临床联合用药机制研究的探讨

联合用药在临床真实世界广泛存在,是中药上市后再评价的重要部分及内在要求,包括从临床真实世界出发,评价联合用药的合理性、有效性和安全性;联合用药体内代谢成分及机制研究;联合用药的风险/效益评估和成本-效益卫生经济学评价等。该专题已对冠心病、中风、失眠、抑郁症、病毒性肝炎、带状疱疹、银屑病、异位妊娠等内科、皮肤科、妇产科疾病的临床联合用药进行示范研究,同时提出构建临床联合用药多学科研究联盟,探索出一套中西药联合应用评价及机制探讨的模式,有助于推动中医学术发展,提高服务能力和水平。     

喜炎平注射液过敏反应患者临床免疫指标实效观察

目的初步观察喜炎平注射液上市后在真实世界人群中过敏反应发生情况并分析其可能原因。方法采用前瞻性、多中心、大样本、注册登记式医院集中监测2012年9月至2013年10月使用喜炎平注射液的患者,对发生过敏反应的患者嵌套前瞻性巢式病例对照设计,按性别、年龄±5岁等匹配因素,每发生1例过敏反应患者,匹配5例健康志愿者作为健康组。对患者和健康组受试者进行血液样本采集,检测免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、总免疫球蛋白E(TIgE)、血清总补体C3(C3)、血清总补体C4(C4)、白细胞介素2(IL-2)、白细胞介素4(IL-4)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素10(IL-10)、重组人干扰素γ(IFN-g)过敏反应相关指标,进行描述性分析。结果 4023例使用喜炎平注射液患者中,1例发生过敏反应,男性,90.1岁,因肺炎、支气管炎入院,血液样本检测结果 TIgE、IgA、IgG、C3、C4、IL-2均在正常范围内,IL-4略高于健康组,IFN-g、IL-6、IL-10明显高于正常范围及健康组。结论本研究仅提示喜炎平注射液可能与发生过敏反应有关,但患者原患疾病、年龄等可能为过敏反应的影响因素。     

呼吸系统疾病风热犯肺证生物样本特征

目的 研究呼吸系统疾病风热犯肺证和非风热犯肺证生物样本的差异。方法 采用多中心、大样本、前瞻性的研究方法,对1136例入院诊断为上呼吸道感染及肺炎的患者中医辨证为风热犯肺证(885例)和非风热犯肺证(251例),采集血液样本检测白细胞介素1β(IL-1β)、白细胞介素4(IL-4)、白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)、环磷酸腺苷(c AMP)、巨噬细胞炎性蛋白1β(MIP-1β)、前列腺素E2(PGE2)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)含量,并采用倾向性评分的方法对两组中的混杂因素进行平衡,采用带协变量调整的倾向性评分加权Logistic回归方法比较风热犯肺证是否对各项检测指标产生影响。结果 上呼吸道感染及肺炎的风热犯肺证患者与非风热犯肺证患者比较,血清IL-1β、IL-4、IL-6、IL-8、c AMP、MIP-1β、PGE2、TNF-α指标含量均明显升高(P<0.01);采用倾向性评分加权结合协变量调整的统计学方法控制混杂因素,结果显示风热犯肺证对IL-1β、IL-4、IL-6、IL-8、c AMP、MIP-1β、PGE2、TNF-α均具有明显的影响(P<0.05)。结论 呼吸系统疾病发病早期,风热犯肺证与非风热犯肺证相比,患者生物样本指标呈现一定的差异。     

参麦注射液辅助治疗慢性心力衰竭的有效性及安全性系统评价

系统评价参麦注射液辅助治疗慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)的有效性和安全性。检索Pubmed,CBM,CNKI,万方和VIP,全面收集参麦注射液治疗CHF所有类型的临床研究。其中有效性分析纳入随机对照试验(RCT),并对其进行质量评价,采用Rev-Man 5.2软件进行统计分析。现有研究表明,在常规治疗基础上加用参麦注射液可改善CHF患者的NYHA心功能分级好转率,左室射血分数,心排出量、每搏出量,脑钠肽,6 min步行试验值,而在改善HR方面未显示明显效果。尚未发现参麦注射液治疗CHF所导致的严重ADR/AE。     

黄芩苷提取和测定方法研究

黄芩苷为祖国医学中的一种传统药用植物,其主要作用成分黄芩苷已得到了国内外医疗界的广泛认同和应用,由此黄芩苷的提取工艺和测定方法也就随之变得尤为重要,作者就目前较为主要的一些工艺方法的原理和应用价值进行归纳和总结,以期从中青年得到某些有价值的信息,对今后发展趋势有所启发。     

老年患者使用清开灵注射液的疾病特征及联合用药分析

目的分析使用清开灵注射液的老年患者疾病特征及联合用药情况。方法基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的HIS数据仓库,提取65岁以上老年患者,分析性别、年龄等一般人口学信息、西医诊断、中医诊断、用药信息等,对中药联合用药、西药联合用药以及中西药联合用药特点进行讨论与总结。采用Apriori算法建立模型,使用Clementine 12. 0对数据进行关联分析。结果使用清开灵注射液的患者年龄主要分布在65～75岁,平均74岁;主要分布在神经科、呼吸科、皮肤科、肿瘤科、消化科、心血管科、内分泌科、急诊科、针灸科等,其中神经科患者最多;以门诊方式入院居多,共2922例,占79. 58%,在"一般""急""危"各个病情阶段都有所应用;最常合并的疾病为高血压(1148例,30. 46%)、缺血性脑血管病(927例,24. 60%)、上呼吸道感染病(886例,22. 45%)、糖尿病(602例,15. 97%)、恶性肿瘤(495例,13. 13%)、肺炎(379例,10. 06%);中医辨证主要为痰湿内阻证(199例,28. 72%)、阳气虚衰证(133例,19. 19%)、气阴两虚证(91例,13. 13%)、肝气郁结证(65例,10. 68%);患者入院率排前3位的节气为冬至(232例,6. 16%)、小寒(218例,5. 78%)、立夏(173例,4. 59%)。清开灵注射液治疗老年患者联合两种西药使用时,临床最常联合用药为维生素C+头孢注射液组合(支持度34. 2);联合两种中药使用时,最常联合用药为感冒清热颗粒+鲜竹沥口服液组合(支持度6. 9);联合3种西药使用时,最常联合用药为注射用头孢注射液+胰岛素+维生素C组合(支持度22. 0);联合3种中药使用时,最常联合用药为生脉注射液+醒脑静注射液+鲜竹沥口服液(支持度1. 72)。结论清开灵注射液主要使用于神经科、呼吸科等;老年患者常合并的疾病为高血压、缺血性脑血管病、上呼吸道感染病等;中医证候中以痰湿内阻、阳气虚衰最为常见。中医、西医联合用药最常见的都是为了提高身体免疫力,增强老年人身体抵抗力,这是由老年人的生理特性肝肾虚损决定的。     

真实世界清开灵注射液治疗炎症因子异常患者的联合用药特征分析

分析真实世界清开灵注射液治疗白细胞、C反应蛋白升高等炎症因子异常患者的联合用药特征。基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的来自全国16家大型三级甲等医院医院信息系统(hospital information system,HIS)的医疗电子数据仓库,提取其中使用清开灵注射液的C反应蛋白异常患者、白细胞异常患者,进行基本信息、中西医诊断信息、医嘱信息、实验室检查信息的分析,采用Apriori算法建立模型,使用Clementine 12.0进行关联分析,分析真实世界中清开灵注射液治疗C反应蛋白、白细胞等指标升高患者临床用药规律及联合用药特征。研究结果表明使用清开灵注射液治疗C反应蛋白异常患者,联用1种西药、中药时,联合用药频率最高的分别是维生素C(159例,占74.30%)、痰热清注射液(71例,占33.18%),联合2种中药时频次最高的是血栓通注射液+痰热清注射液(支持度10.75%);治疗白细胞异常患者,联合1种西药、中药时联合用药频率最高的分别是维生素C(596例,占56.02%)、感冒清热颗粒(247例,占23.21%),联合2种中药时频次最高的是双黄连+感冒清热颗粒(支持度5.26%),C反应蛋白异常患者和白细胞异常患者中,从药理作用角度看,西药中,与抗生素类、营养支持剂联合用药最为多见。可见,清开灵注射液治疗C反应蛋白、白细胞等炎症指标升高的患者,多与抗生素类药物联合用药,达到药效协同的作用。     

注射用丹参多酚酸盐联合常规西药治疗稳定型心绞痛研究的疗效及安全性探讨

近年来,国内采用注射用丹参多酚酸盐(smiltiorrhizadepsidesal,SMDS)联合西药治疗稳定型心绞痛(stable angina pectoris,SAP)取得了较好的临床疗效,SMDS是从活血化瘀类中药丹参中提取其水溶性有效成分制备而成,具有活血、化瘀、通脉的作用,用于治疗Ⅰ级和Ⅱ级SAP。通过检索Pub Med,EMbase,the Cochrane Library,CNKI,VIP,Wan Fang Data和CBM数据库对SMDS联合单纯常规西药治疗SAP的疗效及安全性进行探讨。发现SMDS联合常规西药治疗SAP的疗效优于单纯常规西药治疗,也优于丹参注射液、复方丹参注射液等同类中药联合常规西药治疗SAP的疗效;对降低血液粘稠度、动脉粥样硬化、改善微循环方面具有积极作用。临床研究中SMDS联合常规西药治疗SAP的不良反应(adverse drug reaction,ADR)报道与自发呈报系统(spontaneous reporting system,SRS)中发现的SMDS相关ADR预警信号基本一致。总体来看,临床SMDS联合常规西药治疗SAP的ADR发生率较低,无严重ADR发生,安全性较好。目前,马来酸桂哌齐特注射液、果糖二酸钠、盐酸普罗帕酮、盐酸罂粟碱注射液等心血管疾病相关药物与SMDS联合用药存在配伍禁忌,临床使用时应引起高度重视。     

基于儿童社区获得性肺炎评价安儿宁颗粒减少抗生素应用的随机、双盲单模拟、安慰剂平行对照、多中心临床试验

目的：评价安儿宁颗粒治疗儿童社区获得性肺炎的疗效和安全性。方法：采用随机、双盲单模拟、安慰剂平行对照设计,通过多中心区组随机的方法将社区获得性肺炎患儿按照2∶1的比例分为观察组(安儿宁颗粒联合头孢曲松钠)和对照组(安儿宁颗粒安慰剂联合头孢曲松钠),以疾病痊愈率为主要疗效指标,并观察其安全性。结果：共纳入患儿206例(观察组137例,对照组69例),治疗前两组患儿的年龄、性别、身高、体质量、肺炎确诊时间及症状体征积分,差异均无统计学差异,具有均衡性。连续用药8 d后,观察组疾病痊愈率70.80%(97/137),对照组疾病治愈率为56.52%(39/69),观察组治愈率明显高于对照组,差异具有统计学意义(χ²=4.17,P<0.05)。治疗后观察组胸部X射线总有效率为97.98%(97/99),对照组胸部X射线总有效率86.27%(44/51),差异具有统计学意义(χ²=12.98,P<0.01)。在中医证候疗效方面,在用药后第3天剂量0～3 g分层条件下,观察组优于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。在疾病痊愈时间、完...     

真实世界老年患者使用刺五加注射液的临床分析

目的 基于真实世界电子医疗数据库分析老年患者使用刺五加注射液的临床应用特征,为提高临床用药合理性提供参考。方法 该研究采用数据挖掘方法中的关联规则,对全国24家大型三级甲等医院信息系统2004年1月1日至2019年12月31日采集的电子医疗数据进行回顾性分析,针对年龄65岁及以上使用刺五加注射液治疗的住院患者,获得其一般情况、诊断信息、中西药联合用药等相关信息,通过统计描述与Apriori算法分析联合用药关联性。结果 使用刺五加注射液的老年患者共6 561例,以65～75岁的老年人为主,男性少于女性,主要西医诊断为高血压、脑梗死、冠心病等疾病,临床常见与乙酰水杨酸、单硝酸异山梨酯、硝苯地平等药物联合使用。合并用药方面,主要与血管保护药、心脏病治疗药、钙通道阻断药等联合使用。结论 刺五加注射液老年患者真实世界应用情况与该人群临床疾病诊断和药物使用情况相符,真实世界回顾性研究结果显示其临床疗效较好。临床医生可谨慎参考并加强中医诊断与辨证施治,严格按照指南与药品说明书使用刺五加注射液。