国内外医药及医疗器械领域专利技术差异分析

目的通过技术情报分析,总结国内外医药及医疗器械领域技术发展的特征及差异,为国内技术创新提供数据参考和方向指引。方法检索全球化学药、中药、生物药、医疗器械领域的专利数据,分析四大技术领域国内外技术发展的差异,以及国内主要省市技术发展的差异。结果与国外相比,国内医疗器械专利占比更高,化学药和生物药专利相对较少。化学药及生物药领域,国内技术与国外相比具有较大差距,尤其在药物活性分子的核心技术领域。中药领域,从活性成分提取处理,到中药组合物、配方,再到膏方、应用,国内技术占据绝对优势。医疗器械领域,国内专利储备主要集中在中低端器械领域,高端器械方面与国外技术存在较大差距。国内医药及医疗器械专利主要分布在长三角、珠三角、环渤海等经济发达地带,河南、四川、安徽、湖北等中部省区市表现也较为突出。结论我国要加大医疗器械领域高端设备专利布局力度,加快进口替代。在积极推动中药走出国门、走向世界的过程中要巩固引领地位和技术优势。国内外医药及医疗器械领域园区集群优势明显,可进一步强化国内高校的源头辐射作用。     

X线机专利技术分析

目的:通过对X线机专利技术进行分析,使X线机技术领域人员以及相关企业了解该领域的专利申请状况,为国内申请人在该领域的技术开发以及进行专利申请提供参考。方法:结合国际专利分类号和关键词检索出国内外涉及X线机的专利,并对所检索的专利申请量、区域分布、主要申请人以及重点技术专利进行分析。结果:获得了全球X线机技术领域的历年专利申请量、专利技术的国家和地区分布、重点申请人的专利申请情况以及在中国申请的X线机技术的专利申请状况信息。结论:X线机技术领域中的专利申请量在全球和中国范围内均呈现逐年上升趋势,我国企业在专利数量、专利的有效性及布局的完整性等方面与国外大公司相比存在较大差距。     

全球医药及医疗器械领域专利布局及创新趋势

目的从宏观层面了解全球医药及医疗器械领域专利布局现状和趋势,发挥系统定位和导向指引作用,为专利管理工作的高效开展和专利战略的科学制定提供客观的数据支撑,助力医学科技创新。方法检索全球化学药、中药、生物药、医疗器械四大技术领域的专利数据,分析其专利类型、授权维持、运营以及维权情况,并识别全球主要技术创新目标区域和来源区域。结果目前,医药及医疗器械领域已积累专利960万余件,专利申请量庞大,各领域有效专利占20%左右。中国、美国、日本为全球前三的技术创新目标区域和来源区域。生物药和化学药领域,美国为全球最大的技术产出国;中药领域,中国独占鳌头。中药、医疗器械领域的专利处于高速发展阶段。结论建议选择重点支持或热点技术领域对专利进行分类管理,掌握技术发展趋势。对中国、美国、日本和印度、新加坡、以色列等"一带一路"沿线国家优先进行专利布局和跟踪监控,掌握主要市场动向。医疗器械和中药领域,尤其是医疗器械领域,技术迭代较快,可加大专利布局力度。     

胶囊内窥镜的国内高校专利分析

在对胶囊内窥镜国内专利申请的研究中,我们发现,排名前十位的申请人有四家国外企业、三家国内企业、三所国内高校,这三所高校分别是重庆大学、上海交通大学与清华大学,到2013年专利申请量均在20件以上,而国内申请人中高校与企业的合作相对较少。因此,我们对这三所高校研发团队的主要研究方向、成果进行深度分析,为国内企业提供参考,希望能起到推动国内胶囊内镜方面产学研合作的作用。     

全球医用治疗设备技术专利计量分析

目的：从专利计量分析的角度,了解国际医用治疗设备的技术发展水平和创新能力。方法：通过界定检索范围和检索内容,在德温特数据库中检出医用治疗设备国际申请专利文献集,进行国别、重要机构的专利申请数量及变化趋势、专利引证指数、热点技术领域等多维度定量分析。结果：与全球医用治疗设备专利申请总数先增长后下降的趋势相反,中国的专利申请数量呈逐年增长趋势;医用治疗设备专利技术输出主要国家为美、欧、日、中国;申请量排名前10的机构,占世界医用治疗设备专利数量的1/5（50.0%）,其中包括7家美国机构,占专利总数的15.6%。结论：与国际专利申请数量下降趋势相反,中国专利申请呈现增长趋势;美国作为医疗器械强国,影响着医疗器械行业的发展,在医用治疗设备领域尤为突出;中国专利质量不高,远低于世界平均水平,以色列治疗类设备专利质量较高;放射和声波治疗是治疗类设备申请的热点领域,不同机构专利申请重点领域不同。     

我国医院公开发表论文前20位的专利申请情况分析

目的分析公开发表论文前20位医院关于申请专利的情况，比较分析国内医院专利优劣势，预示未来其专利发展趋势。方法利用中国专利信息网分析医院1985年-2004年期间所申请专利的特征及这些专利的技术特点，重点分析公开发表论文前20位医院专利申请情况。结果提示20年期间医院专利总体呈上升趋势，发明专利上升明显；专利申请与论文发表不成比例；专利以器械和材料所占比例最大。结论我国医院有待重视加强专利申请工作。     

国外药品专利战略及其启示

目前,美国、日本、德国作为国际医药专利申请数量全世界排名前3位的国家,其在实施药品专利战略方面的相关做法为我们提供了很好的参考.以介绍它们的药品专利战略为出发点,探讨其对我国制订和实施药品专利战略的启示.     

2002-2011年中国医学科学院/北京协和医学院专利情报分析

目的 为医药科研工作者提供中国医学科学院专利的相关信息,并为药品研发和科研合作提供参考.方法 通过中国知识产权网专利信息服务平台,对2002-2011年中国医学科学院/北京协和医学院申请的中外专利进行检索,并将其按申请年、申请人、专利技术、发明人进行统计分析.结果 共检索到专利1 675件,其中,中国发明专利1 172件,中国发明授权373件,中国实用新型120件,中国台湾专利6件,中国外观设计4件,国外专利0件.申请数量在103 ～ 203件之间,2010年的最多(203件).申请人以医科院药物研究所的最多(322件).发明人以医科院药物研究所的杜冠华的最多(59件).IPC分类号以A61K(医用、牙科用或梳妆用的配制品)的最多(992件).其中,IPC大组以A61K31/00(含有机有效成分的医药配制品)的最多(543件);其次是A61P35/00(抗肿瘤药)(387件),结论 说明含有机有效成分的医药配制品和抗肿瘤药是医科院目前的研发热点.     

医疗领域三维打印技术专利状况研究

目的：探讨医疗领域三维打印技术的应用现状,确定技术应用重点和趋势。方法：通过分析相关专利数据,研究中国医疗领域三维打印技术的应用情况。结果：我国医疗领域三维打印技术增长较快,发展较好,国内专利申请占据数量优势。主要技术研发者以国内申请人为主,重点应用产品领域分别为植入性假体、组织工程支架、组织器官、给药系统、辅助用具及手术策划6个方向。结论：我国医疗领域三维打印技术应用发展迅速,技术研发者以高校科研机构为主,目前骨科和牙科是技术应用的重点领域。     

国内外医用X射线机的相关专利现状分析（二）

本文以医用X射线机为例,通过对国内外医用X射线机的相关专利申请量、申请时间、申请地、专利权人等的专利数量数据进行统计和收集整理,并在对统计数据进行分析的基础上,结合产业现状,分析国内外医用X射线机技术发展态势、产业状况及市场竞争能力。以医用X射线为专利现状分析为例,提出我国医疗器械行业可以利用实施知识产权战略,提升在国际市场上的竞争能力。     

近十年国际电子诊断设备专利分析

目的：从专利计量分析的角度,了解医用电子诊断设备的技术发展水平和创新能力。方法：通过界定检索范围和检索内容,在Thomson Innovation数据库中检出医用电子诊断设备国际申请专利文献集,进行国别、重要机构的专利申请数量及变化趋势、专利引证指数、热点技术领域等多维度定量分析。结果：医用电子诊断设备的数量近年来呈现不断下降的趋势,美国及日本的专利数量较多;中国及澳大利亚申请数量呈现逐年增长趋势;美国、日本、欧洲及中国等国家和地区是医用电子诊断设备专利技术输出的重点区域;申请量排名前15的机构共申请的专利数为144331件,占世界医用电子诊断设备专利数量的34.7%;其中,有9家日本机构,共申请专利数占世界医疗设备专利总数的17.5%。结论：中国是医用电子诊断设备的技术输出国和重要消费国,在技术发展上有一定的生产潜力,专利申请数量较高,但专利质量还有待提高;在专利排名靠前的申请机构中,日本机构在医用电子诊断行业尤为突出;以色列医用电子诊断设备专利质量较高,基础性专利对专利质量有一定的影响;各国医用电子诊断设备专利申请主要集中在测量记录及医用电子诊断方面。     

干细胞专利技术现状研究

目的了解国内、外干细胞相关专利的情况，为更好地应用知识产权对我国干细胞技术领域的研究成果进行保护提供合理化建议。方法根据干细胞研究专业术语确定相关主题词，以德文特（Derwent）数据库为背景，对多个专利数据库进行检索、筛查和分类，建立干细胞专利数据库。从专利的角度人手，对数据库中的2571篇国际及228篇国内干细胞专利文献进行分类分析。结果干细胞研究领域的专利申请情况总体呈上升趋势；早期专利申请主要涉及遗传工程中的DNA或RNA、载体、宿主等方面，随着研究的发展，涉及人或动物细胞或组织的专利申请逐渐增多，1998年后涉及人类细胞或组织的专利申请数量有了大幅增加，但目前仍以动物源性的细胞或组织为主（15．9％）；国内2001年以后申请的专利集中在人或动物来源的细胞或组织方面，以涉及人源细胞或组织的占首位（28．1％）。结论国内外干细胞相关专利现状的分析表明，国内在干细胞研究方面存在一定优势，应从多角度应用知识产权对研究成果进行保护。     

对我国医药行业知识产权工作的思考

本文分析了我国医药行业知识产权的现状是:医药行业申请专利的数量仅占专利申请数量的很小部分,且国外药业在我国申请医药发明专利数占85％,申请专利的药品中发明专利较少,仅占申请总数量的20％。产生的成因是经济实力不足,技术力量较差,知识产权意识不强。提出我国医药行生知识产权工作要改变发展战略,增强专利保护意识,以进一步强化知识产权工作的必要性。     

医疗器械产业合作创新特点及研究现状

目的：分析国内外医疗器械产业合作创新研究现状。方法：文献计量分析法和文献调研法。结果：产学研医合作创新是医疗器械产业技术创新的专有组织形式;国内外医疗器械领域合作创新研究文献较少,未来几年我国医疗器械产学研合作文献量将迅速上升;国外研究方法主要有系统综述、案例研究、焦点人物访谈、对比研究等定性研究方法及专利数据分析等定量研究方法,研究内容包括合作意义、合作各方在技术创新中的作用、合作主要形式、合作中存在问题及建议等;国内研究方法主要有定性的案例研究和经验研究,研究内容包括医学院校及企业开展产学研合作的探索与体会、医生在医疗器械研发与创新中的作用、医疗器械产学研合作机构介绍、人才培养等。结论：医疗器械产业合作创新得到国内外普遍重视并在实践中开展了一系列合作研究。国外产学研医合作研究范围较广,而国内仅限于初步探索和实践阶段。     

基于国际专利计量的医用放射诊断设备技术分布研究

目的：从专利计量分析的角度,了解医用放射诊断设备的技术发展水平和创新能力。方法：通过界定检索范围和检索内容,在Thomson Innovation数据库中检出医用放射诊断设备国际申请专利文献集,进行国别、重要机构的专利申请数量及变化趋势、专利引证指数、热点技术领域等多维度定量分析。结果：与全球医用放射诊断设备专利申请总数下降的趋势相反,韩国及中国申请数量逐年增长;医用放射诊断设备专利技术输出主要国家为美、日、欧及中国;申请量排名前10的机构,占世界放射诊断设备专利数量的一半（50.0%）。结论：全球放射诊断设备专利申请总体呈现逐年下降趋势,中国具有设备研发及生产的潜力;放射医用诊断设备研究热点领域集中在X线放射诊断设备、核磁诊断设备及核素辐射诊断设备这三个方面;医用放射诊断设备技术知识产专利权为少数跨国大公司所掌握;以色列医用放射诊断设备的专利质量/基础性较高,相比之下亚洲国家专利质量低于全球平均水平。     

全国三级公立医院2010—2019年专利现状分析

目的分析全国三级公立医院2010—2019年专利申请和授权情况,为提高公立医院知识产权保护意识,促进医疗卫生领域专利申报和转化提供参考依据。方法通过佰腾网专利数据库进行专利文献检索,使用SPSS 19.0进行统计分析。结果2010—2019年,全国1497家三级公立医院专利申请数共计94321件,其中实用新型专利申请总数62377件,发明专利申请总数31944件;有效专利数为46532件,占专利申请数的49.33%;失效专利数为26520件,占专利申请数的28.12%;专利申请数和有效专利数分别与国内生产总值和每千人口卫生技术人员数存在正相关关系(r分别为0.949,0.882,0.938,0.861,P<0.05);专利申请数在1000件以上的省(直辖市、自治区)主要分布在华东、华中、华南、西南四大区域;存在合作申请专利的省(直辖市、自治区)26个,合作申请的专利数占专利申请数的0.47%。结论全国三级公立医院专利申请量逐年增多;以实用新型专利为主,发明专利数量较少,专利失效率较高;专利区域分布不均衡。建议各地建立完善专利申请培训体系和激励措施,鼓励申请发明专利,提升专利总量和质量。     

了解日本新《药事法》进入日本医疗器械市场（2）

本文用图表的方式将日本今年开始施行的新《药事法》(日本国内也称改正药事法)中有关医疗器械的部分与旧法相比的主要不同之处指出,并向中国医疗领域同行介绍依据新的《药事法》,日本医疗器械的定义、产品分类等级、产品管理方法、行业许可划分等相关内容,特别是针对中国国内医疗机器制造业,就产品应如何取得日本政府管理部门的许可,选择何种方式进入日本医疗机器市场进行论述。希望通过本文,对在中国国内正在使用或计划进口日本的医疗器械的单位和个人,以及那些想将医疗器械出口到日本的企业能有所帮助。     

从中国专利公报探讨促进医学科技成果转化对策

文章从分析2000年中国专利年报着手探讨促进医学科技成果转化的对策。中国专利年报提示，从1985年－2000年国内专利申请与授权总量日趋递增，但发明专利增长不明显，仅占专利申请的16．13％和授权的4．42％。职务发明比例分别占专利申请和授权的1／3，其中专院校以发明专利为主，工矿企业以外观设计为主。国外向中国申请专利共193567件，年均12097件，而2000年国内向国外申请专利仅1027件，相差达11．78倍。其中国外向中国申请专利发明专利比例为87．76％，授权比例为20．83％，而国内向国外发明专利申请比例为91．21％，授权比例仅7．21％，含金量差距很大。文章还分析了医科高校科技成果转化差的三个主要原因：成果形成与转化条件差，缺乏权威评估体系和缺乏有效补充与激励机制。由此提出相应的五条对策：①加强科技管理和专利意识，提高科技成果的含金量和原创性知识产权的成果比例；②加强成果孵育与转化的环节管理，促进科技成果向成熟阶段转化；③建立风险基金，加大科研课题经费，促进原创新成果的形成；④建立完整、客观、量化的成果评估体系，完善对转化成果的补偿；⑤对成果研究、开发和转化实施管理和中介的组织、机构与管理人员、应予奖励。     

1996-2005年MEDLINE收录南京市医学科技论文分析

目的评价近10年来南京市医学科学研究的发展状况。方法采用文献计量学方法对1996-2005年南京市医学科技论文被MEDLINE收录的情况进行统计和分析。结果10年间南京市医学科研论文以3693篇在国内主要城市中排名第6位;高等院校共计发文2376篇,占论文总数的64.34%（2376/3693）;其次是医院,共计发文992篇,占论文总数的26.86%（992/3693）。2000-2005年被收录的论文占10年间论文总数的82.56%（3049/3693）,其中,外文论文5年内共发文1823篇,占10年间外文论文总数的77.61%（1823/2349）。收录论文数量排名前5位的期刊均为国内出版刊,即Chin-Med-J-（Engl）（160篇）、药学学报（141篇）、中国中药杂志（118篇）、World-J-Gastroenterol（109篇）、Acta-Pharmacol-Sin（103篇）,而国外出版期刊仅有Chemosphere（70篇）、Bull-Environ-Contam-Toxicol（70篇）进入排名前10位。结论10年间南京市医学科研论文总量在国内主要城市处于中等水平,英文论文写作增长明显,但还应继续提高在国外刊物上的载文量,尤其是向《SCI》收录及影响因子高的期刊投稿。     

关于公共卫生领域知识产权保护的思考

介绍了公共卫生和知识产权的概念,提出了公共卫生领域知识产权保护的理念。通过我国与美国、德国、欧洲专利局、日本等国家和地区对公共卫生领域知识产权保护的比较,得出我国的专利法对于卫生知识产权的保护已经和发达国家基本看齐的结论。然而,我国公共卫生领域知识产权在国内专利申请上所占数量小,外国公司依据已获得的中国专利对国内医药企业提出专利侵权诉讼的出现和增长,使得公共卫生领域知识产权的发展不容乐观。同时提出在取得进步时,也应该防止公共卫生领域知识产权的滥用。