ARCHTECT i2000SR全自动免疫分析仪日常保养及故障处理

ARCHITECT i2000SR全自动免疫分析仪是美国雅培公司研制开发,1999年上市的第3代大型全自动免疫分析仪,利用化学发光免疫分析技术进行检测,具有灵敏度高、特异性好、随机、快速的特点,每小时达200个测试,本院于2004年末装机运行至今。现就本院使用的ARCHITECT i2000SR全自动免疫分析仪的情况作如下分析。     

ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪检测HBsAg的性能评估

目的对ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪进行使用前的性能评估。方法以ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪的定量检测项目HBsAg进行精密度、符合率、检出限、携带污染率检测。结果 HBsAg批内精密度、批间精密度均小于5.1%,精密度、符合率、检出限及携带污染率均符合ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪的性能要求。结论 ARCHITECT i2000全自动免疫分析仪HBsAg的精密度、符合率、检出限及携带污染率均达到性能要求,同时能满足临床实验室检测要求。     

Cobas e411电化学发光分析仪少见故障1例

罗氏诊断Cobas e411免疫分析系统是一个自动化、随机存取、多通道的分析仪,用于免疫分析。通过使用电化学发光(ECL)技术,进行体外定量和定性测定多种分析物。系统由一个分析仪和一个控制装置组成,其中分析仪能执行全自动化标     

强生VITROS 5600全自动生化免疫分析仪性能验证报告

目的对强生VITROS 5600全自动生化免疫分析仪主要分析性能进行验证。方法根据实验室认可准则和美国CLIA′88性能验证文件,对强生VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上开展的17个常规生化项目进行精密度、准确度、线性范围、临床可报告范围和生物参考区间进行验证。结果强生VITROS 5600全自动生化免疫分析仪精密度、准确度、线性范围、临床可报告范围和生物参考区间验证等均符合要求。结论强生VITROS 5600全自动生化免疫分析仪检测性能完全满足预期的临床应用要求。     

Access免疫分析仪检测HBsAg的评价

目的评价Access免疫分析仪对血清HBsAg的测定.方法利用Access免疫分析仪及配套试剂检测血清HBsAg.结果 Access免疫分析仪测定HBsAg的灵敏度为0.1ng/ml,HBsAg在0.3～100ng/ml范围内线性良好;批内CV 3.97%～10.77%,批间CV 4.34%～14.48%;溶血显著影响HBsAg测定结果.抗-HBs、HBeAg、抗-HBe与HBsAg无交叉反应.结论 Access免疫分析仪测定HBsAg快速、灵敏、重复性好、线性范围宽、特异性强,可用于乙型肝炎病毒感染的确认.     

ARCHITECT-i2000SR全自动化学发光免疫分析仪检测梅毒螺旋体特异性抗体临床应用评价

目的 以梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验法(TPPA)为标准参考方法,判定ARCHITECT-i2000SR全自动微粒子化学发光免疫分析仪在检测梅毒螺旋体抗体中的应用价值.方法 对293份梅毒可疑血清分别用ARCHITECT-i2000SR全自动化学发光免疫分析仪和TPPA检测.运用SPSS16.0统计软件对结果进行统计学分析.结果 ARCHITECT-i2000SR全自动化学发光免疫分析仪灵敏度为99.35%,特异性为85.61%,阳性预测值为88.44%,阴性预测值为99.17%.结论 ARCHITECT-i2000SR全自动微粒子化学发光免疫分析仪适用于梅毒初筛试验,可为临床提供重要的梅毒血清学诊断依据.     

Architect i2000SR全自动免疫分析仪常见故障及处理

目的解决Architect i2000SR全自动免疫分析仪常见故障,确保该仪器的灵敏度和实验结果的可靠性,更好地为临床服务。方法分析和解决Architect i2000SR全自动免疫分析仪的常见故障。结果通过对其常见故障及处理办法的研究,制订出一套详细的维护保养计划,将实施于实际工作中。结论仪器的常见故障得到解决,提高了Architect i2000SR全自动免疫分析仪的使用质量,并延长了仪器的使用寿命。     

3种方法4种试剂检测HBV血清标志物结果比较

由于各种分析仪在性能、方法、原理以及所用试剂质量等方面的异同,对检测乙肝病毒血清标志物(HBV M)结果可能存在差异[1-2]。本文选择AxSYM、A lise、iSYM-B io自动免疫分析仪3种方法4种试剂对636例血清进行HBV M检测,结果分析与评价如下。1材料和方法1·1标本来源2004~2005年本院就诊病人不同模式HBV M阳性血清共636份。1·2仪器和试剂AxSYM免疫分析仪及检测HBV M(HB-sAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc)试剂(美国Abbott);SYM-B io免疫分析仪(上海新波)及检测HBV M试剂(苏州新波);A lise i免疫分析仪(意大利Rad im)及检…     

关于全自动酶联免疫分析仪加样携带污染的探讨

目的 探讨全自动酶联免疫分析仪加样针的携带污染问题.方法 选取40例血清样本(20例阳性,20例阴性),在全自动酶联免疫分析仪上做乙型肝炎病毒表面抗原的酶联免疫吸附(ELISA)试验.结果 做出3例加样污染的假阳性结果.结论 全自动酶联免疫分析仪加样时会带来不同程度的携带污染,可以通过其他方式进行改进,以保证结果的可靠性.     

ARCHITECT i2000SR全自动免疫分析仪转盘内部卡杯的原因分析和处理方法

ARCHITECT i2000SR全自动化学发光免疫分析仪是美国雅培公司研制开发，1999年上市的第三代大型全自动免疫分析仪，利用化学发光免疫分析技术进行检测。在优良、快速完成检测的同时，i2000SR全自动免疫分析仪的常见故障给检测过程带来不便和成本浪费。而其中最为常见的是卡杯。本文介绍运行转盘内部卡杯，即反应杯卡杯引起运行中心转盘运行终止，正在运行的样本不能出结果，造成试剂、耗材浪费的卡杯现象。     

ADVIA Centaur RCP全自动免疫分析仪日常维护保养

ADVIA CentaurR CP全自动免疫分析仪是拜耳公司推出的一款小型自动免疫分析仪,它采用化学发光技术和磁性微粒子分离技术,广泛用于内分泌激素、过敏源、心肌标志物、肿瘤标志物等重要指标的测定[1]。该仪器可以在正常运转的情况     

电化学发光免疫测定25-羟基维生素D_3在疾病预防控制中心的应用

目的在疾病预防控制中心使用电化学发光免疫分析仪测定血清中25-羟基维生素D_3。方法使用E-170电化学发光免疫分析仪测定25-羟基维生素D_3并与使用酶免检测的数据进行比较。结果 E-170电化学发光免疫分析仪测定25-羟基维生素D_3质控血清检测结果均在1个标准差内;与酶免检测数据比较差异有统计学意义(P0.05),相关性差(r=0.568)。结论 25-羟基维生素D_3室内质控结果良好,可以使用E-170电化学发光免疫分析仪在疾病预防控制中心开展25-羟基维生素D_3的检测工作,两种方法检测结果差异较大,在进行干预比较性实验时要注意使用的检测方法。     

老年患者应用D-二聚体床旁测定的性能评价

目的 探讨AQT90 FLEX免疫分析仪床旁快速检测全血D-二聚体(D-dimer)的临床性能并评估其在老年患者中的应用价值.方法 参考我国卫生行业标准《D-二聚体定量检测》(WS/T 477-2015)中提供的设备性能评价方法,对AQT90 FLEX免疫分析仪检测全血D-二聚体(D-dimer)进行性能评价.选择2015年北京大学第一医院老年科60岁及以上住院患者,同时采取静脉血193份(男158份,女35份),比较AQT90 FLEX免疫分析仪和ACL TOP全自动凝血仪测定D-二聚体结果的相关性.结果 高值和低值样品的批内不精密度分别为2.619％和2.767％;携带污染率为0.12％;AQT90 FLEX免疫分析仪与ACL TOP全自动凝血仪检测结果的相关系数为0.9491 (P＜0.01),AQT90 FLEX免疫分析仪检测结果为2.52,ACL TOP全自动凝血仪检测结果+0.15,在女性、高龄患者,倍数关系略增加.结论 AQT90 FLEX免疫分析仪床旁测定全血D-二聚体浓度精密度高,与ACL TOP全自动凝血仪检测结果相关性好,AQT90 FLEX免疫分析仪的检验结果约为ACL TOP全自动凝血仪检验结果的2.52倍.将其应用于门急诊及重症监护室老年人群的血栓性疾病筛查结果可靠.     

贝克曼DXI-800化学发光免疫分析仪性能评价

目的评价DXI-800化学发光免疫分析仪的性能。方法采用DXI-800化学发光免疫分析仪检测甲胎蛋白（AFP）、糖链抗原125（CA125）、CA153,对该仪器的精密度、准确度、线性试验及携带污染率进行测试。结果 DXI-800化学发光免疫分析仪的批内精密度变异系数（CV）分别为3.15%、2.58%、1.92%,批间精密度CV分别为4.29%、3.65%、2.4%。AFP、CA125、CA153检测的相对偏差分别为3.45%、2.66%、-2.61%。其线性回归系数大于0.99,相关性良好。各测定项目的携带污染率均小于2%,属于可接受范围。结论 DXI-800化学发光免疫分析仪具有良好的准确性、重复性和线性。     

干式荧光免疫分析仪检测C反应蛋白的临床性能评价

目的评价干式荧光免疫分析仪检测C反应蛋白(CRP,荧光免疫层析法)的临床性能。方法参考美国CLSI系列文件,对干式荧光免疫分析仪检测血清CRP的灵敏度、精密度、相关性、线性、抗干扰能力等分析性能进行验证和评价,并将实验结果与公认的检测方法进行比较。结果干式荧光免疫分析仪检测CRP的灵敏度为0.5mg/L,低值和高值质控的精密度分别为7.5%和6.5%,线性范围为0.33~162.60mg/L。与美康生物科技股份有限公司的全量程CRP检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)检测结果的线性良好,决定系数R2=0.991。非结合胆红素、结合胆红素、三酰甘油、血红蛋白对检测结果的影响在可接受范围内。结论干式荧光免疫分析仪检测血清CRP(荧光免疫层析法)的各项性能指标均符合要求,与全量程CRP检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)在生化仪上的结果线性良好,适合各急诊、门诊等床旁检测。     

某型号免疫分析仪甲胎蛋白分析性能验证

目的对Beckman DXI800免疫分析仪甲胎蛋白(AFP)分析性能进行验证。方法根据美国临床实验室标准化研究所(CLSI)系列文件制定实验方案,对该免疫分析仪检测AFP的精密度、准确度、灵敏度、测量范围、分析干扰、参考区间进行验证,并与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果精密度、灵敏度、临床可报告范围、分析干扰、参考区间均符合厂家标准,准确度达卫生部要求。结论 Beckman DXI800免疫分析仪AFP分析性能符合质量目标要求,CLSI实验评价方案具有可操作性和实用性。     

电化学发光检测乙肝血清学标志物相关试剂的性能验证

目的对新购置的德国罗氏MODULRA E170电化学发光免疫分析仪乙肝试剂进行验证。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)的EP15-A标准,对乙肝试剂的最低检出限、线性范围、精密度和准确度(符合率)进行验证。结果MODULRA E170电化学发光免疫分析仪乙肝试剂的批内不精密度和总不精密度、HBsAb线性范围、HBsAg和HBeAg项目最低检出限均达到厂家声称的性能。结论 MODULRA E170电化学发光免疫分析仪乙肝试剂的性能优异,能满足临床诊断与治疗的需要。     

美国Abbott Axsym免疫分析仪性能初步评价

目的 对Abbott Axsym免疫分析仪性能进行评价。方法 通过检测HBsAg，对Abbott Axsym免疫分析仪的灵敏度、特异性、正确检测率(可检测性)、重复性、线性及与ELISA检测HBsAe的相关性等指标进行测定。结果Abbott Axsym免疫分析仪的灵敏度达到0.16μg/L，特异性为100％，正确检测率(可检测性)为99．72％，不同参比血清的总CV值在5．4％一9．4％之间波动，在0．1—100μg/L范围内线性良好(r＝0．9949)，与ELISA比较，两法的符合率为97％。结论 该仪器设计科学合理，检测快速方便，结果准确可靠，是大、中型医院临床实验室比较理想的免疫分析仪之一。     

瑞士哈美顿免疫分析仪的使用评价

目的评价瑞士哈美顿免疫分析仪的综合性能。方法用试剂盒、质控血清和不同人群的血清对仪器性能指标进行测定。结果各项检测指标均在允许范围内,携带污染率<2%。结论瑞士哈美顿免疫分析仪是酶联免疫吸附试验(ELISA)的理想仪器。     

IMMAGE仪在测定特定蛋白方法学优势研究

本院2003年引进一台美国贝克曼·库尔特公司生产的IMMAGE双光径免疫浊度分析仪.该仪器2002年开始在中国进入高端医院,其中文名字为"双光径免疫浊度分析仪","双光径"突出了IMMAGE两套光路系统的优势,两种波长、两种光源.