中医治疗梅核气的文献研究评价

目的：采用循证医学的方法,对梅核气的中医药临床研究现状、存在的问题和研究结果进行全面的分析,并对研究的水平进行系统评价,为优化梅核气的中医药研究方法提供参考和建议.方法：采用“万方医学数据库”和“维普中文科技期刊全文数据库”,检索1989年～2012年5月间公开发表在国内各种医学期刊上的中医药治疗梅核气的所有文献,从中筛选出所有包含有样本含量和具体治疗方法的相关文献,然后采用临床流行病学、DME方法学进行系统评价,评价内容包括研究对象的选择、随机和盲法的运用、组间均衡性比较、样本含量、统计学方法、疗效评价指标、退出和失访病例的分析、不良反应和副作用的观察等.结果：符合纳入标准的研究文献共计291篇,其中有明确纳入和排除标准的文献为3篇,有76篇文献描述了随机分组方法;采用盲法试验的只有2篇;共有47篇文献进行了组间均衡性比较;统计学方法多采用t检验、卡方检验;临床疗效指标以病人的主观感受、功能状态、生存质量及实验室指标为主;有22篇文献提到了对不良反应的观察,但只有6篇文献对不良反应进行了描述,其余16篇未发现不良反应;有63篇文献对随访情况和退出情况进行了简单的描述.结论：中医药对梅核气的研究近年来虽取得了很大的进步,但研究的水平普遍较低,且未见大样本多中心的临床研究,对研究结果的真实性与可靠性产生一定的影响.     

针灸治疗带状疱疹文献质量评价与施治规律探讨

目的：对针灸治疗带状疤疹的临床研究文献进行质量评价。方法：电子检索1994-2006年研究文献。按照临床流行病学和循证医学的原则和方法，对临床研究类型及方法学、一般情况、疾病诊断及纳入和排除标准、样本含量估计、治疗情况、疗效判定标准、随谚等方面进行评价。结果：在399篇纳入文献中，真正随机对照试验仅8个；半随机对照试验20个；非随机同期对照试验66个；叙述性研究共277个；明确诊断标准70篇；提及纳入或排除标准的16篇；明确疗效标准的287篇；107篇文献记录随访；2篇描述有卫生经济学指标；9篇文献提及不良反应。结论：目前迫切需要正确实施随机、隐藏及盲法、安慰剂对照、有公认诊断及疗效评价标准、进行安全性评价、合理设计随访的随机对照试验研究。同时通过文献初步探讨针灸治疗带状疱疹的施治规律是以阿是穴刺络放血拔罐为主。     

中医药治疗晚期胃癌文献的质量评价及疗效分析

目的:评价中医药治疗晚期胃癌临床试验/观察类文献的文献质量,对疗效指标的参考标准及结果简要评述。方法:检索2005-2010年中医药治疗晚期胃癌的国内文献,阅读全文及收集信息,评价文献质量并行疗效结果的分析。结果:纳入文献75篇,其中观察类文献12篇,占16%;对照试验文献63篇,占84%。9篇有临床诊断的参考标准,占12%;2篇有中医证型的辨证标准,占2.7%;6篇说明了是否存在与中药治疗相关的副性事件,占8%。45篇对照文献说明组间基线均衡,占71.4%;无1篇文献行样本含量的估算。对疗效结果的统计显示:24篇文献以生存期为疗效判定指标,占32%,中位生存期7.4～19个月;63篇文献分析有效率或疾病控制率,占84%,以WHO标准为疗效判定标准的有效率为7.69%～67.8%。51篇评价化疗不良反应,占68%。12篇分析中医证候,占16%;7篇以生活质量为评价标准,占9.3%。结论:中医药治疗晚期胃癌文献的研究设计不严密,统计学方法运用欠严谨,有待进一步提高。中医药治疗晚期胃癌具有一定疗效,但疗效评价标准不一,疗效结果难以重复,导致可信度降低。     

中医治疗梅核气的文献研究评价

目的:采用循证医学的方法,对梅核气的中医药临床研究现状、存在的问题和研究结果进行全面的分析,并对研究的水平进行系统评价,为优化梅核气的中医药研究方法提供参考和建议。方法:采用"万方医学数据库"和"维普中文科技期刊全文数据库",检索1989年-2012年5月间公开发表在国内各种医学期刊上的中医药治疗梅核气的所有文献,从中筛选出所有包含有样本含量和具体治疗方法的相关文献,然后采用临床流行病学、DME方法学进行系统评价,评价内容包括研究对象的选择、随机和盲法的运用、组间均衡性比较、样本含量、统计学方法、疗效评价指标、退出和失访病例的分析、不良反应和副作用的观察等。结果:符合纳入标准的研究文献共计291篇,其中有明确纳入和排除标准的文献为3篇,有76篇文献描述了随机分组方法;采用盲法试验的只有2篇;共有47篇文献进行了组间均衡性比较;统计学方法多采用t检验、卡方检验;临床疗效指标以病人的主观感受、功能状态、生存质量及实验室指标为主;有22篇文献提到了对不良反应的观察,但只有6篇文献对不良反应进行了描述,其余16篇未发现不良反应;有63篇文献对随访情况和退出情况进行了简单的描述。结论:中医药对梅核气的研究近年来虽取得了很大的进步,但研究的水平普遍较低,且未见大样本多中心的临床研究,对研究结果的真实性与可靠性产生一定的影响。     

症状指标在藏医疗效评价中的应用——基于国内藏医随机对照试验的现状分析

目的分析藏医临床研究中采用症状作为疗效评价结局指标的现状,为改进藏医症状疗效评价方法提供依据。方法在中国知网和万方数据库中进行文献检索,文献检索时间为各数据库建库至2015年6月。纳入采用症状作为疗效评价结局指标的藏医随机对照试验文献,提取各文献中报告的症状评价相关信息,采用描述性统计方法,分析藏医症状疗效评价的应用特征。结果共纳入22篇随机对照试验文献,均未对症状在结局中的重要程度作出定义。15篇文献报告了症状评价所依据的标准,其中《中药新药临床研究指导原则(试行)》是最常用的依据。对于症状的评价,7篇文献采用评分制的方法进行直接评价,11篇文献采用根据症状评分计算的有效率进行评价。4篇文献未报告具体的评分规则。各研究具体的评价方法、规则均不一致。结论藏医临床研究在结局指标中对症状的单独评价应用较少,且缺乏统一、通用的评价标准应遵循藏医理论特色,开发符合藏医自身特点且具有普适性的测量工具。     

小儿腹泻病临床疗效类文献的相关研究

目的 研究小儿腹泻病临床疗效类文献中诊断标准、疗效评定标准的采用来源及迁延性、慢性腹泻常用中药的用药规律,评价中医、中西医结合治疗小儿腹泻病临床疗效类文献的质量.方法 利用<中国期刊全文数据库><维普中文科技期刊数据库>和<万方数据库>,以"小儿腹泻病"小儿泄泻"或"小儿久泻"为关键词进行检索,收集1980年1月-2008年12月间国内医学期刊中公开发表的中医、中西医结合治疗小儿腹泻病的临床疗效观察类文献,分别对其中的诊断标准、疗效评定标准的来源,以及小儿迁延性、慢性腹泻常用中药进行统计分析,并对符合纳入标准的文献,采用2001年牛津文献证据等级标准进行文献质量评价.结果 小儿腹泻病文献中诊断标准及疗效评定标准最多源自<中国腹泻病诊断治疗方案>及<腹泻病疗效判断标准的补充建议>,疗效评定标准多分为3级;101篇中疗效评定标准未涉及疗程者53篇.涉及疗程者48篇:采用中医证候指标量化积分的方法进行疗效评定的仅1篇.小儿迁延性、慢性腹泻228篇文献中,使用频次最高的前10味中药分别为白术、茯苓、党参、山药、甘草、白扁豆、陈皮、木香、车前子、山楂/薏苡仁.288篇文献证据等级一级0篇,二级91篇,三级0篇,四级160篇,五级37篇;推荐强度A级0篇,B级91篇,C级160篇,D级37篇.结论 小儿腹泻病临床疗效类文献中诊断标准、疗效评定标准来源尚规范、统一,但略显陈旧;小儿迁延性、慢性腹泻常用中药以健脾益气、祛湿止泻类为主;小儿腹泻病文献等级及推荐强度有待提高.     

围刺为主治疗带状疱疹急性期随机对照试验的文献质量评价

目的 对近20年来国内围刺治疗带状疱疹急性期的随机对照试验文献进行质量评价.方法 检索1989 ～ 2009年围刺治疗带状疱疹急性期的随机对照试验文献,按照临床流行病学和循证医学的原则和方法,对临床研究类型及方法学,一般情况,疾病诊断及纳入、排除标准,样本含量,疗效判定标准,随访,不良反应及安全性等进行评价.结果 在36篇纳入文献中,经改良Jadad评分仅1篇为高质量文献;采用国家中医药管理局诊断标准的15篇,提及纳入、排除标准的5篇;采用中医疗效标准的22篇,用视觉模拟评分法进行疗效判定的研究有3篇;样本量100例以上的1篇,60～99例7篇;无文献进行依从性评价、退出、脱落病例记录及描述;记录随访情况的7篇;进行不良反应记录的1篇.结论 围刺法为主治疗带状疱疹急性期的随机对照试验研究质量和文献总体水平相对较低,这一领域需要设计严谨的高质量随机对照研究,提高研究可信度和可重复性.     

针灸治疗肩周炎的临床研究文献计量学分析

目的：对近10年针灸治疗肩周炎的文献进行计量学分析,以总结规律,指导科研及临床。方法：制定文献的纳入、排除标准以及检索策略,对文献进行发表时间、常用治疗手段、常用主穴、疗效评价等相关内容的计量学分析。结果：10年内国内正式发表了1821篇针灸（含中西医结合）治疗肩周炎文献;毫针针刺是最常用的干预手段;肩周炎的针灸治疗以局部穴位结合远端穴位为主;肩周炎的临床疗效评价以单独使用有效率评定为主,有效率评定标准以参考《中医病证诊断疗效标准》为主。结论：针灸治疗肩周炎的研究越来越深入,现已形成发表时间、常用治疗手段、常用主穴、疗效评价等特征,可为规范针灸治疗肩周炎的研究提供依据。     

针刺治疗原发性失眠的文献质量评价

目的:对针刺治疗失眠的临床随机对照研究文献进行文献质量评价。方法:以"针刺"失眠"为检索词,计算机检索中文及英文数据库,手工检索《中国针灸》等中医杂志及有关学术会议论文汇编。对纳入文献的方法学,诊断及纳入、排除标准,针刺、对照组干预措施,疗效评价标准及随访等方面进行评价。结果:共纳入20篇随机对照研究文献,其中4篇为高质量研究,16篇为低质量研究。国外研究多采用量表评价疗效,国内研究则主要自拟疗效评价标准。结论:目前国内尚无高质量的针刺治疗原发性失眠的临床研究报道,迄今所发表研究采用的疗效评价方法不能恰当评价针刺治疗原发性失眠的疗效。今后应从临床试验设计及实施角度,严格按照现代医学研究模式,设计出更为科学的试验方案。     

中西医结合治疗丹毒的国内RCT文献质量评价

目的:评价国内中西医结合治疗丹毒的临床试验状况,为中西医结合治疗丹毒的系统评价奠定基础。方法:以"丹毒""流火""中西医结合""随机对照"为中文检索词,"erysipelas""Traditional Chinese Medicine""Randomized Controlled Trial""RCT"为英文检索词,通过计算机检索和手动检索获得发表的中西医结合治疗丹毒的临床文献156篇,按照中国循证医学中心/Cochrance手册推荐的标准分析评价每一篇文献。结果:数据整理与筛选,纳入本评价的中西医结合治疗丹毒的RCT文献共27篇。27篇文献中,有25篇以有效率和治愈率作为疗效判定标准,5篇观察了治愈时间,3篇采用了治疗前后症状评分的变化作为指标,8篇报道了随访0.5~2.0 a的复发率,只有1篇提及无不良反应,没有1篇以不良事件的发生率作为观察指标。结论:中西医结合治疗丹毒的临床随机对照研究(RCT)质量需待提高,以此为进一步开展系统评价提供必要的前提依据。     

中医辨证论治个体化疗效评价指标构建思路与方法＊

疗效是中医生存和发展的关键，而疗效评价的前提是评价指标体系的构建。辨证论治作为中医诊疗遵循的基本原则，具有明显的个体化特点与优势，但是基于当前的中医临床疗效评价研究方法，却难以从中获得高强度的个体化诊疗证据。因此，只有构建中医辨证论治个体化疗效评价指标，才能发挥中医诊疗优势，促进中医临床疗效评价的客观化与现代化。本文在着眼于中医辨证论治主观性与个性化特征的前提下，创新中医药临床疗效评价的方法与技术，提出了构建中医辨证论治个体化疗效评价指标的思路与方法，将中医证候指标、西医疾病指标，及生活质量评价等作为个体化指标的重要组成部分，并根据指标的数据类型和特征，采用德尔菲法、层次分析法进行专家问卷调查、确定指标权重，模糊综合评价法建立个体化疗效综合评价模型，进而形成中医辨证论治个体化疗效评价指标体系。     

中医药治疗乳腺癌随机对照试验结局指标分析

[目的] 分析近5年发表的中医药治疗乳腺癌随机对照试验的结局指标,为乳腺癌临床试验的核心指标集构建奠定基础。[方法] 检索Cochrane Library、Pubmed、Embase、Web of Science、SinoMed、万方数据和中国知网（CNKI）数据库,收集中医药干预乳腺癌的随机对照试验（RCT）。检索时间为2014年1月—2019年10月。由两名研究者严格根据纳入排除标准独立进行文献筛选、资料提取,如有分歧,经第3方讨论决定。[结果] 共纳入112篇RCT,包含9 430位患者,共涉及61个结局指标。单个研究采用的指标数为1~7个,平均为3个。指标使用频次排前15位的依次为：临床疗效、不良反应、生活质量、肿瘤标志物、生存情况、免疫功能指标、安全性评价、复发转移情况、中医证候积分、中医证候疗效、中医症状积分、血管生成指标、体力状况、骨髓抑制、睡眠质量。指标存在问题主要包括：终点指标过少、缺乏对指标长期效应的测量、指标组合过于随意、指标测量时间与方法差异性大、指标表达不规范,缺少经济学指标等。[结论] 中医药治疗乳腺癌RCT在指标选择、指标测量和表达等方面存在差异大、不规范等问题,需要开展乳腺癌核心指标集研究,以提高相关临床研究的价值。     

近5年中医药治疗肩周炎临床研究结局指标的现状分析

[目的] 评价近5年中医药治疗肩周炎临床研究随机对照试验（RCT）结局指标的选择应用情况,为建立能够体现中医药辨证论治效果的证候疗效特色结局指标集提供基础。[方法] 系统检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed和Cochrane Library等数据库,通过筛选文献、提取资料、评价偏倚风险,采用定性分析的方法描述纳入研究的RCTs的结局指标的应用情况。[结果] 共纳入108篇RCTs,将其结局指标按照功能属性分为症状体征、生活质量、中医证候、理化检查、安全性、远期预后6类,其中应用频数较高的为总有效率86项（79.62％）、疼痛程度96项（88.69％）、视觉模拟评分法（VAS评分）63项（58.33％）以及简易McGill疼痛问卷（SF－MPQ评分）26项（24.07％）、肩关节功能81项（75.00％）[Constant-Ｍurley肩关节评估量表45项（41.67％）以及肩关节活动度ROM评分13项（12.04％）]以及实验室指标30项（27.78％）等,这些会影响临床研究结果的应用价值。[结论] 临床研究中,中医药对肩周炎的治疗有着重要的作用,但在疗效评定时,结局指标选择的多样化会影响研究结果的应用价值,应当构建必须报告的、统一的、标准化的以及体现辨证论治干预效果的证候疗效特色结局指标集。在开展该领域的研究设计前,应当加强研究的方法学质量,纳入疾病时充分考虑中医证候相关因素,设计更加具有中医特色的实用性RCT。在中医临床疗效评价体系中,应在中医基础理论的指导下,合理选择结局指标,完善相应的评价方法,提高中医药临床研究的研究效率。     

感染后咳嗽中医诊疗方案建立与评价的思路探讨

通过对感染后咳嗽中医诊疗的现状和问题进行分析,探讨了感染后咳嗽中医诊疗方案建立与评价的方法和思路,提出方案的建立与评价应确立便于推广的中医辨证规范,优化精简中医治疗方案,确立不同医院适用的西医诊断标准,选择科学、公认的疗效评价指标,从而提高感染后咳嗽的中医诊疗水平,提高临床研究质量。     

中医药综合防治ICU病人腹腔间室综合征的疗效评价

目的:评价中医药综合防治措施对预防腹腔间室综合征的疗效。方法:100例符合纳入、排除和诊断标准病人进行随机对照试验,观察中医症状积分和腹内压的变化。结果:中医症状积分各项指标和腹内压在干预前后均有显著性变化(P0.05),综合疗效试验组优于对照组(P0.05)。结论:腹内压常规监测与中医药联合防治腹腔间室综合征的发生具有确切的临床疗效。     

急咳停颗粒治疗急性支气管炎风热犯肺证的疗效观察

目的评价急咳停颗粒治疗急性支气管炎风热犯肺证的安全性及临床疗效。方法采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法,试验组人组321例服用急咳停颗粒,对照组人组107例服用风热咳嗽胶囊。比较2组临床疗效、中医症状总积分及咳嗽、咯痰症状改善情况。结果治疗后试验组临床疗效、中医症状总积分以及咳嗽、咯痰症状组间比较,差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论急咳停颗粒治疗急性支气管炎风热犯肺证疗效确切,未发现不良反应。     

针刺联合温胆汤治疗痰瘀互结型稳定型心绞痛的疗效观察

目的观察针刺联合温胆汤加减治疗痰瘀互结型稳定型心绞痛的临床疗效。方法将符合纳入标准的60例痰瘀互结型稳定型心绞痛患者按照随机数字表法分为对照组和治疗组,每组30例。对照组给予西医常规治疗,治疗组在对照组治疗基础上加以针刺和温胆汤加减治疗。治疗4周后,比较两组安全性指标(血肝/肾功能指标)、中医证候评分、中医证候疗效、血脂指标和相关临床指标(心绞痛发作频次、发作持续时间和硝酸甘油用量)。结果两组治疗后安全性指标(血肝/肾功能指标)与治疗前比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗后组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组治疗后中医证候评分均较治疗前显著降低(P<0.05),治疗组治疗后中医证候评分明显低于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组和对照组中医证候疗效总有效率分别为90.0%和70.0%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组治疗后的血脂指标均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组心绞痛发作频次、发作持续时间及硝酸甘油用量均优于对照组,组间差异均具有统计学意义(P<0.05)。结论在西药治疗基础上予针刺联合温胆汤加减治疗可改善痰瘀互结型稳定型心绞痛的中医证候,提高中医证候疗效,改善血脂,减少心绞痛发作频次、发作持续时间和硝酸甘油用量,且无肝肾损伤,安全性高。     

2019—2021年中医药治疗绝经过渡期随机对照试验结局指标文献分析

[目的] 评价目前中医药治疗绝经过渡期随机对照试验结局指标的现状,为未来核心指标集研究提供依据和基础。[方法] 检索2019年1月—2021年12月中国知网（CNKI）、万方数据库（WanFang）、维普数据库（VIP）、PubMed、Embase和Cochranelibrary数据库,收集中医药治疗绝经过渡期的随机对照试验。按照预先设定的纳入排除标准由2名评价员独立筛选文献和进行资料提取,描述纳入的随机对照试验结局指标的使用情况。[结果] 最终纳入47篇随机对照试验,共使用了38个疗效指标,排在前5位的分别是临床疗效30篇（64%）、雌激素水平26篇（55%）、改良Kupperman指数评分18篇（38%）、中医症状评分15篇（32%）、匹兹堡睡眠质量指数14篇（30%）。35篇研究采用全局疗效评价指标,68%的研究评价时间点为治疗前后两次,85%的研究随访时间在3个月之内。[结论] 中医药治疗绝经过渡期的随机对照试验在结局指标的选择、测量和报告方面存在较大异质性,应该进行核心指标集的研究,并建立健全符合中医药特色的患者报告和医生报告疗效指标评价体系。     

社区获得性肺炎病证结合疗效评价指标的筛选

目的:初步筛选社区获得性肺炎病证结合疗效评价指标。方法:采用前瞻性、多中心、大样本病例观察设计,收集全国4所三甲中医院肺炎患者辨证诊疗信息资料,采用Logistic回归分析、Spearman相关分析、重复测量方差分析方法分析中医辨证论治过程中各种指标的变化规律及其相互关系,并根据拟定的筛选标准进行疗效评价指标的初筛。结果:1 059例有效病例进入分析。发热、咳嗽等6个症状指标;体温、呼吸次数等5个体征指标;血常规指标、胸部影像等3个实验室指标;健康状况、生活乐趣等14个生存质量指标;自我照料的能力等10个疗效满意度指标;咳嗽、咯痰等13个患者报告的结局指标以及住院治疗时间等指标被初步筛选为疗效评价指标。结论:初步筛选出了相关社区获得性肺炎病证结合疗效评价指标,为进一步研究提供了重要依据。     

糖尿病中医辨证与疗效评价标准及其研究

糖尿病辨证与疗效评定标准已成为制约中医临床科研的瓶颈问题。论文对既往发布的行业学会标准、医政和药监管理部门的相关标准进行评介,并提出了单项证候判定和综合评价,临床疗效的思路。在梳理古今文献的基础上,开展了两轮专家问卷,引入探索性统计分析方法,进行,临床证候学研究,初步形成了糖尿病中医辨证和疗效评定草案。