前列平胶囊治疗慢性前列腺炎湿热瘀阻证的药品临床综合评价

目的：探索前列平胶囊治疗慢性前列腺炎湿热瘀阻证的药品临床综合价值,为临床基本用药管理的相关决策提供证据。方法：该研究以《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》为依据,通过系统梳理前列平胶囊治疗慢性前列腺炎湿热瘀阻证的现有研究,结合相关数据库资料和问卷调查结果,基于循证医学、临床流行病学、临床医学、循证药学、药物经济学、卫生统计学、卫生技术评估等学科基础,采用多准则决策分析模型（MCDA）和CSC 2.0软件,对药品的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性6个维度及中医药特色进行定性与定量相结合的综合评价。结果：安全性,基于国家药品不良反应监测中心自发呈报系统（SRS）、安全性文献分析、药理毒理实验报告等证据,前列平胶囊安全性等级评价为A级,安全性好。有效性,基于药理药效学研究及Meta分析结果,综合有效性证据价值及证据质量,最终有效性等级评价为B级。经济性,前列平胶囊为国家医保乙类药物,与同类中成药价格相比,前列平胶囊的日均费用属中等,服药过程中无相关费用增加,经济学研究显示前列平胶囊联合α受体阻滞剂与单用α受体阻滞剂比较,具有较好经济性。综合经济学证据质量评价和经济性...     

非线性在中医药研究中的重要作用

科学研究一直被人类视为是在复杂的自然现象中寻找简单的规律。以往的科学研究多以局部线性化来处理非线性问题,用世界“片面的美”掩盖了其“完整的真”。现今,非线性逐渐成为科学研究的主体。中医药研究作为科学研究的一部分,其是否具有非线性及如何将非线性的思维模式应用到中医药领域的研究中,倍受中医界乃至整个科学界的关注。中医药研究不能忘了非线性。     

中医药现代代与系统复杂性浅析

中医药学是中华民族的瑰宝,有着悠久的历史,但是自从鸦片战争以后,西学东渐,中医药学的发展面临着很大的压力.关于中医药的现代化是一个现在中医界乃至整个科学界关注程度很高的问题,其探索过程中也曾走过一些弯路.在信息时代的今天,从中医药学的"理、法、方、药"中可以看到中医药的模糊性和复杂性等诸多特性.笔者试从多学科交叉的角度,运用计算机和现代数学等相关知识,在复杂性科学、控制论等理论的指导下,浅析中医药学的现代化.     

中医药现代化与系统复杂性浅析

中医药学是中华民族的瑰宝，有着悠久的历史，但是自从鸦片战争以后，西学东渐，中医药学的发展面临着很大的压力。关于中医药的现代化是一个现在中医界乃至整个科学界关注程度很高的问题，其探索过程中也曾走过一些弯路。在信息时代的今天，从中医药学的“理、法、方、药”中可以看到中医药的模糊性和复杂性等诸多特性。笔者试从多学科交叉的角度，运用计算机和现代数学等相关知识，在复杂性科学、控制论等理论的指导下。浅析中医药学的现代化。     

基于真实世界中刺五加注射液应用于心血管病的复杂网络分析＊

为分析真实世界刺五加注射液治疗心管病的联合用药治疗方案，提取全国19家三甲医院信息系统（HIS）数据库中使用刺五加注射液治疗心血管疾病患者的一般信息、中西医诊断信息、医嘱记录，采用Tabu算法挖掘不同子结构之间的关系，并用复杂网络分析将结果可视化。全国19家医院5904例患者纳入分析，优效人群为2595，占44%。刺五加注射液治疗心血管疾病常与西药的抗心绞痛药、抗心律失常药、心血管扩张药、抗血栓药、降血脂药及中药祛瘀剂联合应用，使用频次最高的是单硝酸异山梨酯和中药的速效救心丸。优效人群的联合用药方案中不仅有对症治疗，还有针对基础病的用药，在临床中取得较为理想的疗效。通过对不同子结构之间关系的深入分析，可以为联合用药以及研发用药提供支持和借鉴。     

灯盏细辛注射液治疗冠心病临床特征及联合用药方案研究

目的：分析灯盏细辛注射液（灯盏细辛）治疗冠心病的人群特征及合并用药方案。方法通过全国20家三甲医院信息系统（ HIS）数据库中使用灯盏细辛且主要诊断为冠心病的1422例患者用药信息,采用Apriori算法建立模型,使用Clementine12.0进行关联分析,分析使用灯盏细辛的冠心病患者一般信息、合并疾病、常用联合用药。结果患者男性多于女性（1.42∶1）;年龄以老年人为多;冠心病患者多伴有高血压、糖尿病、脑梗死等基础疾病;常见联合用药可分为七类：抗血小板治疗药（阿司匹林）、硝酸酯类药物（硝酸异山梨酯、硝酸甘油）、β受体阻滞剂（美托洛尔）、降血脂药物（阿托伐他汀）、血管紧张素转换酶抑制剂（贝那普利）、钙离子拮抗剂（硝苯地平）、改善循环药物（前列地尔）;使用联合用药方案灯盏细辛＋阿司匹林＋硝酸异山梨酯的患者临床治愈率较高。结论灯盏细辛临床常见联合用药方案符合冠心病临床指南,也需要注意与抗血小板药物联合使用对凝血功能的影响。     

基于真实世界的脉络舒通丸对肝功能指标影响的研究

目的 应用医院信息医疗系统电子数据开展真实世界脉络舒通丸对肝功能指标影响的安全性临床研究。方法 基于全国14家大型三级甲等医院的医疗电子数据库，将服用脉络舒通丸患者作为脉络舒通丸组，未服用脉络舒通丸者作为对照组，以性别相同、年龄±5岁为匹配条件，按照1∶1比例分组后2组均为2387例，以用药后肝功能指标[碱性磷酸酶（alkaline phosphatase,ALP）、丙氨酸氨基转移酶（alanine transaminase,ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（aspartate transaminase,AST）、谷氨酞转移酶（gamma-glutamyl transferase,GGT）、总胆红素（total bilirubin,TBIL）]作为结局评价指标，通过倾向性评分方法控制研究中存在的混杂因素，采用3种统计学方法进行安全性分析。结果 筛选出12个影响程度较高的混杂因素，加权平衡了全部的混杂因素，3种统计学方法得到的结果均为P>0.05，两组差异不具有统计学意义。结论 不能认为脉络舒通丸导致肝功能指标异常变化，但鉴于倾向性评分法仅能控制已知潜在混杂因素，无法实现对未知混杂因素...     

清开灵注射液不良反应/事件发生率的Meta分析

文章系统评价了清开灵注射液不良反应/事件发生率。计算机检索PubMed,EMbase,the Cochrane library,CNKI,VIP,WanFang Data和CBM。各个数据库检索时间均为建库时间至2015年7月30日。由2位研究者根据纳排标准独立筛选文献、提取资料并交叉核对,采用R 3.2.0软件进行Meta分析,并作亚组分析。结果显示:最终纳入63篇文献,9 793例清开灵注射液用药者;累计发生367例不良反应/事件,其中皮肤及黏膜不良反应/事件发生率2%[95%CI(0.02;0.03)];消化系统不良反应/事件发生率为6%[95%CI(0.05;0.07)];注射部位不良反应/事件发生率为4%[95%CI(0.02;0.07)]。在以消化系统为主要表现的不良反应/事件类型中,儿童和成人发生率分别为4.6%[0.021 1;0.097 7],6.9%[0.053 5;0.089 8];在以皮肤及黏膜损害为主要表现不良反应/事件类型中,观察时间>7 d与≤7 d的发生率分别为3%[0.012 9;0.068 3]和1.9%[0.007 8;0.046 1]。亚组分析显示,不同表现类型的不良反应,联合用药不良反应/事件发生率均高于单用药,其差异有统计学意义(P<0.05)。该研究提示不良反应发生的影响因素与临床不合理用药,如联合用药、年龄等因素有关,且不同人群影响因素存在差异,因此,临床医师对于儿童及老年人群使用清开灵注射液时需特别监护,实施个体化用药。     

真实世界带状疱疹住院患者发病特征与用药分析

以全国20家三级甲等医院HIS数据库中2 960例带状疱疹住院患者为研究对象,分析其一般信息、中医证候、西医合并病、与发病节气的关系以及中西药联合应用情况。其中患者以46⁶5岁的患病比例最高;入院方式以普通门诊为多;最常见医疗支付方式为医保;合并疾病中以高血压、糖尿病和冠心病为多见;带状疱疹早期治疗效果好于后遗症期;夏至及立秋2个节气内入院最多;中医证候以肝火湿热为主;关于治疗药物,西药使用最多的为维生素B₁和甲钴胺,中成药使用最多的为丹红注射液,联合用药方案中以活血化瘀药和神经营养药为主。由此可见,带状疱疹以中老年患者多见,与节气关系不明显,应早期诊断早期治疗,治疗常选用中西医结合模式。     

注册登记研究在痰热清注射液适应病证及用药特征分析中的应用

痰热清注射液适用于肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染属痰热阻肺证者,为了解其上市后临床适应病证及用药特征的实际情况,采用前瞻性、多中心、大样本、注册登记式医院集中监测的方法,监测2012年9月—2013年10月4家医院使用痰热清注射液的患者,分析患者一般信息、诊断信息及临床用药特征等,为临床实践及用药决策产生证据,并为其合理使用奠定基础。