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欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines,简称EDQM)是负责欧洲药典质量标准起草及标准物质制备的机构,目前有35个成员国和18个观察员国,其中有欧盟以及欧盟的24个成员国。欧洲药典作为法定质量标准在欧洲34个成员国中执行,是国际上最具影响力的药典之一。我国于1994年成为EDQM的观察员国。所有在欧洲销售的原料药、植物药和药物制剂中使用的原料药包括辅料都必须通过EDQM的CEP(Certification of Suitability of European Pharmacopoeiamonographs)认证。该机构同时还负责欧洲药品质量监督的技术组织工作。 相似文献
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中学学生视近习惯与视力低下的关系分析 总被引:2,自引:0,他引:2
目的 了解中学学生视力状况,探讨中学生视近习惯与视力低下的关系。方法 用多阶段整群抽样方法,对学生进行屈光测定并对其进行问卷调查。结果 武汉市某中学学生视力低下率为63.8%;男生视力低下率为60.4%;女生视力低下率为67.5%。影响视力低下发生的视近习惯有:看书距离、看电视距离、课间活动、连续看书1小时以上。结论 看书距离和看电视距离越远是视力低下的保护因素,课间活动少、连续看书1小时以上是视力低下的危险因素。 相似文献
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目的 初步编制中学生视功能相关生活质量量表,评价其信度和效度,为改善视力低下中学生生活质量提供科学依据.方法 在文献资料分析法、专题小组讨论法和问卷调查法基础上初步编制中学生视功能相关生活质量量表的理论结构,运用项目分析、探索性因素分析、主成分分析和信效度检验方法对武汉市5所初中和5所高中的7 152名1~2年级初高中学生视功能相关生活质量进行分析,验证该问卷理论结构的合理性.结果 通过项目分析、探索性因素分析和主成分分析,确定中学生视功能相关生活质量量表由生理功能、视功能与身体机能、社会活动能力和情感功能4个维度22个条目组成,累积方差贡献率为70.584%;4个维度和总量表的Cronbach's d系数分别为0.86、0.94、0.89、0.82和0.94,分半信度分别为0.80、0.93、0.72、0.91和0.90,重测信度分别为0.79、0.82、0.64、0.86和0.87,量表具有较高的信度;相关分析结果表明,各维度得分与总量表得分的相关系数为0.65 ~0.98,各分量表得分之间的相关系数为-0.19 ~0.72(均P<0.01);不同视力状况中学生视功能相关生活质量量表4个维度和总量表得分均不同,差异均有统计学意义(P<0.01),量表具有较高的效度.结论 初步完成中学生视功能相关生活质量量表的编制,且验证性分析证明该量表具较好的信度和效度. 相似文献
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武汉市中小学生视力状况分析 总被引:4,自引:0,他引:4
目的了解武汉市中小学生视力不良的现状及特点,为开展视力不良干预工作提供科学依据。方法分层整群抽取武汉市2个区的11400名学生,由专业人员对其进行视力检查并记录。结果检出视力不良学生6680名(58.6%)。视力不良学生以重度视力不良为主(47.5%)。市区检出率(66.5%)高于郊区(53.2%),女生检出率(63.3%)高于男生(54.2%),差异均有统计学意义(P值均<0.01)。高中组检出率最高(75.6%),初中组次之(64.0%),小学组最低(40.3%),差异有统计学意义(P<0.01)。视力不良分布呈马鞍形,9岁以后视力不良率有随年龄增大而增加的趋势,12岁视力不良突增明显,较11岁增加了32.2%。结论视力不良的防治工作一定要从小学抓起,尤其是注重视力不良的早期预警。 相似文献
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目的 探究高效液相色谱-荧光检测法(HPLC-FLD)测定欧前胡素对罗丹明123(Rho123)含量的影响.方法 确定色谱条件为色谱柱为petruim C18柱,柱温为40℃,所用流动相为乙腈-1%的三乙胺,发射波长为546 nm,激发波长为485 nm.所用材料为本院保存的卵巢癌细胞株、卵巢癌耐紫杉醇的细胞株、欧前胡素及Rho123对照品.结果 构建标准曲线Y=1.1987X-4.0045,R2=0.9998,Rho123质量浓度达3.516~600 ng/mL,获取Rho123定量下限是1.172 ng/mL,检测下限为0.366 ng/mL.经考察,方法具有良好的专属性,保留时间为9.92 min左右,其分离度、特异度均良好.本测定方法Rho123日内精密度1.4%~4.9%,日间精密度2.8%~7.4%,不同浓度的样品回收率存在差异,且样品具有良好的稳定性.经检测,与卵巢癌细胞株比较,卵巢癌耐紫杉醇的细胞株内Rho123的含量下降,而加入欧前胡素的耐药细胞株中,其蓄积情况发生变化,且随欧前胡素浓度升高,Rho123蓄积倍数逐渐升高.结论 HPLC-FLD专属性较强,操作简便,结果稳定.在耐药卵巢癌细胞中,欧前胡素对Rho123含量有明显影响,随着欧前胡素浓度升高,Rho123被排出的可能性越低,应用欧前胡素,可改善卵巢癌细胞的耐药性问题. 相似文献
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目的分析中小学生视力变化趋势,探讨多种干预措施对中小学生视力低下的干预效果。方法采用分层整群随机抽样方法抽取武汉市10所学校91个班级4 380名中小学生,于2009年3月2日进行视力检查,采用按年级和视力程度随机区组的分组方法将研究对象分为综合干预、行为干预、眼保健操干预和对照组,进行干预研究,于2009年6月5日再次对其视力进行检查,并对干预效果进行评价。结果 3个月内中小学生视力低下程度逐渐加重,初中生、高中生视力加重程度较小学生严重。3种干预方法对小学生视力低下防制均有不同程度的效果,而综合干预对初中生和高中生视力低下有效。综合干预效果优于行为干预和眼保健操干预,且综合干预法对小学生、初中生效果优于高中生。结论综合干预有控制中小学生视力低下发展的作用,视力低下防制应将工作重点前移,以预防为主,进行综合干预。 相似文献
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采用等体积浸渍法制备Pt/γ—Al2O3催化剂,通过添加K2O考察其对改善富氢气氛中CO选择性氧化性能的影响。结果表明,当加入K2O的质量分数为0.034,且采取在负载Pt后再添加的方式时,可显著改善催化剂的低温活性,在120℃时CO转化率可达90%。降低富氢气中CO浓度有助于提高CO转化率。O2/CO增加也可提高CO转化率,但O2/CO的增加并不能提高CO氧化的选择性。为了同时得到CO高转化率和CO氧化高选择性,O2/CO(V:V)为1.0~1.8。用BET、XRD和CO—TPD等表征方法说明了K2O的助催效应。 相似文献
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目的为有效控制法维拉韦片的产品质量,满足企业注册上市及生产的需要,研制法维拉韦首批含量测定用于国家化学对照品。方法采用质谱、核磁共振谱和红外光谱进行结构确证,利用高效液相色谱法进行有关物质分析及均匀性、稳定性考察,采用气相色谱法、水分测定法、动态蒸气吸附法和炽灼残渣检查法对其他理化性质进行检查,采用质量平衡法进行含量赋值,并通过氟核磁共振定量法、进口对照品外标法以及差示扫描量热法对含量结果的准确性进行验证。结果确证了法维拉韦首批国家对照品的结构,并确定其含量为99.7%。结论法维拉韦首批国家对照品具备纯度高、量值准确、稳定性好的特性,可有效控制产品质量。 相似文献