煤矿工人营养方便食品的研究

<正> 煤矿工人,长期从事井下作业。矿井内外温差大,工作时间长,劳动强度大,作业环境中的粉尘、噪音、有害气体、高温潮湿等不良因素侵袭着工人的健康,加之,饮食卫生条件往往受到一定限制。因而,感冒、支气管炎、关节炎、腰腿痛、慢性胃炎、植物神经紊乱、煤矽肺等,常为矿工的多发病。建立合理营养和饮食是保证矿工身体健康,提高劳动生产效能的重要措施。本文仅对我们初步研制的矿工营养方便食品,通过试验,观察食用前后工人营养水平的改变,从而评价其营养效果。     

金砖五国卫生技术评估应用比较研究

卫生技术评估(HTA)能够为医疗卫生服务提供可靠决策依据。结合文献及国内外卫生技术评估网站的相关资料,从HTA的机构设置、职责范围、资金来源、流程等方面,对金砖五国HTA情况进行梳理和比较分析发现,金砖五国HTA发展水平不一,各国处于HTA发展的不同阶段。其中,巴西和中国的HTA体系发展较为完善,南非发展较为缓慢。金砖五国的HTA发展面临着缺乏专业知识、医疗卫生体系不健全等挑战,需加快发展步伐;巴西、中国仍需进一步加大政府投入,完善HTA体系建设评估指南,提升HTA研究能力;印度应扩大HTA评估网络,提高评估流程的透明度和客观性;南非需加快建立HTA机构。     

语音播报提醒功能对早期药物临床试验中采血时间的影响

化药注射剂中的不溶性微粒可能从原辅包材料、生产过程、储存运输,以及使用过程中引入。控制注射剂中不溶性微粒的产生是减少输液不良反应、保障用药安全的重要措施。通过参考有关注射剂中不溶性微粒的国内外药典标准、指导原则和研究文献,探讨不溶性微粒产生的主要原因,并提出有效控制策略和相关建议,以期为控制化药注射剂的质量提供相应参考。     

试验用药品的冷链管理研究

厚朴酚及和厚朴酚是一对疏水性烯丙基联苯酚类结构的同分异构体,具有许多相同的药理作用,如抗炎、抗氧化、抗肿瘤、抗微生物等。厚朴酚及和厚朴酚是钙离子通道阻滞剂,能抑制胃肠道平滑肌收缩;也能促进胃动素和胃泌素分泌,增强胃肠道内Cajal间质细胞内质网上的三磷酸肌醇受体和兰尼碱受体的表达和受体活性,促进内质网释放钙离子,激活Cajal间质细胞的起搏电流,增强胃肠道的节律性收缩。因此。厚朴酚及和厚朴酚对胃排空和胃肠推进运动产生双向调节作用：当各种病理因子引起胃肠道运动功能低下时表现为促进胃排空和胃肠推进运动;当各种病理因子引起胃肠运动亢进时,表现为对抗亢进。加之它们的抗氧化和抗炎作用可保护肠黏膜免遭伤害,提高脓毒症所致的胃肠道运动障碍,也能对抗各种肠炎和泻药所致的腹泻。     

小麦分层碾磨副产品“维-矿浓缩粉”对大鼠的营养作用

“维-矿浓缩粉”为小麦分层碾磨新工艺中的副产品,含有丰富的B族维生素、无机盐和膳食纤维。在以精粉为主的基础饲料中添加10％及20％维-矿浓缩粉,对蛋白质PER及幼鼠生长未见明显提高作用。以上述比例补充的维-矿浓缩粉作为饲料中核黄素的唯一来源时,测全血谷胱甘肽还原酶活性系数为1.13及1.09,表明能维持大鼠体内核黄素于较充裕水平。 成年大鼠喂以添加10、20及30％维-矿浓缩粉的高胆固醇饲料,实验各组血总胆固醇、肝总脂质及肝胆固醇含量与普通饲料组相似,均维持在正常范围,而阳性对照组则明显高于其它各组,表明维-矿粉对高胆固醇饲料动物有防止血清总胆固醇、肝总脂质及肝胆固醇升高的作用。     

富硒香菇对老龄大鼠自由基反应的影响

本实验用富硒香菇干粉饲喂老龄大鼠,以有机硒形式给予动物。观察体内过氧化脂质(LPO(和抗自由基酶活性的变化,探讨有机硒的抗衰老作用。结果说明,加硒组的动物与对照组比较,谷胱甘肽过氧化物酶(Se-GSH-PX)和超氧化物歧化酶(SOD)均有非常显著的提高(P<0.01),LPO也有非常明显的降低(P<0.01)。     

药物临床试验必备文件的档案管理研究

临床试验必备文件是确认临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据。规范的档案管理是保证药物临床试验数据链条清晰完整和可溯源的前提。总结了临床试验必备文件的特点和提高原始文件书写质量的方法,结合具体实例探讨建立完善必备文件的管理制度与标准,加快推进药物临床试验档案管理现代化建设、智能化档案管理,籍以提升药物临床试验整体质量,促进新药临床研发的顺利推进。     

老年患者使用唑来膦酸注射液的安全性

目的评价老年骨质疏松患者(60岁)使用唑来膦酸注射液治疗骨质疏松症的安全性。方法结合国家药品不良反应报告/事件报告表设计唑来膦酸注射液使用情况调查表,调查5家医院。收集相关临床数据进行分析。结果共685例老年患者使用5 mg唑来膦酸注射液静脉滴注,其中男性患者106例,女性患者579例。入选患者年龄60~99岁,平均年龄为(73.82±8.50)岁。使用唑来膦酸注射液后,当日静脉输液量500 mL 598例。与用药前数据相比,患者用药后的尿素氮、天冬氨酸氨基转移酶及丙氨酸氨基转移酶升高显著。可疑与不良反应相关临床表现共281例。药品不良反应发生率为41.02%。该药不良反应有全身性损害(46.13%)、胃肠系统损害(17.96%)、泌尿系统损害(17.65%)等。使用该药出现了严重不良反应。结论 5 mg唑来膦酸注射液在老年患者中使用较安全。临床上应警惕唑来膦酸注射液不良反应的发生,评估具有高危因素的患者并对其采用防护措施。     

早期药物临床试验中血样采集时间超窗的原因分析

目的 利用智能样本管理系统对早期药物临床试验中发生血样采集时间超窗的原因进行统计分析,提出改进措施。方法 以首都医科大学宣武医院和中国人民解放军总医院I期临床研究中心在2019年5月—2021年10月开展的23个早期药物临床试验中药动学血样采集相关数据为研究对象,统计血样采集时间超窗的发生情况,并进行原因分析。结果 共纳入23项临床试验,共计911例健康志愿者,总采血次数34 096次,血样采集时间超窗发生101次,发生率为0.30%。血样采集时间超窗的原因分别为采血困难、采血管负压不足、受试者未遵守方案、研究人员因素等,其中采血困难是主要原因（51.49%）。结论 提高研究人员操作技能,使用智能样本管理系统等措施可以减少血样采集时间超窗的发生,提高临床试验质量。     

血清高密度脂蛋白胆固醇的微量测定法

脂质代谢的紊乱,常表现出血浆脂质的异常,而其中关系至为重要的是冠心病与胆固醇的正相关性。虽然近年来甘油三酯在冠心病的发病上不无重要性,但血浆总胆固醇的增高,仍然是冠心病发病的重要诱因之一。由于血浆脂蛋白研究的进展,高脂蛋白血