ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪检测HBsAg的性能评估

目的对ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪进行使用前的性能评估。方法以ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪的定量检测项目HBsAg进行精密度、符合率、检出限、携带污染率检测。结果 HBsAg批内精密度、批间精密度均小于5.1%,精密度、符合率、检出限及携带污染率均符合ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪的性能要求。结论 ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪HBsAg的精密度、符合率、检出限及携带污染率均达到性能要求,同时能满足临床实验室检测要求。     

ABBOTT ARCHITECT i2000SR全自动免疫分析仪几例常见故障的处理方法

ABBOTT ARCHITECT i2000SR全自动免疫分析仪是美国雅培公司研制开发的大型全自动免疫分析仪,利用化学发光原理进行检测。但在使用过程中经常会遇到一些故障,现对仪器常见故障的处理方法报道如下。     

ARCHITECT i2000SR全自动免疫分析仪转盘内部卡杯的原因分析和处理方法

ARCHITECT i2000SR全自动化学发光免疫分析仪是美国雅培公司研制开发，1999年上市的第三代大型全自动免疫分析仪，利用化学发光免疫分析技术进行检测。在优良、快速完成检测的同时，i2000SR全自动免疫分析仪的常见故障给检测过程带来不便和成本浪费。而其中最为常见的是卡杯。本文介绍运行转盘内部卡杯，即反应杯卡杯引起运行中心转盘运行终止，正在运行的样本不能出结果，造成试剂、耗材浪费的卡杯现象。     

Architect i2000SR全自动免疫分析仪常见故障及处理

目的解决Architect i2000SR全自动免疫分析仪常见故障,确保该仪器的灵敏度和实验结果的可靠性,更好地为临床服务。方法分析和解决Architect i2000SR全自动免疫分析仪的常见故障。结果通过对其常见故障及处理办法的研究,制订出一套详细的维护保养计划,将实施于实际工作中。结论仪器的常见故障得到解决,提高了Architect i2000SR全自动免疫分析仪的使用质量,并延长了仪器的使用寿命。     

ARCHITECT-i2000SR全自动化学发光免疫分析仪检测梅毒螺旋体特异性抗体临床应用评价

目的 以梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验法(TPPA)为标准参考方法,判定ARCHITECT-i2000SR全自动微粒子化学发光免疫分析仪在检测梅毒螺旋体抗体中的应用价值.方法 对293份梅毒可疑血清分别用ARCHITECT-i2000SR全自动化学发光免疫分析仪和TPPA检测.运用SPSS16.0统计软件对结果进行统计学分析.结果 ARCHITECT-i2000SR全自动化学发光免疫分析仪灵敏度为99.35%,特异性为85.61%,阳性预测值为88.44%,阴性预测值为99.17%.结论 ARCHITECT-i2000SR全自动微粒子化学发光免疫分析仪适用于梅毒初筛试验,可为临床提供重要的梅毒血清学诊断依据.     

不同采血管对环孢霉素A和普乐可复血药浓度测定的影响

目的 2种EDTA-K2抗凝真空采血管应用于环孢霉素A(CsA)和普乐可复(FK506) 血药浓度测定的临床评价.方法 在雅培公司ARCHITECT System I2000SR和AxSYM全自动免疫分析仪上同时应用2种EDTA-K2抗凝真空采血管测定环孢霉素A(CsA)和普乐可复(FK506) 血药浓度,进行线性回归分析,评价其相关性.结果 其中1种EDTA-K2抗凝真空采血管对普乐可复(FK506)在雅培ARCHITECT System I2000SR和雅培AxSYM两个系统上检测没有影响,在2种方法上检测的相关性很好.另一种EDTA-K2抗凝真空采血管在雅培ARCHITECT System I2000SR上测定对环孢霉素A(CsA)有影响.结论 不同的EDTA-K2抗凝真空采血管可能会对环孢霉素A(CsA)的检测结果产生严重影响,在更换检测系统时应进行真空采血管的对比,选择合适的真空采血管应用于临床.     

化学发光微粒子免疫分析法检测性激素6项的性能验证

目的验证和评价ARCHITECT i2000SR分析仪应用化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测雌二醇(E2)、孕酮(Prog)、促黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)、泌乳素(PRL)和睾酮(Tes)的方法学性能。方法参照美国临床和实验室标准协会(CLSI)的相关文件,对性激素6项的精密度、正确度、线性范围、参考区间和检测低限进行验证,其结果与厂家声称的性能指标或公认的质量目标进行比较。结果性激素6项的批内不精密度≤2.62%,总不精密度≤3.17%;正确度在±9.41%以内;线性范围内斜率(a)在1.00±0.05以内,相关系数(r2)0.995;参考区间符合率≥90%;检测低限均小于等于厂家声称的指标,以上性能指标均符合厂家或质量目标的要求。结论 ARCHITECT i2000SR全自动化学发光免疫分析仪检测性激素6项的方法学性能满意,结果可靠,能满足临床需要。     

化学发光检测系统测定总甲状腺素的正确度研究

目的通过3种化学发光检测系统与参考方法[同位素稀释液相色谱串联质谱法(ID-LC-MS/MS)]的比对,了解不同检测系统测定甲状腺素(T4)的正确度。方法分别采用参考方法及3种化学发光检测系统[cobas e601全自动电化学发光免疫分析仪及配套试剂(简称e601)、ARCHTECT i2000SR化学发光免疫分析仪及配套试剂(简称i2000SR)、IS1200全自动化学发光测定仪及配套试剂(简称IS1200)]平行测定40例新鲜人血清样本,对结果进行线性回归和偏移分析,评价3种检测系统检测T_4的正确度。结果 e601、i2000SR、IS1200与参考方法的线性回归方程分别为Y=0.958 2X+3.76、Y=0.747 7X+11.21、Y=0.992 5X+10.59,r~2分别为0.963 9、0.967 1、0.969 0,结果均为可接受。单个样本的相对偏移e601仅有1例超出限值,平均相对偏移为-0.83%;IS1200有2例超出限值,平均相对偏移为5.83%,偏移结果均为可接受;而i2000SR有27例超出限值,平均相对偏移为-15.24%,结果为不可接受。结论 e601和IS1200的正确度良好,而i2000SR虽然与参考方法的相关性较好,但出现较明显的系统偏移。     

ARCHITECT i2000免疫分析仪糖类抗原CA-15-3分析性能验证

目的使用ARCHITECT i2000型免疫分析仪对糖类抗原CA-15-3(CA153)进行性能验证。方法根据NCCLS-EP5文件要求进行重复性试验、根据NCCLS-EP9文件要求进行灵敏度验证、根据NCCLS-EP7文件要求进行回收试验、根据NCCLS-EP6文件要求进行干扰试验,并对其可报告范围进行评估。结果CA153的批内、批间变异系数均小于5%,回收率在97%~103%之间,检测低限达到0.5 U/mL,脂浊、溶血、黄疸对测定结果的影响度均小于3.0%,其可报告范围为0~800 U/mL。结论ARCHITECT i2000型化学发光微粒子免疫分析仪对CA153的分析性能及重复性、灵敏度、准确度以及可报告范围与其说明书提供之性能相符合。     

两种计数法检测网织红细胞对比分析

目的观察Sysmex XT-2000i全自动血液分析仪与手工计数法检测网织红细胞数结果准确性及影响因素。方法采用Sysmex XT-2000i全自动血液分析仪及手工法分别对350例患者进行网织红细胞测定。结果两种计数网织红细胞方法对比差异无统计学意义(P>0.05),相关性良好,r=0.953,而Sysmex XT-2000i全自动血液分析仪计数高中低值网织红细胞的重复性均优于人工显微镜目测计数。结论 Sysmex XT-2000i全自动血液分析仪检测法较手工法Ret计数方便、快捷、精密度高、准确性好、检测参数多、干扰少等优点,在大、中型医疗机构中可广泛应用。     

干扰化学发光法检测梅毒螺旋体抗体的疾病分析

目的探讨若干疾病在使用化学发光法检测梅毒螺旋体抗体时的干扰情况。方法收集110例9种感染不同疾病的标本和200例临床随机标本,共310例标本使用雅培ARCHITECT i2000全自动化学发光免疫分析仪及其配套试剂和罗氏e602全自动化学发光免疫分析仪及其配套试剂同时检测,结果不一致的标本使用明胶颗粒凝集试验(TPPA)进行确认。结果两台仪器检测结果不一致的标本共有5例,TPPA确认5例标本均为阴性,4例均为多发性骨髓瘤患者标本。结论(1)雅培ARCHITECT i2000和罗氏e602检测梅毒螺旋体抗体一致性较好;(2)多发性骨髓瘤患者在使用化学发光法检测梅毒螺旋体抗体时可能存在干扰,而造成假阳性结果,日常检验工作需警惕。     

UF-1000i尿沉渣分析仪与显微镜联合检测尿液有形成分结果比较

目的对UF-1000i全自动尿沉渣分析仪联合显微镜镜检测定尿中白细胞、红细胞、结晶、类酵母菌及黏液丝的结果进行比较。方法收集2000例尿液样本,分别进行UF-1000i全自动尿沉渣分析仪与显微镜检测。结果UF-1000i全自动尿沉渣分析仪与显微镜联合检测尿中白、红细胞,结晶,类酵母,黏液丝的阳性率差异无统计学意义(P0.05)。结论UF-1000i全自动尿沉渣分析仪与显微镜镜检联合应用可以提高检测精确度。     

全自动尿沉渣分析仪在脑脊液细胞计数中的应用

目的探讨UF-1000i全自动尿沉渣分析仪在脑脊液常规细胞计数中的应用价值。方法无菌条件下收集本院住院患者163例脑脊液常规标本,同时用UF-1000i全自动尿沉渣分析仪和改良牛鲍计数板进行白细胞和红细胞计数,并对这两种方法的检测结果进行统计学分析。结果 UF-1000i全自动尿沉渣分析仪和改良牛鲍计数板两种方法结果比较:脑脊液红细胞计数(t=0.752,P=0.457)和白细胞计数(t=1.616,P=0.115)差异均无统计学意义。结论 UF-1000i全自动尿沉渣分析仪用于脑脊液细胞计数,具有快速、准确、重复性好等优势。     

ADVIA Centaur XP与ARCHITECT i2000SR化学发光免疫检测系统的比对试验

目的 探讨ADVIA Centaur XP与ARCHITECT i2000SR化学发光免疫系统检测结果 的准确性和一致性.方法 每天常规标本先用ARCHITECT i2000SR检测后,选择在线性范围内的低、中、高值各1例标本,再用ADVIA Centaur XP进行检测,当天-70 ℃冷冻保存标本,共20 d,记录两套系统检测的数据.然后选择ARCHITECT i2000SR作为参考仪器,配制出校准品来校正ADVIA Centaur XP,再次检测进行比对分析.结果 不同检测系统对佰乐不同水平质控物的游离三碘甲腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺素(TSH)的测定结果 日间CV及总CV均小于t±15%的日间CV允许范围.低、中、高值各20例标本分别在2个不同检测系统测定结果 方差齐.经配对t检验和相关分析,两组间FT3、TSH的检测结果 差异有统计学意义(P<0.05),可靠性系数@=0.990,且TSH的检测结果 不被临床接受.FT4的检测结果 差异无统计学意义(P>0.05),但只有部分结果 被临床接受.校正后两组间的差异均无统计学意义(P>0.05),比对试验符合临床要求.结论 通过比对试验可以缩小不同化学发光免疫系统检测的差异,保证同一实验室在检测同一项目时结果 的延续性.     

Sysmex XT-2000i全自动血液分析仪与手工法计数网织红细胞的相关性分析

目的 对Sysmex XT-2000i全自动血液分析仪的网织红细胞计数和手工法网织红细胞计数之间的相关性进行研究.方法 采用血细胞计数仪和手工计数法,分别对100例患者的网织红细胞进行计数,并对结果进行统计分析.结果 XT-2000i全自动血液分析仪计数网织红细胞,分别为6.00±0.07、2.56±0.03、0.52±0.02,手工法分别为5.95±0.35、2.58± 0.33、0.54±0.10,差异无统计学意义(P＞0.05).两种方法的回归方程为y=0.925x+0.123,相关系数为0.978.结论 Sysmex XT-2000i全自动血液分析仪和手工法计数网织红细胞,两者之间有较好的相关性,实际工作中可相互结合使用.     

Sysmex CS2000i全自动凝血分析仪性能评价

目的对Sysmex CS2000i全自动凝血分析仪(以下简称"CS2000i仪")的性能进行系统评价。方法根据美国临床和实验室标准化协会(CLSI)相关标准对CS2000i仪进行精密度、准确度、线性、生物参考区间、携带污染率评价,同时用CS2000i仪与Sysmex CA1500全自动凝血分析仪检测5份临床标本,并进行比较。结果 CS2000i仪检测凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、凝血酶时间、纤维蛋白原、D-二聚体等主要参数的批内、日间不精密度变异系数、携带污染、准确度、线性等均符合该室质量目标。结论 CS2000i仪各方面性能良好,检测结果可用于临床诊治相关疾病。     

慢性肾功能不全患者贫血代谢物检测的临床意义

目的 探讨慢性肾功能不全(CRF)患者血清铁(Fe)、总铁结合力(TIBC)、铁蛋白(SF)、叶酸(FA)和维生素B12(ViB12)检测的临床诊疗价值。方法 ARCHITECT i2000SR全自动免疫化学发光分析仪检测72例CRF患者和83例健康对照人群血清SF、FA和ViB12水平;VITROS FS 5.1干式生化分析仪检测血清Fe和TIBC水平;Mindray BC-6800五分类血常规分析仪检测红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)和红细胞平均体积(MCV)。所有检测结果采用SPSS16.0统计学软件进行统计分析。结果 CRF患者TIBC、RBC、HGB和HCT均明显低于对照组(P<0.05);SF和ViB12水平明显高于对照组(P<0.05);血清Fe和MCV与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05);女性患者FA水平低于对照组(P<0.05),而男性患者FA水平与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论 CRF患者体内贫血相关代谢物指标可为疾病的诊断和治疗提供一定的参考价值,对纠正肾功能不全引起的贫血有一定的指导意义。     

XT-2000i全自动血细胞分析仪检测网织红细胞的评价

目的对XT-2000i全自动血细胞分析仪测定网织红细胞的性能进行评价。方法用XT-2000i全自动血细胞分析仪测定正常及异常血标本中网织红细胞的重复性、线性范围、携带污染率、稳定性,并与手工血膜涂片分类法进行对照。结果重复性:除日内精密度的高荧光网织红细胞CV(15.10%~18.09%)较大外,其他各项指标CV<8%;线性:r>0.999;稳定性:在4℃48 h内网织红细胞百分比CV为1%;携带污染率为0.30%;与手工法进行对比分析,差异无统计学意义(P>0.05)。结论 XT-2000i全自动血细胞分析仪测定网织红细胞的重复性较好,线性范围能满足临床需要,携带污染率较低,稳定性较好,与手工法测定比较二者的相关性较好,能取代手工法。     

尿液沉渣定量分析仪与干化学分析仪检测结果分析

目的了解尿液沉渣定量分析仪与干化学分析仪及显微镜镜检对尿液有形成分检测的符合率。方法对201例本院门诊及住院患者的尿液同时进行尿液沉渣定量分析仪检测、尿液干化学检测及沉渣显微镜镜检。结果 (1)红细胞结果:Sysmex-UF1000i全自动尿沉渣分析仪与显微镜镜检的符合率为96.52%,两者不符合率为3.48%。日本京都-4280全自动干化学尿液分析仪与显微镜镜检的符合率为80.60%,两者不符合率为19.40%。(2)白细胞结果:Sysmex-UF1000i全自动尿沉渣分析仪与显微镜镜检的符合率为97.51%,两者不符合率为2.49%。日本京都-4280全自动干化学尿液分析仪与显微镜镜检的符合率为94.53%,两者不符合率为5.47%。(3)管型结果:Sysmex-UF1000i全自动尿沉渣分析仪与显微镜镜检的符合率为92.54%,两者不符合率为7.46%。结论在进行尿液沉渣分析时三者结果应结合与互补,以提高检测的准确性。     

化学发光免疫测定在梅毒螺旋体抗体检测中的临床应用

目的探讨全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体特异性抗体(TPsAb)检测中的临床应用价值。方法验证ARCHITECT I2000全自动化学发光免疫分析仪在TPsAb检测中的精密度、灵敏度、抗干扰能力及携带污染。对50例化学发光免疫测定TPsAb阴性及307例TPsAb阳性临床标本分别进行梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验(TPPA)和甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)检测。结果 ARCHITECT I2000系统批内、批间变异系数均小于10%。高值标准品稀释后用TPsAb和TP-PA同时检测,TPsAb检测1:16稀释标本为阴性,TPPA检测1:8稀释标本为阴性。ARCHITECT I2000系统的携带污染率为0.13%。30.0mmol/L三酰甘油、120.0g/L血红蛋白、320.0mol/L胆红素对测定结果的响影小于4%。TPsAb与TPPA检测临床标本阳性率差异无统计学意义(P>0.05)。结论全自动化学发光免疫分析仪检测TPsAb,其精密度较好,特异性强,灵敏度高于TPPA,抗干扰能力强,无携带污染,值得在临床推广。