两种剂量重组酵母乙型肝炎疫苗加强免疫后血清抗-HBs观察

为了观察5μg和10μg两种剂量的重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗加强免疫的效果,将出生时全程接种过血源乙肝疫苗的小学1年级学生随机分成3组,分别加强接种5μg和10μg重组酵母乙肝疫苗.采用放射免疫试验(RIA)检测血清中HBsAg和抗-HBs.加强免疫前3组人群血清抗-HBs阳性(≥10mIU/ml)率均＞70%,说明血源乙肝疫苗具有良好的免疫持久性.用重组酵母乙肝疫苗加强免疫后1个月,5μg剂量的两组血清抗体阳性率分别上升到90%和98.31%,10μg组上升到98.48%,重组酵母乙肝疫苗可用于血源乙肝疫苗基础免疫后的加强接种.     

60μg乙肝疫苗对某医院低/无应答医务人员免疫效果观察

目的探讨无(弱)应答的医院职工接种60μg乙肝疫苗后的抗体产生状况及其影响因素。方法在深圳市某医院既往接受过乙肝疫苗0、1、6程序接种而未产生保护性抗体的职工中,随机抽取研究对象,使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的60μg重组乙型肝炎(酿酒酵母)疫苗再次接种,5个月后采集接种者血清,采用化学发光免疫分析法(CLIA法)检测抗-Hbs水平。同时对接种者进行问卷调查,采用非条件Logistic回归分析,以了解影响乙肝疫苗免疫应答的因素。结果本次调查共发出问卷110份,收回有效问卷102份,有效回收率为92.73%。接种后,乙肝抗体阳转率达100.0%,乙肝保护性抗体阳转率达88.24%。非条件Logistic回归分析未发现影响接种乙肝疫苗无(弱)应答率的因素(P0.05)。结论低/无应答者接种一针高剂量60μg乙肝疫苗,可获得较好抗体应答。尚未发现影响接种乙肝疫苗无(弱)应答率的因素。     

低/无应答者接种60μg乙肝疫苗后抗体水平衰减及其影响因素研究

目的 探讨低(无)应答的成年人接种60μg乙肝疫苗后的抗体衰减状况及其影响因素.方法 在深圳市某医院既往接受过乙肝疫苗0、1、6程序接种而未产生保护性抗体的职工中,接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的60μg重组乙型肝炎(酿酒酵母)疫苗,分别于6个月、12个月采集接种者血清,采用化学发光免疫分析法(CLIA法)检测抗-Hbs水平.同时对接种者进行问卷调查,采用Logistic回归分析,以了解影响乙肝疫苗抗体水平衰减的因素.结果 接种60μ g重组乙型肝炎12个月后乙肝保护性抗体阳转率维持在91.95％水平,但12个月的抗体水平明显低于6个月时的(Z=2.78,P=0.005).熬夜和饮用咖啡是影响抗体水平下降的主要因素,前者是危险因素,后者为保护因素.结论 低/无应答者接种一针高剂量60 μ g乙肝疫苗,可获得较好抗体应答,但抗体水平衰减较快,避免熬夜和饮用咖啡能够一定程度上避免抗体水平衰减.     

大学生接种不同剂量乙肝疫苗免疫效果观察

目的了解不同剂量乙肝疫苗免疫效果,为乙肝防控提供科学依据。方法以肇庆学院2007-2009年新入校学生中HBV检测HBsAg呈阴性者3 016人为研究对象,按5μg/次全程接种(0、1、6个月各1针)乙肝疫苗,检测免疫后1、2、12个月抗-HBs转阳情况,免疫后1个月抗-HBs阴性者按10μg/次全程免疫,检测其免疫后1、2、12个月抗-HBs转阳情况并作对比分析。结果 5μg/次全程接种乙肝疫苗者1、2、12个月后抗-HBs阳性率分别为72.65%、62.17%、53.88%;阴性者10μg/次全程接种后1、2、12个月抗-HBs阳性率分别为93.58%、91.27%、89.58%;5μg组随时间延长,抗-HBs阳性率逐渐降低,差异有统计学意义(P<0.01);10μg组仅12个月时抗-HBs阳性率低于全程接种后1个月时,差异有统计学意义(P<0.01),1、2个月和2、12个月间差异无统计学意义(P>0.05)。结论乙肝疫苗免疫效果良好,5μg全程免疫后抗-HBs阴性者接种10μg加强免疫后,近期和远期免疫效果良好。     

10 μg基因工程乙肝疫苗血清学效果观察

[目的] 了解10 μg/0.5ml/支基因工程乙肝疫苗的免疫效果.[方法] 采用免疫放射法 (IRMA) 对血清标本进行抗-HBS定量测定.[结果] 抗-HBS阳转率为98.0%,抗-HBS GMT为751.46 mIU/ml,二项指标均优于5 μg剂量的国产酵母重组乙肝疫苗(5 μg×3剂),尤其是抗-HBS GMT,10 μg组是5 μg组的3.82倍.接种后反应及疫苗安全性方面两组相近.[结论] 建议有条件的地区,提倡接种10 μg剂量的基因工程乙肝疫苗.     

新生儿基础免疫接种不同剂型乙型肝炎疫苗不同时间免疫水平比较

目的探讨新生儿分别接种10μg与5μg乙型肝炎(乙肝)疫苗免疫后不同时间免疫水平,为调整新生儿乙肝疫苗免疫程序提供科学依据。方法采用病例对照研究方法观察新生儿接种不同剂量乙肝疫苗后不同时间段人群抗体水平变化,采用化学放光法检测血清抗体水平。结果两队列新生儿在全程接种乙肝疫苗后1个月、6个月、12个月,低无应答率接种10μg组均低于接种5μg乙肝疫苗组,乙肝表面抗体滴度接种10μg组均高于接种5μg乙肝疫苗组,免疫后12个月内两组乙肝表面抗体滴度均呈下降趋势,免疫后12个月10μg乙肝疫苗组的乙肝表面抗体阳性率高于接种5μg乙肝疫苗组。结论新生儿接种10μg乙肝疫苗的免疫效果优于5μg乙肝疫苗。     

学龄儿童10μg汉逊酵母重组乙肝疫苗加强免疫的效果及安全性评价

[目的]评价学龄儿童加强接种10μg汉逊酵母重组乙肝疫苗的安全性和免疫效果,为制定乙肝免疫预防策略提供依据。[方法]选取2 101名学龄儿童作为安全性观察的研究对象,对所有对象接种3针10μg汉逊酵母重组乙肝疫苗,观察不良反应的发生率。同时,对其中404名儿童进行免疫效果观察,对比加强免疫前后抗体浓度及阳性率的变化。[结果]2 101名受试儿童中,共发生不良反应85例,发生率为4.05%,其中84例为轻度反应,1例为中度反应,无重度反应。疫苗接种后,人群保护性抗体的阳性率为100.00%,抗体浓度由接种前的2.55IU/L上升为接种后的5 051.90 IU/L,差异有统计学意义(Z=12.51,P=0.00)。[结论]汉逊酵母重组乙肝疫苗用于学龄儿童加强免疫具有良好的安全性,免疫效果良好。     

大学生乙肝疫苗基础免疫及加强免疫效果观察

目的 比较5μg和10μg两种不同剂量重组酵母乙肝疫苗基础免疫后及基础免疫失败后加强免疫的效果分析。方法 1997～1999年入学的学生采用5μg×3剂量组,2000年入学的学生采用10μg×3剂量组,按0、1、6程序接种,在学生例行体检时用ELISA检测血清中抗-HBs。结果 10μg剂量组抗体阳性率明显高于接种5μg剂量组(X~2=261.71,P<0.01)。基础免疫失败后加强免疫的3组学生,其抗体阳转率有明显差异(X~2=9.74,P<0.01)。经Kendail's等级相关分析。有显著相关性,说明随着免疫接种次数增多,加强免疫后抗体阳转率越低。结论 10μg×3剂量组产生的保护性免疫效果比5μg×3剂量组好。加强免疫接种次数与抗体阳转率呈显著相关性,这可能与机体对HBsAg产生免疫耐受性有关。     

幼儿乙肝疫苗基础免疫和加强免疫后免疫效果观察

[目的]观察新生儿免疫接种乙肝疫苗（酿酒酵母）5μg后抗体阳转率及无应答者采用乙肝疫苗（汉逊酵母）10μg加强免疫的效果。[方法]对1 347名新生儿按0、1、6程序接种乙肝疫苗（酿酒酵母）5μg后,于末针接种后1个月至7年后采血用ELISA法检测抗体,其中部分无应答者以乙肝疫苗（汉逊酵母）10μg加强免疫。再于末针接种后1月采血检测抗体。[结果]乙肝疫苗（酿酒酵母）5μg免疫接种抗体阳转率为78.7%,无应答者以乙肝疫苗（汉逊酵母）10μg加强免疫,抗体阳转率为96.7%。[结论]国产乙肝疫苗（汉逊酵母）10μg对无应答者加强免疫效果好。     

60μg/1.0ml重组乙型肝炎疫苗(酵母)对16岁以上健康人群一针免疫的血清学效果研究

目的系统评价60μg/1.0 ml重组乙型肝炎疫苗(酵母)对健康成人一针免疫的血清学效果,补充和完善我国乙肝防控快速产生乙肝抗体的免疫策略。方法对16岁以上凡自愿接种的健康成人即不论以往有无乙肝疫苗接种史者都接种一针60μg/1.0 ml重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),并从中随机抽取96名接种对象,采集免疫前和免疫后一个月的血清,采用化学微粒子发光法(CLIA)进行乙肝表面抗体检测,计算免疫前后血清标本乙肝表面抗体阳转率。结果接种后四倍增长和达保护水平以上的乙肝表面抗体阳转率为93.8%。其中接种前血清乙肝表面抗体阴性者42人,接种后四倍增长和达保护水平以上者的比率为85.7%。接种后乙肝表面抗体≥10 mIU/ml者的比率为88.5%。结论说明对16岁以上健康人群接种一针60μg/1.0 ml重组乙型肝炎疫苗有很好的免疫学效果。     

接种不同剂量重组酵母乙肝疫苗的免疫效果观察

接种乙肝疫苗是预防乙型肝炎的有效措施.目前我国常用的重组酵母乙肝疫苗(recombinant yeast-derived hepatitis B vaccime,YDV)有5μg和10μg两种不同剂量.为观察中专学生接种乙肝疫苗后的血清免疫效果,并比较5μg和10μg两种不同剂量的基因工程乙肝疫苗的免疫效果,我们对广东外语师范学校和广州市市政建设学校的2000～2001级两届入校新生分别应用5μg组(5μg× 3支)和10μg组(10μg×3支)两种剂量进行预防接种,观察其血清学效果,现将结果报告如下.     

国产重组CHO20μg乙型肝炎疫苗成人免疫效果比较

目的通过随机双盲对照试验,评价20μg国产重组（Chinesehamsterovary,CHO）乙型肝炎（乙肝）疫苗应用于成年人的免疫效果。方法在河南省卢氏县范围内选择未接种乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的18—74岁420名成年人作为研究对象,随机分为3组,按照“0-1-6”程序分别接种3种乙肝疫苗。于接种第3针1个月和1年后采血,以雅培化学发光的方法检测乙肝表面抗体（hepatitisBsurfaceantibody,anti．HBs）滴度值。结果国产20μg剂量和2个进口20μg剂量的乙肝疫苗在免后1个月的阳转率分别为：99．4％、97．0％和98．1％,抗体几何平均滴度（geometricmeantiter,GMT）分别为：1230．3mIU／ml、602．6mIU／ml和794．3mIU／ml;免后1年的阳转率为：92．7％、81．O％和85．6％;GMT分别为：120．2mIU／ml、77．6mIU／ml和79．6mIU／ml。结论国产20μg剂量的CHO乙肝疫苗适用于成年人,有益于提高成年人的保护抗体水平,降低成年人感染乙型肝炎的几率。     

儿童应用重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)加强免疫的效果观察

目的了解儿童应用重组乙型肝炎(乙肝)疫苗(汉逊酵母)加强免疫的效果。方法采用血清流行病学调查方法,对新生儿按0、1、6个月程序完成重组乙肝疫苗(酵母)10μg、5μg、5μg3针接种,经筛查乙肝病毒表面抗原(HBsAg)、乙肝病毒表面抗体(抗-HBs)、乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)均阴性的3~5岁儿童,加强接种重组乙肝疫苗(汉逊酵母)10μg,在免疫后5~6周采血,检测血清中抗-HBs。结果抗-HBs阳转率100%,抗体几何平均浓度809.00毫国际单位/毫升(mIU/ml)。结论儿童应用重组乙肝疫苗(汉逊酵母)加强免疫,能够刺激机体产生免疫反应,取得良好的加强免疫效果。     

大学生接种重组酵母乙肝疫苗后免疫效果临床研究

[目的]了解大学生接种重组酵母乙肝疫苗后的免疫效果,为乙型肝炎预防提供资料.[方法]以某学院2003年入学HBsAg检测呈阴性的1350名学生为对象,按免疫程序分别接种重组酵母乙肝疫苗5μg/支3针,观察其免疫1、2、3年后血清的抗-HBs阳转率,并对免疫无应答(HBV5项指标全部阴性)的学生,加强疫苗接种(10μg和20μg/支),按免疫程序分别再接种3针重组酵母乙肝疫苗,1个月后再检测抗-HBs阳转率.[结果]全程接种乙肝疫苗1年后检测抗-HBs阳转率为88.51%,2年后为83.79%,3年后为73.77%,与全程免疫后1年相比,差异有统计学意义(P<0.05).加强疫苗接种剂量10μg和20μg分别按程序接种后,1个月抗-HBs阳转率达96%和98%,与加强免疫前比较,差异有统计学意义(P<0.05).[结论]重组酵母乙肝疫苗免疫效果良好,但必要时需加强免疫,增加抗体应答者的远期免疫效果,发挥其免疫保护作用.     

接种不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗效果分析

目的了解不同剂量乙肝疫苗接种的效果,对乙肝疫苗合理接种提供依据。方法将近年有乙肝疫苗全程接种史但未产生抗-HBs的学生360人,以及近年无接种史且抗-HBs阴性者469人,将两类人群各分成3组,分别进行5μg、10μg、20μg国产重组酵母乙肝疫苗的接种,全程接种后1个月,观察各组学生抗-HBs阳转情况。结果无接种史者给予3种不同剂量乙肝疫苗的全程接种,抗-HBs阳转率达85.26%、87.82%、88.54%,差异无统计学意义(P>0.05)。有接种史未产生抗体组,接种5μg,10μg,20μg 3种疫苗剂量,抗体阳转率分别为34.17%、50.83%、61.67%,10μg组和20μg组均高于5μg组,差异有统计学意义(P<0.01),10μg组和20μg组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论对于全程接种未产生抗-HBs者,随着剂量的增加抗-HBs的阳转率增高,建议给予10μg或20μg剂量疫苗全程再接种,一般人群给予5μg剂量疫苗即可。     

乙肝疫苗不同剂量加强免疫的效果观察

目的：评价儿童乙肝疫苗不同剂量加强免疫1剂后的免疫效果,为实施乙肝疫苗加强免疫提供依据。方法选择玉环县户籍5～11岁且1岁内完成乙肝疫苗基础免疫但未加强免疫的儿童,分别采用含5μg 甲乙肝联合疫苗547人和10μg 乙肝疫苗688人加强免疫1剂,在加强免疫前、后1个月分别检测乙型肝炎表面抗体（抗－HBs）浓度水平。结果加强免疫1个月后,使用含5μg 和10μg 两组儿童抗－HBs 阳性率分别为97.81％和96.08％,抗－HBs GMT 分别为1433.18和2111.43 mIU /mL。加强免疫前抗－HBs 阴性儿童抗－HBs阳转率分别为94.78％和93.62％;年龄越小,免疫阳转率越高（P ＜0.05）。加强免疫前后,两种不同剂量疫苗在抗－HBs 阳性率和抗－HBs GMT 的差异均有统计学意义（P ＜0.01）;抗－HBs GMT 差值均数10μg 乙肝疫苗高于含5μg 甲乙肝联合疫苗（P ＜0.05）。多因素分析提示,5岁以上儿童加强免疫,年龄越小其阳转率越高（OR ＝0.698,95％CI 为0.602～0.808）。结论5～11岁儿童加强乙肝免疫无论剂量大小均有较好的效果,年龄越小其免疫反应越好;10μg 乙肝疫苗加强后的抗－HBs GMT 高于含5μg 甲乙肝联合疫苗。     

新生儿5μg和10μg重组酵母乙型肝炎疫苗初免后抗体免疫应答比较

目的 比较新生儿接种5 μg和10 μg重组酵母乙型肝炎(乙肝)疫苗后抗-HBs血清应答状况.方法 以山东、江苏、上海、广西、北京5省(自治区、直辖市)为研究现场,采用5 μg重组啤酒酵母乙肝疫苗(HepB-SC)和l0μg重组汉逊酵母乙肝疫苗(HepB-HP),按照“0-1-6”免疫程序完成初免的7～ 12月龄健康婴儿.调查对象采用问卷调查并采集静脉血,应用化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)定量检测抗-HBs.抗-HBs＜ 10 mIU/ml者采用CMIA检测HBsAg,HBsAg阴性者采用巢式PCR方法检测HBV-DNA.比较不同HepB初免后的抗体应答率和抗体水平,采用多因素分析方法确定HepB种类对抗体阳转率和抗体水平的影响.结果 共观察8947名5μgHepB-SC初免(5μg组)和4576名10 μg HepB-HP初免(10μg组)婴儿.5μg组无应答、低应答、正常应答和高应答率分别为1.88％、15.18％、61.42％和21.52％,10μg组分别为0.15％、2.16％、29.42％和68.26％;5 μg组无应答、低应答和正常应答率高于10μg组,高应答率低于10 μg组,各应答率之间差异均有统计学意义(P＜0.01).5 μg组和10μg组初免后抗-HBs几何平均浓度分别为354.81mIU/ml(95％CI:338.84～363.08 mIU/ml)和1778.28mIU/ml(95％CI:1698.24～1819.70mIU/ml),差异有统计学意义(F=4517.17,P＜0.001).多因素分析显示,排除采血月龄、性别、出生体重、早产、母亲分娩前HBsAg状态等因素影响,两种HepB初免后抗体阳性率和抗体水平的差异仍有统计学意义.结论 新生儿使用10 μg HepB-HP初免抗体应答优于5μg HepB-SC.     

不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗对成人免疫效果观察

目的：观察国产重组酵母乙肝疫苗（YDV）对成人的安全性和免疫学效果，为制定成人免疫策略提供依据。方法：应用不同剂量的重组酵母乙肝疫苗对199名18－55岁健康人群进行免疫效果观察。结果：接种对象未发现中、重的局部和全身副反应。全程免疫后1个月，接种5μg,10μg疫苗组的表面抗体（anti-HBs)阳转率分别为89．25％，98．5％，anti-HBs平均几何滴度（GMT）分别为18.88mIU/ml,54,47mIU/ml,GMT有显性差异。结论：国产重组酵母乙肝疫苗成人免疫安全性好，成人接种10μgYDV疫苗能产生很高的乙肝表面抗体滴度。     

60 μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)对无应答人群免疫效果观察

目的 探讨无应答人群接种60 ug重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)免疫成功率和效果. 方法 选择桃江县40名17岁以上接种常规乙肝疫苗后抗体(抗-HBs)没有阳转的人群,应用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的60 μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母),采用一针接种后1月采血,进行血清免疫学观察. 结果 接种人群均未出现局部反应和全身反应.接种一针后1个月,阳转率达97.5％,抗-HBs几何平均滴度(GMT)为50.657 mIU/ml.结论 60μg重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)安全性良好,免疫成功率高,不受地域、年龄组等影响,可以在全国范围内广泛使用,对于常规免疫无应答人群使用60 μg/ml乙肝疫苗,免疫效果可能更好.     

两种重组乙型肝炎疫苗免疫效果比较

目的 比较两种重组乙型肝炎(乙肝)疫苗的免疫效果。方法 对1304名18～50岁年龄组人群的血清样品用放射免疫试验(RIA)检测HBsAg、抗-HBs、抗-HBc，该3项指标均为阴性者注射重组乙肝疫苗。在注射疫苗后1年和3年时检测血清抗-HBs滴度，以观察不同年龄、不同性别的成人接种重组乙肝疫苗的免疫效果。结果 成人接种重组乙肝疫苗后均能获得良好的免疫效果，接种5μg重组(酵母)乙肝疫苗1年和3年后，抗-HBs阳性率分别为82．76％、70．77％，抗体滴度分别为55．91mIU／ml、35．41mIU／ml；接种10μg重组(CHO)疫苗1年和3年后，抗-HBs阳性率分别为83．74％、72．22％，抗体滴度分别为56．89mIU/ml、30．29mIU／ml.5μg重组(酵母)和10μg重组(CHO)乙肝疫苗免疫效果基本相同。两种疫苗抗-HBs阳性率和滴度随着免疫时间的延长而降低。结论 18～50岁年龄组人群接种重组(酵母)和重组(CHO)乙肝疫苗均可获得良好的免疫效果。