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埃坡霉素是一类由纤维堆囊菌产生的抗肿瘤活性大环内酯类化合物,是目前备受关注的新型抗癌药物的先导物之一。本文对其天然产生菌的遗传改造、基因工程菌的构建及其营养调控进行了综述,为埃坡霉素家族化合物的产量提升提供线索,为更多此品种的新药应用奠定基础。 相似文献
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目的:建立甲亢灵颗粒(墨旱莲,丹参,龙骨等)的质量标准。方法:采用HPLC法对制剂中主药丹参中的丹参素进行定量分析。色谱柱:HYPERSIL#BDS C184.6mm×200mm;流动相:乙腈-水-磷酸(2∶53∶0.5);检测波长为280nm。对处方中墨旱莲进行薄层色谱检测。结果:丹参素在1.06~6.36μg范围内线性关系良好。平均回收率97.4%。RSD为2.1(n=5)。薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。结论:方法准确可靠,专属性强,结果稳定,重复性好,可有效控制制剂质量。 相似文献
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本文综述了微生物转化方法的类型及其在新药开发方面的应用,埃博霉素及其原始产生菌纤维堆囊菌、埃博霉素的活性机理。生物转化可以创造不同的化学结构,从而相应带来不同的生物活性,所以,微生物转化法产生新型埃博霉素家族活性化合物具有可行性。 相似文献
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目的:建立人血浆中氯马斯汀的LC-MS-MS测定法,评价酚麻氯汀胶囊中氯马斯汀在健康人体的相对生物利用度。方法:采用开放、随机、双周期、两制剂、双序列单次给药的交叉试验设计。19例健康志愿者分别口服相当于富马酸氯马斯汀0.67 mg剂量的受试制剂和参比制剂。以硝苯地平为内标,采用甲基叔丁基醚为提取溶剂,用LC-MS-MS法测定血浆中氯马斯汀的质量浓度,经WinNonlin 6.0软件处理血药质量浓度数据后得药动学数据。结果:氯马斯汀的线性范围为5.09~407.20 ng·L-1,定量下限为5.09ng·L-1,绝对回收率为79.7%~80.6%,绝对基质效应为101.0%~103.6%,批内和批间精密度与准确度均符合要求。受试制剂中氯马斯汀的t1/2为(20.67±3.56)h,Cmax为(142.07±65.69)ng·L-1,Tmax为(4.21±1.23)h,AUC0-t为(2 829±1 681)ng·h·L-1;参比制剂中氯马斯汀的的t1/2为(20.83±4.94)h,Cmax为(1 46.55±60.16)ng·L-1,Tmax为(4.13±1.27)h,AUC0-t为(2 839±1 560... 相似文献
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苯磺酸氨氯地平口腔崩解片的生物等效性研究 总被引:2,自引:0,他引:2
采用单剂量随机交叉设计评价18名健康受试者口服苯磺酸氨氯地平口腔崩解片(受试制剂)和片剂(参比制剂)的生物等效性,用LC-MS/MS法测定血浆中药物浓度.结果表明,受试制剂和参比制剂的主要药动学参数:tmax为(6.1±0.7)h和(6.0±0.0)h,cmax为(7.5±2.9)和(7.6±2.5)ng/ml,t1/2为(34.8±12.3)和(32.5±7.1)h,AUC0-1为(224.6±68.3)和(236.5±81.0)ng·h·ml-1,AUC0-∞为(262.3±89.0)和(274.6±93.8)ng·h·ml-1.受试制剂的相对生物利用度为(96.0±10.4)%,显示两种制剂生物等效. 相似文献
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