随机对照试验的CONSORT声明修订版:说明与详述(术语表)

(上接2006年第20期第1664页)校正分析通常指尽量控制(调整)各组间患者重要临床基线特征失衡。有时常指考虑重复检验的调整P值。见重复比较。不良事件试验中在受试者身上不希望观察到的反应。使用该术语时无须考虑该反应是否由干预措施引起。见副反应。分配隐藏一种通过隐藏分配患者进入干预组的分配序列至分配时,以避免选择性偏倚的技术。分配隐藏避免研究者(有意或无意地)影响受试者被分配入某干预组。分配比各干预组预期受试者数之比。对于两组试验,分配比常为1∶1,但有时也采用不等分配(如1∶2)。分配序列即干预表,用以随机、有序,且通…     

注射用血塞通冻干粉针剂联合倍他乐克对急诊冠心病心绞痛患者心绞痛发作频次、持续时间及心功能影响

目的 ：探讨注射用血塞通冻干粉针剂联合倍他乐克对急诊冠心病心绞痛患者心绞痛发作频次、持续时间及心功能影响。方法：回顾性纳入本院2019年10月～2021年10月收治的76名急诊冠心病心绞痛患者为研究对象，其中2019年10月～2020年10月的采用倍他乐克等常规基础药物治疗的38例患者为对照组，2020年11月～2021年10月的在对照组基础上增加使用血塞通冻干粉针剂的38例患者为观察组。对比两组心绞痛发作频次、持续时间及心功能相关指标。结果：(1)两组治疗前的心绞痛发作频次及持续时间均接近（P>0.05）；治疗后，两组心绞痛发作频次及时间均降低，且观察组心绞痛发作频次及持续时间均低于对照组（P<0.05）；(2)治疗前两组左室舒张末期内径（LVEDD）、左室收缩末期内径（LVESD）、左室射血分数（LVEF）等数据均接近（P>0.05）；治疗后，观察组LVEF高于对照组（P<0.05）,LVEDD和LVESD均较对照组低（P<0.05）。结论：注射用血塞通冻干粉针剂联合倍他乐克治疗急诊冠心病心绞痛疗效明显，可减少发作频次，缩短持续时间，促进心功能的恢复，...     

研究结果的表述方式是否会影响治疗决策

目的在循证临床实践中,医务人员需要正确理解临床研究中疗效指标的意义。本研究旨在评价相同临床研究结果的不同表述方式对研究生选择和推荐治疗措施的影响,从而了解已经过“临床科研设计”课程学习的研究生对疗效指标的理解。方法将同一系统评价的结果采用4种疗效指标表述,设计问卷对参与“临床科研设计”课程考试的研究生进行调查。结果共发出和收回问卷342份,排除4份未回答所有结果的问卷,有效问卷338份。结果显示,研究生选择绝对危险度降低率(ARR)与需要治疗的患者数(NNT)、相对危险度降低率(RRR)与NNT、试验组和对照组未发生事件率的差异(EFP)与NNT间的分值差异和治疗推荐级别差异均有统计学意义(P<0.01);ARR、RRR与EFP间差异无统计学意义。但279名研究生选择4种疗效指标得分的极差大于4分。结论经过“临床科研设计”课程学习的研究生在理解疗效指标意义上仍然存在问题。因此,课堂教学应加强对临床研究结果的不同表述方式和相关指标临床意义的讲解。     

采用CONSORT和STRICTA评价针刺治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验报告质量

目的探讨采用CONSORT和STRICTA标准评价针刺治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验的报告质量。方法系统检索Cochrane图书馆临床对照试验数据库(2005年第4期)、PubMed(1980～2005.12)、EMbase(1984～2005.12)、CNKI(1994～2005.12)、CBMdisc(1980～2005.12)和VIP(1989～2005.12)6个数据库。文种限制为中文和英文。手工检索已纳入文献的参考文献。纳入针刺治疗急性缺血性脑卒中的随机对照试验,并采用国际公认的CONSORT声明和报告针刺临床试验中干预措施的国际标准(STRICTA)进行报告质量评价。结果共纳入74篇文献。根据CONSORT条目,在针刺治疗急性缺血性脑卒中的报告中,54篇(72.97%)描述了各组的基线情况和临床特征;26篇(35.14%)提及产生随机分配序列的方法,其中4篇(5.41%)提及用计算机产生随机分配序列;仅有6篇(8.11%)分配方案隐藏充分,其中5篇采用密封不透光的信封,1篇采用中心随机分组;8篇(10.81%)采用盲法的文献中5篇采用双盲;4篇(5.41%)提及样本含量的计算,多数文献样本含量较小;仅5篇(6.76%)文献采用意向治疗(ITT)分析法。根据STRICTA,4篇(5.41%)文献提及用针数目;有35篇(47.30%)提及针具型号,只有26篇(35.14%)提及针刺深度;6篇文献(8.11%)报告了治疗师的资历,其中仅有1篇(1.35%)提及医师的临床实践时间,没有1篇提及治疗师的训练时间。结论目前针刺治疗急性缺血性脑卒中的研究报告质量普遍较低。今后应采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针刺疗法进行规范报告。     

急性重症胆管炎的手术治疗分析

目的分析急性重症胆管炎(ACST)的治疗方法以提高救治水平,降低病死率。方法对86例ACST患者的临床资料进行分析。结果本组病死率为12.79%。术前未休克或者休克得到纠正患者病死率为5.56%(4/74);术前休克未得到及时纠正的病死率为58.33%(7/12)。死亡原因中,休克2例,肾功能衰竭2例,肝功能衰竭2例,多器官功能衰竭5例。结论 ACST手术应尽量避免过多复杂的手术操作,尽早疏通胆道、降低胆道内压、减轻细菌毒素等的损害是降低ACST病死率的重要因素。     

超滤在痰热清注射液制备中的应用研究

目的 选择适用于痰热清注射液(黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘)制备的超滤膜及超滤参数.方法 通过超滤前后细菌内毒素检测,脱色效果、指标性成分(黄芩苷、熊去氧胆酸、氨基酸、总固体)透过率和指纹图谱相似度评价,对超滤膜进行筛选;并以膜通量为指标,对超滤参数进行优选.结果 用灵敏度0.25 EU/mL的鲎试剂检查,饮用水通过10 kDa、8 kDa、5 kDa、3 kDa的膜后均符合注射用水内毒素标准要求,不同孔径超滤膜对药液色泽和黄芩苷、熊去氧胆酸、总固体透过率影响较大,对氨基酸透过率和指纹图谱相似度影响较小;泵转速250 r/min、操作压力193.06 kPa、药液温度40℃时膜通量最大.结论 选择5 kDa超滤膜能有效去除细菌内毒素,改善痰热清注射液颜色,对注射液整体化学成分影响不大,指标性成分含量及指纹图谱相似度符合痰热清注射液质量标准.     

胆囊切除术胆囊动脉出血的预防及处理体会

目的探讨腹腔镜胆囊切除术胆囊动脉出血的原因及防治方法。方法针对60例腹腔镜胆囊切除术中发生胆囊动脉出血的原因采取积极有效的治疗措施。结果 60例腹腔镜胆囊切除术胆囊动脉出血经治疗均痊愈出院,其中4例患者钛夹夹闭止血失败,在发生后20 min行开腹修补治疗。结论腹腔镜胆囊切除术胆囊动脉出血的主要原因是患者的胆囊三角粘连,对于胆囊三角粘连情况严重的患者必须充分掌握胆囊动脉的走行,谨慎操作,避免由于操作问题引发患者的胆囊动脉出血。     

注册登记研究在痰热清注射液适应病证及用药特征分析中的应用

痰热清注射液适用于肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作以及上呼吸道感染属痰热阻肺证者,为了解其上市后临床适应病证及用药特征的实际情况,采用前瞻性、多中心、大样本、注册登记式医院集中监测的方法,监测2012年9月—2013年10月4家医院使用痰热清注射液的患者,分析患者一般信息、诊断信息及临床用药特征等,为临床实践及用药决策产生证据,并为其合理使用奠定基础。     

冠心病危险因素197例分析

冠心病（CHD）是一种由于冠状动脉固定性（动脉粥样硬化）或动力性（血管痉挛）狭窄或阻塞，发生冠状循环障碍，引起心肌氧供需之间失衡而导致心肌缺血缺氧或坏死的一种心脏病，亦称缺血性心脏病，是危害人类健康的主要疾病之一。心血管疾病的发病率及病死率已升为首位。目前公认的CHD的危险因素包括：高血脂症、高血压、糖尿病、吸烟、肥胖、遗传等，