问卷,或通过电子问卷对未到现场者进行调查。对调查对象的基本特征、各维度评分、指南获取途径和影响实施因素进行描述性分析。采用Kruskal-Wallis秩和检验和Nemenyi检验进行多组比较和两两比较。采用多重线性回归方法并结合逐步回归筛选出各评分的影响因素。结果本次调查共收集问卷725份,有效问卷722份,有效回收率99.6%。评分结果显示,可获得性评分最低,可接受性评分最高。多组比较和多重线性回归分析结果显示,对指南熟悉程度是各评分的影响因素(P<0.05)。指南获取途径主要包括:学术会议(52.1%)、微信(45.4%)、生物医学文献数据库(43.5%)。调查对象中有139人认为该指南存在实施障碍(19.3%),其中认为实施障碍为医务人员因素、患者因素和环境因素的分别有136人(18.8%)、134人(18.5%)和133人(18.4%)。结论本研究建立了指南适用性评价的数据分析和结果报告模型,能为指南的制/修订提供数据支持。     

重组结核杆菌融合蛋白(EC)用于诊断结核分枝杆菌感染的有效性和安全性系统评价

目的: 系统评价重组结核杆菌融合蛋白(EC)相较于结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)用于诊断结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis,MTB)感染的有效性和安全性。方法: 检索临床指南数据库、生物医学文献数据库、卫生行政部门和行业协会官方网站及不良反应监测官方网站,检索时间均自建库截止到2022年2月。英文检索词:Recombinant Mycobacterium tuberculosis fusion protein、CFP10/ESAT6;中文检索词:重组结核分枝杆菌融合蛋白、重组结核杆菌融合蛋白、宜卡、CFP10/ESAT6。收集重组结核杆菌融合蛋白(EC)和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)诊断MTB感染有效性和安全性的指南、共识、团体标准、系统评价和原始研究等。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险,根据异质性大小采用Meta分析或描述性分析。结果: 纳入指南2部、专家共识3篇、团体标准2部,均指出重组结核杆菌融合蛋白(EC)和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)可用于诊断MTB感染和结核病辅助诊断。纳入系统评价1篇,结果显示,重组结核杆菌融合蛋白(EC)皮肤试验共招募参与者887名,其敏感度为86.06%(95%CI:82.39%~89.07%)。纳入原始研究4篇,均为随机对照试验,有效性Meta分析结果显示,不区分人群,重组结核杆菌融合蛋白(EC)和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)的敏感度(89.3% vs. 90.4%)和阴性似然比(0.177 vs. 0.220)的差异无统计学意义,重组结核杆菌融合蛋白(EC)的特异度(85.5% vs. 47.3%)、诊断比值比(42.238 vs. 8.040)、阳性似然比(6.048 vs. 1.710)、阳性预测值(66.0% vs. 35.1%)、阴性预测值(96.2% vs. 94.0%)优于结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD),差异有统计学意义。安全性结果显示,重组结核杆菌融合蛋白(EC)和结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD)不良事件均为局部瘙痒和疼痛,均未发生严重不良事件。结论: 重组结核杆菌融合蛋白(EC)可用于MTB感染诊断、辅助结核病诊断,相较于结核菌素纯蛋白衍生物(TB-PPD),其有效性表现更优。     

质子泵抑制剂临床治疗与骨折风险的循证评价

目的:基于长期和/或高剂量使用质子泵抑制剂(proton pump inhibitor,PPI)可能增加髋骨、腕骨及脊骨骨折的风险,对PPI增加骨折风险的相关研究进行综述和评价,探讨PPI增加骨折风险可能存在的机制,以更好地控制治疗的风险。方法:联网检索Pub Med、Cochrane Central、EMbase英文数据库和CNKI、CBM、VIP和Wan Fang Data中文数据库,纳入有关PPI使用与骨折关系的研究,终点结局设定为骨折,检索时间从入库截至2013年10月31日。根据希尔因果关系准则对PPI使用和骨折风险关联性进行分析,并用GRADE方法对文献质量进行评价。结果与结论:共检索得到英文文献619篇,中文文献142篇,其中包括9篇病例对照研究、6篇队列研究,以及6篇系统评价和Meta分析。关于PPI使用与骨质疏松骨折风险的临床研究均是观察性研究,研究的结果显示PPI长期使用可增加导致髋骨、腕骨、脊骨骨折的危险性,但是关联性并不是很强,高剂量、长疗程有更高的骨折风险。系统评价和Meta分析合并的OR值也都小于2,研究之间存在较大的异质性,按GRADE方法对纳入研究质量评价为极低质量证据。有待于更多高质量的循证证据来进一步评估发生骨折不良反应的风险。对于长期使用PPI的患者宜选择最小维持剂量,考虑间歇用药,或换用H2受体拮抗剂(H2RA)。     

矛与盾：甲型流感与疫苗治疗

1918年西班牙流感暴发,夺去了多达5000万人的生命,被认为是人类历史上最致命的事件之一。今天,流感已经成为一个严重的公共卫生问题,可在高危人群中造成严重疾病和死亡。平均每个冬季，全球因流感并发症死亡者约为10万人。而当有新型流感出现时，后果更是难以预计。     

银屑灵颗粒质量标准的研究

目的:控制银屑灵颗粒质量。方法:采用薄层色谱(TLC)法鉴别制剂中赤芍、山银花、黄柏、防风；采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中苦参碱的含量。结果:TLC斑点清晰，分辨率好，阴性无干扰。苦参碱的测定在0.137501～4.400046μg之间有良好的线性关系，线性方程Y=2.0270×10⁶A-2843.7361,r=0.9999,平均回收率为100.07%(RSD=2.2%,n=6)。结论:该质量标准项目设置合理，操作便捷、准确，可用于对银屑灵颗粒的质量控制。     

新型冠状病毒肺炎疫情下基于4M1E法的医院门诊药房应急管理

目的 为医院门诊药房有效应对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情提供参考。方法 基于4M1E(人机料法环)法,从药房工作人员及患者、药房发药设备、药品与防护物资、规章制度与应急预案、场所与环境等5个方面制订并实施应急管理策略。结果 人员方面,加强培训及患者宣传教育,同时避免人员聚集;设备方面,清洁消毒发药设备,加强药品效期管理;物料方面,做好关键药品和防护物资管理,优化药品请领及药品配送管理;规章制度方面,制订门诊药房应急预案,完善绩效考核及上岗各项制度;环境方面,严格划分区域管理,做好环境消毒管理。结论 该应急管理策略及实施经验能为其他医疗机构的药学工作者提供一定参考。     

《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》中医学观察期患者的中成药治疗文献分析

目的为国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》中医学观察期患者的中成药治疗提供循征评价。方法计算机检索中英文数据库建库至2020年2月的临床研究及系统评价,并进行综合分析。结果藿香正气胶囊(丸、水、口服液)在治疗胃肠型感冒方面,1篇系统评价(SR)显示有效。金花清感胶囊在治疗流行性感冒风热犯肺证方面,1篇随机对照试验(RCT)显示有效。连花清瘟胶囊在治疗流行性感冒方面,2篇SR显示有效;在治疗甲型H1N1流感方面,1篇SR显示有效;在治疗病毒性感冒方面,1篇SR显示有效。疏风解毒胶囊(颗粒)在治疗上呼吸道感染方面,2篇RCT显示有效,1篇临床研究显示有效;在治疗季节性流感方面,1篇临床观察显示有效;在治疗社区获得性肺炎方面,1篇SR显示有效;在慢性阻塞性肺疾病急性加重方面,1篇SR显示有效。结论 4种中成药可用于改善新型冠状病毒肺炎医学观察期患者出现的发热、乏力伴胃肠不适等症状,安全性好,在临床实际应用中应结合患者具体情况合理选择。