药物临床试验受试者依从性的影响因素评估和对策研究

摘要：目的:系统分析药物临床试验受试者依从性的影响因素,根据结果分析探讨提高受试者依从性的具体措施。方法:汇总2016～2018年12月在香港大学深圳医院实施的9项药物临床试验,共105例受试者,以治疗依从性作为受试者依从性指标,从受试者个人情况、试验方案和治疗情况三个方面分析影响受试者依从性的主要因素。结果:无亲属陪同、试验设计周期较长、给药种类较多、患者自费及不良事件发生频率较多的受试者依从性较差(P<0.05)。结论:结合本次结果分析,提出相应的对策建议,总结制定合理的试验方案、受试者依从性评估教育、建立良好的医患关系和完善提醒措施、优化过程管理等提高受试者依从性的相应措施。     

2011—2020年上海地区肠球菌属细菌耐药性变迁

目的 了解2011—2020年上海地区临床分离肠球菌属细菌对各类抗菌药物的耐药性变迁.方法 按照上海市细菌真菌耐药监测网统一方案进行肠球菌属细菌的抗菌药物敏感性试验.结果 2011—2020年共分离到非重复肠球菌属细菌113391株,主要为粪肠球菌与屎肠球菌,分别占54.5％和40.1％.菌株主要分离自尿液标本.10年...     

浦东新区医疗机构多重耐药菌的感染特征研究

摘要 目的 掌握浦东新区多重耐药菌的流行病学特征和变化趋势,为本区多重耐药菌的科学防控提供基础数据。方法 2016年1月-2018年12月每月对浦东新区监测点医疗机构的出院患者进行多重耐药菌主动监测,并比较社区感染和医院感染的多重耐药菌的感染特征。结果 医院感染和社区感染的多重耐药菌发现率分别为0.85%和1.48%|共检出多重耐药菌3 129株,总体检出率为15.08%,社区感染组平均年龄大于医院感染组,住院天数低于医院感染组,差异均有统计学意义(P＜0.001)|社区感染的多重耐药菌患者多发生于下呼吸道、泌尿道和皮肤,医院感染的多重耐药菌患者感染部位多发生于泌尿道、下呼吸道和上呼吸道,2组分布有统计学差异(χ2=222.917,P＜0.001)。结论 社区与医院感染的多重耐药菌发现率均处在较低的水平,应根据社区与医院感染多重耐药菌病例流行病学特征上的差异开展针对性的预防和干预。     

2019年上海市三级医院细菌耐药监测

目的监测上海地区2019年三级甲等医院临床分离菌对抗菌药物的耐药性。方法对上述医院临床分离菌采用纸片扩散法或自动化仪器法,按上海市细菌真菌耐药监测网技术方案进行抗菌药物敏感性试验。按2019年CLSI文件标准判断结果。结果收集2019年1-12月监测网内三级医院临床分离菌共119 318株,其中革兰阳性菌占29.1%(34 756/119 318),革兰阴性菌占70.9%(84 562/119 318)。金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和其他凝固酶阴性葡萄球菌中甲氧西林耐药株(MRSA、MRSE和其他MRCNS)的检出率分别为43.4%、83.2%和76.6%。甲氧西林耐药株(MRSA、MRSE和其他MRCNS)对绝大多数抗菌药物的耐药率均显著高于甲氧西林敏感株(MSSA、MSSE和其他MSCNS)。MRSA对甲氧苄啶-磺胺甲[口恶]唑和利福平的耐药率低,分别为5.2%和3.0%,MRSE对利福平耐药率低(7.6%),未发现万古霉素和利奈唑胺耐药株。肠球菌属中粪肠球菌对多数测试抗菌药物的耐药率均显著低于屎肠球菌;粪肠球菌中未发现万古霉素耐药株,但对利奈唑胺耐药率达1.7%;屎肠球菌对万古霉素和利奈唑胺耐药率分别为0.4%和0.2%。2019年儿童和成人中分离的肺炎链球菌中青霉素敏感株(PSSP)分别占96.8%和96.9%,检出率较2018年有所上升,中介和耐药株(PISP和PRSP)的检出率则有所下降。肠杆菌目细菌对碳青霉烯类抗生素仍较敏感,多数菌属的耐药率低于20.0%(除克雷伯菌属外)。此外,不动杆菌属对亚胺培南和美罗培南的耐药率分别为63.4%和63.1%,铜绿假单胞菌对上述两药的耐药率分别为30.0%和26.1%。结论临床分离菌对常见抗菌药物的耐药性仍呈增长趋势,尤其是碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌。上海市三级医院的耐药形势仍然严峻,需各相关部门协作以遏制耐药细菌流行播散。     

斯钙素1的表达对肺癌细胞A549细胞周期及凋亡的影响

背景与目的：斯钙素1(stanniocalcin l,STC1)在多种癌组织中表达上调,且与癌组织的恶性程度相关,但STC1在肺癌细胞中的分子作用机制尚不明确。本研究旨在探讨STC1的表达对肺癌细胞A549细胞周期及凋亡的影响。方法：构建STC1基因RNA干扰的肺癌细胞株A549-STC1-siRNA和对照细胞株A549-Vector,用实时荧光定量聚合酶链反应(real-time fluorescent quantitative polymerase chain reaction,RTFQ-PCR)和蛋白[质]印迹法(Western blot)检测A549-Vector及A549-STC1-siRNA细胞株的细胞周期蛋白基因CyclinA、CyclinB1、CyclinD1、CyclinE、CDK2、CDK4,凋亡抑制基因Bcl-2、Bcl-xl及凋亡诱导基因Caspase-3、Bax、Bak、Bid的表达水平,用流式细胞术检测STC1基因对A549细胞周期的影响,用原位末端标记(terminal deoxynucleotidyl transferase-mediated nick-end labeling,TUNEL)检测STC1基因对A549细胞凋亡的影响。结果：与A549-Vector细胞相比,A549-STC1-siRNA的细胞周期蛋白基因CyclinA、CyclinB1、CyclinD1、CyclinE、CDK2和CDK4在转录和蛋白表达水平上均显著减少(P<0.05),G0/G1期细胞比例明显增加,S期及G2/M期细胞比例降低(P<0.05),细胞周期受阻;A549-STC1-siRNA的凋亡抑制基因Bcl-2和Bcl-xl表达下调(P<0.05),而凋亡诱导基因Caspase-3、Bax、Bak及Bid显著上调(P<0.05);TUNEL实验表明,A549-STC1-siRNA细胞的凋亡率明显增加。结论：STC1基因的低表达可阻滞肺癌细胞A549的细胞周期,抑制细胞增殖,同时促进细胞凋亡。     

银杏叶提取物对实验性高脂血症血脂水平及肠道正常菌群的影响

目的：观察银杏叶提取物对高脂血症大鼠血脂代谢及肠道正常菌群的作用,同时进一步研究调脂机制。方法：将30只大鼠随机分为三组,空白组用普通饲料喂养,模型组和治疗组用高脂饲料喂养28天后,模型组连续灌胃生理盐水,治疗组连续灌胃给药28天后,测定各组大鼠血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白一胆固醇（HDL—c）、低密度脂蛋白-胆固醇（LDL—c）的含量及测定肠道益生菌（肠杆菌、肠球菌、双歧杆菌、乳酸杆菌）的数量。结果：（1）经银杏叶提取物治疗后,治疗组较模型组TC、TG、LDL—c均明显降低（P〈0．05）,HDL-c明显升高;（2）模型组较空白组肠道益生菌显著降低（P〈0．01）;（3）治疗组较模型组肠道益生菌是显著升高（P〈0．05）。结论：高脂血症大鼠其肠道菌群紊乱,银杏叶提取物可能通过扶植肠道有益菌,调整肠道菌群数量,增强益生菌对脂质吸收及代谢的影响,发挥调节血脂的作用。     

临床试验药物信息化管理系统的流程设计与应用

试验药物的规范化管理是药物临床试验管理的重点。本研究在医院现有系统基础上设计了一套试验药物管理系统,通过信息化手段减少因手工记录而导致的出错率,实现了试验药物管理的电子化溯源。该系统兼容性良好,避免了自购系统需对接医院HIS进行二次开发的风险和弊端,便于临床使用,有效提升了试验药物管理的质量水平和工作效率,使临床试验的开展更加规范、科学和有序,值得今后进一步推广应用。     

假性血小板降低对临床患者检测值的影响

目的探讨临床患者检测中EDTA依赖性假性血小板减少现象的存在,以降低临床误诊率。方法采用sysmex-5000血液分析仪分析EDTA-PTCP阳性患者静脉血经EDTA抗凝后不同时间的血小板数量,同时检测同一患者静脉血用枸橼酸钠和肝素抗凝后的血小板数量并用手工计数方法检测该患者血小板数量。结果枸橼酸钠和肝素抗凝法及手工计数法与EDTA抗凝血30min以后上机检测法比较差异有统计学意义（t=13.24、14.36、14.22,P〈0.05）,EDTA抗凝血30min以后上机检测法与EDTA抗凝血10min内上机检测法比较差异有统计学意义（t=13.34,P〈0.05）,枸橼酸钠和肝素抗凝法及手工计数法与EDTA抗凝血10min内上机检测法比较差异均无统计学意义（t=0.06、0.07、0.21,P〉0.05）。结论EDTA—PTPC阳性患者,静脉血经EDTA抗凝30min以后上机检测法与肝素和枸橼酸钠抗凝上机检测法及手工计数法有很大的差别。对于首次检测血小板数值减低的标本均应用手工计数血小板或涂片镜检,以确认是否存在抗凝剂所致血小板聚集现象,以降低假性血小板减少引起的误诊。