天麻钩藤饮联合甲泼尼龙治疗桥本脑病临床观察

目的:观察天麻钩藤饮联合甲泼尼龙治疗桥本脑病的临床效果。方法:26例随机分为治疗组和对照组各13例,两组均用甲泼尼龙治疗,治疗组加用天麻钩藤饮治疗。结果:WAIS-R评分操作量表分、WMS-R评分量表分治疗组均低于对照组(P<0.05),日常生活能力量表(ADL)评分治疗组高于对照组(P<0.05)。结论:天麻钩藤饮联合甲泼尼龙治疗桥本脑病可改善临床症状,减轻不良反应,优于单用西药治疗。     

黄芪中黄芪甲苷含量测定的新方法探讨

目的:探讨黄芪中黄芪甲苷含量测定的新方法的可行性。方法:通过对文献涉及的黄芪中黄芪甲苷测定方法的梳理,采用一种黄芪甲苷测试的新方法,即"回流碱化衍生法"。开展了含量测定预试,并对新方法与2015年版《中国药典》方法(简称药典法)所测的不同批次黄芪中黄芪甲苷的含量数据进行了比较。结果:回流碱化衍生法测定黄芪甲苷的方法学符合相关规定,且测定的黄芪中黄芪甲苷的含量高于药典法。标准曲线为Y=1. 315X+6. 311 2(r=0. 999 7,n=6,线性范围0. 044 6～8. 92μg),日内精密度、日间精密度的RSD分别为0. 5%,0. 6%,重复性试验RSD 1. 2%,48 h稳定性试验的RSD2. 1%,回收率试验的RSD 2. 0%。回流碱化衍生法、药典法测定的16批黄芪饮片中黄芪甲苷的质量分数分别为0. 371%,0. 203%,0. 315%,0. 218%,0. 386%,0. 221%,0. 353%,0. 192%,0. 303%,0. 197%,0. 373%,0. 188%,0. 361%,0. 114%,0. 349%,0. 112%; 0. 243%,0. 152%,0. 214%,0. 168%,0. 274%,0. 157%,0. 221%,0. 133%,0. 203%,0. 141%,0. 257%,0. 132%,0. 238%,0. 084%,0. 242%,0. 096%。结论:回流碱化衍生法可用于黄芪饮片中黄芪甲苷的含量测定,较药典法操作起来更加简便、黄芪甲苷衍生物的转化效率更好、可重复性更好。该方法可以为形成快速、科学、准确的黄芪甲苷含量测定方法提供参考。     

基于多元统计分析和网络药理学的五味子醋制前后质量标志物预测分析

目的基于多元统计分析和网络药理学分析预测五味子醋制前后潜在的质量标志物。方法采用UPLC-Q/TOF-MS解析生、醋五味子饮片中主要的木脂素类成分,并运用多元统计方法筛选出炮制前后潜在的差异化学成分,即化学标记物。进一步通过网络药理学以及生物信息学分析显著差异成分相关的主要作用靶点和通路,构建"成分-靶点-通路"网络关系,预测生、醋五味子潜在的质量标志物。结果筛选了五味子醋制前后差异性成分40个,其中8个为生、醋五味子之间显著性差异成分(即化学标记物)。鉴定并确认了其中的5个化学成分,分别是5-羟甲基糠醛、五味子甲素及其同分异构体、五味子乙素和五味子酯丁。而其余3个化学标记物通过解析一级、二级质谱信息,推测它们很可能也属于木脂素类成分。网络药理学分析结果表明,鉴定并确认的5个潜在质量标志物与五味子的主要药理作用密切相关。最终五味子乙素和5-羟甲基糠醛被确定为最具代表性的潜在质量标志物。结论五味子醋制前后其化学成分发生了一系列复杂的变化,经研究分析确定五味子乙素和5-羟甲基糠醛可作为五味子醋制前后代表性的潜在质量标志物,并推测木脂素类成分可能为五味子醋制保肝的重要效应物质基础。     

沙格列汀联合二甲双胍对初发2型糖尿病的疗效和安全性探讨

目的评估将二甲双胍+沙格列汀联合使用于初发2型糖尿病治疗中的效果及用药安全性。方法选出2017年1月～2018年3月因初发2型糖尿病而进入本院就诊的92例病人为对象,依据用药治疗方案的不同将以上病人分成观察组47例和对照组45例,观察组予以二甲双胍+沙格列汀联合治疗,对照组予以二甲双胍+阿卡波糖联合治疗;评估、记录两组患者临床治疗疗效、血糖指标与体质指数改善情况以及用药不良反应出现率。结果观察组的治疗总有效率为97.87%,高于对照组的80.00%,差异有统计学意义(P0.05);治疗前,两组血糖指标及体质指数比较无显著性差异(P0.05),治疗后,观察组各项血糖指标及体质指数都显著优于对照组,差异有统计学意义(P0.05);两组患者用药期间不良反应发生率比较差异无统计学意义(P0.05)。结论联合使用二甲双胍+沙格列汀治疗初发2型糖尿病的临床疗效确切,能改善患者血糖水平及体质指数,且药物不良反应比较少,值得推荐运用。     

耳后注射甲泼尼龙琥珀酸钠对突发性耳聋患者炎性因子的影响

目的观察耳后注射甲泼尼龙琥珀酸钠对突发性耳聋患者炎性因子的影响。方法 60例突发性耳聋患者分成两组,均给予金纳多105 mg/d、前列地尔注射液10μg/d,静脉滴注,甲钴胺0.5 mg/d,静脉推注。连续10 d。在此基础上,对照组甲泼尼龙琥珀酸钠40 mg/d,连续3 d;观察组耳后骨膜下注射甲泼尼龙琥珀酸钠(40 mg/ml)0.5 ml,1次/2 d,注射5次。观察临床疗效,比较血清白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、超氧化物歧化酶(SOD)及丙二醛(MDA)水平。结果观察组临床总有效率明显优于对照组,差异有统计学意义(P 0.05)。观察组血清中IL-6、TNF-α水平较对照组明显降低,差异均有统计学意义(P 0.05),SOD较对照组明显增加,MDA水平明显降低,差异均有统计学意义(P 0.05)。结论耳后注射甲泼尼龙琥珀酸钠对突发性耳聋临床疗效明显,能有效改善氧化应激水平,降低炎性因子,促进患者康复。     

基于超临界流体强化溶液快速分散技术的冬凌草甲素脂质体口服制剂制备工艺研究

目的:优化超临界流体强化溶液快速分散技术(SEDS)制备冬凌草甲素脂质体口服制剂(ORI-LIP)的工艺,并探讨其与常规脂质体制备技术的优势。方法:以粒径为评价指标,采用正交试验考察压力、温度、进样流速对SEDS制备ORI-LIP的影响。同时,采用薄膜分散法和逆向蒸发法制备ORI脂质体,比较3种方法所制脂质体的粒径、包封率、载药量及稳定性(6个月加速试验),并比较ORI原料药与3种脂质体的体外溶出行为的差异。结果:优化后的ORI-LIP SEDS制备工艺条件为温度50℃,压力18MPa,进样流速1 m L/min;与薄膜分散法和逆向蒸发法比较,以SEDS技术制备的脂质体的粒径[(147.4±4.8)nm]更小,包封率(67.8%)、载药量(7.8%)及稳定性(粒径略有增加,包封率仅降低4.4%)都更高。体外溶出试验结果显示,与原料药比较,各脂质体的释药速率缓慢且持久,且累积释放度更高;其中,SEDS技术制备的ORI-LIP在24 h时达到溶出平衡,且累积溶出度最高,达到67.2%。结论:SEDS制备的ORI-LIP粒径小,包封率、载药量较高,稳定性较好,能显著提高药物的体外溶出度;该技术与常规脂质体制备技术相比有一定的优势。     

α-硫辛酸单用及其与甲钴胺联用对比甲钴胺辅助治疗糖尿病周围神经病变的药物经济学评价

目的:评估α-硫辛酸注射液单用及其与甲钴胺注射液联用对比甲钴胺注射液辅助治疗糖尿病周围神经病变(DPN)的临床效果及经济性。方法:计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国知网、中文科技期刊数据库、中国生物医学文献数据库和万方数据,中文检索词包括"甲钴胺""α-硫辛酸""糖尿病周围神经病变",英文检索词包括"Thioctic acid""α-lipoic acid""Methylcobal""Mecobalamin""Diabetic peripheral neuropathy",检索时间为建库至2018年8月30日。收集相关随机对照试验(RCT),进行临床总有效率的Meta分析,同时从医疗保健服务提供者角度,采用成本-效果分析进行经济学评价,并通过成本和临床总有效率上下浮动15%进行敏感性分析。结果:共纳入13篇RCT,共计1 131例患者。Meta分析结果显示,两药联用治疗DPN的临床总有效率高于甲钴胺注射液单用[RR=1.41,95%CI(1.28,1.55),P<0.000 01],α-硫辛酸注射液单用治疗DPN的临床总有效率也高于甲钴胺注射液单用[RR=1.35,95%CI(1.25,1.47),P<0.000 01],差异均有统计学意义。成本-效果分析结果显示,甲钴胺注射液的成本-效果比(CER)为211.38元,两药联用及α-硫辛酸注射液单用的CER分别为1 484.42、1 383.49元,二者的增量成本-效果比(ICER)分别为4 589.52、4 638.82元,均小于2017年的人均国内生产总值(GDP)。敏感性分析表明成本-效果分析结果稳健。结论:与甲钴胺注射液比较,α-硫辛酸注射液与甲钴胺注射液联用辅助治疗DPN的临床总有效率更高,更具经济性。     

西格列汀联合二甲双胍治疗肥胖型2型糖尿病的疗效及对体脂含量情况分析

目的研究肥胖型2型糖尿病患者联合采用西格列汀、二甲双胍治疗的临床效果。方法选择2018年10月—2020年4月该院100例肥胖型2型糖尿病患者为研究对象,采用随机数表法分成常规组和治疗组,每组50例。常规组予二甲双胍治疗,治疗组予二甲双胍+西格列汀治疗。比较两组治疗效果、血糖指标、体脂含量、胰岛功能指标及不良反应。。结果两组治疗效果比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后常规组血糖指标高于治疗组,差异有统计学意义(t=8.183、4.828、18.158,P<0.05)。治疗后常规组体脂含量高于治疗组,差异有统计学意义(t=5.993、7.657、4.420,P<0.05)。治疗后两组胰岛功能比较,差异有统计学意义(t=5.898、5.283、16.033,P<0.05)。常规组不良反应总发生率低于治疗组,但差异无统计学意义(χ²=0.136,P=0.712)。结论西格列汀、二甲双胍联合治疗肥胖型2型糖尿病效果确切。