| 苯磺酸氨氯地平口腔崩解片的生物等效性研究 |
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| 引用本文： | 孟庆玉,李学林,张林春,易志恒.苯磺酸氨氯地平口腔崩解片的生物等效性研究[J].中国医药工业杂志,2009,40(6). |
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| 作者姓名： | 孟庆玉 李学林 张林春 易志恒 |
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| 作者单位： | 1. 湖南医药工业研究所,湖南,长沙,410014
2. 湖南迪诺制药有限公司,湖南,浏阳,410331 |
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| 摘 要： | 采用单剂量随机交叉设计评价18名健康受试者口服苯磺酸氨氯地平口腔崩解片(受试制剂)和片剂(参比制剂)的生物等效性,用LC-MS/MS法测定血浆中药物浓度.结果表明,受试制剂和参比制剂的主要药动学参数:tmax为(6.1±0.7)h和(6.0±0.0)h,cmax为(7.5±2.9)和(7.6±2.5)ng/ml,t1/2为(34.8±12.3)和(32.5±7.1)h,AUC0-1为(224.6±68.3)和(236.5±81.0)ng·h·ml-1,AUC0-∞为(262.3±89.0)和(274.6±93.8)ng·h·ml-1.受试制剂的相对生物利用度为(96.0±10.4)%,显示两种制剂生物等效.
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| 关 键 词： | 苯磺酸氨氯地平 液相色谱-串联质谱 药物动力学 生物等效性 |
Bioequivalence of Orally Disintegrating Tablets ofAmlodipine Besylate |
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| Authors: | MENG Qing-yu LI Xue-lin ZHANG Lin-chun YI Zhi-heng |
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