《金匮要略》情志病治法浅述

目的:探讨《金匮要略》中情志病的一般治疗规律.方法:查阅并分析《金匮要略》中关于情志病的相关记载.结果:《金匮要略》中涉及到情志异常的条文有很多,有些是出现在杂病过程中的异常情志症状,有些则是由多种病因引起的以情志异常为主要表现的情志病,如百合病、虚劳虚烦不得眠、奔豚气、梅核气、脏躁等.《金匮要略》中明确提出的情志病应针对病因,辨证论治,提出了滋阴清热安神、平冲降逆、开郁降逆化痰、养心安神和中的治疗方法.结论:《金匮要略》中情志病的治疗规律对临床应用有一定的指导意义.     

引入核心指标集概念构建中医临床疗效模糊综合评价方法

目前中医临床研究以定性评价为主,并且评价标准过于宽泛,评价结果碎片化,难以体现中医治疗的整体调节作用。模糊综合评价(FCE)根据模糊数学方法,对多属性的评价对象从多个方面进行系统性和整体性的评价,在中医临床的疗效评价中可能具有独特优势。将核心指标集(COS)的概念引入FCE中,通过建立COS赋权指标、定义评语集、形成单因素模糊评价矩阵和合成模糊矩阵算子等几个步骤,初步构建中医临床疗效FCE的流程,为FCE方法在中医临床研究领域的应用提供可行性参考。     

丹红注射液对冠心病经皮冠状动脉介入术后内皮功能影响的系统评价

目的：系统评价丹红注射液对冠心病经皮冠状动脉介入术后的内皮功能的影响,为进一步研究设计提供依据。方法：计算机检索CNKI、VlP、Wanfang Data、CBM、PubMed、The Cochrane Library、EMbase等7个数据库,查找关于丹红注射液联合常规用药对冠心病经皮冠状动脉介入后内皮功能影响的随机对照试验（RCT）。由2位评价员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件进行数据统计分析。结果：共纳入12个RCT,涉及1325名患者。经Meta分析发现治疗组（丹红注射液联合常规治疗）在改善术后各内皮指标方面均优于对照组（常规治疗）,具体为指标NO[MD = 9.57,95%CI（8.22,10.93）,P <0.00001]、指标vWF[MD = -31.60,95%CI（-41.47,-21.72）,P < 0.00001]、指标ET[SMD=-0.92,95%CI(-1.49,-0.35), P < 0.01]、指标ET-1[SMD = C-2.19,95%CI（-3.11,-1.27）,P < 0.00001]、指标FMD[MD = 1.81,95%CI（1.26,2.37）,P < 0.00001],各个指标间均有统计学意义。结论：丹红注射液联合常规治疗与常规治疗相比,更能改善冠心病PCI术后的内皮功能。但由于纳入文献质量较低,且存在异质性较大问题,上述结论仍需通过高质量多中心、大样本、双盲随机对照试验来进一步验证。     

基于核心指标集及模糊综合评价法探索冠心病心绞痛中药品种筛选方法

2019年中共中央国务院发布《关于促进中医药传承创新发展的意见》,提出用3年时间筛选100个疗效独特的中药品种。由于中药多成分、多靶点的作用机制,导致难以像化学药、生物制剂等直接简单地评估其多维度的临床价值;同类产品选择的评价指标有很大差异,使同类中药品种间疗效优势难以体现。前期在核心指标集和模糊数学基础上构建的中医临床疗效模糊综合评价法可能会解决以上问题。该研究以冠心病心绞痛为例,构建了冠心病心绞痛中成药临床疗效模糊综合评价模型,并采用既往规范的研究,进行了数据完整和不完整时模型应用的验证。结果显示,数据完整的原始研究未能对不同干预措施的综合疗效进行评价比较,结果显示原始研究仅在不同方面呈现了不同干预措施的优劣,通过模糊综合评价得出3种干预措施的综合临床疗效等级均为Ⅱ级;数据缺失的原始研究与模糊综合评价的结论相同,模糊综合评价的结果符合逻辑,并提供了更为全面的信息。因此,模糊综合评价法可以突出具有整体临床疗效优势的品种,可能是中药品种筛选的一种思路和方法。     

基于斑马鱼模型探讨血必净注射液与3种抗生素并用对肝损伤的影响

目的 利用斑马鱼模型评价血必净注射液与3种抗生素并用对肝脏损伤的影响。方法 以肝脏荧光标记的斑马鱼为动物模型,设置对照组、抗生素单用（阿莫西林克拉维酸钾分散片1 000 μg/mL、左氧氟沙星片800 μg/mL、阿莫西林胶囊400 μg/mL）组、血必净注射液（2.5、5.0、10.0 μg/mL）＋抗生素组,连续给药72 h,每24 h更换暴露液,给药结束后,显微镜下拍照,统计肝面积、肝脏荧光强度。收集样品,石蜡包埋,切片,HE染色,进行组织病理学检查。结果 在阿莫西林克拉维酸钾分散片和血必净注射液的安全浓度范围内联合用药未发现斑马鱼死亡,未发现毒性加剧;在左氧氟沙星片和血必净注射液的安全浓度范围内联合用药未发现斑马鱼死亡,未发现毒性加剧;在阿莫西林胶囊的安全浓度范围内,联合应用10 μL/mL血必净注射液可导致斑马鱼全部死亡;联合应用5 μL/mL血必净注射液可导致部分斑马鱼死亡,剩余斑马鱼肝毒性加剧,与阿莫西林胶囊单用组比较,肝面积及肝脏荧光强度均显著下降（P<0.05）。结论 血必净注射液与阿莫西林克拉维酸钾分散片、左氧氟沙星片并用不会对斑马鱼的肝脏造成损伤。阿莫西林胶囊与血必净注射液并用时增加斑马鱼的肝损伤风险,应控制阿莫西林胶囊的处方浓度,并重点观察患者肝功能变化。     

以病机为主导的中医临床个体化评价方法初探

病机是中医理论的核心概念之一,辨识病机在中医临床诊疗中至关重要。通过梳理古今医家对病机理论的论述和发挥,总结了中医病机的内涵要素:病因、病性、病位、病症、病情、病理因素和病势。提出以病机为主导集成中医临床个体化信息、探索建立中医临床个体化评价方法的思路。     

麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的系统评价再评价

目的通过再评价纳入随机对照试验的麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的系统评价,对证据进行再评价研究。方法计算机检索建库至2019年12月31日Cochrane Library、EMbase、PubMed、CNKI、CBM、VIP和WanFang医学数据库,筛选符合标准的麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的系统评价。2位作者对纳入的研究独立进行资料收集,对各系统评价的结局指标进行描述性评价,并进行报告质量、方法学质量和证据等级的评价。报告质量评价用PRISMA声明,方法学质量评价采用AMSTAR2量表,证据质量评价采用GRADE工具。结果共纳入11篇系统评价,结论显示麝香保心丸治疗冠心病心绞痛对心绞痛、心电图等结局指标的改善均有优势。PRISMA评价结果显示10篇报告质量为中等,1篇报告质量较低;AMSTAR2评价结果显示,所有报告均为极低质量;GRADE分级结果显示,5项结局指标证据质量为低级,其余均为极低,导致降级的最主要原因为研究的局限性和发表偏倚。结论麝香保心丸治疗冠心病心绞痛有一定的临床疗效,但当前针对麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的系统评价的方法学质量总体不高,结论的证据水平普遍较低,整体报告质量还有待提高,今后的临床试验和系统评价均应严格遵循循证医学科研设计要求,以提供更高质量的证据。     

病络理论指导下脑、心、肾一体化中西医结合防治体系的构建

病络是邪气侵袭络脉或正虚以及络脉本身的病变,导致络脉的形质改变或功能异常,造成相应脏腑组织器官损伤,引起疾病或病证的一种基本病机。通过分析病络与脑、心、肾疾病的相关性及脑、心、肾疾病从络论治的理论基础和实际应用,提出在病络理论指导下构建脑、心、肾一体化中西医结合防治体系的思路,以期指导病络理论在临床的应用。     

SWAT计划和MIROR项目介绍及其对循证中医药学发展的启示

严格的随机对照试验是提供无偏倚证据的来源。由于目前国内外随机对照试验的设计、实施过程及结果报告方面存在诸多问题在很大程度上降低了临床研究价值,造成经费浪费。因此,一些研究者意识到针对临床研究中存在的问题开展高质量的方法学研究,对提高临床研究水平有重要意义。在开展方法学研究方面,国外有嵌入式研究(Study Within A Trial,SWAT)和基于研究的研究(Research On Research,ROR),并形成了相应的组织。在该项研究中,研究者首先介绍了有一定影响力的SWAT计划和探索ROR研究方法的MIROR(Methods in Research on Research)项目进行介绍,并探讨其对循证中医药学发展的启示,以期引起相关研究者的重视。