对《药品管理法修正案(草案)》征求意见稿三大认证制度改革的探讨

以2017年10月公布的《药品管理法修正案(草案)》为基础,探讨了其对GMP、GSP、GCP三大药品认证制度作出的"一备案两取消"改革产生的影响。分析认为国家"放管服"改革政策大背景及三大认证制度自身存在着忽视过程监管、重复规制等问题,这内外两方面因素是此项重大制度改革推出的关键依据。这一改革措施将对我国药事管理体系产生宏观、微观两方面的影响,包括理顺国家监管与市场自律的关系。但是,仍然需要进一步完善药品不良反应风险监测、损害救济等配套措施,加快转化现有的药事管理理念为全生命周期管理或全过程管理。     

连续胸椎旁神经阻滞复合全身麻醉对肺癌患者术后康复和免疫功能的影响

目的 探讨全身麻醉复合连续胸椎旁神经阻滞(CTPVB)对肺癌患者术后免疫功能及康复的影响。 方法 选择2016年2月—2018年2月肺癌患者102例，根据患者意愿将患者分为研究组(CTPVB复合全身麻醉，69例)和对照组(单纯全身麻醉，33例)。比较2组术后1 h、3 d及7 d血清疼痛介质、应激激素、免疫功能指标差异，以及患者术后康复差异。 结果 2组患者一般临床资料差异无统计学意义(均P＞0.05)。术后1 h、术后第3天及术后第7天，研究组血清疼痛介质神经肽Y、5-羟色胺以及前列腺E2均显著低于对照组(均P＜0.05)，提示全麻复合CTPVB镇痛效果显著。术后1 h及术后第3天，研究组血清应激激素血管紧张素、促肾上腺皮质激素及皮质醇显著低于对照组(均P＜0.05)，免疫功能指标IgA、IgG及HLA-DR显著高于对照组(均P＜0.05)，提示全麻复合CTPVB可有效降低患者术后应激反应水平，降低肺癌患者术后免疫损伤程度。研究组在拔管后第3天的用力呼气量，拔管后第3天及第7天的氧合指数均显著高于对照组(P＜0.05)，提示全麻复合CTPVB对呼吸功能损伤较小，有利于患者术后康复。 结论 全麻复合CTPVB在肺癌患者手术中镇痛效果显著，可有效降低患者术后应激反应和免疫损伤程度，促进肺功能恢复，从而有助于患者术后康复。      

术后疼痛护理改善急性胆囊炎术后疼痛的应用分析

目的:探讨术后疼痛护理改善急性胆囊炎术后疼痛的应用效果。方法:将2016年1月～2018年3月我院收治的急性胆囊炎手术治疗患者60例随机分为对照组和观察组各30例,对照组接受常规护理,观察组接受常规护理+疼痛护理,比较两组VAS评分及护理质量。结果:护理后,观察组VAS评分改善程度显著优于对照组(P0.05);观察组基础护理、专业技能、服务态度、综合服务等护理质量评分均显著高于对照组(P0.05)。结论:急性胆囊炎患者接受手术治疗后以术后疼痛护理干预的效果更佳。     

GC⁃MS法测定白芍总苷原料药中22种有机氯类农药残留量

目的建立GC?MS法测定白芍总苷原料药中22种有机氯类农药残留量。方法采用甲苯提取、凝胶净化处理白芍总苷原料药样品,GC?MS选择离子模式(SIM)对农药特征离子扫描检测。结果22种有机氯农药在各自的范围内线性关系良好(r≥0.9933),回收率58%~104%,RSD 6%~19%。结论该方法操作简易、准确可靠、灵敏度高可用于白芍总苷原料药中22种农药残留的同时测定。     

乙酰肝素酶、E-cadherin、N-cadherin和vimentin蛋白在胃癌中的表达及其意义

目的： 探讨人胃癌组织中乙酰肝素酶（HPA）、上皮标志物E-cadherin、间质标志物N-cadherin和vimentin蛋白的表达及其与人胃癌临床病理指标的关系，以及HPA与E-cadherin、N-cadherin、vimentin蛋白之间的关系。方法： 应用免疫组织化学方法检测91例人胃癌组织中HPA、E-cadherin、N-cadherin和vimentin蛋白表达情况；采用卡方检验，检测这几种蛋白阳性表达率与人胃癌不同病理指标的关系；同时采用Spearman等级相关分析HPA与E-cadherin、N-cadherin、vimentin蛋白之间的关系。结果： 人胃癌组织中HPA、E-cadherin、N-cadherin和vimentin蛋白阳性表达率为75.82%、51.65%、54.95%和23.08%。91例人胃癌组织中HPA、E-cadherin、N-cadherin和vimentin蛋白的阳性表达率与胃癌患者年龄、性别、胃癌大小均无明显相关（P > 0.05），而与人胃癌发生部位、分化程度和有无淋巴结转移、侵袭程度有关（P < 0.05）。HPA、N-cadherin和vimentin蛋白在贲门部阳性表达率明显高于胃体、幽门及胃窦胃癌；低分化者、有淋巴结转移者和胃癌侵袭深处这3种蛋白阳性表达率明显高于高分化者、无淋巴结转移者和胃癌起始部位；E-cadherin蛋白在幽门及胃窦部胃癌阳性表达率明显高于贲门和胃体胃癌；高中分化者、无淋巴结转移者明显高于低分化者和有淋巴结转移者。E-cadherin蛋白阳性表达率在侵袭深处明显低于起始部位。经Spearman等级相关分析显示，人胃癌组织中HPA与E-cadherin蛋白的阳性表达率呈负相关（r=-0.341，P < 0.05）；而与N-cadherin（r=0.366，P < 0.05）和vimentin（r=0.284，P < 0.05）蛋白阳性表达率呈正相关。结论： 人胃癌组织中HPA、N-cadherin和vimentin蛋白在低分化者、有淋巴结转移者和胃癌侵袭深处高表达；E-cadherin蛋白在高中分化胃癌，无淋巴结转移者和起始部位高表达。HPA与N-cadherin、vimentin蛋白阳性表达率呈正相关，HPA与E-cadherin蛋白的阳性表达率呈负相关，可见HPA蛋白与间质标志物N-cadherin和vimentin蛋白表达增强有关，而与上皮标志物E-cadherin蛋白缺失或减少有关，因此HPA可能诱导人胃癌组织发生上皮间质转化。     

幼儿园户外活动中师幼互动的行为分析

户外活动是幼儿园比较常用的教学模式，分为室外活动和校外活动两部分。通过组织幼儿进行室外活动，可以有效提高幼儿的各项学习技能以及幼儿的交流能力，并且有利于培养幼儿良好的情操。本文对幼儿园户外活动中师生互动行为进行简要分析。     

预见性护理对神经ICU患者术后胃肠道功能恢复的影响

目的探讨预见性护理对神经ICU患者术后胃肠道功能恢复的影响。方法将2018年1月-2019年4月我院神经ICU收治的90例神经外科术后患者随机分为两组,各45例。对照组给予常规护理,观察组给予预见性护理,对比两组干预前后胃肠道功能的恢复情况。结果干预后,观察组胃肠道功能1级所占比例明显高于干预前和对照组,差异显著(P<0.05)。结论对神经ICU患者进行预见性护理可有效促进其术后胃肠道功能恢复。     

单用奥氮平治疗精神分裂症的疗效和安全性的多中心现状调研

目的:了解我国单用奥氮平治疗精神分裂症的现状,为进一步合理用药提供理论依据。方法:选取全国26家医院(包括精神专科医院和综合性医院)门诊或住院的精神分裂症患者3 061例,采用自制调查问卷进行单用奥氮平治疗的现况调查。结果:①单用奥氮平治疗有效患者2 572例(84%),治疗前后临床疗效总评量表-病情严重程度(CGI-SI)评分显著下降(P0.01);②服用奥氮平剂量越大,维持治疗时间越长,越有可能达到治疗有效;③最常合并镇静催眠药物,其次是抗抑郁剂、心境稳定剂、抗胆碱能药、β受体阻滞剂和降糖药;④最常出现的实验室检查异常依次为血清催乳素,低密度脂蛋白、三酰甘油、高密度脂蛋白、空腹血糖、总胆固醇。结论:①单用奥氮平治疗后精神分裂症患者疾病严重程度明显下降,且服用时间越长,剂量越大,疗效越好;②单用奥氮平治疗的患者糖脂异常比例远高于一般人群。③有较多患者合并使用抗抑郁药或心境稳定剂。     

抗精神病药长效针剂治疗精神分裂症的专家共识

精神分裂症是一种慢性、高复发性和高致残性疾病,预防复发是治疗过程中的关键。国内外治疗指南中推荐抗精神病药长效针剂为预防复发的重要治疗策略之一,并且目前已积累一定的研究数据。由于治疗指南更新的相对滞后,针对长效针剂的实际临床应用尚不能及时在指南中全面体现。基于此,在中华医学会精神医学分会精神分裂症协作组的组织下,由15位精神科专家组成了本共识的专家组,在系统总结长效针剂在精神分裂症全程治疗中的疗效和安全性数据基础上,针对临床实践者最关注的长效针剂实际临床应用问题,包括适用患者人群、用法用量、临床应用、常见不良反应及处理、特殊人群使用以及使用全程中的医患沟通要点给予了合理阐述,以期帮助医生在实践中规范合理地应用以改善患者的治疗及预后。     

精神分裂症患者代谢综合征管理的中国专家共识

精神分裂症患者代谢综合征患病率远高于普通人群,合并代谢综合征不仅与患者的心血管疾病和死亡风险增加密切相关,还可能加重精神疾病症状和增加复发风险,影响患者社会功能,增加额外的个人和社会医疗负担。多种疾病相关因素和治疗药物均与精神分裂症患者代谢综合征风险增加有关。对精神分裂症患者的代谢综合征需要全面评估和正确防治以改善预后。本共识由中华医学会精神医学分会精神分裂症协作组发起,基于临床研究证据和实践经验,并结合相关国内外指南,针对精神分裂症患者代谢综合征提出临床管理流程建议。本共识的管理建议由精神科专家和内分泌科专家共同参与制定,以期为精神科医生规范化管理精神分裂症患者的代谢综合征提供依据。