中药生产过程质量控制关键技术研究进展

中医药发展已上升到国家战略层面,在医药行业贯彻实施"中国制造2025"战略的新形势下,中药生产过程质量控制是中药工业需要加快突破的关键领域之一。对中药生产过程质量控制领域在工艺设计、分析检测、过程建模、制造装备等方面的关键共性问题进行解析,综述了中药生产过程质量控制体系中工艺过程理解、生产过程实时分析方法开发、过程控制策略建立3个方面的研究进展;并结合企业研究实践,介绍了质量源于设计(quality by design,Qb D)、过程分析技术(process analytical technology,PAT)、实验设计(design of experiment,DOE)、多变量统计分析等关键技术在上述3个研究方向中的应用进展,分析了实际工业应用的难点问题并对其应用前景进行展望,旨在为中药企业应用和提升生产过程质量控制技术提供参考。     

实验整合课程考核评估体系建设探索

【】实验整合课程有利于整体优化医学课程的结构，对提高医学生的综合素质、培养创新能力有着重要作用。经过几年的改革与探索，上海交通大学医学院构建了“注重素质、夯实基础、鼓励创新、服务专业”为理念的医学功能学实验整合课程，探索确立了多元化的课程考核评价体系，并制定了相应的评价量表全面检查学生的综合能力和实验教学质量。本文从考核方法与课程结构内容的关系、实施效果等方面就如何建设和优化该评价体系进行探讨和展望，以期为实验整合课程的进一步发展提供策略性指导。     

多维反馈式教学法在《推拿手法学》本科教学中的应用效果研究

目的:评价多维反馈式教学方法在本科生《推拿手法学》教学中的应用效果。方法:选取天津中医药大学2016级针灸推拿专业本科生90人,随机分成试验组、对照组。试验组课堂教学阶段采用循序渐进的手法教学模式配合示范教学模式,实训阶段采用目测法、体测法、机测法等多维反馈式教学法。对照组采用传统讲授与实训法,以教师授课、学生听讲为主。在学期末,对教学效果采用定性与定量结合的考核方法。结果:试验组在实训考核中,手法操作、体位选择、整体印象、总分等显著高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。试验组在笔试成绩、总成绩方面优于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。对试验组授课内容进行定性问卷调查结果显示,大多数同学对于本教学方法持认可态度,他们更加主动参与其中,更加深了他们对手法的理解与应用。结论:多维反馈式教学法在本科生《推拿手法学》教学应用中具有较好的临床教学效果,值得进一步推广。     

星点设计-效应面法优化丁香苦苷聚乳酸-羟基乙酸纳米粒的制备工艺

目的优化丁香苦苷聚乳酸(Syr)-羟基乙酸共聚物[poly(lactic-co-glycolic acid),PLGA]纳米粒(Syr-NPs)的处方。方法采用纳米沉淀法制备Syr-NPs,以包封率、载药量、平均粒径以及总评"归一值"为评价指标,采用星点设计-效应面法考察PLGA质量浓度(A)、丁香苦苷质量浓度(B)、水相与有机相比例(C)3因素考察对包封率、载药量、平均粒径以及总评归一值的影响,以星点设计-效应面法选取最佳处方条件进行预测分析。结果最优处方工艺为PLGA质量浓度为9.63 mg/mL,Syr质量浓度为12.88 mg/mL,有机相与水相的比例为1∶9.46,制得的Syr-NPs的包封率、载药量、平均粒径分别为(27.86±0.87)%、(7.02±0.15)%、(110.0±1.20)nm。结论该方法稳定可行,可用于优化包载Syr的PLGA纳米粒处方与制备工艺。     

三维误差矩阵在中医临床证据评价中的应用

临床研究结果的可靠性会受到系统误差风险(偏倚)、随机误差风险(机遇)和设计误差风险(指研究方案设计不能回答提出的临床问题)的影响。三维误差矩阵评估工具提供了从系统误差、随机误差和设计误差维度对临床证据质量进行评估的方法,其主要目的是在尽可能小的误差风险基础上对证据效应值大小和方向进行评估。本文以中药苦参类制剂干预慢性乙型肝炎的疗效和安全性评价为例,对三维误差矩阵的评估方法进行了介绍。     

新疆心脑血管疾病治疗费用核算与住院费用影响因素分析

目的 综合分析新疆心脑血管疾病总治疗费用现状，为医疗资源的合理配置提供理论依据。方法 通过多阶段分层随机抽样，收集2017年新疆心脑血管疾病患者样本信息。在SHA 2011框架下，采用自上而下的分摊方法，核算心脑血管疾病的治疗费用。建立线性回归模型，用以分析住院费用的影响因素。结果 心脑血管疾病总治疗费用达105.74亿元；占比67.22%的治疗费用发生在综合医院；排名前三位的疾病分别为冠心病、高血压和脑梗塞，占比达74.20%；65岁及以上老年人群花费占比为43.51%；县（区）级机构（t = - 218.362，P＜0.001）、市级机构（t = - 103.65，P＜0.001）、住院天数（t = 233.297,P＜0.001）、65岁以上人群（t = 58.422，P＜0.001）、手术情况（t = 101.514，P＜0.001）均是影响住院费用的主要因素。结论 新疆心脑血管疾病消耗大量医疗资源；防控工作重点关注老年人群；治疗费用机构流向有待优化，应强化基层医疗机构在防治慢病工作中的主导作用；缩短住院时间是有效控制治疗费用的直接途径。     

山东:威海市持续深化中医医院改革

突出顶层设计强化组织领导和制度保障高规格建立领导机制。威海市成立了市促进中医药发展工作领导小组,由市委书记任组长,市长任第一副组长,包括18家成员单位。威海所辖4个区市也全部建立了同规格的组织领导机制。领导小组每年定期召开全体会议,专题研究中医药改革和发展工作,各成员单位保持步调一致,共同解决改革发展过程中遇到的问题。     

5G背景下健康管理应急反应闭环运作模式探讨

随着我国社会经济的不断发展,人民群众对健康管理及医疗服务质量的要求持续增加,现有的医疗体系已不能满足广大人民群众的健康需求,为进一步提高我国健康管理应急反应能力,探索符合我国国情的医疗保障体系,《“健康中国2030”规划纲要》颁布,将健康融入所有的政策,实施健康管理,维护和保障人民健康[1],满足人民日益增长的健康需求。因此,本研究拟在依托5G背景,对患者健康管理应急反应闭环运作模式进行探讨。