慢性阻塞性肺疾病稳定期临床症状测评问卷信度、效度和反应度考核

目的 评价慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期临床症状测评问卷(测试版)(以下简称“COPD问卷”)的信度、效度和反应度.方法 选取2008年1月至2010年6月河南中医学院第一附属医院等4家三级甲等医院收治的306例COPD稳定期患者进行问卷调查,以Cronbach'α系数、Guttman分半信度和重测信度评价信度,以敏感性分析、内容效度和结构效度评价问卷效度,以应答率评价可行性,以治疗前后积分配对t检验评价问卷反应度,并评价效应尺度.结果 问卷有效应答率95.1％,可行性良好;测评问卷的Cronbach'α系数为0.733、Guttman分半系数为0.817,内在信度较好,重测信度较低,外在信度一般;各条目与总分间的相关系数较好,但各条目间的相关系数较小;公因子分析λ＞1时共筛选出2个公因子,结构效度较好;问卷各条目和总分治疗前后t检验差异具有统计学意义(P＜0.05),反应度较好;除咯痰条目外,其余条目和总分均为中等或较大效应尺度.结论 COPD问卷在COPD稳定期患者具有较好的信度和结构效度,内容效度一般,能够较好地反映治疗效果,可作为COPD患者的临床疗效评价测评工具.     

慢性阻塞性肺疾病患者营养不良与脾的关系

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)是临床常见病,营养不良是其并发症之一。西医学尚未全面阐释COPS患者并发营养不良的发病机制,治疗多为针对COPD的一般治疗联合营养支持,并不能完全预防和纠正COPD患者出现营养不良及其的进一步恶化。中医学从五行相生哲学思想中阐释出肺脾紧密相关,从运用培土生金、补脾益肺等中医治疗中发现其有良好疗效。论述慢性阻塞性肺疾病患者合并营养不良与后天之本"脾"的相关性,为运用中医理论指导调理患者营养不良提供依据,以提升中医药防治该病的疗效。     

大黄有效部位保护大鼠脑缺血损伤作用的筛选研究

目的　筛选抗脑缺血损伤的大黄有效部位。方法　线栓法闭塞大鼠大脑中动脉 4小时 ,进行大鼠神经症状评分 ,测定脑组织含水量、脑组织病理改变。结果　与假手术组比较 ,模型组大鼠的神经症状评分及脑组织含水量均显著增高 ,病理损伤明显、正常神经元细胞数目减少 ;大黄粉组和尼莫地平组较模型组的神经症状评分降低、脑组织含水量下降、正常神经元细胞数目增加 ;与大黄粉组及尼莫地平组比较 ,大黄苷和苷元可显著降低神经症状评分及脑组织含水量 ,正常神经元细胞数目增加 ,其中尤以大黄苷和苷元大剂量保护作用显著。结论　大黄苷和苷元具有明显的抗脑缺血损伤作用。     

CCERW:一种预测中老年人社区获得性肺炎临床无效结局的工具

目的 建立一种预测中国中老年人社区获得性肺炎(CAP)临床无效结局的工具,并与其他工具进行对比.方法 前瞻性收集2006年12月17日至2008年12月22日3所高校教学医院呼吸内科住院部收治的年龄≥45岁并确诊为CAP患者的数据,按随机数字表法将其中75%的患者数据用于工具的建立(推导组),25%的患者数据用于工具内部真实性的检验(内部组).同期收集另外一所高校教学医院的患者数据用于工具外部真实性的检验(外部组).结局定义为患者入院14 d或未满14 d出院时的临床无效状态.观测指标包括社会人口学特征、基础疾病和既往情况、并发症、症状、体征、辅助检查结果共6个方面58个因素.采用单因素分析、多因素分析和受试者工作特征曲线(ROC曲线)分析结合的方法进行工具的建立和评价,并与肺炎严重度指数(PSI)、英国胸科协会评估标准(CURB65)及其修订版(CRB65)等预测工具对临床结局的判断能力进行比较.结果 3个中心共纳入539例CAP患者的资料用于数据分析,其中推导组400例,内部组139例;外部组159例.以推导组400例数据进行单因素分析显示,共6个方面33个变量在痊愈和临床无效两组间差异有统计学意义;并以此进行多因素分析显示,精神混乱(C)、肌酐(Cr)＜60 μmol/L、电解质紊乱(E)、呼吸衰竭(R)、白细胞计数(WBC)＞7.5×109/L 5个因素差异有统计学意义.以此5个变量建立预后工具,即CCERW,将患者分为3个危险级别:得0～1分者无效率为5.5%～9.1%,得2分者无效率为12.8%～20.0%,得3～6分者无效率为31.0%～40.5%.ROC曲线分析显示,CCERW对推导组、内部组和外部组临床无效结局的预测能力分别为0.709[95%可信区间(95%CI)0.638～0.780]、0.725(95%CI 0.613～0.838)、0.686(95%CI 0.590～0.782).CCERW对全部698例患者的临床结局判断能力为0.710(95%CI 0.659～0.761),而PSI、CURB65、CRB65的判断能力分别为0.667(95%CI 0.614～0.719)、0.648(95%CI 0.592～0.705)和0.584(95%CI 0.530～0.638).结论 CCERW可帮助临床医师快速区分出中国中老年CAP患者的临床无效结局,且其对临床结局的判断能力优于PSI、CURB65、CRB65等预测工具,谨慎推荐将其在中国大陆地区汉族中老年CAP患者中使用.

Abstract：

Objective To develop and validate a clinical rule to predict treatment failure in middleaged and elderly patients suffering from community-acquired pneumonia (CAP) in China, and to compare it with other prognostic rules. Methods Data of 58 variables affiliated to 6 aspects, including demographics,underlaying diseases, previous status, complications, symptoms, signs and laboratory examination results from the CAP patients aged ≥ 45 years admitted to the respiratory departments in three university affiliated hospitals between December 17, 2006 and December 22, 2008 were enrolled prospectively and then validated in two groups to create a derivation cohort with 75% of the patients for rule development and an internal validation cohort with the other 25% for internal test. An external validation cohort was formed at the same time with patients admitted to the other university affiliated hospital for external test. The single outcome was treatment failure at the time of 14 days after admitted or at discharge from hospital. Univariate analysis, multivariate analysis and receiver operating characteristics (ROC) curve were used for the rule establishment, assessment and comparison among the pneumonia severity index (PSI), CURB65 [confusion,blood urea nitrogen＞6.8 mmol/L, respiratory rate (RR)≥30 breaths per minute, systolic blood pressure (SBP)＜90 mm Hg (1 mm Hg=0. 133 kPa) or diastolic blood pressure (DBP)≤60 mm Hg, age≥65 years]and CRB65 (confusion, RR ≥ 30 breaths per minute, SBP ＜ 90 mm Hg or DBP ≤ 60 mm Hg,age≥65 years). Results The data of a total of 539 patients in three hospitals were enrolled for analysis. Ofthose, 400 and 139 patients were randomly allocated into the derivation cohort or internal validation cohort respectively. Meanwhile, 159 patients were enrolled in the external validation cohort. Analyzing the data from 400 patients in the derivation cohort, 33 variables of 6 aspects had significant difference between cure and treatment failure outcome in the univariate analysis. Then, in the multivariate analyses, five independent predictive factors showed significant difference, including confusion (C), creatinine ＜60 μmol/L, electrolyte disturbances (E), respiratory failure (R), white blood cell (WBC)＞7.5× 109/L. A clinical prediction rule CCERW based on these variables showed that the treatment failure outcome increased directly with increasing scores : 5.5%- 9. 1 %, 12.8 %- 20. 0% and 31.0 %- 40. 5% for scores of 0 - 1, 2 and 3 - 6, respectively. ROC curve analysis yielded an area under the curve (AUC) for CCERW of 0. 709 [95% confidence intervals (95%CI) 0.638 - 0.780], 0.725 (95%CI 0.613 - 0.838) and 0.686 (95%CI 0.590 - 0.782) in the derivation, internal and external validation cohorts respectively; and in the same manner, of 0.710(95%CI 0. 659 - 0. 761) for total 698 patients, which was better than PSI, CURB65 and CRB65, at 0. 667(95%CI 0. 614 - 0. 719), 0. 648 (95%CI0. 592 - 0. 705), and 0. 584 (95%CI 0.530 - 0.638), respectively.Conclusion CCERW can help physicians to distinguish high and low risk leading to treatment failure in middle-aged and elder patients with CAP, and has better predictable capability than PSI, CURB65 and CRB65. We prudent recommend the simple rule can be used in the middle-aged and elder patients with CAP of Han race people in China.     

慢性呼吸衰竭中医证候诊断的研究

目的 探讨建立慢性呼吸衰竭证候诊断的方法与思路.方法 在文献研究的基础上,综合临床调查研究及专家咨询问卷分析结果,采用医学统计方法、自适应模糊推理系统技术及德尔菲法建立证候诊断.结果 慢性呼吸衰竭常见证候有痰热壅肺证、痰湿阻肺证、阳虚水泛证、痰蒙神窍证、心肺气虚证、肺肾气虚证、肺肾气阴两虚证和血瘀证,并研究了证候特征及...     

慢性阻塞性肺疾病稳定期患者报告结局量表的研制及初步考核

目的:初步研制慢性阻塞性肺疾病稳定期患者报告结局量表并进行初步考核.方法:参照量表研制程序规范,选取慢性阻塞性肺疾病稳定期患者为研究对象,成立研究工作小组,在中医理论模型指导下,综合文献研究、专家咨询和工作组讨论等内容,对问卷相关概念进行界定,构建问卷结构领域,组建条目池并进行筛选,并通过100例患者进行预调查,采用Cronbach's α进行效度评价,领域与其各条目间的相关系数进行内容效度分析,主成分和因子分析法进行结构效度分析.结果:初步研制的慢性阻塞性肺疾病稳定期患者报告结局量表包括3个领域17个条目,问卷预调查信度分析Cronbach's α系数0.839,内容效度分析各领域与其包含条目的相关系数在0.5以上,因子分析共提取5个共因子.结论:慢性阻塞性肺疾病稳定患者报告结局量表领域结构和条目设置合理,信度和内容效度良好,结构效度一般.     

评估慢性阻塞性肺疾病病情和疗效的指标研究

慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种进行性的、不完全可逆的慢性气流受限性疾病.随着疾病的发生发展及迁延,多数患者不仅出现生理健康的不断恶化,肺功能减退,劳动力逐渐丧失,甚至生活不能自理;并容易出现自卑、沮丧、抑郁、焦虑等情绪障碍,甚至出现轻生倾向.单纯依靠传统的指标如生存时间、症状、体征、影像学、血气分析和肺功能检查来评估COPD的病情和疗效是不够的.全面评价COPD患者的病情和治疗效果是十分必要的.因此,本文就国际上有关COPD病情评估和疗效判定的指标研究进行综述,以为其临床应用和建立科学的临床疗效评价指标体系提供科学依据.     

社区获得性肺炎疗效测评工具的研制与评价

目的:研制社区获得性肺炎(community-acquired pneumonia,CAP)3个疗效测评工具并进行评价,为疗效评价提供有效工具。方法:参考测评工具国际研制规范及方法,成立测评工具研究小组,确定量表的概念和结构,通过访谈法、文献法、工作小组讨论法等构建条目池,通过专家重要性评分、相关系数法、克朗巴赫系数法等进行条目筛选,经过小范围预试、预调查和临床调查等过程,对测评工具的结构和条目进行调整,形成最终版疗效测评工具,进行大样本的正式临床调查,对测评工具的信度、效度和反应度进行考核。结果:经规范研究,社区获得性肺炎-患者报告结局(Patient reported outcomes,PRO)由疾病症状、健康满意度、疗效满意度3个领域17个条目组成;CAP-医生报告结局(Clinician reported outcomes,CRO)由疾病症状、主要体征、病情改善综合评价3个领域13个条目组成;患者疗效满意度问卷(Efficacy Satisfaction questionnaire,ESQ)-CAP由日常生活与能力、治疗方便、治疗效果、总体疗效4个领域10个条目组成。经考核,3个测评工具的信度较好,内容效度和结构效度合理,反应度良好,能够较好地区分治疗效果。结论:3个社区获得性肺炎疗效测评工具领域结构和条目设置合理,信度较好,效度合理,反应度良好,能够较好地区分临床治疗效果,可应用于临床疗效评价研究。     

中药复方针剂血必净注射液辅助治疗重症肺炎随机对照试验的系统评价

目的评价血必净注射液治疗重症肺炎的疗效和安全性.方法计算机检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、美国国家图书馆(PubMed)、Cochrane 临床试验数据库2004年至2010年国内外关于血必净注射液治疗重症肺炎的随机对照试验(RCT)文献,手工检索相关期刊和会议文献.根据纳入标准及排除标准选择文献,语种限定为中文或英文.对文献进行质量评价,并采用 RevMan 5.0软件进行荟萃分析(Meta 分析).结果符合纳入标准的文献共7篇,为中文发表且均为低质量文献.对病死率、氧合指数(PaO2/FiO2)、动脉血氧分压(PaO2)、动脉血氧饱和度(SaO2)、体温、心率(HR)、呼吸频率(RR)、急性生理学与慢性健康状况评分系统Ⅱ(APACHE Ⅱ)评分、机械通气时间、入住重症监护病房(ICU)的时间等进行分析.Meta 分析结果显示:血必净组 PaO2/FiO2〔加权均数差(WMD)=44.47,95%可信区间(95%CI)为(14.80,74.15),P =0.003〕、PaO2〔WMD =6.45,95%CI(3.25,9.64), P<0.0001〕、SaO2〔WMD =0.03,95%CI(0.02,0.04),P<0.00001〕均明显高于对照组,RR〔WMD =-1.23,95%CI (-1.93,-0.52),P =0.0006〕、体温〔WMD =-0.36,95%CI(-0.48,-0.24),P<0.00001〕均明显低于对照组.血必净组病死率、HR 与对照组比较差异均无统计学意义〔病死率:优势比(OR)=0.61,95%CI(0.22,1.72),P =0.35;HR :WMD =-4.57,95%CI(-9.68,0.54),P =0.08〕.血必净组 APACHE Ⅱ评分较对照组明显降低,机械通气时间和入住 ICU 时间均较对照组明显缩短(均 P<0.05),试验未报告严重不良反应.结论中药复方针剂血必净注射液辅助治疗重症肺炎有一定优势.本研究中因纳入文献方法学质量较低,可靠的结果有待于更多高质量试验进一步验证.     

成人COPD-QOL量表在慢性阻塞性肺疾病稳定期应用的信度和效度评价

目的:评价成人COPD-QOL量表在慢性阻塞性肺疾病(COPD)稳定期的信度和效度。方法:选取2008年1月—2008年10月河南中医学院第一附属医院呼吸科收治的COPD稳定期病人108例进行成人COPD-QOL量表问卷调查,以Cronbach’α、Guttman分半系数和重测系数观察信度;以内容效度和结构效度评价量表效度;以应答率测量可行性。结果:成人COPD-QOL量表的Cronbach’α系数0.95、Guttman分半系数0.85,日常生活能力、社会活动状况、抑郁、焦虑的Cronbach’α系数分别为0.92、0.83、0.91、0.84;量表及4个领域重测系数分别为:0.93、0.82、0.83、0.71、0.73;量表各领域与其所包含的条目相关系数绝对值在0.54～0.84,根据特征根大小提取7个公因子;有效应答率90.0%。结论:成人COPD-QOL量表在COPD稳定期的应用具有良好的信度和较好的内容效度,结构效度一般。